全 文 ：中草菊ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第9期2006年9月·1389·
补肾壮筋汤对膝骨关节炎患者血清肿瘤坏死因子一oc
与白细胞介素一6水平的影响
张炳冉
(承德市中心医院，河北承德067000)
骨关节炎多见于50岁以上中、老年人。目前全
球约有3．5亿骨关节炎患者，我国实际总发病数已
过亿人。补肾壮筋汤源自《伤科补要》，临床疗效好。
为探索中药的作用机制，本院从2003～2005年对
79例膝骨关节炎患者应用补肾壮筋汤治疗，已取得
良好的临床效果，现报道补肾壮筋汤对膝骨关节炎
患者血清肿瘤坏死因子～a(TNF—a)与白细胞介素一
6(IL-6)水平的影响，探讨其可能的作用机制。
1临床资料
1．1 一般资料：79例膝骨关节炎患者，其中男32
例，女47例，单膝64例，双膝15例，共94个膝关
节。根据随机数字表，按就诊时间顺序依次分为补肾
壮筋汤治疗组和消炎痛对照组。治疗组38例，男17
例，女21例，年龄(42．5土6．3)岁，病程6个月～5
年，平均3．2年；单膝30例，双膝8例，共46个膝
关节。对照组41例，男15例，女26例，年龄
(40．3±8．4)岁，病程5个月～6．2年，平均3．5
年；单膝34例，双膝7例，共48个膝关节。两组患
者在性别、年龄、病情分级方面无显著差异，具有可
比性。选取20例健康体检者作为正常组。
1．2研究对象的诊断标准：西医诊断参照美国风湿
病协会修订的《膝骨关节炎分类标准》中的I临床、实
验室及放射学标准：(1)1个月来大多数日子有膝
痛；(2)X线示关节边缘骨赘；(3)关节炎实验室检查
符合骨关节炎(最少符合①澄清；②黏性；③白细胞
计数<2000mL中的两项)；(4)年龄大于或等于
40岁；(5)晨僵<30min；(6)关节活动时有骨响声。
如(1)、(2)或(1)、(3)、(5)、6)或(1)、(5)、(6)同时存
在，也可确诊为骨关节炎。中医证候诊断标准，参照
《中药新药临床研究指导原则》(2002年修订版)治
疗骨关节炎的中医证候诊断标准：选择气血不足、筋
脉瘀滞证，其中主症为关节疼痛，胫软膝酸；次症为
活动不利，运作牵强，舌质偏淡，苔薄或薄白，脉细
或弦。
收稿日期：2006—02—09
1．3病例纳入标准：符合上述西医疾病诊断标准及
中医证候诊断标准的患者，近1周内未用其他药物
及方法治疗者。
1．4病例排除标准：(1)不符合膝关节骨关节炎诊
断标准者；(2)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统严
重疾病及精神病者；(3)有过敏体质者；(4)合并有骨
肿瘤、骨结核或有明显急性外伤史而造成半月板损
伤、韧带断裂及血管神经损伤者以及非特异性炎症
患者；(5)孕妇及哺乳期妇女；(6)不能坚持治疗，中
途改变治疗方式，无法判定疗效或资料不全等影响
疗效判定者。
2方法
2．1治疗方法：治疗组每日口服补肾壮筋汤，药物
组成：熟地黄12g，当归12g，牛膝10g，山萸肉12
g，茯苓12g，续断12g，杜仲10g，白芍lOg，青皮
5g，五加皮lOg。每日1剂，水煎，浓缩至75mL，每
日分2次口服。对照组服用消炎痛(山西临汾麒麟
药业有限公司，批号20050322)每次25mg，每日2
次。12周后观察效果。两组均在治疗前后进行ISO
评分、临床疗效比较。
2．2血清白细胞介素一6(IL一6)及肿瘤坏死因子一a
(TNF—a)水平的检测：治疗前后测定血清中IL一6
和TNF—a水平。吸取100弘L样品、稀释标准品和
质控分别至每孔，加50弘L稀释生物素标记检测抗
体后，室温孵育1h，洗板3次，吸走液体后，加100
弘L亲和素一HRP，再室温孵育30min，洗板3次，吸
走液体后，每孔加TMB，避光反应12--15min后，
加100luLH。SO；中止反应，于5min内酶标仪上在
450rlm处读取吸光度(A)值。以标准浓度为横坐
标，A值为纵坐标绘制标准曲线，根据标本的4值
在标准曲线上查出IL一6的水平，计算结果。TNF—a
水平的检测，步骤同上。
2．3 病情评定标准：Lequesne等[1]学者将膝关节
病情采取关节炎严重性指数(ISO)进行评分。中医
万方数据
·1390· 中草菊CMn髓eTraditionalandHerbalDrugs第37卷第9期2006年9月
症状评分参照文献方法[2]，本实验采取ISO评分、
中医症状评分和血清TNF—a与IL一6测定相结合的
病情评定标准。
2．4统计方法：临床资料的统计处理用SPSS12．0
软件包进行统计分析，计数资料应用X2检验，组间
比较应用t检验。
3结果
3．1疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导
原则》中骨关节炎的疗效判定标准。临床控制：疼痛
等症状消失，关节活动正常，积分减少≥95％；显效：
疼痛等症状消失，关节活动不受限，70％≤积分<
95％；有效：疼痛等症状基本消除，关节活动轻度受
限，30％≤积分<70％；无效：疼痛等症状与关节活
动无明显改善，积分减少<30％。
3．2 治疗组和对照组临床疗效比较分析：经过12
周治疗后，治疗组得到临床控制的关节数有6例
(13．0％)，显效19例(41．3％)，有效16例
(34．8％)，无效5例(10．9％)，总有效率89．10A；
对照组得到临床控制的关节数有5例(to．4％)，有
效16例(33．3％)，显效15例(31．3％)，无效12
例(25％)，总有效率75％。2组比较差异不显著
(P<0．05)。
3．3 治疗组治疗前后ISO积分分析：治疗组治疗
前ISO积分为9．5±2．4，治疗后ISO积分为4．3-t-
2．5，治疗后ISO积分明显降低(P
6．1士2．1，差异不显著。
3．4血清TNF—a与IL一6分析：治疗组和对照组血
清TNF—a与IL一6明显高于正常组，差异显著(P<
0．05)，治疗组治疗后血清TNF—a与IL一6水平明显
低于治疗前，差异非常显著(P
本实验表明，膝骨关节炎患者血清中TNF—a和
IL一6明显升高。近年来研究表明，在膝骨关节炎的
软骨破坏分解与修复保护过程中，局部分泌的一些
细胞因子被释放进入血液和关节液中，其中TNF—a
裹1各组血清TNF—a与IL一6水平比较Q土s)
Table1 ComparisonofTNF—aandIL一6levels
inserumIneverygroupso士s)
组别例数TNF—a／(pg·mL一1)IL一6／(pg·mL一1)
与正常组比较；。P
和IL一6均是参与关节炎发病过程的重要细胞因子，
二者与膝骨关节炎滑膜炎性病变、关节软骨基质降
解及干扰骨细胞功能密切相关。本实验发现，补肾壮
筋汤与消炎痛均能改善膝骨关节炎症状，补肾壮筋
汤改善ISo积分优于消炎痛。补肾壮筋汤中牛膝、
杜仲补肝肾、强筋骨；青皮行气利水；当归活血化瘀，
综观全方具有补益肝肾、活血化瘀的功效。文献表明
该方能够影响膝骨关节炎患者氧自由基代谢[4]，影
响软骨细胞凋亡[43等。本实验观察发现，补肾壮筋汤
能够改善膝骨关节患者的临床症状，可能是通过降
低膝骨关节炎患者血清TNF—a和IL一6水平而起作
用，但其具体机制有待进一步研究。
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万方数据
补肾壮筋汤对膝骨关节炎患者血清肿瘤坏死因子-α与白细胞
介素-6水平的影响
作者： 张炳冉
作者单位： 承德市中心医院,河北,承德,067000
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2006,37(9)
被引用次数： 3次
参考文献(4条)
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引证文献(3条)
1.郑春松.叶蕻芝.李西海.许惠凤.吴广文.刘献祥 分子对接法对补肾壮筋汤治疗骨性关节炎有效成分群的研究[期
刊论文]-中医正骨 2012(1)
2.李西海.刘献祥 补肾壮筋汤干预肝肾亏虚型膝骨性关节炎软骨退变的机制探讨[期刊论文]-福建中医药 2011(5)
3.陈加守.李西海.叶蕻芝.刘献祥 计算机辅助药物分子对接技术对补肾壮筋汤防治骨关节炎有效成分群研究的进展
[期刊论文]-中医正骨 2013(6)
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