全 文 ：蕾香正气袋泡剂工艺实验研究
承德市中药厂 ( 0 670 0 0
;书堂 . 谁 文标 董海荣 索 伟 张 素兰 何承英“ 刘 健 .
摘要 根据花香正气水处方制备泣香正气袋泡剂 。 制备工艺中将苍术 、 陈皮等含较多挥发性成分
的药材制成粗粉 , 厚朴采用有效成分双提取法 , 并将厚朴油与处方中的霍香油 、 紫苏叶油一起采
用卜 C D 包结工艺进行包结 , 其余药材采用水提取 , 制成袋饱剂 。 实验结果表明 : 本工艺制成的
袭饱剂能有效地保存药材中的挥发性成分 , 药物溶出快 , 且 口感好 , 服用剂量小 。 稳定性实验证
明 : 袋饱剂热稳定性良好 , 紫外及薄层层析证明 : 袋泡剂与瞿香正气水所含成分一致。
关键词 霍香正气袋泡剂 挥发油 卜 C D 包结物
蕾香正气水是根据宋代 《太平惠民和剂局方 》 卷二中的蕾香正气散改进而来 , 该方 由蕾
香 、 紫苏 、 白芷 、 厚朴等药组成 , 为芳香化湿 、 理气和中的首选方〔 1〕。 本实验根据中国药典
( 90 版 ) 蕾香正气水处方 , 采用较先进的制备工艺 制成中药袋泡剂 。 该袋泡剂生产成本低 ,
能有效地保存药材中的挥发性成分 , 服用剂量小 , 药物浸出快 、 口感好 , 服用及携带方便等
优点 。
1 实验部分
根据原处方及实验用药里 , 水实验取苍术 、 陈皮 、 厚朴 (姜制 ) 、 白芷 、 获荃 、 大腹皮 、
半夏 ( 姜制 ) 、 甘草浸行 、 厂`茬香油 、 紫苏叶油 , 以上药材经河北省药检所中药室 刘振清 、
孙宝惠鉴定 。
日一 C D : 广东省柳 一南县环状糊 精厂出耐: , 纯度 98 % 。
仪器 : W F Z 一25 型紫外分光光度计 。
2 实验方法
2
.
1 霍香正气袋泡剂的侧备 : ①将处方中的厚朴采用中药材有效成分双提取法 : 取 厚 朴照
《 中国药典 》 9 0版附录 4 8页 ` 去提取挥发油 。 将提油后的药液放另器收集 , 药渣加 水 8 倍量
煎煮 1 . s h , 合并煎煮液备用 。 ② : ;补毯香油 、 紫苏叶油和厚朴油混和后采用卜 C D 包结工 艺进
行包结 , 得包结物 。 取约含 l m l挥发油的包结物 , 测定挥发油含量 , 测定包 结物 包 结 率 为
8 0
.
14 % 〔“ 〕。 ③将处方中大腹皮 、 半夏及部分获等 ( 半量 ) 加水 1 0 、 8倍提取2次 , 提取时间 分
别为 2 、 1 . s h , 过滤合并 2次提取液 , 再 与厚朴提取液共同浓缩至 比重约 1 . 1 ( 5 0℃测 ) 时加 入
稀释后的甘草膏 , 继续浓缩至比重为 1 . 2 0 ( 5 0℃测 ) 后备用 。 ④将处方 中陈皮 、 苍 术 、 白
芷及部分获等 ( 半量 ) 制成颗粒 , 并全部通过 1号筛 , 然后再用 2号筛进行筛析 。 取 通过 2号
筛的粗粉与大腹皮 、 厚朴等浓缩行混合均匀 , 千燥后备用 。 ⑤取上述干燥物粉碎过 1号筛与
未通过 2号筛的颗粒及卜 C D 包结物混 合均匀 , 称重 , 计算袋重 , 用热封型滤纸分装 , 外面用
透明玻璃纸密封 。
2
.
2 薄层层析实验 : ①取袋泡齐J20 袋 , 去掉纸袋 , 内容物置于挥发油测定器中 , 照 中 国药
典 9。版附录挥发油测定法回流提取 Z h , 得油状物 。 取油状物 0 . s m l , 加乙酸 乙醋稀释至 l m l ,
一
A d d
r e s s . L i u S h u t a n g
,
C h
e n g d e M u n i e i P a l F a e t o r y o f C h i n e s e M a t e r i a l M e d i e a
,
C h e
n g d e
二天津中药学校 90 届毕业实 习生 。
做供试品用 。 另取蕾香挥发油。 .5m l, 加 乙酸 乙醋稀释至工m l做为对照品 , 按薄层层析 法 中
( 中国药典 90 版附录 57 页 ) 实验 , 吸取供试 品及对照 品各 2时 , 分别点于同一硅 胶G 薄 层板
上 , 以石油醚 ( 60 ~ 90 ℃ ) 一 乙酸乙醋一冰醋 酸 ( 95 : 5 : 0 . 2 ) 展 开后 取出 凉千 , 喷以 5 %
F e C I
: 乙醇溶液热风吹至斑点显色清晰检视 。 见图 1。
②供试品同上 。 另取紫苏挥发油 0 . 5m l , 加 乙酸 乙酷稀释至 l m l做为对照品 , 按薄层层析
法 ( 中国药典 90 版 57 页 )实验 。 吸取供试液及对照液各 2时 , 分别点于同一硅胶G薄 层 板 上 ,
以石油醚 ( 60 ~ 90 ℃ ) 一乙酸乙醋 ( 8 : 2 ) 展开后取出凉千 , 喷以 5 %香草醛硫酸 溶 液 , 热
风吹至斑点显色清晰后检视 。 见图 l 。
2
.
3 紫外吸收图谱 : ①供试液的制备 : 取袋泡剂 1袋 , 加 50 % 乙醇 50 m l浸泡 24 h , 浸泡液用
50 % 乙醇稀释至 1 0 m l , 精密量取 l m l , 用 50 %乙醇稀释至 10 m l 。 ②对照品的制备 : 取 蕾
香正气水 1瓶 ( 1 o m l ) , 加 5 0% 乙醇稀释至 z o o m l , 精密量取 z m l ,用 5 0 % 乙醇稀释至 z o o m l q
③对照液 , 供试液分别在40 。~ Z o o n m 之间做紫外吸收图谱 , 见图 2 。
巨附仪!一。一}
立剑
{
吧 一 ` . J一 ’宫 官
口 ` ,一
记 , ` 〕
1 0 0
! ` 0
, 。 0
!
2 3
L
_ 一困。 }
、从丸 ,匕一
_
诬迷4 00 20 0 4 00 2 00 30 0 4 0 0
图 1 薄层图谱 图 2 紫外光谱图
1
一蕊香油 2 一紫苏油 3一袋泡剂 一袭 香正气袋泡剂 n 一霍香正气水
2
.
4 样品不同时间浸出量对比实验 : 本实验用碱量法对溶出 居进 行测定〔 3〕 。
操作方法 : 取蕾香正气袋泡剂 21 袋 , 分成 7组 , 每组 3袋 , 编号 A 、 B 、 c 、 D 、 E 、 F 、 G , 用
毛刷刷去袋泡剂表面的粉末 , 于分析天平上精密称定各包重 跃 。 A 组湿润后 即提出凉干 , 做
为空白对照品组 , B 、 C 、 D 、 E 、 F S组 分别置于 15 个 2 5 o m l烧杯中 , 然后分别加沸水 1 5 0 m l 冲
泡 , 在浸泡过程中不断搅拌 , B 、 C 、 D 、 E 、 F S组分别在 5 、 8 、 1 0 、 12 、 z s m i n取出凉千做 为 不同
时间的浸出组 , G组的 3 袋分别置于 3 个 2 50 m l烧杯中 , 每杯加沸水 1 50 m l于 电炉 上持 续煮
沸 30 m in , 并不断补充损失的水份 , 然后取出凉干 , 做为 10 %浸出组 。 将凉干后的 7 组 样
品置恒温箱中 1 05 ℃干燥h3 , 移入干燥器中冷却 30 m i n , 迅速精密称取每袋重量 , 然 后 以A
组浸出率为 。 , G组浸 出率为 10 % , 计算 B 、 c 、 D 、 E 、 F S组 样 况;的浸出’率 。 见表 1 , 根 据计
算结果做出浸出率一时间曲线图 。 见图 3 。
2
.
5 6种不同工艺制备的样品挥发油含量比较 : 分别取茬香正气汤剂 、 丸剂 、 片剂等 6种不同
剂型的相同剂量 , 照 中国药典 90 版附录 48 页方法提取挥发油 , 根据测定结果计算出单位口服
剂量挥发油的含量 。 见表 2 。
2
.
6 稳定性实验 : 取袋泡剂 14 。袋 , 分为 7组 , 每组 20 袋 , 同时放入 42 ℃千燥箱中加热 , 每
隔 24 h取出 1组 ( 20 袋 ) , 照中国药典 90 版附录 4 8页方法提取挥发油 , 读数后计算每袋 含 挥
发油量 , 结果见表 3。
《 中草药 》 1 9 94 年第 25 卷第 1期
衰1 , 香正气级泡荆浪出速率表 ( 沮度 : 21 O C )
编
号
浸泡时间
( m i n )
平均失重率 (% ) 申
变异系致 浸出率
( C V% ) (% )
折合浸出
率 (% 、
.碑 口 口 . . . . . . . ` . . .
ǎ次à书洲并一一一 , ~ ~一 , , ~ ~ ~ 曰. . ~ . . . . . . ~一~一 8 . 6 6 2 。 2 4 0 02 8 。 8 43 1。 2 73 2 。 9 5
3 3
。
0 4
3 4
。
36
4 0
。
7 2
7 0
。
8 2
7 6
。
7斗
8 0
。
9 2
8 1 14
8 4
一
3 8
1 0 0
下广言 .飞乍理互飞犷
浸出口寸间恤泛:价
75230498
O`1八“nùUOnó0JI占0.82ùó牙6序`30
:…79,.1`.JQn舀Q4dùJ任一a8n.21勺八Ud.一,上孟勺曰BCDEFG
3次平均值
日 3 浸出率一时间曲线
裹 2 6种不同工艺制备的样品单位剂
t 钾发油含纽 ( n 二 3 ) 裹 3 获 . 正气级泡荆艳定牲实验
剂 型
含油最时
汤剂
3
.
8 5
片剂
4
一
3 5
蜜丸 水丸 袋泡剂
2 6
。
5
软胶囊
2 8
.
5
时间 ( h ) o
含盆 ( “ l ) 2 6 . 5
2 4 4 8 7 2 9 6 1 2 0 1 4 8 1 7 2
2 6
。
5 2 6 2 6 2 6 2 6 2 6 2 5
3 小结与讨论
3
.
1 本实验制备的蕾香正气袋泡剂生产成本低 , 口感好 , 服用方便 , 利于携带和贮存 。
3
.
2 袋泡剂制备中应用挥发油粉末化技术 , 采用卜 C D 包结蕾香油 、 紫苏叶油及厚 朴 油 ,
使之形成分子胶囊 , 故能使袋泡剂较好的保存挥发性成分 , 且能提高挥发油在水中 的 溶 解
度 。
3
.
3 薄层层析实验表明蕾香油 、 紫苏油包结前后成分没有变化 。 由蕾香正气袋泡剂及 蕾香
正气水的紫外吸收图谱可 以看出 , 两者的吸收特征基本一致 , 且袋泡剂的吸收值高于覆香正
气水 , 表明两者所含成分基本一致 。
3
.
4 通过样品不同时间浸 出量对比实验表明 :蕾香正气袋泡剂 s m in 内溶出速率较大 , 10 m in
后达 80 %以上 , 故该袋泡剂适于用沸水保温浸泡 10 ~ 15 m in 热服〔4〕 。
3
.
5 通过 6种不 同工艺制备的样品挥发油含量比较可看出 , 蕾香正气袋泡剂含挥发油 量 明
显高于汤剂 、 片剂 、 丸剂 , 与软胶囊含油量接近 。
3
.
6 稳定性实验证明 , 蕾香正气袋泡剂稳定性良好 。
参 考 文 献
1 周件贵 , 等 . 中成药 , z息9 2 , 2 3 ( 22 ) : 5 5
2 刘书堂 , 等 . 中草药 , 1 9 9 1 , 2 2 ( 9 ) : 峨0 0
8 徐 坚 。 中成药研究 , 1今8 5 ( 6 ) , 2
4 许济群 , 等 . 方剂学 . 1 9 8 5 . 1 7 9
( 19 9卜 0 5一 0 9收稿 )
《实用中医药杂志》 征订启事
《实用中医药杂志 》 是在世界著名科学家卢嘉锡教授和国家中医药管理局 、 农工民主党中央支持 、 指
导下创办的、 面向国内外公开发行的综合性中医药学术期刊 。
本刊从 1 9 9 4年起改为双月刊 , 封面彩色精印 , 内芯激光照排 , 国内一流水平 , 明年每期定价 1 . 2 元 ,
全年 7 . 2元 , 现已开始征订 , 欢迎广大读者及时到各地邮局办理订阅手续 ( 邮发代号 : 78 一 1 0 0 ) 。 万一脱
订 , 也可向本刊读者服务部邮购 , 地址 : 重庆市山城巷 82 号 , 邮编 : 6 30 0 10 , 联系人 : 徐钧。