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强骨胶囊治疗Ⅰ型原发性骨质疏松症临床观察



全 文 :中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第8期2005年8月‘1213‘
强骨胶囊治疗I型原发性骨质疏松症临床观察
何正国1,徐向阳2
(1.华中科技大学同济医学院附属梨园医院药剂科,湖北武汉430077;2.华中科技大学
同济医学院附属梨园医院放射科,湖北武汉430077)
随着人口的老龄化,骨质疏松成为威胁老年人
健康的重要疾病之一。当前对骨质疏松的发病机制
尚不清楚,治疗也主要以抑制骨质吸收的药物为主,
对绝经后骨质疏松多采用激素替代疗法,疗效可靠,
但副作用较大Ⅲ。强骨胶囊为中药制剂,具有补。肾、
止痛、强骨的药理作用,现将应用强骨胶囊治疗骨质
疏松临床观察报道如下。
1临床资料
本院自2001--2004年共收治原发性骨质疏松
症患者110例,其中52例采用强骨胶囊治疗(治疗
组),58例患者采用骨松宝颗粒治疗(对照组)。诊
断依据《中国原发性骨质疏松症诊断标准》[2]。对照
组男26例,女32例,平均年龄47.6岁(40~58
岁);治疗组男18例,女34例,平均年龄45.4岁
(39~61岁)。经Z2检验,两组患者年龄分布、症状、
骨密度分级等无明显差异(P>O.05),具有可比性。
2方法
2.1 用药方法:治疗组服用强骨胶囊(It京岐黄制
药有限公司生产,批号020921),每粒含骨碎补总黄
酮0.25g,每次1粒,每天3次,餐后温开水送服;对
照组服用骨松宝颗粒(贵州富华药业有限公司生
产,批号20010904),每次1袋(10g),每天3次,餐
后温开水冲服。3个月为1个疗程,连续两个疗程。
2.2观察指标:(1)主要症状骨痛的改善情况:治疗
前后分别进行一次骨痛症状评估,分级标准:无骨痛
症状为0级,负重后痛为1级,活动痛为2级,休息
痛为3级,运动受限为4级,服止痛药为5级。(2)骨
密度测量:采用双能X线骨密度仪(美国Lunar公
司DPX—L型双能X线骨密度测量仪),分别在治
疗前后测定被检个体左侧股骨近端的骨密度,结果
判定以面密度(g/cm2)表示。(3)血清学检查:治疗
前后抽取空腹静脉血,检查血清钙、磷、碱性磷酸酶
(ALP)水平的改变,并同时评估肝、肾功能。
2.3统计学方法:计量资料以z±s表示,采用配
对比较的t检验分析组间差异;计数资料采用Z2
收稿日期:2004—12—16
检验。
3结果
3.1 两组患者治疗前后骨痛症状改善情况:见表
1。强骨胶囊、骨松宝颗粒对骨质疏松症患者骨痛症
状均有明显改善作用,前者作用更优(Pz2检验,治疗组治疗前后自身比较,差异非常显著
(P<0.01);对照组治疗前后自身比较,差异显著
(P<0.05);治疗后两组间比较差异显著(.P<
0.05)。
表1 两组治疗前后骨痛症状改善情况
Table1 Improvementofostalgiabypre—and
post—treatmentintwogroups
组别 例数
骨痛分级
0 1 2 3 4 5
治疗 52 治疗前0
治疗后 23
对照 58 治疗前0
治疗后 12
3.2 两组患者治疗前后骨密度测定:治疗组治疗后
骨密度值平均提高了6.2%(P显著;对照组骨密度值平均提高了3.74%(P<
o.05);两组间比较差异显著(P<0.05),见图1。
o

?
3




2
2治疗后
2
1 厅
治疗组 对照组
图1两组治疗前后骨密度变化
Fig.1Changesofbonemineraldensitybypre—
andpost—treatmentintwogroups
3.3血清学检查结果:治疗组治疗后血清钙、ALP
水平显著上调(P<0.05),血清磷浓度明显降低
(P统计学意义(P>o.05),见表2。







万方数据
·1214· 中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第8期2005年8月
表2两组治疗前后血清学检查结果
Table2 Resultsofserumexaminationbypre
andpost—treatmentin wogroups
与本组治疗前比较:’P<0.05
’P4讨论
I型原发性骨质疏松症是临床上常见的中老年
疾病,虽其发病机制至今不清,但已公认与雌激素在
体内的快速降低密切相关。雌激素替代疗法效果肯
定,但其潜在的致癌作用限制了其临床推广。中医学
认为“肾为先天之本,主生长发育”,“肾藏精,主骨生
髓”,如肾亏则不能滋养全身之骨,导致骨枯髓减。针
对上述发病机制,当前许多研究拟在中医理论指导
下结合现代药理研究,开发具有临床推广价值的治
疗骨质疏松症的中药制剂。强骨胶囊是骨碎补总黄
酮的胶囊制剂,采用大孔吸附树脂工艺,现代药理学
研究证实其具有抗炎、镇痛的作用,还可显著促进骨
形成,抑制骨吸收:(1)直接促进骨细胞的活性和生
长;(2)抑制破骨细胞分化成为成熟的多核破骨细
胞,使其凋亡,失去溶骨功能;(3)调节体内雌二醇
(E:)、CT。、甲状旁腺激素(PTH)的水平,升高E:
和CT。水平,下调PTH的水平;(4)调节血清白细
胞介素一6(IL一6)、肿瘤细胞坏死因子一a(TNF—a)、
IL一4等细胞因子的作用:可显著抑制IL一6、TNF—a
的合成,同时促进IL一4的分泌;(5)促进骨对钙的吸
收;(6)通过调节与骨质疏松相关的基因表达而发挥
作用,使大鼠骨质疏松模型基因过度表达基本恢复
正常。本组临床研究资料也发现强骨胶囊对骨质疏
松症患者的骨痛症状均有明显的改善作用,且优于
骨松宝颗粒;患者应用强骨胶囊治疗两个疗程后骨
密度值平均提高了6.2%,血清钙、ALP水平也显
著上调,且无不良反应,具有较好的I临床应用价值。
References:
[1]NotelovitzM.Es rogenth rapyndosteoporosis:principles
andpracticeI-J].AmMealSci,1997,313(1):2-12.
[2]LiuzH,YangDZ,ZhuHM,eta1.Diagnosisstandardof
Chineseprimaryosteoporosis(draft)EJ].JChinOs eoporo—
si5(中国骨质疏松杂志),1999,5(1):1—3.
养血清脑颗粒治疗偏头痛的疗效观察
张仲慧1,艾群2,高素洁3
(1.大连医科大学附属第二医院神经内科,辽宁大连 116027;2.大连医科大学附属第二医院中医针灸科,
辽宁大连 116027;3.营口市开发区医院内科,辽宁营口115007)
偏头痛是神经内科常见病、多发病之一,严重影
响人们的生活和工作,本科采用天士力制药股份有
限公司生产的国家三类新药养血清脑颗粒对40例
偏头痛患者采取随机病例对照法观察疗效,并以40
例应用西比灵胶囊治疗偏头痛患者作为阳性对照观
察,报道如下。
1资料与方法
1.1·一般资料:80例偏头痛患者均为门诊患者,诊
断符合1988年国际头痛协会制定的诊断标准n],经
神经系统检查、脑电图、头颅CT或MRI检查排除
脑器质性疾病,并排除肝肾疾病、心血管疾病和代谢
内分泌等疾病。随机分为两组,治疗组40例,男18
例,女22例;年龄18~57岁,平均(35.2±8.5)
收稿日期:2004—12-24
岁;病程6个月~25年,平均(5.5±3.7)年;发作
频率每月1~7次,平均每月(4.0-4-2.9)次;头痛
持续时间4~28h,平均(19.3土4.6)h;轻度头痛
10例;中度头痛17例,重度头痛13例。对照组40
例,其中男17例,女23例;年龄17~60岁,平均
(36.5±8.2)岁;病程5个月~28年,平均(5.6±
3.9)年;发作频率每月1~8次,平均每月(4.2±
3.1)次;头痛持续时间4~32h,平均(19.6±4.8)
h;轻度头痛9例,中度头痛18例,重度头痛13例。
两组病例性别、年龄、病程、发作频率、头痛持续时间
及头痛程度比较差异无统计学意义(P>0.05),具
有可比性。
1 2治疗方法:治疗组服用养血清脑颗粒(天津天
万方数据
强骨胶囊治疗Ⅰ型原发性骨质疏松症临床观察
作者: 何正国, 徐向阳
作者单位: 何正国(华中科技大学同济医学院附属梨园医院,药剂科,湖北,武汉,430077), 徐向阳(华中
科技大学同济医学院附属梨园医院,放射科,湖北,武汉,430077)
刊名: 中草药
英文刊名: CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年,卷(期): 2005,36(8)
被引用次数: 1次

参考文献(2条)
1.Notelovitz M Estrogen therapy and osteoporosis:principles and practice 1997(01)
2.Liu Z H;Yang D Z;Zhu H M Diagnosis standard of Chinese primary osteoporosis (draft 1999(01)

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