全 文 ：杏仁油乳剂制备工艺的研究
安徽省药物研究所 (合肥 2 3。 。2 2 、 马 玲 ` 帕 家华
摘 要 探讨了杏仁油乳的制备工艺条件 . 实验表明 , 以 lS :为主的复合乳化剂制成的水包汕型的
杏仁油乳剂 ,在 40 ~ 60 C条件下 , 1 0 0 0 。~ 1 2 0 0r /m in 进行揽拌 3 次后 ,乳剂稳定性较好 , 分散相粒
度簇 10 拌m ,易于吸收 .
关 . 词 杏仁油乳剂 制备工艺 乳化条件
杏仁为蔷薇科植物山杏 尸。 n u , a ~
。 i -
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.
v a r
.
a n s s u M a x im
. 或杏 P . a , e n t’ a -
ca L
. 的干燥成熟种子 。 具有降气止咳平喘 ,
润肠通便的作用 , 用于咳嗽气喘 , 胸满痰多 ,
气虚津枯 ,肠燥便秘 〔, , 。 药理研究表明 ,杏仁
具有镇咳平喘和抗肿瘤作用 , 在临床上应用
了呼 吸系统疾病 , 癌症 和再 生障碍性贫血
症〔2 〕 。 由于杏仁中含脂肪油为 50 % 〔 3 , ,为促进
杏仁油在体内的吸收利用 ,根据乳剂的特点 ,
研制了杏仁油乳 。
1 材料与仪器
1
.
1 材料 : 阿拉伯胶和西黄着胶 (均 为进 口
分装符合 B P ) , 卵磷脂 (生化试剂 ) , 51 5 (实验
试剂 ) , 甘油 (分析纯 ) , 吐温一 80 (化学纯 ) , 梭
甲基纤维素 (化学纯 ) 。 杏仁购 自安徽省药材
公司 ,经作者鉴定无误 。
1
.
2 仪器 : 高速组织捣碎机 , 电动搅拌器 ,显
微镜 ,显微镜用测微尺 。
2 制剂的研究
2
.
1 工艺设计 : 根据杏仁的成分特性并结合
大生产的实际情况 ,经多次试验 ,确定了以下
的制备工艺 。
杏仁经蒸后 , 压榨得杏仁油 , 再经水洗 、
过滤和灭菌 ,得精制杏仁油备用 ; 药渣加水煎
煮 2 次 , 每次 hl ,合并 煎液 ,滤过 ,滤液浓缩
至一定体积 ,得提取液 ; 另取复 合乳化剂 、 精
制杏仁油和提取液进行 3 次高速搅拌 , 滤过 ,
充氮灌装 ,即得 。
2
.
2 乳化剂的选择 : 阿拉 伯胶与西黄著胶
(简称 1 “ ) , 卵磷脂与甘油 (简称 2 “ ) ,梭 甲基
纤维素 、 甘油和 吐温一 8 0( 简称 3 “ ) , 以 5 1 5为
主的复合乳化剂 (简称 4 “ ) ;这 4 种乳化剂分
别与精制杏仁油和提取液制成乳剂 , 结果 见
表 l 。
表 1 乳化剂的选择试验
乳化剂乳化效果——1 # 2育 3 # 4 #均匀性 不均匀 较均 匀 均匀 均匀细腻分层时间 快速分层 12 h 后 4 8h 后 不分层4 “ 经离心加速试验也不分层 , 因此本品选用 5 1 5为主的复合乳化剂较为理想 。2 . 3 乳化过程中搅拌速度 ,乳化温度和乳化时间对乳剂稳定性的影响 ,结果见表 2 。
表 2 搅拌速度 , 乳化退度和
乳化时间对乳剂稳定性的影响
温度 (℃ )
800~ 1000 r /而 n
10~ 15面n / 2次
2000~ 400 0 r /m i n
5~ 10皿 n /2次
10000~ 12000 r /面 n
2 5
4 0 ~ 60
8 0 以 上
不稳定
不稳定
不稳定
不稳定
不稳定
不枯定
3面 n / 3次
较稳定
稳定
不稳定
转速为 1 0 0 0 0一 1 2 o e o r /m i n , 进行搅拌
3 rn i n / 3 次 ,乳化温度为 4 0一 6 0℃时 , 乳剂 的
稳定性好 。
3 稳定性试验
杏仁 油乳剂属 于多相动力学不 稳定 系
统 ,分散相粒度的大小不仅对制剂的稳定性
有较大影响 ,而且与药物在体内的分布也有
关 。 为保证产品质量 ,将样品放在不同的条件
一 A d d r e s s
:
M
a L i n g
,
A
n h u i P r o v in e i a l I n s t i t u t e o f M
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2 7 8
·
下 ,对样品的分散相粒度和外观进行了考察 ,
结果见表 3 。
表 3 杏仁油乳鹅留样砚寮结果
辛察条件 分衡相较度几mt ) 外观
新制 蕊 10 乳自色
室沮放 3 个月 簇 10 乳 日 色
6 0℃加热 i h ( 1 0 乳白色
8 0℃加热 l h > 1 0 破乳
一 1 0℃冻结 3 次 ( 10 乳白色
离心 3 0 0 0 r /~
,
3m in 簇 1 0 乳白色
80 ℃以上本品易破乳 , 因此在生产和贮
藏时应避免高温 。
4 小结
上述 实验结果表明 , 本品在乳化时应选
用 S , 5为主的复合型乳化剂 ,于高速组织捣碎
机内 , 以 1 0 0 0 0 ~ 1 2 0 0 o r /m i n 搅拌 3m in . 反
复进行 3 次 ; 并控制乳化温度在 40 一 60 ℃ ,
杏亡几油乳剂的质最较好 。 经室温初步稳定性
考察和离心加速试验 ,该工艺是可行的 。
参 考 文 献
1 中华人民共 和国药典一部 . 1 9 9 0 . 1 76
2 王浴 生 , 等 . 中药药理 与应 用 . 北京人民卫生 出版社 ,
19 8 3
.
6 4 4
3 江苏新医学院编 . 中药大辞典 . 土册 . _ L海科学技术出版
社 , 19 8 5 . 1 1 0 1
( 1 9 9 5
一
0 4
一
0 4 收稿 )
S t u d i e s o n t h e M an
u f a c t u r i n g P r oc
e s s o f A P r i c o t K e r n e l 0 11 E m u l s i o n
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r t h e P r e P a r a t io n o f a P r ie o t k e r n e l 0 11 e m u ls io n w e r e s t u d i e d
.
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e e x p e r i m e n t a l r e s u l t s
s h o w e d t h a t w i t h t h e u s e o f 5 15 E m u lp h o r a s t h e m a i n e m u l s i f ie r
, a t a t e n i p e r a t u r e o f 4 0一 6 0 ℃ , a n d a g it a t e d
fo
r t h
r e e t im e s a t a s P e e d o f 1 0 0 0一 1 2 0 0 r /m i n , t h e r e s u l t e d 0 11 i n w a t e r a p r ie o t k e r n e l 0 11 e m u l s io n h a d a s a t -
is fa e t o r y s t a b i li t y
,
w i t h d i s p e r s e p h a s e p a r t i e le s i z e o f 成 1 0拌m a n d e a s il y a b s o r b a b le b y h u m a n b o d y .
大承气冲剂质量控制方法的研究
天津中医学院 ( 3 0 0 1 9 3) 朱晓筱 .
天津中西医结合急腹症研究所 伍孝先 刘俊红 王 带
摘 要 将大承气汤改为冲剂 。 为保证质量 , 对大黄 、厚朴 、 积实进行了薄层鉴别 ,对芒硝进行了离
子鉴别 ,对主药大黄进行了葱酿类物质含量测定 。
关扭词 大承气冲剂 大黄 葱酿类 质量控制
大承气冲剂为大承气汤的改进剂型 , 由
大黄 、 厚朴 、积实 、芒硝组成 。临床上用于阳明
腑实症及术前清肠 。为保证制剂质量 , 我们对
大黄 、厚朴 、 积实进行了薄层层析鉴别 ,对芒
硝进行离子鉴别 ,并对主药大黄进行葱酿类
物质的含量测定 。方法简便可靠 ,可作为制剂
的质量控制方法 。
1 实验材料及仪器
大承气冲剂及大黄对照药材由天津南开
医院制剂室提供 ,厚朴酚 、 和厚朴酚 、 辛弗林
对照品购自中国药品生物制品检定所 , 1 , 8 -
二经基蕙酿 : 市售 , 薄层色谱板 : 自制硅胶 G
或硅胶 G F 25 ; 板 (青岛海洋化工 厂 ) 1 0 5℃烘
h1
,置干燥器内备用 。 其它试剂均为分析纯 。
·
A d d
r e s s : Z h
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T ia n j in C o l le g e o f T
r a d i t io n a l C h i
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T i a n j i n
《中草药 》 1 9 9 6 年第 27 卷第 5 期 · 2 7 9 ·