全 文 ：HPLC法测定泽兰中熊果酸、齐墩果酸的含量
杨学猛,徐风梅

(天津市第三中心医院,天津　300170)
　　泽兰为唇形科植物毛叶地瓜儿苗 Ly copus lu-
cidus T urcz. var. hirtus Regel . 的茎叶。《中华人民
共和国药典》2000 年版一部记载: 泽兰, 苦、辛, 微
温,归脾、肝经,有活血化瘀、行水消肿的功能 [ 1]。临床
治疗急性黄疸性肝炎有良好的效果。泽兰主要成分
为挥发油和齐墩果酸, 其中齐墩果酸具有保肝、降
酶、抗炎等药理作用[ 2]。近年有文献报道用薄层扫描
法测定齐墩果酸的含量[ 3] ,但因为齐墩果酸和熊果
酸是同分异构体,所以齐墩果酸和熊果酸有可能共
存于泽兰中, 一般薄层条件很难分开。所以本实验建
立了用 HPLC 法同时测定了 3个产地泽兰中齐墩
果酸和熊果酸的含量。该法快速、稳定、重现性好。
1　仪器与试剂及样品
1. 1　仪器: LC- 10A高效液相色谱仪(日本岛津公
司) , SPD- 10A 型紫外检测器, C- R8A 积分仪。
1. 2　试剂与样品:齐墩果酸和熊果酸对照品由中国
药品生物制品检定所提供。甲醇为色谱纯、其他试剂
为分析纯、水为双蒸水。本实验所用泽兰采自天津、
甘肃、江苏,经天津市医药科学研究所鉴定为唇形科
植物毛叶地瓜儿苗 L . lucidus Turcz. var. hirtus
Regel. 的茎叶。
2　色谱条件
色谱柱为岛津 C18 ( 250 mm×4. 6 mm) , 流动相
为甲醇-水-冰醋酸( 89∶11∶0. 2) ,检测波长为 205
nm,流速为 0. 5 mL/ min,柱温为室温。
3　方法和结果
3. 1　对照品溶液的配制: 精密称取减压干燥至恒重
的熊果酸对照品 0. 95 mg, 齐墩果酸对照品 1. 07
mg , 置 5 mL 量瓶中, 加甲醇溶解并稀释至刻度,制
成对照品混合溶液,分别为 0. 190和 0. 214 mg/ mL。
3. 2　供试品溶液的制备:泽兰生药, 60℃干燥8 h,粉
碎过 60目筛,精密称取 20 g ,加乙醚 250 mL, 置索氏
提取器中,回流至无色。将乙醚液浓缩至干, 残渣用石
油醚( 6 ℃～8 ℃)洗涤2次, 挥干, 再加甲醇溶解, 转
移至 50 mL 量瓶中,用甲醇定容至刻度备用。
3. 3　线性关系考察: 取上述对照品混合溶液, 分别
以 2. 0, 4. 0, 6. 0, 8. 0, 10. 0
L 进样分析, 按上述色
谱条件测定峰面积, 以峰面积值为纵坐标, 以对照品
进样量为横坐标,得回归方程分别为: Y熊果酸= 3. 579×
10- 5 X - 1. 463× 10- 3 , r = 0. 994 0; Y齐墩果酸 =
2. 462×10- 5X + 0. 025 7, r= 0. 992 8。结果表明齐
墩果酸进样量和熊果酸进样量分别在 0. 38～1. 90

g 和 0. 43～2. 14
g 线性关系良好。
3. 4　精密度试验:精密吸取对照品混合溶液 5
L,
重复进样 5次, 分别测定峰面积值,计算出熊果酸的
RSD为 0. 32%, 齐墩果酸的 RSD为 0. 35%。
3. 5　重现性试验:取同一样品 5份, 按供试品液方
法制备, 在上述色谱条件下进样测定,根据峰面积
值, 计算出熊果酸的 RSD 为 0. 61% , 齐墩果酸的
RSD为 0. 57%。
3. 6　加样回收率试验:精密称取干燥至恒重并过 60
目筛的已知含量的泽兰,分别加入已精密称定的熊果
酸,齐墩果酸各 0. 4, 0. 5, 0. 6 mg ,照供试品溶液的制
备项下操作,按上述色谱条件测定, 计算回收率。熊果
酸平均回收率95. 1% , RSD= 0. 79% ( n= 9) ;齐墩果
酸平均回收率95. 4% , RSD= 0. 69% ( n= 9)。
3. 7　稳定性实验:将对照品混合液室温放置 1, 2,
3, 4 h 后分别进样,根据峰面积值, 计算出熊果酸的
RSD为 0. 49%, 齐墩果酸的 RSD为 0. 71%。
3. 8　样品的测定:分别精密吸取对照品混合溶液与
供试品溶液各 5
L 注入液相色谱仪中,按上述色谱
条件测定, 用外标法计算出样品中齐墩果酸和熊果
酸的含量。结果见表 1。
表 1　泽兰中齐墩果酸、熊果酸的含量( n= 3)
Table 1　Content of oleanolic acid and ursolic acid
in stem and leaf of L . lucidus ( n= 3)
产地 熊果酸
/ ( mg·g - 1) RSD/ %
齐墩果酸
/ (m g·g- 1) RSD/ %
天津 1. 584 0 0. 63 1. 003 5 0. 23
甘肃 1. 310 2 0. 45 1. 277 4 0. 97
江苏 1. 986 6 0. 33 1. 083 4 0. 50
(下转附 31页)
　　　　　　　　中草药　Chinese T raditional and Herbal Drug s　第 34卷第 10 期 2003年 10 月　　　　　　·附 11·

收稿日期: 2003-05-11作者简介:杨学猛( 1963- ) ,男,天津市人,主管药师, 1983年毕业于天津医科大学药学系药剂专业, 1983年至今在天津市第三中心医院从事药剂工作,现从事医院制剂质量控制与研究开发。T el : (022) 24315150-8141( 8139)
3 天进行对比, 结果表明, 新癀片组与新癀片加抗生素组无
论是治疗慢性单纯性咽炎还是慢性肥厚性咽炎其疗效明显
优于单用抗生素治疗( P< 0. 01) ,而新癀片组与新癀片加抗
生素组比较差异无显著性, 表明新癀片治疗慢性咽炎安全有
效, 并避免了长期使用抗生长素造成的体内菌群失调和增加
细菌的耐药性。蒲一平等用新癀片治疗慢性喉炎 84 例, 并予
头孢氨苄胶囊治疗 75例作为对照观察,治疗组口服新癀片
每次 3 片, 每日 3 次,患者服药前停服抗菌药物 1 周以上, 服
药期间不使用其他药物; 对照组口服头孢氨苄胶囊每次 0. 5
g ,每天 3 次, 两组用药疗程均为 10 d, 均以结束后第 7 天进
行复查。新癀片组总有效率 89. 3% ,对照组总有效率 68% ,
对比差异有显著性。表明新癀片抗炎消肿改善微循环, 有利
于肿胀的声带消炎、消肿而发挥良好的治疗作用。同时发现
新癀片对慢性咽炎单纯性疗效较佳, 尤其对病程较短者, 对
于肥厚型及萎缩型病例通过延长服药时间可增强疗效。
3　骨科
　　新癀片在骨伤科中也有广泛作用。刘维等[3]将 180 例强
直性脊柱炎患者随机分为两组,其中治疗组 120 例, 对照组
60例, 治疗组用新癀片每次 3 片, 每日 3次口服。对照组用
双氯灭痛, 每次 25 mg ,每日 3 次口服, 两组疗程均为 6 周。
结果治疗组总有效率为 75% ,对照组为 60% , 两组总有效率
比较差异有显著性(
2= 4. 277 9, P < 0. 05) , 两组患者治疗
后各项指标均有不同程度改善, 但治疗组优于对照组( P <
0. 05)。陈赛红用新癀片与仙灵骨葆合用治疗中老年骨关节
退行性变患者 2 108 例, 治疗结果:显效 1 202 例, 有效 885
例,无效21 例。表明新癀片能缓解肌痉挛,加快血液循环, 减
轻组织水肿, 消除无菌性炎症, 不失为治疗中老年骨关节退
行性变的良药。汤艳娟等用新癀片合六味地黄丸治疗足跟
痛, 将 46 例足跟痛病人分为 2 组, 治疗组 30 例,服用六味地
黄丸与新癀片, 对照组 16 例只服用六味地黄丸,结果治疗组
临床治愈 22 例占 73. 3% , 有效 6 例占 20% , 无效 2 例占
6. 7% ;对照组临床治愈 4例占 25% ,有效 6 例占 37. 5% , 无
效 6 例占 37. 5% , 表明新癀片与六味地黄丸合用不仅能促
进足跟部的血液循环, 改善供血机能,同时又能消炎止痛, 因
而达到治疗目的。
4　妇科和男科
　　蔡海容等将轻中度宫颈糜烂患者 126 例分为两组治疗
63 例, 对照组 63 例, 均于月经干净后 3 d 开始治疗, 治疗组
每晚睡前用 0. 02%高锰酸钾外洗阴道后于阴道穹隆部放入
新癀片 2片加利福平胶囊 2 粒, 对照组单用利福平胶囊, 每
天 1 次,连用 7 d 为 1疗程。两组均于治疗前 1 d 及治疗结束
后 1 d, 取宫颈液行 SIgA 测定及观察愈合情况,结果表明应
用新癀片的治疗组 SIgA 下降更明显, 症状明显改善或消
失。刘其芬等[4]将细菌性阴道病患者随机分为两组, 治疗组
48 例, 对照组 40例。治疗组:新癀片 2 片研碎置入阴道内,
每日 1 次, 7 d 为一疗程; 对照组: 甲硝唑 2 片研碎置入阴道
内,每日 1 次, 7 d 为一疗程,疗程结束后 7～10 d 复查。结果
表明:治疗组优于对照组, 差异有显著性。说明将新癀片粉末
置入阴道,与阴道黏膜接触, 直接作用于病原体, 抑制病原体
繁殖, 同时改善阴道内环境, 恢复阴道正常生态平衡而发挥
良好的治疗作用。马利杰治疗急慢性睾炎患者 20 例,均服新
癀片,每日 3 次, 每次 4 片,急性附睾炎服药 7 d, 慢性附睾炎
服药 20 d 判定疗效。结果表明新癀片服用方便,无明显不良
反应,对急性附睾炎胀痛者疗效明显,一般服用 2～3 d 即可
见效,慢性附睾炎由于病程长, 服药时间相对长些, 但绝大多
数是在单纯服用抗生素无效情况下改用新癀片而取得疗效。
5　结语
　　新癀片具有消肿止痛、抗炎退热、清热解毒等多种功效,
且不良反应小,临床效果极佳, 值得推广使用。
References:
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　　(上接附 11页)
4　讨论
4. 1　不同产地泽兰中齐墩果酸和熊果酸含量有一
定差异,本实验所测定 3个产地泽兰熊果酸含量较
高,可能与药材炮制、采收时间有关,其原因有待进
一步探讨。
4. 2　该法同时测定了泽兰中齐墩果酸和熊果酸的
含量, 较薄层扫描法测定齐墩果酸消除了熊果酸的
干扰,为控制泽兰的质量提供了依据。
References:
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　　　　　　　　中草药　Chinese T raditional and Herbal Drug s　第 34卷第 10 期 2003年 10 月　　　　　　·附 31·