全 文 ：[ 作者简介] 刘巍 ,男 ,硕士 ,主管药师 ,电话:027-67813194 , E-mail:liuw ei9@medm ail.com.cn
一味药软膏的制备及其对实验性烫伤的治疗作用
刘巍 ,郑艳　(武汉大学中南医院药剂科 ,湖北 武汉 430071)
[ 摘要] 　目的:研究一味药软膏的制备及其对实验性烫伤的治疗作用。方法:用水煎煮法提取一味药并制成高 、低 2种浓度的
软膏 ,通过对大鼠蒸汽烫伤模型的作用与京万红软膏进行比较。结果:一味药软膏对大鼠蒸汽烫伤模型的作用与空白基质比
较差异有显著性 ,与京万红软膏比较差异无显著性。结论:一味药软膏制备简单 , 对烫伤的治疗作用明显。
[ 关键词] 　一味药软膏;制备;烫伤模型
[中图分类号] R285.6　　[ 文献标识码] A　　[文章编号] 1001-5213(2011)08-0658-02
Research on the preparation of Indigofera pseudotinctoria Matsum ointment and its therapeutic
effects of treating laboratorial scald
LIU Wei ,ZHENG Yan (Pharmacy Depar tment of Wuhan Unive rsity , H ubei Wuhan 430071 , China)
ABSTRACT:OBJECTIVE　To prepa re Indig ofer a pseudo tinctoria Matsum (TPM)ointment and study its ther apeutic effects of
treating labo ratorial scald.METHODS　Ex tract o f TPM was used as ba sic remedies to prepare ointment with high and low con-
centration and the evaluation o f therapeutic effects w as te sted in rat t rauma scalded by vapo r.The effect of TPM ointment w as
compa red w ith that of Jing-Wan-Hong ointment.RESULTS　TPM ointment had distinguished diffe rence w ith blank matrix in
treating ra t tr auma sca lded by vapo r wherea s it had no distinguished differ ence w ith Jing-Wan-H ong ointment.CONCLUSION　
Prepar ation craf t o f TPM ointment is simple and has good ef fects on scald.
KEY WORDS:TPM ointment;prepara tion;scalded model
　　一味药为豆科植物马棘的全草。含蒎立醇 、黄
酮类 、酚 、鞣质 、环烯醚帖类 、三帖皂苷类以及多种微
量元素等[ 1] 。该植物主要用于绿化荒山 、护坡固坎 、
保持水土之用 ,也是饲养牛羊的上好饲料 ,将其单用
于治疗烧烫伤效果独特。本项目拟将一味药制备成
软膏剂 ,并制定其初步质量标准 。观察该软膏剂对
皮肤的刺激情况并研究其对实验性烧烫伤动物的治
疗作用 ,为该植物药用的深入开发打下基础。
1　材料
一味药(采自湖北省建始县 ,经中南医院药学
部刘萍主任鉴定为豆科植物马棘的根茎皮);注射
用异戊巴比妥钠(上海锐聪科技发展有限公司 ,批
号 20070303);京万红软膏(天津仁达堂京万红药
业 , 20 g ,批号 211657);蜂蜡(阜城县码头镇司庄
蜡厂 ,批号 20080220);水为纯化水;SD 成年大鼠
40 只 (湖 北 省 实 验 动 物 质 量 合 格 证 号:
00003680),体质量 200 ～ 220 g;大白兔 6 只(湖北
省实验动物质量合格证号:00001079),体质量2.0
～ 3.0 kg ,以上动物均由湖北省疾控中心提供。
2　方法
2.1　一味药软膏的制备　称取一味药 400 g ,分别用
水 500 ,300 ,300 mL煎煮提取 3次 ,合并提取液后加
热浓缩。以蜂蜡为基质分别制成含量为 10%的软膏
A和 20%的软膏 B。软膏用铝管分装成 10 g/支后进
行湿热灭菌(115.5 ℃,30 min)。将软膏 A 和 B分别
进行最低装量检查和微生物检查 ,均符合要求 。
2.2　一味药软膏的皮肤刺激性试验[ 2] 　取大白兔
6只 ,给药前 24 h在动物脊柱两侧备 4块去毛区 ,每
块去毛区面积 3 cm×3 cm 。左侧为实验区 ,右侧为
对照区 ,每侧又分为上下 2 个区 ,分别为完整皮肤
实验区和破损皮肤实验区。具体为完整皮肤软膏基
质对照组(右上区)、完整皮肤软膏 B 组(左上区)、
破损皮肤软膏基质对照组(右下区)、破损皮肤软膏
B组(左下区)。破损皮肤的制前需完好 ,无损伤及
异常 。破损皮肤区用温水洗净并碘伏消毒后 ,用无
菌针头划“井”字并以渗血为度。将软膏基质(0.5 g
/只 )涂在脊柱右上脱毛区完整皮肤上为软膏基质
完整皮肤对照组;将软膏 B(0.5 g/只)涂在脊柱左
上脱毛区完整皮肤上 ,为软膏 B 完整皮肤组;将软
膏基质(0.5 g/只)涂在脊柱右下脱毛区破损皮肤上
为软膏基质破损皮肤对照组;将软膏 B (0.5 g/只)
涂在脊柱左下脱毛区破损皮肤上 ,为软膏 B 破损皮
肤组 。 24 h 后用温水去除受试物 ,观察 ,然后涂抹
相同受试物 ,连续 7 d 。并于末次涂药后 1 , 24 ,48 ,72
h观察大白兔脱毛区皮肤的刺激程度 。试验结果按
文献[ 3]皮肤刺激反应评分标准评分 ,计算平均分值
·658· 中国医院药学杂志 2011年第 31卷第 8期 Chin H osp Pharm J , 2011 Apr , Vol 31 , No.08
进行刺激强度评价。
2.3　大鼠烫伤模型的制备　选取 SD大鼠 40只 ,
体质量 200 ～ 220 g ,随机分为 4组:空白基质阴性对
照组;软膏 A 组;软膏 B 组;京万红软膏阳性对照
组。于实验前 24 h用 12%的硫化钠脱去大鼠背毛 ,
面积约 16 cm2 。24 h后用 1%异戊巴比妥(30 mg·
kg -1)腹腔注射进行麻醉后[ 4] ,将其置于厚纸板上
(预先在纸板上剪出 4 cm ×4 cm 的小孔)使脱毛部
位对着小孔。小孔下方放置盛水烧杯 ,用酒精灯加
热产生水蒸汽灼烫大鼠背部 2 s[ 5] 。大鼠烫后的创
面色泽发白 ,稍肿胀 ,与周围正常组织分界清楚 ,组
织病理学镜下观察 ,表皮及真皮浅层凝固性坏死 ,大
体轮廓尚存 ,部分表皮脱落 ,真皮深层结构尚好 ,为
深Ⅱ度烫伤。
2.4　治疗与观察　烫伤后的大鼠分别给空白基质
(0.5 g/只),软膏 A(0.5 g/只),软膏(B 0.5 g/只),
京万红软膏(0.5 g/只)。每天 2 次 , 21 d 后停止给
药。在烫伤后第 3 , 7 , 14 , 18 , 30天观察创面愈合情
况。观察时记录各组每只大鼠完全愈合(创面完全
上皮化)所需时间 ,在伤后第 3 ,7 ,14 , 21天用透明方
格纸描绘创面 ,用计算机图像分析软件计算创面愈
合面积率 。创面愈合面积率=(原始创面面积-残
余创面面积)/原始创面面积×100%
3　结果
3.1　软膏B对大白兔的皮肤刺激试验　结果见表 1。
表 1　软膏 B皮肤刺激试验
Tab 1　Slcin stimulating expe riment of ointment B
组别 给药剂量/ g 红斑分值 水肿分值 总平均分值
完整皮肤对照组 0.5 0 0 0
完整皮肤软膏 B组a 0.5 0 0 0
破损皮肤对照组 0.5 0 0 0
破损皮肤软膏 B组b 0.5 0 0 0
注:与完整皮肤对照组比较 , aP <0.05 ,与破损皮肤对照组比较, bP
<0.05
　　结果可见 ,软膏 B对大白兔的完整或者破损皮
肤不导致红斑和水肿 ,均无刺激作用。
3.2　大鼠完全愈合所需时间　组间均数比较采用
t检验 。结果见表 2。
表 2　各组大鼠完全愈合所需时间
Tab 2　The time for comple te healing up in each g roup of
rats
组别 完全愈合时间/ d
空白基质对照组 27.3±4.5
软膏 A 组 20.2±3.3ac
软膏 B组 19.7±4.2bd
京万红对照组 19.2±3.7
注:与空白基质对照组比较, aP <0.05 , bP <0.01;与京万红对照组
比较 , c P<0.05 , dP<0.01
　　由表 2可见一味药软膏高 、低 2 种浓度对烫伤
均有明显疗效 ,与空白基质组比较 P <0.01 ,2种浓
度的软膏与京万红比较差异均无显著性。
3.3　大鼠在伤后 3 , 7 , 14 , 21 d 的愈合率　结果见
表 3。
表 3　大鼠在伤后的愈合率
Tab 3　The rate of healing up af te r injury in ra ts
组别 愈合率/ %
3 d 7 d 14 d 21 d
空白基质对照组 10.9±3.7 42.2±9.8 62.5±10.7 83.5±8.7
软膏 A 组 11.1±5.4c 58.5±13.3a 75.6±14.2ac 97.6±5.1ca
软膏 B组 14.6±3.6bd 65.8±18.2bd 79.9±14.5a 98.5±4.7ca
京万红对照组 15.5±6.1b 71.3±14.2b 85.2±13.5cb 98.9±3.8a
注:与空白基质对照组比较 , aP<0.05 , b P<0.01;与京万红对照组比较 , c P<
0.05 , d P<0.01
　　由表 3 可见一味药软膏高 、低 2种浓度对烫伤
均有明显疗效 ,与空白基质组比较差异有显著性 ,高
浓度的软膏与京万红软膏比较差异无显著性 ,低浓
度软膏的疗效比京万红略差 。
4　讨论
一味药又名马棘 、野蓝枝子 、狼牙草 ,半灌木 ,高
达 90厘米 ,广泛分布于我国的湖北 、广西 、江苏 。性
味归经苦 、涩 ,平 ,清热解毒 ,消肿散结 ,用于治疗感
冒咳嗽 ,扁桃体炎 ,颈淋巴结结核 ,小儿疳积 ,痔疮。
高浓度的一味药软膏对兔子的完整和破损皮肤均无
致红斑及红肿作用 ,说明一味药软膏对皮肤刺激性
小;京万红软膏是临床上常用的治疗烫伤药物 ,具有
去腐生肌 、长皮及促进创面愈合的功效 。而从大鼠
烫伤模型实验结果来看 ,无论是烫伤愈合时间还是
烫伤的愈合率 ,高浓度的一味药软膏与京万红软膏
相比差异均无显著性 ,说明高浓度一味药软膏对于
烫伤具有明显疗效。一味药还具有取材易得 、价格
低廉的特点 ,适于在临床中推广使用 ,因而具有广阔
的应用前景。
参考文献:
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[收稿日期] 2010-05-09
·659·中国医院药学杂志 2011年第 31卷第 8期 Chin H osp Pharm J , 2011 Ap r , Vol 31 , No.08