全 文 ：w w w · · 研究报告
复方蛇床配的药效学研究
李悦 ` 杨岩涛 , 赵宏冰 , 李云耀 , 石继连 , 湖南中医药大学附属宁乡医院 湖南宁乡 湖南中医
药大学药学院
摘 要 目的 研究复方蛇床配的抑菌 、杭炎及止痒的药理作用 ,为其临床应用提供药效学依据。方法 采用二倍稀释法 、二甲
苯致小鼠耳廓肿胀法 、角叉菜胶致大鼠足拓肿胀法及磷酸组织胺致痒法 ,观察复方蛇床配的体外抑菌最小抑菌浓度 、对动物的肿
胀及致痒闲的影响。结果 复方蛇床配对金黄色葡萄球菌 、大肠埃希菌及铜绿假单胞菌均具有不同程度的抑制作用 能明显抑
制小鼠耳廓肿胀和大鼠足拓种胀 能显著提高小鼠时组胺的致痒阂。结论 复方蛇床配具有良好的抗菌 、消炎 、止痒等作用 、
关键词 复方蛇床配 抑菌 抗炎 止痒 药效学
中图分类号 文献标识码 文章编号 供 刃 习
幼
, , , , , , , , 姗 群
, 群 巧 〕, 罗 ,
廿 街 , , 一胡
一了
。,
即 。 , 记 那 建召 卿 ,
,
, 一胡
一
复方蛇床配系由蛇床子 、土荆皮 、黄柏 、黄芬等近
味中药组成的外用配剂 ,具有清热解毒 、燥湿止
痒 、杀虫的功能 ,临床用于各种湿疹 、皮炎等引起的皮
肤疹痒症 。是正在研发中的新药 。本文从抑菌 、抗炎
及止痒等方面对其药效进行了实验研究 ,为临床应用
提供药效学依据 。
实验材料
药物及试剂
复方蛇床配 本院自制 ,批号 三九皮
炎平软膏 深圳三九 医药股份有限公 司 ,批号
二甲苯 分析纯 ,洛阳昊华化学试剂有限
公司 ,批号 阿司匹林肠溶片 岁片 ,
湖南康尔佳制药有限公司汉寿制药厂 ,批号
氯苯那敏注射剂 ,山东华信
制 药 有 限 公 司 , 批 号 磷 酸 组
织胺 上海丽珠东风生物 技 术 有 限 公 司 , 批 号
。
实验动物
级昆明种小白鼠 ,雌雄兼用 ,体质量 一
,由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供
实验动物合格证 湘 刃 号 〕 大
鼠 ,雌雄各半 ,体质量 一 ,由湖南中医药大
学实验动物中心提供 实验 动物合格 证
。
菌种及培养基
金黄色葡萄球菌 、大肠埃希菌
、铜绿假单胞菌 ,肉汤
培养基 ,均由本单位微生物室提供 。
方法与结果
抑菌试验
采用试管二倍稀释法测定药液对各供试菌的最
小抑菌浓度 。取 灭菌有棉
塞试管 支 ,编号 ,每管先加人无菌肉汤培养基
,然后于第一管中加人复方蛇床配 ,混
匀后取出 放人第 管中 ,依次做 一
的梯度稀释 ,直到第 管取出 弃去 ,第 管
不加药物 ,作为阳性对照 ,第 管加复方蛇床配
,混匀后取出 弃去 ,不加细菌 ,作为阴
基金项目湖南省 “十二五 ”重点学科中药学
通讯作者 石继连 一
牙谈望
中国药师 年第 卷第 期
性对照 。各管平行 份 ,经肉汤培养基培养 的
试验菌液用无菌肉汤稀释 倍 ,取细菌稀释液
分别加人上述 一 管中混匀 , 号管加
灭菌生理盐水作为阴性对照 。置各管于
℃恒温培养箱中培养 ,观察结果 。在阳性对
照管细菌生长呈浑浊状 ,而阴性对照管无细菌生长
呈透明状的前提下 ,观察其他试管的浑浊情况 。如
试管内浑浊 ,说明有细菌生长 如试管内澄清透明 ,
证明无细菌生长 ,眼观选出无细菌生长的各管 ,分别
取其液体涂布于不含药物的琼脂平板培养基上 ,于
恒温培养箱培养 ,观察结果 。琼脂平板上无细
菌生长而含药液浓度最低者 ,即为该种药物对该菌
株的 。结果显示 ,复方蛇床配对金黄色葡萄球
菌的 为 ·耐一 ,对大肠埃希菌及铜绿
假单胞菌的 均为 · 一 。
杭炎实验
小鼠耳肿胀法 取小鼠 只 ,雌雄各半 ,
随机分为 组 空白组 生理盐水 ,复方蛇床配高 、
中 、低 个剂 量组 原浓度 的 , , ,
耐 · 一 ,阳性组 三九皮炎平软膏 。将每只小
鼠右耳耳廓前后两面分别均匀涂布各组药液 而 ,
药后 而 每只小鼠右耳耳廓前后两面均匀涂布二
甲苯 致炎 ,左耳作为对照 ,在致炎 后再给各
剂量组药液 而 ,给药 后将小鼠颈椎脱臼处
死 ,用直径为 的打孔器分别在左 、右耳同一部位
打下圆耳片 ,称重 ,以左右两侧耳片重量之差作为衡
量肿胀度的指标 ,并按公式计算肿胀抑制率 肿胀抑
制率 二 对照组肿胀度 一药物组或阳性对照组
肿胀度 对照组肿胀度 ,结果见表 。复方
蛇床配 个剂量组均能明显抑制小鼠耳肿胀程度 ,且
作用随着浓度的增加而增强 。
大鼠足趾肿胀法叫 大鼠 只 ,雄性 ,
随机分成 组 模型空白组 阿司匹林阳性对照组
复方蛇床配低 、中 、高剂量组 。模型空白组给予灌胃
生理盐水 · 一 ,其余各组分别灌胃给予阿
司匹林 将肠溶片粉碎后加适量水制备成混悬液 ,
· 一 ,复方蛇床配低 、中 、高剂量 原浓度
的 , ,一 , · 一 。连续灌胃给药
,于末次给药后测量未致炎前的各大鼠足趾体
积 。给药后 ,每只大鼠右足趾皮下注射 角叉
菜胶 致炎 ,随后测量注射角叉菜胶后
, , , , , 的大鼠右后足趾肿胀容积 。测定
足趾肿胀容积 ,肿胀度二致炎后体积一致炎前体积 。
组间比较采用方差分析 ,结果见表 。复方蛇床配
高 、中剂量组均能明显抑制大鼠足趾肿胀程度 。
表 对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
组别 动物数 只 肿胀度 声士、 抑制率
空白对照 , 士
低剂量组 上
中剂量组 士
高剂量组 一 士
阳性对照组 士
注 与空白对照组比较 , ” , “尸 。
止痒实验川
一 昆明种小白鼠 只 ,雌雄各半 ,按体质
量 、性别随机分为 组 空白组 生理盐水 ,复方蛇床
配高 、中 、低 个剂量组 原浓度的 , , ,
而 · 一` 及阳性对照组 氯苯那敏注射液 ,
·耐一` 。将各组小鼠右后足背部用 硫化钠溶液
脱毛 , 后在脱毛区分别涂药液 、氯苯那敏注射液
或生理盐水各 时 , 后重复涂 次药液或生理
盐水 , 而 后开始在创面处滴 磷酸组织胺溶
液 ,每只 耐 ,此后 ,每隔 而 按 、
·…… 浓度 ,每次每只 而 ,直至出现小鼠回
头舔右后足 ,累积每只小鼠所给予的磷酸组织胺总量
为致痒阂 ,对所得数据行方差分析 ,结果见表 。复
方蛇床配的 个剂量组均能明显提高小鼠致痒阑的
作用 ,且作用随着浓度的增加而增强。
表 对磷酸组织胺致痒的影响 ,无幻
组别 动物数 只 致痒阂
空白组 土
低剂量组 土
中剂量组 士 ,
高剂量组 士 “
氯苯那敏组 · 士· 卜
注 与空白组比较 , “尸 肠 , “尸 一。
讨论
引起湿疹皮炎的原因比较复杂 ,除了接触某些化
学物质及蚊虫叮咬外 ,大多数皮炎由细菌与真菌等种
表 对大鼠足肿胀的影响 《 二 , 无土、
组别 肿胀度
飞,`勺户 妇,了苦︸工八,︸、伪乙`空白组
阿司匹林组
高剂量组
中剂量组
低剂量组
士 士
士 土
土 土
士 土 ,
士 出
卜
士
士 扭
土 “
士
士
士
士 “
士 “
士
土
士
士 “
士 “
士
土
土
士 “
土 “
士
士
注 与空白组比较 ,臼尸 。
尸抓少
w , 门万· 研究报告
种微生物感染引起皮肤痰痒和炎症反应 。作为直接
作用于病变部位的剂型之一 ,外用配剂不仅针对性
强 、起效快 ,而且因局部用药剂量小 、不良反应小 ,为
涂抹皮肤的一种实用性很强的制剂之一。
湿疹皮炎在中医文献中记载多为 “浸淫疮 ”、“旋
耳疮 ” 、“绣球风 ” 、“四弯风 ” 、“奶癣 ”等 ,多用清热解
毒 、燥湿及杀虫止痒的中药予以治疗 。复方蛇床配系
由蛇床子 、土荆皮 、黄柏 、黄芬等多种此类中药组成的
外用配剂 ,具有清热解毒 、燥湿止痒 、杀虫的功能。本
文选择抑菌 、抗炎及止痒等代表性的药效作用进行研
究 ,实验结果表明 ,该制剂具有明显的抑菌 、抗炎及止
痒作用 ,为临床应用提供了药效学依据 。
参 考 文 献
李学坚 ,邓家刚 ,覃振林 ,等 芒果昔 、小梁碱组合物抑菌 、抗炎 、
镇痛作用的研究【〕 中国中医药科技 , , 一
陈雅 ,徐果 ,杨征 洁肤康洗剂的药效学考察仁 中国药师 ,
, 一
张伟 ,李锋 ,朱卫忠 洁而舒洗剂药效学研究 〔 」 时珍国医国
药 , , 一
郭建生 张猛 ,曾贵荣 ,等 湿热颗粒抗炎 、止痒的实验研究 〔
湖南中医药大学学报 , ,
习一 收稿 一 一 修回
法测定复方苦参注射液中聚山梨醋 的含量
李建伟 聂磊 , 柴青叶 , 长治医学院 山西长治 山西振东制药股份有限公司
摘 要 目的 建立 法测定复方苦参注射液中增溶剂聚山梨醋 的含量 。方法 样品和 · 一的 溶液混合
后 ,在 ℃水解 ,聚山梨醋 定量水解出油酸 ,采用 法测定。 色谱条件 一 色谱柱 巧 ,
林 磷酸二氢钾缓冲液 用 磷酸调 至 一乙晴 为流动相 ,流速 耐 · 一 ,检测波长 ,柱温
℃。结果 聚山梨酣 在 一 · 一范围内线性关系良好 二 回收率为 , 为 。二 。
结论 所建立的 方法准确 、快速 ,可用于复方苦参注射液中聚山梨醋 的含量测定 。
关键词 聚山梨醋 复方苦参注射液 油酸 高效液相色谱法
中图分类号 文献标识码 文章编号 拱 一 拱
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复方苦参注射液是由苦参和白土冬两味药材经 以保证临床用药的安全 。目前 ,中药注射剂中聚山
现代提取工艺 ,精制 、纯化制得的中药注射剂 ,具有 梨醋 的测定多采用硫氰酸钻钱比色法 〕、高效液
清热利湿 ,凉血解毒 ,散结止痛的功效 ,临床主要用 相分子排阻一蒸发光散射法队 , 〕和液相色谱一质谱联
于缓解癌性疼痛 、提高放化疗疗效 、对抗放化疗的毒 用法 〔`〕进行定性定量分析 。由于复方苦参注射液
副作用以及提高晚期癌症患者生存质量 〕。聚山 本身显浅棕色 ,采用比色法干扰严重 ,结果误差大 。
梨醋 是一种非离子型表面活性剂 ,在中药注射剂 笔者通过在碱性条件下水解聚山梨醋 产生油酸 ,
中被用作增溶剂广泛使用 。随着近年来研究的深 再催化酷化形成油酸甲酷 ,建立了气相色谱法测定
入 ,聚山梨醋 和药物的临床不良反应具有一定的 复方苦参注射液中聚山梨醋 方法 〔〕。本文采用
相关性 。按照中药注射剂安全性再评价的要求 , 直接测定聚山梨醋 水解产生的油酸 ,建立了液相
需要对中药注射剂中的聚山梨醋 进行定量控制 , 色谱法测定聚山梨醋 的的方法 ,以用于中药注射
通讯作者 李建伟 一成
尸尹尹