全 文 ：平 安 胶 囊 处 方 及 工 艺 研 究
承德市中药厂 (0 670 0 0 )
刘书堂 .张雪荣 雄 文栋 董海荣 张素兰 朱 红二
摘要 根据平安丸处方制备平安胶囊 。 制备工艺中将檀香 、 丁香等含挥发性成分的药材采用有效
成分双提取法 , 其挥发油采用年C D 包结工艺进行包结 , 甘草等水提 , 提取液浓缩 成膏 ; 焦三仙
粉成细粉 , 兑入浸膏干燥 , 粉碎后兑入卜C D 包结物混合制成胶囊 。
关键饲 平安胶囊 挥发油 卜 C D 包结物 。
平安胶囊原方平安丸 〔幻 , 出于清代宫庭秘方 。 光绪十年五月初九日 , 御 医李德昌为医慈
禧太后脾胃之患所拟之方 。 全方由 4 香 ( 檀香 、 沉香 、 丁香 、 木香 ) , 4 落 ( 白落仁 、 肉豆
落 、 红豆落 、 草豆落 ) ,平胃散 ( 陈皮 、 苍术、 厚朴 、 甘草 ) , 焦三仙 ( 山植 、 神曲 、 麦芽 )
组成 。 方中所有药物均治脾胃 , 其中 4兹除湿醒脾 , 4香行气悦脾 , 平胃散运脾和胃 , 焦三仙
开胃进食〔。 。 主治食积 、 气滞、 湿阻脾胃引起的院腹胀满 , 胸隔痞闷 , 厌食 , 暖腐吞酸 , 嗯
心呕吐 , 下利不爽及小儿食积 , 厌食等症 。 由于丸剂剂量大 , 服用 、 携带不便 。 为了便于治
疗 , 利于患者服用及携带 , 故将其改为胶囊 , 可 提高药物的生物利用度〔 2〕。 胶囊与 丸 剂 相
比 , 在胃肠道中崩解快 , 服后 3一 10 m i n 即可崩解释放药物 , 显效较丸剂快 , 吸收效果 好 ,
并可提高药物稳定性 , 保护药物不受湿气和空气中氧 、 光线 的作用〔 2 〕。 经处方分 析 , 方中
大部分药材含有挥发油 ( 《 中国药业 》 90 版规定檀香等 5味药材挥发油的含量 , 檀香 ) 3% ,
丁香 ) 16 % , 肉豆落 ) 6% , 草豆范 ) 1 % , 白落仁 》 5% 〔 3〕 ) , 其主要药理作用 为 健 胃止
呕 , 理气止痛 , 祛寒止泻 , 并有抗溃疡 , 镇静 , 促进消化腺分泌等作用〔 4〕 。 但在传 统 的 丸
剂工艺中 , 挥发性成分并未得到妥善处理 。 采用卜 C D 包结技术可 以防止药物在制 备贮存过
程中挥发性成分的散失和氧化 , 保持药效〔 5〕。 综上所述 , 采用卜 C D 包结技术 , 原 方 改为
胶囊可提高药物的生物利用度 , 从而保证疗效 , 服用后在胃中崩解迅速 , 具有 见 效 快 , 服
用 、 携带方便等特点 。
1
. 实验材料
根据原处方取檀香 、 沉香 、 丁香 、 木香 、 白落仁 、 草豆落 、 肉豆落 、 红豆落 、 苍术 ( 鼓
炒 ) 、 厚朴 ( 姜制 ) 、 甘草 、 陈皮 、 焦山植 、 焦神曲 、 焦麦芽各等量 ( 药材经河北省药品检
验所刘振清主任鉴定 ) 。
卜 C D : 广东省郁南县环状糊精厂出品 , 纯度 98 % 。
2 实验方法
2
.
1 平安丸的制备 : 以上 15 味药各等量 , 粉碎成细粉 , 过筛 ( 1 0 0目 ) , 混匀 , 加炼密制成
大蜜丸 , 每丸重 Gg 。 〔“ 〕
2
.
2 平安胶囊的制备
2
.
2
.
1 将处 一右中含挥发油成分的药材采用中药材有效成分双提取法 : 取檀香 、 丁香 、 沉香 、
*
A d d r e s s : L 玉u s ! ; : t : 1 9 , C h e n g d e M u n i e i P a l F a e t o r y o f T r a d i t i o n a l M a t e r i a M e d i e a ,
C 11 e n g d e
由 . 天律中药学校九一届毕业生
《 中草药 》 19 9 5年第 26卷第 1期
厚朴 、 木香 、 白落仁 、 草豆落 、 红豆落 、 肉豆落 、 苍术 、 陈皮破碎 , 混匀 , 照 《 中国药典 》
90 版附录 48 页方法提取挥发油 。 将提取油后药液过滤收集 , 药渣加水 10 倍量煎煮 h2 , 合并药
液备用 。
2
.
2
.
2 将提取的挥发油投入卜 C D 饱和溶液中包结 , 冷藏 , 过滤 , 干燥 , 粉碎 , 过 筛 ( 1 0
目 ) 。 称重后取 20 9包结物 iflJ 定挥发油含量 。 计算挥发油包结率为 82 . 8 % 〔 5〕。
2
.
2
.
3 将处方中甘草加水提取 2次 , 每次加水量依次为 10 倍 、 8倍 , 提取时间均为 Z h , 合并
2次药液 , 过滤 , 并入丁香等提取液中 , 浓缩至比重 1 . 2 2 ( 5 0℃ ) 。
2
.
2
.
4 将 山植 、 神曲 、 麦芽粉成细粉 , 过筛 ( 1 0 0 目 ) , 混匀 , 兑入浓缩膏中混匀 ,’ 干燥后
备用 。
2
.
2
.
5 取上述干燥物粉碎成细粉 , 过筛 ( 1 0 0目 ) , 与卜 C D 包结物细粉混合均匀 , 称 重 , 计
算胶囊内容物重量 , 每粒重 。 . 3 59 。
3 鉴别检查
3
.
1 厚朴酚 、 和厚朴酚的薄层鉴别〔 7〕: a )取标准品厚朴酚 、 和厚朴酚适量 , 制成 l m g / m l浓
度的对照液 。 b )取平安丸 1丸 , 加 g3 硅藻土研匀 , 加 Z Om l甲醇密塞 , 超声振荡 30 m i n , 过滤 ,
弃去初滤液 , 取续滤液作为样品液 ; c) 取平安胶囊 10 粒 , 将内容物加 1 0m l甲醇浸 泡 , 密塞
后 , 超声振荡 30 m in , 过滤 , 将滤液浓缩至 5 m l , 作为样品液 。 按薄层层析法 吸 取 对 照 液
a ) 2协l , 样品液 b ) 2 0协1 , 样品液 e ) 20协l ,点于同一块硅胶 G薄层板上 , 用苯一甲醇 ( 2 7 : 1 ) 展
开 c7 m , 取 出晾干后 , 喷 1%香草醛硫酸溶液 , 置 10 ℃烘烤 s m in , 结果如图 A 。
3
.
2 白落的薄层鉴别〔 7〕: a) 取 原药材白落仁 g5 , 加入 10 m l无水乙醇浸泡 1 2 h , 取滤液作为对
照药材溶液 ; b )取平安丸 1丸 , 加入 g3 硅藻土研匀 , 用Z om l无水乙醇浸泡 ,超声振荡 30 m in ,
得滤液浓缩至 10 m l , 作为样品液 ; c) 取平安胶囊巧粒 , 内容物用 10 m l无水乙醇浸泡 , 放 置
1 Zh
, 过滤后 , 将滤液浓缩至 s m l作为样品液 。 ,按薄层层析法 , 吸取对照药材 溶 液 a ) 4时 ,
样品液b ) 20 时 ; 样品液 c ) 1 0卜l点于同一硅胶 G薄层板上 , 用苯一乙酸乙酷 ( 9 . 5 : 。 . 5 ) 展 开
c7 m
, 取出 , 晾干后 , 喷 5 %香草醛硫酸溶液 105 “ C烘烤 3m in , 结果如图 B 。
3
.
3 丁香的薄层鉴别 : a) 取丁香 4 . 59 , 加 1 0 m l氯仿浸泡 l o h , 再超声振荡 30 m in , 过滤 , 将
滤液浓缩至 : m l , 作为丁香对照药材溶液 , b )取平安丸 1丸 , 加 g3 硅藻土 , 研匀 , 加 入 20 m l
氯仿超声振荡 30 m i n , 再放置 1 2h , 过滤 , 把滤液浓缩至 10 m l , 作为样品液 , c) 取平安胶囊
10 粒 , 内容物用 10 m l氯仿浸泡 , 超声振荡 30 m in , 再放置 12 h , 过滤后 , 浓缩至 5m l作为 样
品液 。 按 薄 层层析法 , 吸取对照药材溶液 a ) 4时 , 样品液 b ) 1 0时 , 样品液 c) 1 0时 , 点 于同
一硅胶G薄层板上 , 用单向双层展开法进行展开 , 即 : 用氯仿一乙酸乙醋一正己烷 ( 9 : 1 : l )
展开至薄层板的一半时 ( 3 . c7 m ) , 取出晾干 , 再用石油醚展至 7 . sc m , 再取 出凉干 , 喷瑞
香草醛硫酸溶液显色 , l 0 0 0 C烘 s m i n , 结果如图 C 。
3
.
4 挥发油含量比较 : 取相同剂量的平安丸和平安胶囊 , 按 《 中国药典 》 90 版附 录 4 8页方
法提取挥发油 , 结果如表 。
4 小结
4
.
1 胶囊制备过程中应用挥发油粉末化技术 , 采用卜 C D 包结药材中所含的挥 发油 , 故能
较好地长时间保存原方中的挥发性成分 , 提高并保持疗效 。
4
.
2 通过对厚朴 、 白落 , 丁香等的薄层层析实验表明: 平安丸与平安胶 囊 的 成 分 基 本一
致 。 ( 下转 第38 页 )
1
.
4 4 2
, 亦为非晶质体 。在荧光测试中无荧光反应 。在能谱测试中可见到硅及 M n 、 C a 、 M g 、
A l等金属离子峰。 在用电子显微镜对其内部结构的研究中 , 可见 51 0 :球呈不规则 排 列 。 该
蛋白石含M n量高 , 颜色变深 。 从等离子体发射光谱分析结果中可 以看出 , 蛋白石中含 C a 、
M g
、
A I
、
F e的量较高 , ’这一点与文献记载一致〔武汉地质学院矿物教研室 . 结晶学 及 矿物
学 . 下册 .北京 : 地质 出版社 , 19 79 . 6 6〕 , 分别高于煤拍的 10 ~ 70 倍 。 有害 元 素 A l 、 T i 、
B a
、
s r
、
D y
、
B i的含量均高 , P d 、 C d的含量两者相似 。
煤拍与伪品蛋 白石虽然外形相似 , 但其物理性质 、 光性特征 、 荧光反应 、 化学组成均不
相同 。 使用时应注意鉴别 , 以确保临床用药的安全 、 有效 。
致谢 : 中国矿 业大学分析测试 中心代为荧光 、 能谱 及 电子 显微镜刚试 。 国家地质实验 浏
试 中心代浏微量元素。
( 19 9 4
一 0 4一 04收稿 )
( 上接第 1 6页 )
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表 丸剂和胶班剂挥发油提取结果
剂 型 取药量 含油量 ( m l)
5
lb自乃白勺
:
平安丸
平安胶囊
0 9 x s丸
0
.
3 5 9 x 2 0粒
提脸时间
3 h
4 5 m i n
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A
一
1厚朴酚
2
一平安丸
田
和厚朴酚
样品艘析圈
B
一
l白葱 C 一 1丁香
4
.
3 挥发油比较实验表明 , 同等服用量 的成
药 , 胶囊与丸剂挥发油含量等同 , 但胶囊比丸
剂的挥发油溶解速度快 , 所以平安胶囊比平安
丸起效迅速 。
3
一平安胶囊
参 考
陈可骥 , 等 。 慈禧光绪医方选议 . 北 京: 中华书
局 。 1 9 8 1 。 1 4 1
中药药剂学 。 上海 : _上海科技 出版 社 , 1 9 8 8 .
2 2 7
( 中华人 民共和国药典 》 . 1 9 9 0 . 1 、 1 3 1 、 2 1 4 -
3 4 2
王浴生 。 中药药理与应用 . 北京 : 人民卫生出 版
文 献
社 , 2 0 5 3 . 9 3 、 16 。、 50 5 、 7 0 7
刘书堂 , 等 . 中草药 , 1 0 9 1 , 2 2 ( 9 ) : 4 0 0
陈可骥 , 等 . 慈禧光绪医方选议 。 北京 : 中华书
局 , 1 9 8 1 . 1 4 1
《 中华人民共和国药典 》 。 19 9 0 . 2 2 0 、 1 21
( 19 9 4一 0 5一 13收稿 )
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1 9 9 5年 《 中草药 》 杂志 , 凡在邮局漏订者 , 请向本刊编辑部补订 。 月 刊 , 每 期 定 价
3
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