全 文 ：葶苈降血脂片治疗高血脂症临床疗效观察
陈 波1 曹君娴2 吴华慧2 王秀娟2
( 1. 黑龙江中医药大学附属第一临床医院心内科, 150040, 黑龙江哈尔滨;
2.黑龙江中医药大学 2001 级硕士研究生, 150040, 黑龙江哈尔滨 / /第一作者女, 1960 年生, 教授)
摘 要: 目的:观察葶苈降血脂片对高脂血症患者 TC、HDL - C、TG 的影响。方法: 选择高脂血症患者
共 130 人,随机分为治疗组和对照组, 其中治疗组 100 例, 男 61 例, 女 39 例, 平均年龄 47. 5 岁, 对照组 30
例, 男 19 例, 女 11 例,平均年龄 48. 3 岁,观察组口服葶苈降血脂片,每次 3 片, 每日 3 次, 30 天为 1 个疗程。
对照组口服血脂宁丸, 1 次 2 丸,每日 3 次, 30 天为 1 个疗程。结果:两组药物对降低胆固醇和甘油三酯,提
高高密度脂蛋白含量的疗效, 组内有明显差异 ( P < 0. 01) ,但组间比较无明显差异。两组观察未出现明显
的不良反应及毒副作用。结论: 葶苈降脂片可有效降低胆固醇和甘油三酯, 提高高密度脂蛋白,且依从性好,
服用安全。
关 键 词: 高脂血症; 葶苈降脂片
中图分类号: R256. 9 文献标识码: A 文章编号: 1009 - 5276( 2004) 07 - 1183 - 02
笔者于 2002 年 5 月至 2003 年 4 月, 对葶苈降血脂
片治疗高脂血症进行了临床疗效观察, 现将结果及安全
性总结如下:
1 临床资料
病例入选条件 试验病例纳入标准依据5中药新药
治疗高脂血症的临床研究指导原则6 (中华人民共和国卫
生部颁发< 试行> , 第 2 辑, 1995, 171)中规定: 血清总胆
固醇( TC) \6. 0mmo l/ L; 或甘油三酯( TG ) \1. 54mmol /
L ;或高密度脂蛋白( HDL - C)男性 [ 1. 04mmol /L、女性
[ 1. 17mmol /L ,符合以上一项标准者, 排除半年内曾有
心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或作过重大手术者; 有
过肾病综合征、甲状腺功能减退、急性或慢性肝胆疾患、
糖尿病及痛风、纯合子家族性胆固醇血症者;由药物引起
的继发性高脂血症者;以及孕哺乳期妇女、过敏体质、精
神病患者。选择住院和门诊患者共 130 例, 随机分为治
疗组和对照组, 其中治疗组 100 例,男 61 例,女 39 例, 平
均年龄 47. 5 岁,病程 [ 3 年 48 例, 3~ 5 年 34 例, \ 6 年
18例。合并有高血压病 19 例,冠心病 21 例。对照组 30
例, 男 19 例, 女 11 例,平均年龄 48. 3 岁, 病程 [ 3 年 14
例, 3~ 5 年 11 例, \6 年 5 例。合并高血压病 11 例, 冠
心病 6 例。两组资料经 Ridit 处理,性别、年龄、病程无显
著差异 ( P > 0. 05) 。
治疗方法 采取随机表法、单盲给药。观察组口服
葶苈降血脂片(每片含生药 0. 3g, 批号: 991210。由福建
明华药业有限公司提供, 批准文号: ( 98)卫药准字 Z -
182号) ,口服给药, 每次 3 片, 每日 3 次,温开水送服, 30
天为 1 个疗程。对照组口服血脂宁丸, 1 次 2 丸, 每日 3
次,温开水送服, 30 天为 1 个疗程(每片含生药 0. 3g, 批
号: 991021, 由厦门中药厂生产)。
观测指标 用药前后记录安全指标, 血压、心电、肝、
肾功能等;详细记录用药过程中的不良反应及毒副作用;
测定指标:胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白。
疗效判定标准 临床控制:临床症状、体征消失, 实验
各项指标恢复正常; 显效: 临床症状, 体征基本消失,血脂
检测达到以下任一项者( TC 下降\20%; TG 下降\40% ;
HDL -C 上升\0. 26mmol /L; 有效: 血脂检查达到以下任
一项者( TG下降\20%但< 40% ; TC 下降\10% < 20% ;
HDL -C 上升\0. 104mmol/L 但< 0. 26mmol /L; TC - HDL
-C /HDL- C 下降\10%但< 20% ;无效: 治疗后症状、体
征与血脂检测无明显改善者。
观察结果 两组总体降血脂疗效比较, 见表 1。
表 1 两组降血脂总体疗效比较
组 别 n 痊愈例 显效例 有效例 无效例 总显效率 (% )总有效率( %)
治疗组 100 13(13. 0) 31(31. 0) 44(44. 0) 12(12. 0) 44. 0 88. 0
对照组 30 3( 10. 0) 9( 30. 0) 14(46. 6) 4( 13. 3) 40. 0 86. 0
注:经 Ridit,两组治疗高血酯疗效比较, 无显著性差异 ( P > 0. 05) 。
两组治疗前后胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白比
较,见表 2。
后气喘亦不明显, 但脉象仍结代。患者不愿再服汤剂, 改
用生脉注射液静滴。四诊: 1 周后患者来诊, 因不慎受
风, 出现心悸、胸闷、咽痛、咳嗽,痰粘色黄, 咯出不利, 舌
苔薄黄偏干, 脉数不整。胸片提示:心肺无异常发现。病
情反复, 痰热蕴于肺络, 伤及心阴, 当标本并治。拟生脉
散与麻杏石甘汤加味。太子参30g、麦冬 30g、五味子5g、
炙麻黄 5g、生石膏 15g、炒杏仁 5g、芦根 10g、炒葶苈子
10g、苦参 10g、青蒿 15g、桑白皮 10g、生甘草 5g。并用清
开灵注射液 40ml加入液体静滴, 1 日 1 次。五诊:用药 1
周,症状明显好转, 脉弦细已无结代, 心电图正常。嘱服
生脉饮口服液与五参顺脉胶囊巩固疗效,并嘱饮食要清
淡,起居要有序。六诊: 半月后,其父来代述, 病人病情已
愈,无不适之感。继服五参顺脉胶囊, 以防不测。半年后
随诊,身体无恙。
第 22卷 第 7期
2 0 0 4 年 7 月
中 医 药 学 刊
CHINESE ARCHIVES OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Vol. 22 No. 7
Jul . 2 0 0 4
中医药
1183
学刊
DOI：10.13193/j.archtcm.2004.07.28.chenb.016
表 2 两组治疗前后胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋
白比较
组别 治疗前 治疗后 组内比较 组间比较
TC
TG
HDL- C
治疗组 7. 03 ? 0. 45 5. 64 ? 2. 30 P< 0. 01
对照组 6. 82 ? 0. 65 5. 52 ? 1. 98 P < 0. 01
治疗组 2. 70 ? 1. 23 1. 42 ? 0. 81 P < 0. 01
对照组 2. 65 ? 1. 04 1. 46 ? 0. 65 P < 0. 01
治疗组 0. 76 ? 0. 16 1. 24 ? 0. 58 P < 0. 01
对照组 0. 75 ? 0. 27 1. 18 ? 0. 24 P < 0. 01
P> 0. 05
P> 0. 05
P> 0. 05
注:经 t检验,两组 TC、TG、HDL -C疗前、疗后组内比较显著差异,但间比较无
显著差异。
血压、心率、体重疗效, 见表 3。
表 3 两组血压、心率、体重治疗前后比较
组 别 疗 程
收缩压mmHg 舒张压 mmHg 心率 (次 /min) 体重 (kg)
(ŠX ? SD)
治疗组
对照组
治疗前 135. 9 ? 11. 8 84. 11 ? 7. 6 80. 2 ? 10. 1 66. 2 ? 7. 4
治疗后 135. 3 ? 10. 4* 83. 98 ? 6. 9* 83. 6 ? 9. 2* 66. 0 ? 6. 8*
治疗前 136. 32 ? 10. 4 85. 02 ? 8. 1 78. 4 ? 11. 4 63. 4 ? 4. 7
治疗后 137. 04 ? 10. 1* 84. 86 ? 7. 4* 82. 86? 6. 2* 63. 0 ? 5. 9*
注: * 经 t检验 ,两组血压、心率、体重治疗前后无显著性差异 ( P < 0. 05) 。
压、心率、体重疗效, 见表 3。
2 结 论
胆固醇与动脉粥样硬化( AS) 性疾病的关系已十分
肯定, HDL与 CHD 的发病率呈负相关, 据统计每升高
1mg /dl的 HDL - C 可使 CHD及其它冠心病心血管病危
险性下降 1. 9% ~ 2. 9% 122。低水平的 HDL - C 常伴随
高 TG 血症和小颗粒 LDL 增多,这一脂质三联征称为致
AS 脂蛋白谱,是 CHD 新的脂质危险因素122。祖国医学
认为,高脂血症病机是在脏腑之气虚衰基础上, 饮食肥
甘、好坐好静、七情劳伤等形成本虚邪实证, 其以正虚为
本,痰瘀为标。脾虚渐运失职, 或肝虚疏泄无力, 或肾虚
气化无力,导致痰浊血瘀等实邪产生,气滞血瘀, 水湿痰
浊或痰瘀交结等病理产物壅塞脉道132,葶苈降血脂片由
葶苈子、山楂、茵陈等药物组成, 方中葶苈子为君, 其气
寒、味苦辛、宣散结气、消痰行水、疏导络脉瘀阻、消除胸
闷。山楂、茵陈为臣, 取其山楂消食健脾、活血化瘀、利痰
散血滞作用,茵陈味淡利水清湿热作用。佐以泽泻,助其
化湿利水。现代药理研究证明葶苈子提取物和葶苈子油
能显著降低高脂血症大鼠的 TC、TG、LDL - C、HDL3 - C
水平, Ñ 和 Ò 对饮食性高脂血症大鼠具有调节血脂作
用142。山楂醇提物和山楂总黄酮均有降低总胆固醇作
用,泽泻具有干扰胆固醇吸收,分解或排泻作用, 诸药相
合共奏消痰渗湿、调整气机、除积涤垢之功, 用于痰湿所
致的头晕、神疲少气、四肢沉重、肢麻、胸闷等症。以达到
降低血脂、抗动脉硬化之功效。观察期间对 130 例高血
脂症病人分别进行了葶苈降脂片及血脂宁丸的疗效对比
观察,治疗组总有效率为 88% ,总显效率 44% , 对照组总
有效率 86. 6% ,总显效率 40% ,两组比较无显著性差异。
两组药物对于降低胆固醇和甘油三酯, 提高高密度脂蛋
白含量的疗效,组内有明显差异 ( P < 0. 01) ,但组间比
较无明显差异。
参考文献
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2000, 18( 1) : 15~ 17
The clinical Observation on
Ting - Li - Jiang- Xue - Zhi Treatment of 130 HLP
Abstract: Objective: TO observe the efficenty of Ting - Li - Jiang - Xue - Zhi on Tc、TG、HDL - C of Hyperlipidemia.
Metho rds: 130 patients with primary HLP were randomly allocated into two groups. treatment g roup consists of 100 patients
( including 61 male and 39 female, average age is 47. 5) Each take 3 tablet Ting - Li - Jiang - Xue - Zhi /day for 30 days com-
parement group included 30 patients( 19 male and 11 female, average age is 48. 3) Each take 2 pill Xue - Zhi - Ning /day for
30 day s. Results: the effectiency of each group on reducing Tc and TG , increasing HDL - C is obvious ( P < 0. 01) . But there
is no statistical significance was found between two groups, tw o g roups have no obvious side - effects and no significant dy sre-
sponse during the treatment. Conclusions: Ting - Li - Jiang - Xue - Zhi is an effective durg fo r HLP, I t has g ood compliance
and is safe to human body.
Key words: Hyperlipidemia; T ing - li - Jiang - Xue - Zhi
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ACTH 促肾上腺皮质激素 DIC 弥散性血管内凝血 HDL - C 高密度脂蛋白胆固醇
RF 类风湿因子 A /G 白蛋白 /球蛋白比值 DNA 脱氧核糖核酸
lg 免疫球蛋白 SLE 系统性红斑狼疮 ALT 丙氨酸转氨酶
中 医 药 学 刊 2004 年第 22卷
中医药
1184
学刊