全 文 ：的制备工艺是完全可行的 ,并具有简便、实用和经济
科学的特点。
4. 3　将渗漉法、冷浸法及水煎醇沉法所得的提取
液 ,用薄层法鉴别表明 ,人参皂苷 Rg1、三七皂苷 R1
的斑点在 3种提取法中均以渗漉法最浓 ;水煎醇沉
法各斑点最淡 ,经测定其三七总皂苷含量仅为渗漉
法的一半左右 ,与正交试验结果一致。
4. 4　三七药材商品规格繁多 ,不同规格其三七总皂
苷含量差别较大。本文随机抽查 3批市售三七 ,含量
分别为 6. 71% 、 5. 87%和 3. 64% 。故投料时应把握
生药质量关。
参考文献:
[1 ]　江苏新医学院 . 中药大辞典 (上册 ) [M ] . 上海:上海人民出版
社 , 1977.
[2 ]　郝朝庆 ,杨　帆 . 三七总皂苷的抗炎作用 [ J ]. 中国药理学报 ,
1986, 7( 3): 252-255.
[3 ]　雷伟亚 ,史栓桃 ,余恩畅 . 三七有效成分“皂苷 E1”对中枢神经
系统的抑制作用 [ J] .中草药 , 1986, 17( 1): 15-18.
[4 ]　章观德 . 吸附树脂法测定三七及其制剂冠心宁总皂苷 [ J ]. 中
草药 , 1981, 12( 11): 23-25.
[5 ]　邓　勃 . 数理统计方法在分析测试中的应用 [M ]. 北京:化学
工业出版社 , 1984.
正交试验法优选益心酮滴丸制备工艺
张志华 ,赵新华 ,孟庆军
⒇
(天津市第六中药厂 ,天津　 300401)
摘　要:目的　考察影响益心酮滴丸制备因素。方法　正交试验法 L9 ( 34 )优选制备条件。结果　优选出益心酮滴丸
的制备工艺 ,重复试验结果满意。 结论　所选工艺制备的成品各项指标均符合规定。
关键词: 益心酮滴丸 ;制备工艺 ;正交试验
中图分类号: TQ461　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 01 0028 02
Optimization of processing technology of YIXINTONG DROPLET by
orthogonal experimental design
ZHAN G Zhi-hua, ZHAO Xin-hua , M EN G Qing-jun
　　 ( Tianjin No. 6 TCM Factor y , Tianjin 300401, China)
Key words: YIXIN GTONG DROPLET; processing techno logy; o rthogonal experimental design
　　益心酮系山楂 Crataegus pinnatif ida Bunge树
叶内的总黄酮组分 ,认为对治疗冠心病有较好的疗
效。本方选自我国部颁《药品标准》中药成方制剂的
“益心酮片” ,功能为活血化瘀、宣通心脉、理气疏络 ,
用于胸闷憋气、心悸健忘、眩晕、耳鸣及冠心病、心绞
痛、高血脂症和脑动脉供血不足。为了使其达到治疗
速效的目的 ,我们采用固体分散技术 ,研制了益心酮
滴丸新剂型 ,现介绍如下:
1　材料与设备
1. 1　实验材料:山楂叶总黄酮 (自制 ,过 100目筛 ) ,
聚乙二醇 -6000 (上海市高南化工厂生产 ,批号
980515) ,聚乙二醇-10000(日本进口 ,天津市医药公
司开发区化学试剂分公司分装 ,批号 93530)。
1. 2　设备: 本厂自制滴丸机 ;岛津 LIBROR AEG-
220G电子天平 ; BJ-2崩解仪 (天津第四光学仪器
厂 )。
2　实验与结果
2. 1　正交试验设计:已报道 [1 ]影响滴丸制备的因素
除药物本身外 ,还有基质、冷却剂、滴口内外径、药液
温度、滴距和滴速等。根据我厂生产滴丸多年的经
验 ,着重考察了基质的配比、药液温度、冷却剂温度
及滴速四因素的影响 ,拟定了 L9 ( 34 )试验 ,表头设计
见表 1。
2. 2　方法及结果:据表 1按正交表 L9 ( 34 )安排 9次
实验。将基质置水浴上熔化后加入规定比例的山楂叶
总黄酮提取物混匀 ,以液体石蜡为冷却剂 ,滴制成丸 ,
吸除其表面冷却剂即得实验样品。按照药典方法测定
每次试验样品的溶散时限 ,任取 20粒称重 ,求出变异
·28· 中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 1期
⒇ 收稿日期: 2000-05-18作者简介:张志华 ( 1968-) ,女 ,河南省人 ,制药工程师、执业中药师。1990年毕业于中国药科大学中药系 ,理学学士学位。现在天津市第六中药厂从事中药新产品的研制与开发。
系数 ,并用 10分制对其包括滴制成型性、外形、圆整
度和硬度在内的外观质量评分 ,结果见表 2。
表 1　正交试验因素水平表
A
基质 PEG-6000
含量 (% )*
B
药液温度
(℃ )
C
冷却剂温度
(℃ )
D
滴　速
(滴 /分 )
1 100 80 10～ 12 50
2 80 90 14～ 16 60
3 60 100 18～ 20 70
　　注: * 外其余为 PEG-10000
表 2　正交试验安排及结果
序
号
因　　　素
A B C D
指　　　标
丸重变异
系数 (% )
溶散时限
(min)
外观质量
( 10分制 )
1 1 1 1 1 3. 96 7. 62 7
2 1 2 2 2 4. 32 7. 21 8
3 1 3 3 3 6. 23 6. 54 7. 5
4 2 1 2 3 5. 42 9. 68 7. 5
5 2 2 3 1 3. 85 9. 25 9
6 2 3 1 2 4. 63 10. 34 8
7 3 1 3 2 4. 25 12. 42 9
8 3 2 1 3 6. 44 11. 98 8
9 3 3 2 1 5. 24 13. 08 8. 5
2. 3　结果分析 [ 2]:滴丸的质量是不能仅用一个指标
衡量的 ,本实验采用 3个评价指标进行数据处理 ,求
得不同指标下各因素的极差 ( R) ,或以指标均值为
纵坐标 ,因素为横坐标 ,作指标因素关系图 ,从极差
值 ( R)的大小或图中点波动大小 ,可见各指标下影
响因素的主次 ;若选用各因素不同水平下 ,滴丸丸重
变异系数最小、溶散时限最短、外观质量分最高为最
佳搭配 ,则 3个指标下可供选择的最佳工艺条件分
别归纳于表 3中。
表 3　影响因素主次、最佳水平与工艺搭配
指　　标 丸重变异系数 溶散时限 外观质量
因素主次 D> B> A> C A> C, D> B A> C> D> B
最佳工艺搭配 A2B1 C3D1( D2 ) A1B2C3D3 A3 B2 C3D2
基质 PEG-6000含量 (% ) 80 100 60
滴制温度 (℃ ) 80 90 90
冷却剂温度 (℃ ) 18～ 20 18～ 20 18～ 20
滴速 (滴 /分 ) 50 70 60
　　综合表 3各指标下最佳工艺搭配 ,选择两个或
两个以上指标中均为较佳的工艺条件 ,得优选工艺
为 A2B2C3D2 ,即基质中 PEG-6000含量为 80% 、药
液温度为 90℃、冷却温度为 10℃～ 20℃、滴速 60
滴 /分。按此最佳工艺条件重复制备 3批滴丸样品 ,
考察指标丸重变异系数在 3. 85% ～ 4. 62% ,溶散时
限在 9. 5～ 11. 2 min范围内 ,外观质量较好。该工艺
条件的结果及重现性良好。
3　讨论
3. 1　室温密闭放置 1年及 37℃密闭放置 3个月
后 ,滴丸的外观无明显变化 ,丸重差异、溶散时限等
检查均符合药典滴丸剂通则要求。
3. 2　滴丸的成型性和质量受多种因素影响 ,因此 ,
用正交试验法优选滴丸制备工艺时 ,难于用某一个
指标来衡量。本文采用具量化指标的丸重变异系数
与溶散时限 ,及对包括滴制成型性、外形和硬度在内
的外观质量的评分等 3项指标评定工艺的优劣 ,结
果更可靠合理。
参考文献:
[1 ]　曹春林 .中药药剂学 [M ] .上海:上海科学技术出版社 , 1986.
[ 2 ]　周怀梧 ,王　珍 ,倪永兴 ,等 . 医药应用数理统计 [M ] . 济南:
山东教育出版社 , 1986.
藏药蕨麻中多糖的含量测定研究
杨　桦 1 ,贾　旭 2
⒇
,易　红 1
( 1. 中国中医研究院中药研究所 ,北京　 100700;　 2. 中国药科大学 ,江苏 南京　 210009)
摘　要:目的　测定藏药蕨麻中多糖含量。 方法　采用苯酚 -硫酸法测定。 结果　蕨麻中多糖含量为 11. 083%。
结论　蕨麻中多糖含量较高 ,可能为其活性成分之一。
关键词: 蕨麻 ;鹅绒委陵菜 ;多糖 ;苯酚 -硫酸法
中图分类号: R927. 2　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 01 0029 03
·29·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 1期
⒇ 收稿日期: 1999-12-17基金项目:国家中医药管理局资助课题作者简介:杨　桦 ( 1956-) ,女 , 1982年毕业于北京中医药大学 ,获医学学士学位。 毕业后在中国中医研究院中药研究所从事中药新剂型的研究工作和中药新药开发研究。 现任剂型研究室副主任 ,副研究员。
* 中国药科大学 99级毕业生