全 文 ：中国中医急症 9 19 3年第 2卷第 5期
复 方 白 背 叶 对 一急 性 胃 、十 二 指 肠
出 血 的 临床 ’ 观 察 与 实 验 研 究
广西 中医 学院 (广西 5 0 0 32 ) 3方显明 谢金鲜 林启云 兰树彬
广西 中医 学院附二院 (广西 5 30 0 1) 1王荣球
内容提要 采用 复方 白背 叶治疗急性 胃、 十 二 指肠 出血 1 36例 , 止 血有效 率 为
94
.
12 %
, 大便 隐血平均转阴时间为 3· 3 5 天 。疗效优于 甲氛咪服组 ( p < 0 . 01 ) 。 对本 品有效
成分初步提取物醇提水溶液和药渣水提液进行动物药理 实验 ,表 明其具有止血和 改善微
循环 等作用 ,其中醇提水溶液作用较强 。
关键词 复方 白背叶 胃 、 十二指肠 出血 止血实验 毒性 治疗应用
自 19 8 8 年 } l 月以来 , 我们采用民间常用
止血草药白背叶 、 扶芳藤等配方 , 在治疗急性上
消化道 出血临床预试取得较好疗效的基础上 ,
将筛选出的 “ `白背叶合剂 I 号 ”更名为 “ 复方 白
背叶 ” ,与西药甲氰咪肛对照 , 共治疗急性胃 、 十
二指肠出血住院病人 19 0 例 ,并进行了药理实
验研究 , 现将结果报告如下 。
1 临床观察
1
.
! 一般资料 } 90 例患者随机分为两组 , 治
疗组 ! 36 例 , 对照组 54 例 。 全部病例均为 24 小
时内发现呕血或黑便 ,隐血试验阳性 ( + 十十 以
_
[ )而未经治疗者 ; 或 [ 周内发现呕血或黑便 ,
虽经治疗而仍有呕血或黑一便 , 隐血试验持续 阳
性 ( + 十 + 以上 )者 。
1
.
1
.
} 性别与年龄 治疗组男性 10 例 ,女性
36 例 ; 年龄 16~ 8 3 岁 ,其中毛 3 9 岁者 6 0 例 , 4 0
一 59 岁者 37 例 , ) 60 岁者 39 例 。 对照组男性
45 例 ,女性 9 例 ; 年龄 16 ~ 82 岁 ,其中 ( 39 岁
者 2 1例 , 月O~ 5 9 岁者 丈6 例 , ) 6 0 岁者 17 例 .
1
.
1
.
2 出血程度 按全国《中医急症血证诊疗
规范标准 》 (以下简称 “ 血证诊疗标准 ” )分级 。治
疗组轻度 20 例 , 中度 76 例 , 重度 40 例 , 中 、 重
度占 8 5 , 2 , % ;对照组轻度 7 例 , 中度 洲 例 ,重
度 13 例 , 中 、 重度占 87 . 04 % 。
!
.
1
.
3 出血病因 经纤维胃镜或 x 线钡餐造
影检查 , 治疗组胃溃疡 1 例 ,十二指肠溃疡 7 }
例 , 复合性溃疡 3 例 , 吻合 口溃疡 2 例 , 急性出
血性胃炎 e 例 , 慢性 胃炎 1 例 , 十二猎肠炎 6
例 , 胃癌 3例 , 应激性溃疡 2 例 , 十二指肠憩室
1例 , 临床诊断溃疡病 17 例 ,急性出血性 胃炎 3
例 ;对照组胃溃疡 3 例 , 十二指肠溃疡 2 3例 , 复
合性溃疡 t 例 ,吻合口溃疡 1例 ,急性出血性 胃
炎 5 一例 ,慢性胃炎 7 例 , 十二指肠炎 2 例 , 胃癌
1例 ,食道癌并 胃溃疡 l 例 , 应激性溃疡 l 例 ,
临床诊断溃疡病 9 例 。
1
.
1
.
4 中医辨证分型 , 按 “ 血证诊疗标准 ” , 治
疗组 胃中积热型 70 例 ,脾虚不摄塑 59 例 ,气衰
血脱型 7例 。 对照组胃中积热型 26 例 ,脾虚不
摄型 25 例 , 气衰血脱型 3 例 。
两组病人年龄分布 、 病情分级 、 出血病因
(按溃疡 、粘膜炎症 、肿瘤 、 其它等归类 ) 、 辨证分
型等比较 , 均无显著性差异 ( p > 0 . 05 ) ,组 间具
有可比性 。
1
.
2 观察与治疗方法
l
`
.2 1 观察方法 对入选病人 , 观察并记录其
治疗前后症状 ,血压 、 脉搏 、 心率及其它体征 ,血
中国中医急症1 3 9 9年第 2卷第 5期 9 !9
常规 、 血小板计数 、 出凝血时间 、 凝血酶原时间 、
大便隐血试验 (每 日 l次 )及药物副作用 。 止血
后行纤维胃镜或 x线钡餐造影检查 。 所有结果
均填入统一观察表中 。 以 7 天为 l疗程 。 疗程
结束后分别评定两组疗效 。
[ .2 2 .治疗方法 治疗组采用合剂或散剂两
种剂型 。 合剂每次 口服 3 0~5 0m l (每m I 含生药
0
.
3 9)
,每 日 3 ~ 4 次 ;散剂每次 3~ 59 , 每日 3 ~
4 次 , 冷开 水调服 。 对照组采用甲氰咪肌每 日
0
.
8 9 静滴或 口服 , 部分病例配用止血芳酸每 日
0
. 饱 或止血敏每 日 飞 静滴 , 重症患者加用 冰
盐水 10 ml 加入去甲肾上腺素 s m g 分次 口服 。
此外 , 两组一般治疗为卧床休息 , 暂禁食或 流
质 、 半流质饮食 , 静脉输液 , 血红蛋白低于 8 0琶/
L 者酌情输血 。
.1 3 治疗结果
1
.
3
.
1 疗效评定标准 参照 “ 血证诊疗标准 ” ,
主要考核显效以上疗效 。
1
.
3
.
2 止血效果 治疗组 136 例中 , 完全止血
12 8 例 ( 9 4 . 12% ) ,其中重度 4 0 例 , 完全止血 3 5
例 ( 8 7 . 5绒 ) 。 对照组 54 例 中 , 完全止血 利 例
(8 1
.
48 % )
, 其 中 重 度 13 例 , 完 全 止 血 7 例
( 53
.
85 % )
。 两组止血有效率差别非常显著 ( x Z
~ 7
·
Z o p < .0 0 1) ;对于重度出血 , 止血有效率
也有显著差别 ( x ,一 4 . 87 p < 0 . 0 5 ) 。两组大便
隐血平均转 阴时间 (天 )分别为 3 . 35 士 1 . 78 和
4
.
0 2 士 1 . 9 9 ( M 士 S D , 下 同 ) , 差 另.1显 著 ( t 一
.2 Z l p < 0
.
05 )
。 表明复方白背叶止血疗效优
干甲氛咪呱 。
1
.
3
.
3 出血程度与疗效的关 系 治疗 组 136
例 中 ,其轻 、 中 、 重摩出血有效率分别 为 1 0 %
( 2 0 / 2 0 例 ) 、 9 6 . 0 5 % ( 7 3 / 7 6 例 ) 、 8 7 . 5 0% ( 3 5 /
初 例 ) ,组 间比较无显著性差异 ( X Z一 2 . 95 p
> 0
.
05 )
, 表明出血程度与疗效之 间无明显关
系 。
1
.
3
.
4 证型与疗效的关系 治疗组胃中积热 、
脾 虚不 摄 、 气衰血脱 各型止血有效率 分别 为
9 5
.
7 1写 ( 6 7 / 7 0 例 ) 、 9 4 . 9 2纬 ( 5 6 / 5 9 例 ) 、
71
.
43 % ( 5 / 7 例 ) , 组间 比较 无显著性差异 ( X Z
一 3 · 2 2 p > .0 05 ) ,表 明证型与疗效之间无明
显关系 。
1
.
3
.
5 药物副作用 治疗组 3 例病人服散剂
时有恶心呕吐 , 考虑与干燥药末刺激咽部有关 。
此外 ,未发现其它不 良反应及肝 、 肾功能损害 。
2 实验研究
为了探讨本 品止血 有效部位及其 作用机
理 , 我 们用四部位法提 取 A 、 B 、 C 、 D 四部 位药
物 , 结合临床用药剂型 , 选择了极性较大的亲水
性成分 c 部位 (醇提水溶液 , 称 C 药 )和 D 部位
(药渣水提液 ,称 D 药 )作 了平行药理实验 。
2
.
1 对小白鼠凝血时间的影响 取 20 士 g2 健
康小 白鼠 30 只 , 随机分为 C 药组 、 D 药组和生
理盐水对照组 ,每组 10 只 。 用毛细玻管法测定
c 药 、 D 药 (均按 3 69 生药 / k g 体重 ,每天 l 次 )
与等容生理盐水灌胃给药 7 天后小白鼠的凝血
时间 。 结果 3 组的凝血时间 (秒 )分别为 5 . 60
士 13 . 7 、 6 5 . 5 0士 19 . 3 、 9 8 . 7 0士 2 8 . 3 (与生理盐
水对照组 比 ,均 p < 0 . 0 1 ) ,表明 C 药和 D 药均
可缩短小白鼠的凝血时间 。
2
.
2 对家兔凝血酶原时间的影响 取 1. 8士
.0 k2 g 家免 14 只 , 随机均 分为 C 药和 0 药两
组 。 测定 C 药和 D 药 (均按 馆 生药 / k g 体重 ,肌
注 )给药 30 分钟后测家免的凝血酶原时间 。 结
果 : 两组给药前后凝 血酶原 时间 (秒 ) 分别为
16
.
3 2 士 4 . 2 2 和 13 . 4 3 士 3 . 3 9 ( 差 值 比 p <
0
.
0 1 )
、
1 4
.
3 2士 2 , 8 9 和 ! 2 . 8 2士 2 . 0 6 (差值比 p
> 0
.
0 5 )
, 表明 C 药可明显缩短凝血酶原时间 ,
D 药对凝血酶原时间无明显影响 。
2
.
3 对家免血浆复钙时间的影响 取家免心
脏血 , 用构徐酸抗凝 、 离心 ,制备血浆 。分别测定
生理盐水对照组 、 C 药组和 D 药组的血浆复钙
时 间 , 结果 3 组的血浆复钙时间 (秒 ) 分别为
1 2 9
.
5 士 4 4 . 8 、 8 1 . 5 士 2 7 . 4 、 1 4 2 . 8 士 7 3 . 4 , 表 明
c 药能缩短血浆复钙时间 (与对 照组 、 D 药组
比 , p < .0 0[ 和 p < 0 . 05 ) , D 药对血浆复钙时间
无明显影响 (与对照组比 , p > 0 . 05 ) 。
2
.
4 对大白鼠血小板聚集的影响 (电阻法 )
取 20 0 ~ 25 09 大白鼠 30 只 , 雌雄兼用 , 随机分
为 3 组 , 每组 一0 只 。 在用 c 药 、 D 药 (均按 3 6 9
生药 / k g) 与等容生理盐水 (对照 )灌胃给药 7 夭
·
2 0 0
· 中国中医急症 9 19 3年第 2卷第 5期
后 , 用上海 Q x 一 2 0 型血小板聚集仪分别测定 3
组的血小板聚集程度 。 结果 3 组的电阻值〔卿
分别 为 17 . 8 0 士 3 . 3 8 、 1 4 . 10 士 4 . 14 、 14 · 0 0 士
4
.
4 4
, 表 明 c 药可增强 血小板聚集反应 (与 D
药组 、 对照组 比 ,均 p < 0 . 0 5 ) , D 药对血小板聚
集无明显影响 (与对照组比 , p > 0 . 05 ) 。
2
.
5 对离体兔主动脉条的影 响 观察滴加 c
药 、 D 药 (均 0 , s m l , 含生药 0 . 01 9) 和去 甲肾上
腺素 ( N A , 1 2 00 9 / dl )后主动脉条的活动 曲线 ,结
果可见滴加 C 药 、 D 药后 ,主动脉条呈松驰状态
(曲线向下 ) , 而滴加 N A 后 , 主动脉条呈收缩状
态 ( 曲线向上 ) ,表明 C 药和 D 药对家免离体主
动脉平滑肌均有一定的舒张作用 。
2
.
6 对小白鼠肠系膜微循环的影响 取 20 士
2 9 小白鼠 40 只 , 随机均分 4 组 。 于小 白鼠肠系
膜局部滴加 0 . l m l N A ( 4卜g) , 造成局部微循环
障碍 。 在此基础上 ,分别滴加 70 肠C 药 、 D 药与
丹参注射液 ( 阳性对照 ) 各 0 . l ml 和等量生理盐
水 (空白对照 ) 。 在 150 倍显微镜下观察其血液
恢复至给 N A 前的流态所需的时间 。 结果 : 4 组
血液 流态恢复 时间 (分 ) 分别 为 2 . 64 士 0 . 56 、
3
.
4 0 士 0 . 2 4 、 2 . 9 5士 0 . 6 8 、 6 . 5 5 士 0 . 9 2 , 表明 C
药 、 D 药和丹参注射液均 能加速小白鼠肠系膜
微循环障碍的恢复 (与空 白对照组 比 , 均 p <
0
.
0 1 )
,且 e 药强于 n 药 ( p < 0 . 0 5 ) 。
2
. 了 药物急性毒性试验 取 20 士 g2 健康小白
鼠 2 0 只 ,雌雄兼用 ,随机均分 2 组 。 C 药和 D 药
按 3 0鲍 生药 / kg 体重剂量 (相当于人 用量 4 16
倍 ) , 8 小时内分 2 次灌胃 ,观察 7 天 ,结果 所有
小白鼠均无中毒症状及死亡发生 。 限于给药浓
度和动物 灌胃容量 , 未能测 出 L认。 , 但亦能提
示本品毒性低 。
3 讨论
3
.
1 复方白背叶的疗效评价 据 B ub ir c k 报
道 , 甲氰咪呱 治疗 消化性 溃疡 出血有效率为
87
.
5%
。
w el hc 也报道甲佩咪肌可减少阿斯 匹
林引起的上消化道出血 。 国内有文献报道甲氛
咪肌止血疗效为 8 8 . 6纬 ,认为对消化性溃疡和
胃粘膜病变出血`疗效肯定 。 本组 甲氰咪胚止血
有效率为 引 . 5% , 与文献报道相似 。 据临床观
察结果 , 复方白背叶止血有效率为 94 . 12 % ,大
便隐血平均转阴时间为 3 . 35 夭 。 与西药甲氰咪
肛组在年龄分布 、 病情分级 、 病因构成比及辨证
分型基本相同条件下比较 ,其止血疗效优于后
者 ( p < .0 0 1 ) 。 且其出血程度 、 证型与疗效之间
均无明显关系 ,表明本品是一种止血较快 、 疗效
肯定的止血药物 , 对不同程度出血及虚实各型
出血患者均有良好的止血效果 。 另据无效病例
分析 , 治疗组有 4 例加用其它中西医综合疗法 ,
(1 例球部溃疡并 l 期高血压病和 1 例胃十二
指肠炎老年患者逐渐止血 ; 1例胃癌止血无效
而 自动出院八 例应激性溃疡止血无效 ,后因并
发冠心病严重心律失常而死亡 ) 。提示本品对癌
肿和应激性溃疡出血疗效稍差 , 而对消化性溃
疡和胃粘膜病变出血疗效较好 。
3
.
2 复方白背叶的止血机理 复方白背叶由
白背 叶 ( M a ! le钩s a 叶l at ) 和 扶芳 藤 ( E u on y m u s
fo rt u en i) 组成 。 白背叶味微苦涩 ,性寒 ,有清热
散癖 、 止血止痛之功 ; 扶芳藤味苦 ,性小温 ,有行
气活血 、 止血消癖之功 , 《中国药用植物图鉴 》谓
本品可 “ 驱风 、 补气血 ” 。 二味合用 ,功能止血清
热 、 散痕补虚 。 本品在配伍上寒温相济 , 攻补并
蓄 ,祛癖而不伤正 ,止血而不 留癖 , 正切合中医
治病求本的辨治原则 ,故对胃 、 十二指肠出血虚
实各型病人均有较好的疗效 。 另据药理实验观
察 . 本品醇提物可加速血液凝固而起止血作用 ,
与临床观察相一致 。 其止血机理可能与激活内
源性和外源性凝血因子 、 促进血小板聚集等有
关 。 提取物 D 药凝血作用不如提取物 c 药 ,提
示其止血成分易溶于乙醇 , 因而 C 药止血作用
强 ,而醉提后的药渣再水煎 ,财止血作用明显减
弱 。 两种提取物均可舒张家免主动脉平滑肌和
加速小白鼠肠 系膜微循环障碍的恢复 ,表明本
品具有散癖 (即改善微循环 )的作 用 ,可促进胃
肠局部的血液循环 , 有利于受损组织与血管的
修复以及粘膜屏障功能的重建 ,使寮血去 、 新血
生 ,血自归经 ,此正是本品 “ 祛痪而不伤正 , 止血
而不留寮 ” 之机理所在 。 此外 ,本品药源充足 ,且
无明显毒副作用 ,具有验 、 便 、廉之优势 ,有较高
的推广应用价值 ,值得进一步研究 。
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