全 文 ：国外医药 · 植物药分册 2 0 0 4年第 2 9卷第 2期
NA M E 的同时每 日给以提取物 1 0mg / kg ,
连给 6 周 。 结果表明 , L 一N A M E 组大 鼠 6 周
后 平 均血 压 升 高 了 46 % , 12 周 后 升 高 了
87 %
。 给 以提取物后血压逐渐降低 ,至实验末
血压仅升高了 12 % 。 各组动物的心率无明显
改变 。 以上结果表明该提取物能预防和逆转
L
一
N A M E 诱导的高血压 。 该活性可能是提取
物 中橄榄苦昔与具抗氧化 、 抑制血管紧 张素
转换 酶和钙通道阻滞成分协同作用的结果 。
(何 小 澳摘 唯大 贾校 )
09 5 长柔毛薄荷精油对 醋酸脱 氧皮质酮性
高血 压 大 鼠 心 血 管 的 作 用 〔英 〕 / L ha l o u s
S … / P h y t o m e d i e i n e 一 2 0 0 2 , 9 ( 8 )一 7 1 5一 7 2 0
作者 以前的研究显示 , 静脉 注射 长柔 毛
薄荷 几入 n t h a x v i l l os a H u d S . 精 油 ( E O M V )
可 剂 量 相 关 地 降 低 麻醉 大 鼠平 均 动 脉压
(M A P ) 和心率 ( H R ) 。 作者研究 了 E O M V
对 醋酸脱氧皮质 酮 ( D O C A ) 性 高血压 大鼠
的降压和心搏减缓的作用 。
雄性 W is at r 大鼠行单 侧 肾切除术 1 周
后随机分为 2 组 : 第 1组为模型组 ,每周皮下
注射 D O C A 25 m g / k g ;第 2 组仅皮下注射等
体积赋形剂 。 4 周后进行下述实验 : 1 )2 组 大
鼠经静脉 导管 给予递增剂 量 ( 1 、 5 、 10 和 20
m g / k g ) 的 E O M V , 观察量效关系 , 乙酞胆碱
做 阳性对照 。 2) 模型组大鼠预先静脉注射六
甲嗅胺 (神 经节阻断剂 ) 使 M A P 最大 下降 ,
然后静脉注射 E O M V ,观察 M A P 和 H R 的
变 化 。 结 果显 示 , 静 脉 注射 E O M V I 一 20
m g k/ g 可立 即剂量相关地降低第 1 和 2组大
鼠 M A P 和 H R , 给药后 20 一 3 0 5 内下降 幅
度 最大 , l m g / k g 时 即可产 生 明显 效应 ; 对
D O C A
一高血压大 鼠的降压效 果明显 强于对
照组 , 而减慢心率的作用 2 组无明显差异 。 预
先 给予六 甲澳胺不影 响 E O M V 对 D O C A -
高血压大 鼠 M A P 的最 大下 降百分率 , 其作
用 仍 明 显 高 于 对 照 组 , 部 分但 明 显 降 低
E O M V 导 致 心 率 减 慢 的 最 大 值 , 提 示
(E ) M v 的降压活性 主要 归因于其舒 张血管
平滑肌 , 而不是增强交感神经系统活性 。
( 郑 敏摘 )
0 9 6 用紫蜂斗菜治疗周期性偏头痛的 临床
研 究 综 述 〔英 〕 / B r o w n N D … / H e r b a l
G r a m 一 2 0 0 3 , 5 8一 1 8一 1 9
紫 蜂 斗 菜 p e t a s i t e s 勺占r i d u 、 ( x才 . ) P .
G a e r t n
,
B
·
M e y
. 乙 S e h e r b . 是生长在欧洲 、
北美和亚洲西南部 的多年生灌木 ,其 叶和根
茎是传统草药 ,但只有根茎制 品被德 国 C o m -
m is s io n E 批准用于尿道急性痉挛性疼痛 。 该
植物叶 、 根茎和根中含有佛术烷型倍半菇 , 主
要 为蜂斗菜素和异蜂斗菜素 , 已知这 2 种化
合物具解痉和止痛作用 , 由于它们也能 抑制
白三烯 的合成 , 因而也可能具有抗痉挛 和抗
炎活性 。 但是 , 由于该植物叶和根茎 中含有具
肝 毒 性 和 致 癌 性 的 毗 咯 双 烷类 生 物碱
( P A S )
, 病 人 只能 服 用不 含 P A S 或 按德 国
C o m m i S S i o n E 专论 规定 的限度服用 含 P A s
的紫蜂斗菜产品 。
G r o s s m a n n 等和 L i p t o n 等分别 于 2 0 0 0
年和 20 0 2 年报道 了用紫蜂斗菜根茎 C O Z 标
准提取物制剂 P e t ad ol e x ⑧治疗周期性偏头痛
的 临床试验结果 。 在 G or s m an n 等 的试验
中 , 6 0 名 患者 随机 接受 50 m g 药 物或 安慰
剂 , 每 日 2 次 , 连服 12 周 。 结果显示 , 从第 4
周开始给药组偏头痛发作次数 比安慰剂组有
明显减少 ; 12 周后 , 给药组头痛 发作次数 比
安慰剂组减少 60 % 。 头痛天数亦 明显减少 ,
给药组基线时为 3 . 4 天 , 12 周后为 1 . 7 天 ;安
慰剂组基线时为 3 . 0 天 , 12 周后为 2 . 6 天 。给
国外 医药 · 植物药分册 2 0 0 4 年第 1 9卷第 2 期
药组 在治疗 的第 8 周 ,偏 头痛持续时间和剧
烈程度比安慰剂组有明显改善 ,但在第 12 周
差别不大 。 给药组的伴随症状 (如恶心 、 呕吐 )
平均发生次数明显少于安慰剂组 。 直至试验
结束无副作用事件发生 。
在 IL tP o n 等的试验 中 , 20 2 名患者随机
接受 50 m g 、 75 m g 药物或安慰剂 , 每 日 2 次 ,
连服 12 周 , 给药前有 4 周 的前导期 。 结果显
示 , 1一 4 个月内 , 75 m g 组头痛发作频度每月
分别减少 3 8 % 、 4 4 % 、 5 8%和 5 1% ; 5 0 m g 组
分别减少 24 % 、 3 7% 、 4 2 %和 40 % ;安慰剂组
分别减少 1 9 % 、 2 6% 、 2 6% 和 3 2% 。 5 0 m g 组
的减少不明显 , 75 m g 组的减少显著 。 以每月
头痛发作次数减少 50 %为有效 ,则 75 m g 组
和安慰剂组 的有效率分别为 68 %和 49 % , 差
别显著 。 对头痛剧烈程度的评价也是 75 m g
组优于安慰剂组 。 在副作用方 面 , 80 名患者
共发生 13 1 起副作 用事 件 , 其 中安慰组 、 50
m g 组和 7 5 m g 组各有 2 3 、 2 9 和 2 8 人 。 给药
组 的主要 副 作 用是 胃肠不 适和打 隔 , 约 占
2 0%
。
美国植物药协会顾问 B or w n 指出 , P e t a -
d ol e x ②是 紫蜂 斗菜根茎 的标准 C O , 提取 物 ,
含蜂斗菜素和异蜂斗菜素 15 % , P A S 不超过
0
.
08 K l 。一 6 。 成人和 12 岁以上的儿童每次可
服 50 m g , 每 日 2一 3 次 。 尽管临床研究 的使
用 期才 12 周 , 但 目前该药 可连续使用 4一 6
个月 。 不含 P A S 的药物的副作用极少 , 仅有
轻微的胃肠不适 (包括恶心 、 打隔和 胃疼 ) , 鲜
有呕吐 、 腹泻和皮疹发生 。 B or w n 还指出 ,从
1 9 7 6 年至 2 0 0 2 年 6 月 30 日 ,总共有来 自德
国的 7 5 件和来 自其他 国家的 18 件副作用报
告 , 只有 19 件被认为可能与服用该药 相关 ,
其中只有 8 件被德国药物警戒机构详细评价
过 , 只有 1 例胆汁郁积型肝炎患 者的高血压
反应与服该药相关 。 因此 , Br o w n 建议妊娠期
和哺乳期 妇女禁 服此药 , 因为缺乏有关这方
面的安全研究 。 此外 ,肝炎和其他肝病患者也
应禁服此药 。 目前此药与常规药的相互作用
尚属未知 。
0 9 7 锯 齿棕 浆果提 取物制剂 P er m i x o n ⑧与
Q
一阻滞剂坦洛新治疗良性前列腺肥大的临床
疗效 比较 〔英〕/ D e b r u y n e F … / E u r U r o l一
2 0 0 2
,
4 1一 4 9 7一 5 0 6
在该试验中 , 70 4 名 50 一 85 岁 的男性患
者经 4 周前导期后随机接受 32 0 m g d/ 锯齿
棕 浆果 脂 街醇提 取 物制 剂 P er m i x o n 匆 ( 3 50
人 ) 或 0 . 4 m g / d a 一阻滞剂坦 洛新 ( t a m s u l o -
s i n ) ( 3 5 4 人 ) , 连服 1 年 。 受试者经国际前列
腺 量表 (I P S S )评分 均在 10 分 以上 (包 括 10
分 ) ,最大尿流为 5一 1 5 m l一 / S 。 于试验的第 。
天 、 第 2 、 6 、 一3 、 2 6 、 3 9 和 5 2 周随机抽查 患者
进行评价 。 除第 2 周外 , 其他各评价周均用
I P S S 评分并 测最大尿流 ; 第 26 和 52 周 ,用
尿道超声测量前列腺体积 ;第 52 周 , 检查前
列腺特异抗原 ( P S A ) ;试验前后 , 患者填写性
功能调查表 以评价药物对性功能 的影响 。 最
终有 5 94 人完成试验 ,锯齿棕组 和坦洛新组
各有 54 人和 56 人 中途退出 。 结果显示 ,锯齿
棕组和坦洛新组的 IP S S 评分均减少 4 . 4 分 ,
比基线分别平均改变 了 2 6 . 7%和 2 7 . 5% ; 在
刺激性作用 和梗阻症状 的改善 方面 , 两组 间
无差异 。 治疗 1 年后 , 两组最大尿流平均增加
值相似 ,分别为 2 . 7 9 和 2 . 8 9 m x才 / S 。 经 6周 、
3 个 月和 1 年 的治疗 , 最大尿 流至少增 加 3
m L s/ 的人数 在锯 齿棕组分别 占 25 % 、 34 %
和 34 % ; 在 坦 洛 新 组 分 别 占 3 % 、 35 %和
37 %
。 治疗 1 年后 ,两组前列腺体积平均分别
减少 0 . 9 9 e m 3 和 0 . 2 2 e m 3 , 此差别无统计学
意义 。 两组的 P S A 水平在治疗前后均无 明显
改变 。 两组总副反应事件相似 ,但坦洛新组有
射精障碍者显著多于锯齿棕组 , 有此症状的
人数两组分别为 4 . 2 %和 0 . 6% 。 急性尿闭症
是 最严重 的副作用 , 两 组 比例相似 , 分别 为
8
.
5%和 8 . 0% 。
美国植物药协会顾问 B or w n 点评 :
这是第一次大规模临床研究 ,虽然未设
对 照 组 , 但考 虑 到 在 治 疗 与 B P H 相 关 的
L U T S 方面 a 一阻滞剂的使用远 比非那雄胺更
普遍时 , 这项试验仍是非常重要的 。 虽然 以前