作 者 :肖璟
期 刊 :湖北中医学院 2008年 09期 页码:53
关键词:2型糖尿病;双胍类药物;磺脲类药物;继发性失效;葫芦巴总皂苷;临床研究;
摘 要 :目的 通过随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验研究,评价主要成分为葫芦巴总皂苷(TFGs)的TFGs胶囊联合双胍类/磺脲类降糖药物治疗单纯双胍类/磺脲类降糖药物控制不良的2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。 方法 在一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验研究中,按照试验方案设计,共纳入七家试验中心总计480例口服双胍类或磺脲类降糖药血糖控制不佳的继发性失效的T2DM患者,其中,双胍类240例,磺脲类240例。480例患者在各中心按照就诊顺序被随机分配到接受TFGs胶囊的试验组和接受TFGs胶囊安慰剂的对照组,每类均为试验组160例,对照组80例,试...