全 文 ：学功能。油菜花粉是我国食用花粉的主要品种，食用
广泛，安全性好。许衡钧等［9］报道油菜花粉低鼠口服
不能测出 LD50，高鼠 10 和 20 g / kg(拌入饲料中)连续
3 个月、犬 50 和 100 g /只连续 2 个月给药无明显毒性
表现，简洁莹等［10］报道油菜花粉低鼠口服 LD50 ＞
21. 5 g / kg，微核试验、小鼠精子畸变试验和 Ames 试验
均为阴性。文献中油菜花粉的安全性试验给药方法、
给药时间和检测内容等存在一些缺陷，未见按药物研
究要求开展规范的安全性评价的报道。
普乐安片是由油菜花粉制剂，具有抗良性前列腺
增生(BPH)、抑制前列腺炎，抗衰老，免疫调节、抗辐
射以及生发等药理作用［11］，临床用于慢性前列腺炎和
良性前列腺增生的治疗，疗程较长。本文根据现行药
物研究技术要求，开展普乐安片 6 个月给药的长期毒
性研究，高剂量达到临床用量的 80 倍(8 g / kg) ，整个
实验周期内大鼠一般状态良好，摄食、饮水、二便等均
均未见明显异常，给药期间普乐安片组出现的血常规、
生化、脏器系数等个别指标虽有统计意义的差异，但变
化幅度较低，且无明显的剂量关系和时效关系，可能与
药物的毒性无关，只是实验过程中的一些偶然因素所
致。研究结果提示，普乐安片 8 g / kg 连续 6 个月口服
灌胃给药对大鼠无明显的不良影响，属安全剂量。
参考文献
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(收稿日期:2011 － 07 － 18)
中图分类号:R994. 4 文献标识码:B 文章编号:1002 － 3127(2012)02 － 0156 － 02 ·短篇报道·
显脉旋覆花的大鼠亚慢性毒性研究
刘敏，胡嘉想，徐晓静，樊丽惠，秦光和，景箫
(云南省疾病预防控制中心，云南 昆明 650022)
关键词: 显脉旋覆花;SD 大鼠;亚慢性毒性
作者简介:刘敏，主管技师，研究方向:卫生毒理学。
显脉旋覆花(Inula nervosa Wall．)是菊科旋覆花属
植物，多年生草本植物［1］。产于四川西部、云南北部
至南部、贵州西部、广西西部。显脉旋覆花在云南的俗
名为“小黑药”，根供药用，其性平，味微苦辛，有滋
补功效，治胃痛甚效 ，并能通经络，祛风除湿，健胃消
食，祛痰止咳［2-3］。由于上述功效，多应用于保健食品
中，近年来偶见有关于显脉旋覆花化学成分以及药理
作用的报道。但迄今为止，未见有关显脉旋覆花毒理
学安全性的研究报道。本研究对显脉旋覆花进行了大
鼠的亚慢性毒性试验，旨在评估其食用安全性，为显脉
旋覆花在保健食品中的应用提供实验依据。
1 材料与方法
1. 1 材料
1. 1. 1 受试物:显脉旋覆花(小黑药) ，灰褐色粉状，
某公司提供。
·651· 毒理学杂志 2012 年 4 月第 26 卷第 2 期 J Toxicol April 2012 Vol. 26 No. 2
DOI:10.16421/j.cnki.1002-3127.2012.02.014
1. 1. 2 实验动物:SD 大鼠，SPF 级，由昆明医学院实
验动物中心提供，合格证号:SCXK(滇)2005 － 0008 号。
1. 2 方法［4］
1. 2. 1 分组:根据受试样品在饲料中的最大掺入量
10%进行设计，试验设低、中、高 3 个剂量组，分别为
2000、4000 和 8000 mg /kg·BW，另设阴性对照组。将
大鼠80 只，按体重随机区组法分为 4 组，每组 20 只，
雌雄各半，自由饮食饮水 90 d。
1. 2. 2 观察指标:
(1)动物的一般表现、体重、食物利用率。
(2)血常规及生化指标:血红蛋白、红细胞计数、
白细胞总数及其分类、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素
氮、肌酐、总胆固醇、甘油三酯、血糖、总蛋白、白蛋白。
(3)病理解剖:脏器大体观察、脏体比值及病理组
织检查(肝、肾、脾、胃及肠，睾丸或卵巢)。
1. 3 采用 SPSS11. 0 统计软件处理数据，结果以 珋x ± s
表示，组间采用单因素方差分析。P ＜ 0. 05 时，差异具
有统计学意义。
2 结果
2. 1 一般状况及体重变化，摄食量及总食物利用率
雌、雄性大鼠各剂量组染毒期间饮食、活动正常，无明
显毒作用表现。各剂量组雌雄性大鼠实验结束时体重
总增重及总食物利用率与对照组比较，在统计学上无
显著性差异;各组动物活动、生长正常，未出现拒食现
象，受试物对体重增长、食物利用率无不良影响。
2. 2 血常规检查和血清生化测定 中、末期血液学各
项检测指标与对照组比较，差异无统计学意义(P ＞
0. 05)。生化检验结果显示，除雌性高剂量组血糖与
对照组比较，差异有统计学意义(P ＜ 0. 05) ，其余各项
生化指标与对照组比较，差异无统计学意义(P ＞
0. 05)。
2. 3 脏器系数及病理学检查 各剂量组动物大体检
查均未见异常，各剂量组脏器系数与对照组比较，差异
无统计学意义。病理组织学检查，出现个别肾出血，肝
脂肪变性。对照组和高剂量组不呈特异性分布，推测
与动物质量及取材有关。各剂量组脏器系数与对照组
比较。病理组织学检查，未发现实验物质造成的
病理性损伤。
3 小结
显脉旋覆花(小黑药)以 2000、4000 和 8000 mg /
kg·BW 剂量喂饲大鼠90 d，结果显示:各组动物活动、
生长正常，未出现拒食现象，受试物对体重增长、食物
利用率无不良影响;血液学各项检测指标与对照组比
较，差异无统计学意义(P ＞ 0. 05) ;血生化检测，除雌
性高剂量组血糖与对照组比较，差异有统计学意义(P
＜ 0. 05) ，其余各项生化指标与对照组比较，差异无统
计学意义(P ＞ 0. 05)。各剂量组脏器系数与对照组比
较，差异无统计学意义(P ＞ 0. 05)。病理组织学检查，
未发现实验物质造成的病理性损伤。
4 讨论
显脉旋覆花在民间的运用由来已久，依记载显脉
旋覆花的滋补和药用功效较广，在营养和药用方面有
一定的应用前景。但在生产，加工过程中化学和污染
物质的残留是一个值得注意的问题。另外，还未见有
关显脉旋覆花的食用安全性的报道。在本研究中，采
用亚慢性毒性试验来测试显脉旋覆花可能具有的毒
性，以 2000、4000 和 8000 mg /kg·BW 剂量喂饲大鼠
90 d，大鼠的生长，活动状况正常;血液学、血生化学检
查、脏器系数、病理组织学检查对大鼠没有明显的
影响。
参考文献
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GB15193 － 2003 食品安全性毒理学评价程序和方法
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(收稿日期:2011 － 08 － 09)