全 文 ：份,依次制备供试品溶液,分别依法测定。结果表明,
本法重现性良好, RSD = 1. 3%。
2. 2. 7　供试品稳定性考察: 取供试品溶液, 分别于
当日和 24 h后进样测定,测定值基本不变。
2. 2. 8　回收率试验:用加样回收法,取已知含量的
妇炎净颗粒, 分别添加丹参酮ⅡA 对照品, 依法测
定,平均回收率为 98. 0% , RSD= 1. 8% ( n= 5)。
2. 2. 9　3 批样品含量测定: 取 3 批样品依法测定,
结果见表 1。
表 1　样品测定结果
样　　品 960707 960709 960711
丹参酮ⅡA( mg /g ) 0. 186 3 0. 173 0 0. 156 2
2. 2. 10　药材的含量测定:取丹参药材细粉 0. 1 g,
依法测定 3批丹参酮ⅡA含量, 结果见表 2。
3　讨论
表 2　丹参药材中丹参酮ⅡA 的含量
批　　号 940101 940102 940103
丹参酮ⅡA 含量( mg/ g) 0. 294 5 3. 173 0 2. 632 1
RSD 3. 8( n= 2) 2. 1( n= 3) 3. 5( n= 2)
3. 1　方中蒲公英与土茯苓无对照品对照,故采用蒲
公英和土茯苓对照药材作对照,阴性无干扰。
3. 2　丹参中主要有效成分之一为丹参酮ⅡA, 用
1995 年版药典方法测定, 柱压太高, 采用本法加入
乙腈后,降低了柱压,并可延长柱使用时间。
3. 3　在丹参中丹参酮ⅡA 的含量测定时,样品用乙
醇超声提取,含量偏低, 改用样品先用温水化开, 再
加无水乙醇提取,测定值较高。
3. 4　本提取方法简便,分离度好, 结果准确, 相对误
差小,对妇炎净颗粒 3 批测定结果表明丹参酮ⅡA
含量基本稳定, 可做为其质控手段。
八宝丹胶囊稳定性研究
陈晓琳

(厦门中药厂, 福建 厦门　361009)
中图分类号: R927. 2　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 03 0222 02
　　八宝丹是治疗湿热症的传染性病毒性肝炎、急
性胆囊炎、急性泌尿系统感染等的传统名药,其主要
成分(君药)牛黄, 在制剂中有胆红素含量控制。为保
证产品质量为贮存提供科学依据, 我们根据胆红素
在 453 nm 处有最大吸收 [ 1] , 用比色法定量, 用初均
速法进行加速破坏实验,对其稳定性进行了研究,预
测八宝丹胶囊的有效期。
1　仪器与试剂
7230型可见分光光度计(上海分析仪器总厂) ,
电热恒温水浴锅(上海医疗器械五厂) ,所用试剂均
为分析纯,八宝丹胶囊(厦门鼎炉实业总公司,厦门
中药厂)。
2　实验与结果
2. 1　恒温加速破坏实验: 取八宝丹胶囊内容物适
量,分别置于不同温度的恒温水浴锅内恒温加热, 一
定时间取出,速冷至室温备用。
2. 2　样品测定:精密称取经恒温加速实验的样品各
0. 15 g ,分别置 50 mL 棕色容量瓶中, 加醋酸-氯仿
( 1∶4)混合溶液适量,摇匀,加 10%NaHSO 3溶液 2
滴, 再加混合溶液至刻度, 超声处理 10 min,滤过,
弃去初滤液, 精密量取续滤液 1. 0 mL,置 10 mL 棕
色量瓶中,用混合溶液稀释至刻度,以相应的试剂为
空白,在 453 nm 波长处测定吸光值,结果见表 1。
2. 3　数据处理模型 [ 2, 3] : 按下式计算不同温度时的
表 1　八宝丹胶囊中胆红素的测定结果( n= 2)
温度( K) 室温 338 343 348 353 358 363 368 373
时间( h) 0 36 24 16 12 8 6 4 2
吸光度( A) 0. 456 0. 444 0. 444 0. 439 0. 441 0. 439 0. 438 0. 429 0. 438
平均速度(简称初均速) V i= A 0- A i
ti
, A 0为室温下的
吸光度; A i 为不同温度下经相应时间恒温后的吸光
度; ti 是与温度相对应的时间( h) , i= 1, 2, 3⋯m。
V 0, i分别取自然对数,以 lnV 0, i代替 lnK 对 1/ T
·222· 中草药　Chinese T raditional and Herbal Drug s　2001 年第 32卷第 3期

收稿日期: 2000-06-19
作 Ar rhenius 图, 求出直线相关系数 r , 建立直线回
归方程 lnV i= a+ b/ T i, 再根据公式 lnK i= lnA - E/
RT ,求出活化能 E ,式中 R 为气体常数。
按 Arrhenius 图, 将 1/ T i 外推至 1/ 298, 求得
25 ℃下的 lnV , 查反对数可求得 V 298K ,即 K 298K。
根据一级反应的动力学方程式, 求出消耗
10%, 20%, 30%需要的时间 t 0. 9, t 0. 8, t 0. 7。
t0. 9=
0. 105
K 298K
　　t0. 8=
ln
10
8
K 298K
　　t0. 7=
ln
10
7
K 298K
2. 4　数据处理结果
2. 4. 1　Ar rhenius 图: lnV = - 11. 938×103 / T +
27. 264, r= 0. 986 4。
2. 4. 2　建立直线回归方程: Y = - 11 938X +
27. 264, r= 0. 986 4,活化能 E= 99. 253 KJ / mol。
4. 3　八宝丹的有效期预测: t 0. 9= 4. 34 a, t0. 8= 9. 19
a, t0. 7= 14. 70 a。
3　讨论
3. 1　本实验的数据经线性回归呈直线相关,说明本
反应符合一级动力学反应过程。
3. 2　从单测点法(或初均速法)测得室温下的贮存
图 1　Arrhenius 图
期为 4. 34年,为本产品生产和贮存提供依据。
参考文献:
[1]　吴咏勤,黄建平,郑一民,等 . 紫外分光光度法测定八宝丹中胆
红素含量的改进[ J] . 中草药, 1996, 27( 10) : 596-597.
[ 2]　丁青龙,毛春红 . 单测点法预测蛇胆川贝液的稳定性[ J ] . 中
成药, 1994, 16( 6) : 8-9.
[3]　丁青龙,孙　旭,吴伯胜,等 . 蛇胆川贝液中胆酸的稳定性研究
[ J ] . 中成药, 1996, 18( 11) : 5-6.
新生化冲剂鉴别方法改进
宋宝鹏1 ,关　冰2,聂东东1

( 1. 鸡西药检所, 黑龙江 鸡西　158100; 　2. 绥化地区药检所, 黑龙江 绥化　152000)
中图分类号: R927. 2　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 03 0223 02
　　新生化冲剂是根据生化汤改剂型而制成的一种
妇科良药,质量标准载于《卫生部药品标准》中药成
方制剂第五册。原标准鉴别 2)项系鉴别当归中成分
阿魏酸,检验中发现该方法问题有:方法中加适量硅
藻土研磨均匀;供试品处理需经 21 次萃取, 操作极
为繁琐,且试剂浪费严重;展开系统, 展开后可见“脱
混”现象,色谱斑点变形移位;用苯做洗液及展开剂,
对人体有毒害。
据上所述,拟对该鉴别项进行改进。
1　仪器及试药
紫外光灯( 365 nm) , SB5200超声波清洗器。
所用试剂均为分析纯。当归对照药材及阿魏酸
对照品均购自中国药品生物制品检定所。
新生化冲剂: 西安肇兴制药有限公司, 批号
000230。
2　方法与结果
2. 1　供试品溶液的制备:取本品10 g, 研细, 加乙醇
20 mL,超声提取 10 m in, 滤液浓缩至 0. 5 mL。
2. 2　当归对照药材溶液的制备: 取当归对照药材
0. 5 g, 加乙醇 10 mL, 超声提取 10 min,滤过, 滤液
浓缩至 1 mL。
2. 3　阿魏酸对照品溶液的制备:取阿魏酸对照品适
量,加无水乙醇制成 1 mg / mL 溶液。
2. 4　阴性对照液制备:按产品处方,除去当归药材,
并按供试品溶液制备项下方法,制成阴性对照液。
2. 5　薄层层析及结果: 取供试品溶液、当归对照药
·223·中草药　Chinese T raditional and Herbal Drug s　2001 年第 32卷第 3期

收稿日期: 2000-06-23