全 文 ：中草菊ChineseTraditionalandHerbalDrugs第38卷第12期2007年12月·1817·
本工艺还可通过将提取渣发酵制乙醇，再以此
乙醇为提取溶剂，循环生产，形成资源综合利用的良
性循环，若应用于生产中，将不仅能提高产品收率，
降低能耗，也能减少环境污染，具有良好的应用前
景，对此仍需进一步进行工业化应用研究。
References!
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混合均一化法对复方丹参提取物质量控制的研究
罗晓芳1，莫必琪2，叶颖雅1，程翼宇1瞿海斌p
(1．浙江大学药学院中药科学与工程学系，浙江杭州 310058；2．正大青春宝药业有限公司，浙江杭州310023)
摘要：目的探索研究复方丹参提取物质量控制技术。方法在多元指纹图谱质量控制标准下，运用批次混合均
一化法，实现复方丹参提取物质量稳定均一化。结果多批次复方丹参提取物混合后质量明显改善，与标准提取物
之间的指纹图谱相似度大于0．9，指标性成分量相对偏差小于0．03。结论批次混合均一化可保证复方提取物质
量，为中药生产过程实现指纹图谱质量控制提供了新思路。
关键词：复方丹参，指纹图谱}提取物；中药质量控制
中圈分类号：R286．1 文献标识码：A 文章编号：0253—2670(2007)12—1817—03
Homogenizationforqualitycontrolofcompoundda shenextract
1
LUOXiao—fan91，MOBi—qi2，YEYing—yal。，CHENGYi—yul，QuHai—binl
(1．DepartmentofChineseMedicneScience＆Engineering，CollegeofPharmacy，ZhejiangUniversity，Hangzhou
310027，Chinal2。Ch taiQinchunbaoPharmaceuticalCo．，Ltd．，Hangzhou310023，China)
Keywords：compounddanshen；fingerprint；extracts；qualitycontrolofChinesemateriamedica
中药制剂组成复杂，单张指纹图谱往往难以完
整表征其整体化学组成。多元指纹图谱是指由多张
指纹图谱共同整合而成的，能反映样品完整化学组
成特征的指纹图谱，其中的每张指纹图谱均反映了
样品部分化学组成特征，利用多元指纹图谱能够更
全面、准确地反映中药产品的质量[1]。目前，由于中
药材质量的波动及中药生产过程的粗放操作，最终
中药产品质量批次之间往往均一性较差。因此，在多
元指纹图谱质量控制标准下，如何保证中药产品质
量的稳定均一是中药现代化迫切需要解决的问题。
复方丹参提取物的主要成分为丹参水溶性成分和三
七皂苷类成分＆]。本实验对复方丹参提取物在多元
指纹图谱质量控制标准下，采用批次混合均一化
法[3]，实现了复方丹参提取物质量的均一化。
1仪器与试剂
Aglientii00型高效液相色谱仪；乙腈(色谱
纯，Merck公司)，磷酸(分析纯)，miniQ水。复方丹
参提取物(自制，批号a、b、C、d)。
24方法与结果
2．17指纹图谱获取方法[I]
2．1．1多元指纹图谱I的色谱分析方法：汉邦C-。
柱(250mm×4．6mm，5肛m)；流动相为A(O．02％
磷酸一乙腈)一B(o．02％磷酸一水)系统；梯度洗脱：0
rain，92％B；8min，82％B；15rain，79％B；35min，
68．5％B；36min，20％B；体积流量为1．0mL／min；
进样量为10弘L；柱温30℃；检测波长280nm。
2．1．2多元指纹图谱Ⅱ的色谱分析方法：汉邦c。。
柱(250mm×4．6mm，5弘m)；流动相为A(o．01％
醋酸一乙腈)一B(0．01％醋酸一水)；梯度洗脱：0min，
80％B；15rain，65％B；25min，65％B；40min，57％
B；50min，57％B；65min，42％B；75min，25％B；体
积流量为0．8mL／min；进样量为20gL；柱温30
℃；检测波长203nm。
2．2样品制备方法
收稿日期：2007—03—31
基金项目：浙江省科技计划项目(2006C33024)I新世纪优秀人才支持计划(NCET一06—0515)
*通讯作者瞿海斌Tel／Fax：(0571)88208428E～mail：quhb@zju．edu．cn
万方数据
·1818· 中革菊 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第38卷第12期2007年12月
2．2．1多元指纹图谱I的样品制备：取复方丹参提取
物0．1g，置于10mL量瓶中，加入适量蒸馏水，超声
处理15min，并加水至刻度，即得，进样前离心。
2．2．2多元指纹图谱Ⅱ的样品制备：取复方丹参提
取物0．2g，溶于10mL4％氨水，超声溶解，过0．45
弘m滤膜，取5mL滤液过C，。小柱，10mL甲醇一4％
氨水(20：80)洗脱，并以10mL水洗去溶剂后用甲
醇洗脱，定容至5mL量瓶，即得，进样前离心。
2．3结果：各批次采用混合均一化法[3]，指纹图谱
相似度计算采用欧氏距离法。以a批提取物为标准
提取物，将标准提取物与其他3批提取物b、C和d
的指纹图谱数据输入混合均一化软件(软著登字第
024725号)，以丹参素、原儿茶醛、三七皂苷R，为指
标性成分，其质量分数相对偏差(RDC)阈值均设为
0．10，相似度阈值5。设为0．90。
复方丹参提取物的指纹图谱见图1。指纹图谱
I选择10个峰作为指纹峰，其中1号和2号指纹峰
分别为丹参素和原儿茶醛，为丹参的指标性成分。指
纹图谱Ⅱ选择18个峰作为指纹峰，其中1号指纹峰
为三七皂苷R。，为三七的指标性成分。
b、C和d批提取物与a批提取物的指纹图谱相
似度和RDC见表1。可看出，b、C和d批与a批之间
的指纹图谱相似度为0．7301～0．8583，RDC为
0。0583--0．3362，批次之间的差异明显。若将这些
批次直接进入生产，必然会影响最终产品质量的稳
定均一性。
0 10 30
0 10 20 30 40 50 60 70
t／min
圈1复方丹参提取物多元指纹图谱
Fig．1Multipiefingerprintsofcompound
danshenextracts
表1各批复方丹参提取物及混合物的质■评价指标
TaMe1 Qualityparametersof verybatchesofCompoundda shenextractsandtheirmixture
通过计算得到批次b、c和d最优混合比例分别
为17％、56％和27％，按此比例将批次b、C和d提
取物混合后得到混合提取物，测定其色谱指纹图谱，
见图2。可以看出，混合提取物与标准提取物的指纹
图谱基本一致。混合提取物与标准提取物的指纹图
谱相似度和RDC计算结果见表1。可看出，混合提
取物与标准提取物之间的指纹图谱相似度为
0．9564和0．9354，远高于混合前的平均值0．8146
和0．7887；丹参素的RDC从混合前平均0．1176下
降到0．0097，原儿茶醛的RDC从混合前平均
0．2040下降到0．0243，三七皂苷R。的RDC从混
合前平均0．2203下降到0．0100。混合提取物的质
量控制指标全部优于b、C和d批提取物，而且符合
预先设定的质量要求(RDC小于0．19，相似度大于
0．90)，而原b、C和d提取物无一满足质量要求。这
说明按优化比例混合各批次提取物后，提取物的质
量得到了改善。
3讨论
’叭J、一uuc爿
20 30
20 40 60
t／min
图2提取物混合物(e)和标准提取物(a)多元指纹圈谱
Fig．2Multiplefingerprintsofmixedxtracts(e)
andstandardextract(a)
从指纹图谱和指标性成分的量可反映出不同批
次提取物存在质量差别，若对提取物不加控制，则势
万方数据
中草莠ChineseTraditionalandHerbalDrugs第38卷第12期2007年12月·1819·
必造成最终制剂产品质量难以稳定均一。实验结果表
明，在多元指纹图谱质量控制标准下，通过混合均一
化，可保证不同批次提取物质量的稳定均一，这为中
药生产过程实现指纹图谱质量控制提供了新思路。
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T型关联度分析法优化白花蛇舌草中多糖提取工艺
沈鸿
(南京脑科医院，南京210029)
摘要；目的优化白花蛇舌草多糖的提取工艺。方法用T型关联度分析法对白花蛇舌草中多糖提取工艺进行
研究。结果 根据浓缩液总多糖量关联度结果，各因素相关度大小顺序为X。>X：>x。，各因素与指标浓缩液总多糖
的量呈正相关。结论将T型关联度分析法用于白花蛇舌草多糖提取工艺优化，简便、可行。
关键词：白花蛇舌草；T型关联度分析法；多糖；提取
中图分类号：R284．2；R296．02文献标识码：A 文章编号：0253—2670(2007)12—1819一02
ExtractiontechniqueofpolysaccharidefromHe yotisdiffusabyTScorrelationdegree
SHENHong
(NanjingBrainHospital，Nanjing210029，China)
Keywords：Hedyotisiffu aWilld．；T’Scorrelationdegree；polysaccharde
白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld．广泛应用
于治疗各种肿瘤，其中多糖能显著抑制小鼠移植性
S。。。实体瘤的生长，而且与环磷酰胺合用，可以明显
改善环磷酰胺所致的免疫器官萎缩和造血系统的损
伤[1矗]。对白花蛇舌草中多糖提取工艺运用传统的正
交试验法或均匀设计试验可以分析每一个因子对每
一项指标的影响程度，然而，在综合考察多项指标的
情况下，利用正交试验法试验次数多[1]，而采用均匀
设计方法则对实验数据进行进一步的整理、分析较
为困难。关联度分析来源于华中理工大学邓聚龙教
授创立的灰色系统理论，是分析灰色系统内部各因
素之间发展变化的关联程度的一种方法[2]。根据因
素间发展态势的相似或相异程度来衡量因素间关联
的程度。它提示了事物动态关联的特征与程度，由于
以发展态势为立足点，因此对样本量的多少没有过
分的要求，也不需要典型的分布规律，计算量少到可
以用手计算，且不会出现量化结果与定性分析不一
致的情况。通过关联度分析，可以指出影响关键变量
发展变化的主要因素。因此本实验应用关联度分析
中的T型关联度分析法对数据进行处理，得出优化
提取工艺。
1 实验材料
白花蛇舌草购于南京市药材公司，产地广东，经
笔者鉴定。751一GW分光光度(上海分析仪器有限
公司)；标准葡萄糖对照品(中国医药上海化学试剂
公司，批号000926)。
2方法与结果
2．1硫酸一苯酚法测定多糖
2．1．1苯酚溶液的配制：取苯酚200g，加铝片0．2
g和碳酸氢钠0．1g，常压蒸馏，收集182℃馏份，称
取此馏份30g，加水使溶解，置500mL棕色量瓶内
稀释至刻度，即得6％的苯酚溶液，4℃备用。
2，1．2对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥
至恒重的葡萄糖对照品20mg，置100mL量瓶中，
加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得，4℃备用。
2．1．3标准曲线的绘制：精密称取葡萄糖对照溶液
收稿日期：2007—04—22
作者简介：沈鸿(1974一)，女，浙江湖州人，主管药师，硕士，2002年获中国药科大学中药药理专业硕士学位，主要从事中药学和临床
药理的研究。E—mail：shenhon91974cn@hotmait．tom
万方数据
混合均一化法对复方丹参提取物质量控制的研究
作者： 罗晓芳， 莫必琪， 叶颖雅， 程翼宇， 瞿海斌， LUO Xiao-fang， MO Bi-qi， YE Ying-
ya， CHENG Yi-yu， QU Hai-bin
作者单位： 罗晓芳,叶颖雅,程翼宇,瞿海斌,LUO Xiao-fang,YE Ying-ya,CHENG Yi-yu,QU Hai-bin(浙江
大学药学院,中药科学与工程学系,浙江,杭州,310058)， 莫必琪,MO Bi-qi(正大青春宝药业
有限公司,浙江,杭州,310023)
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2007,38(12)
被引用次数： 4次

参考文献(3条)
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引证文献(4条)
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3.周跃华 关于中药复方新药投料方式的思考[期刊论文]-中成药 2009(10)
4.陈晓莉.王骊丽.王文鹏.吴寅.王婧雯.杨春娥 双参通脉滴丸制备中7种有效成分快速质量监测的HPLC-MS法[期刊
论文]-中成药 2010(6)

本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_zcy200712018.aspx