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收稿日期: 2008-05-11;修回日期: 2008-09-03　　责任编辑:魏建
苦艾洗剂的质量控制
陶健
作者单位:河南省平顶山市中医医院 467000
【主题词】　蒿属 ;洗剂 ;质量控制
【中图分类号】　 927. 11　　　　【文献标识码】　 B　　　　【文章编号】　 1009-6647( 2008) 33-8172-02
　　苦艾洗剂是由苦参、黄柏、蛇床子、艾叶等药物组成的中药
复方制剂 ,具有清热利湿、杀虫止痒的作用。笔者对该制剂的质
量标准进行了补充 ,现报道如下。
1　仪器与试药
岛津 LC-10A高效液相色谱仪 ; SPD-10AV P检测器 , LC-
10ADVP输液泵 , C TO-10AS V P柱温箱 , 20μl定量进样阀。苦
参碱 (批号: 110805-200306,中国药品生物制品检定所 ) ;苦艾洗
剂 (自制 ,批号: 20071203, 20071206, 20071209);乙腈为色谱纯 ;
其余试剂为分析纯。
2　含量测定
2. 1　色谱条件　色谱柱为 Kromsail C18柱 ( 250 mm× 4. 6
mm, 5μm) ;流动相为乙腈 -0. 02三乙胺溶液 ( 30∶ 70) ;流速:
1. 0 m l /min;检测波长 220 nm;柱温: 35℃ ;进样量 20μl。
2. 2　对照品溶液的制备 [1]　精密称取苦参碱 15. 6 mg ,置 50 ml
量瓶中 ,加无水乙醇溶解并稀释至刻度 ,作为对照品溶液 (含苦
参碱 0. 312 mg /ml)。
2. 3　供试品溶液的制备 [1]　取本品 ,摇匀 ,滤过 ,精密量取续滤
液 1 ml,加水 50 ml,用浓氨试液调节成碱性 ,用氯仿振摇提取 3
次 ,每次 30 ml,合并氯仿液 ,蒸干 ,残渣加无水乙醇使溶解 ,转移
至 50 ml量瓶中 ,用无水乙醇稀释至刻度 ,摇匀 ,用 0. 45μm微孔
滤膜滤过 ,作为供试品溶液。
2. 4　阴性对照溶液的制备 [1]　按处方比例及工艺 ,制备缺少苦
参的阴性样品再按供试品溶液的制备方法制备不含苦参碱的
阴性对照溶液。分别精密量取对照品溶液、 供试品溶液、阴性对
照溶液 20μl,按上述色谱条件测定峰面积 ,计算苦参碱的含量。
苦参碱与样品中的其他成分峰的分离度 R> 1. 5,阴性对照无干
扰。 见图 1。
A.对照品溶液 B.样品溶液 C.阴性对照溶液
图 1　苦参碱的 RP-HPLC色谱图
2. 5　线性关系考察　精密量取苦参碱对照品溶液 1, 2, 3, 4, 5,
10 ml分别置于 10 ml量瓶中 ,加无水乙醇溶解并稀释至刻度 ,
按照上述色谱条件 ,分别进样 20μl测定苦参碱峰面积 ,以峰面
积为纵座标 ,对照品进样量为横座标 ,绘制标准曲线 ,得线性回
归方程 ;苦参碱 A= 21 314 884. 45X- 107. 735 9, r= 0. 999 3。
结果表明苦参碱在进样量 0. 624～ 6. 240μg与峰面积呈良好的
线性关系。
2. 6　精密度试验　取对照品溶液 ,重复进样 5次 ,每次 20μl,测
定其峰面积 ,结果苦参碱峰面积的 RSD为 0. 98% (n= 5) ,表明
精密度良好。
2. 7　重复性试验　分别取同一批号供试品 5份 ,按样品项下测
定 ,计算含量 ,苦参碱平均含量为 0. 070 1 mg /ml, RSD=
1. 23% ,表明重复性良好。
2. 8　稳定性试验　取同一批号供试品溶液 ,分别在 0, 3, 6, 9,
12 h各进样 20μl,测定峰面积 , RSD为 1. 39% (n= 5) ,表明供试
品溶液在 12 h时间内稳定。
2. 9　加样回收率试验　取同一批号的样品 ,摇匀 ,滤过 ,精密
8172 中国误诊学杂志 2008年 11月第 8卷第 33期　 Chin J Misdiag n, Nov 2008 V ol 8 No. 33
量取续滤液 10 ml,共取 5份 ,置 50 ml量瓶中 ,每份分别精密加
入上述对照品溶液 2. 0 ml,照 “ 2. 3”项下方法制备供试品溶液。
并按上述色谱条件进行测定 ,计算回收率。 结果苦参碱的平均
回收率为 98. 3% , RSD为 1. 25%。 见表 1。
表 1　苦参碱回收率试验结果 (n= 5)
样品含量 ( mg) 加入量 ( mg) 测得量 ( mg) 回收率 (% ) 平均回收率 (% ) RSD(% )
0. 7030 0. 6240 1. 3214 99. 1
0. 7030 0. 6240 1. 3214 98. 7
0. 7030 0. 6240 1. 3214 97. 8 98. 3 1. 25
0. 7030 0. 6240 1. 3214 98. 1
0. 7030 0. 6240 1. 3214 97. 8
2. 10　样品测定　取不同批号样品照“ 2. 3”项下方法制备供试
品溶液 ,照上述色谱条件进样 20μl,分别测定峰面积 ,按外标峰
面积法计算苦参碱含量 ,结果见表 2。
表 2　样品测定结果 (n= 3)
批号 20071203 20071206 20071209
含量 ( mg /ml) 0. 0703 0. 0700 0. 0707
3　讨论
苦艾洗剂具有清热利湿、杀虫止痒的作用。 用于滴虫性阴
道炎 ,阴痒、白带色黄、呈泡沫状 ,临床疗效确切。本制剂以反相
高效液相色谱法对处方中君药苦参中的苦参碱的含量进行了
测定 ,具有分离度好、重现性好、灵敏度高的特点 ,可以有效的
控制该制剂的含量。
【参考文献】
[1 ]　国家药典委员会 .中国药典 [M ].北京:化学工业出版社 , 2005:
141.
收稿日期: 2008-05-03;修回日期: 2008-09-05　　责任编辑:李新志
老年慢性心力衰竭合并低钠血症的原因分析及治疗对策
杨彩霞 ,刘红梅 ,英俊岐
作者单位:河北省衡水市哈励逊国际和平医院老年病科 053000
【主题词】　心力衰竭 ,充血性 /并发症 ;低钠血症 /并发症 ;低钠血症 /病因学 /治疗 ;人类
【中图分类号】　 R541. 610. 53　　　　【文献标识码】　 B　　　　【文章编号】　 1009-6647( 2008) 33-8173-02
　　心力衰竭合并低钠血症特别是稀释性低钠血症 ,是心力衰
竭治疗的一个难点 ,现将心力衰竭发生低钠血症的原因做一分
析 ,并提出治疗方法供临床医师参考。
1　原因分析
老年人慢性心力衰竭发生低钠血症可能是多种因素的共
同作用: ( 1) 过度限制钠盐摄入 ; ( 2)长期反复应用利尿剂 ; ( 3)
老年人消化吸收功能减退 ,心力衰竭伴肝脏胃肠道淤血时 ,食
欲减退 ,钠盐摄入减少 ,并且 ,由于肠道淤血 ,使钠吸收进一步
减少 ; ( 4)老年人肾素活性降低 ,醛固酮分泌减少 ,以及肾血流
量减少 ,肾功能减退 ,尿的浓缩、稀释功能下降 ,水钠调节能力
减退 [1 ]; ( 5)许多利尿剂亦可排钾 ,低钾时细胞外钠离子进入细
胞内 ,引起细胞外液钠含量降低 ; ( 6)心力衰竭伴肝功能受损
时 ,对体内的抗利尿激素灭活减弱 ,加重水潴留 ; ( 7)心力衰竭
时心房牵张受体的敏感性下降 ,血浆精氨酸加压素水平升高 ,
继而水潴留增加 [2]。最后两点可促进稀释性低钠血症的发生。
2　治疗对策
2. 1　缺钠性低钠血症　缺钠性低钠血症是指血钠 < 135
mmo l /L ,尿比重正常或> 1. 030,对缺钠性低钠血症 ,血钠在
130～ 134 mmo l /L的轻度缺钠患者以口服补钠为主 ,在饮食中
增加钠盐 (如酱菜、浓盐水等 ) ,减少或暂停利尿剂 ;血钠在 125
～ 129 mmol / L的中度缺钠患者 ,酌情补充高渗 3%氯化钠溶液
或等渗盐水 ;血钠 < 125 mmo l /L有反应迟钝、意识淡漠等精神
神经症状时则及时补充高渗氯化钠溶液 ,补充氯化钠量 ( G)按
公式 [2 ] [ ( 142 mmo l /L-实测血钠值 )× 0. 2×体重 ( kg ) ] /17计
算 ,第 1天补计算量的 1 /4～ 1 /3,剩余量根据血钠值及患者耐受
程度决定下次补钠量 ,速度不宜过快。因为在低钠血症时 ,神经
细胞为适应体液的低渗状态 ,已有一部分溶质如钠、钾等转移
到细胞外以代偿 ,如果纠正过快 ,细胞外液输入盐水而呈高渗
状态 ,神经细胞则相对渗透压较低 ,导致神经细胞脱水而造成
损害 ,引起中枢神经脱髓鞘现象 [3]。同时静脉注射呋噻米 20～ 40
mg ,一般连用 3～ 5 d。在静脉补钠期间 ,要密切观察心衰症状和
体征 ,观察尿量 ,定期监测电解质。
2. 2　稀释性低钠血症　稀释性低钠血症是指血钠 < 135
mmol /L,尿比重 < 1. 010。对稀释性低钠血症 ,在控制液体入量
基础上 ,采用以下方法: ( 1)合并轻度低钠血症 (血清钠 130～
134 mmo l /L )时饮食调节 ,如适量进食咸菜 ,或口服氯化钠胶囊
1. 0, 3次 /d。 ( 2)对合并中、重度低钠血症患者 (中度低钠血症:
血清钠 125～ 129 mmo l / L,重度低钠血症: 血清钠 < 125 mmo l /
L )。在饮食调节或口服氯化钠胶囊的基础上 ,静脉补充高渗盐 ,
使用 3%氯化钠 10 m l /h持续静脉泵入 ,补充血清钠至正常低
限。 ( 3)随治疗进展 ,如心功能改善 ,应减少攀利尿剂剂量或改
用噻嗪类利尿剂 ,控制 24 h液体出入量平衡即可。 这样既可避
免低钠血症 ,又避免了过度利尿引起的血容量减少导致的低血
容量性低血压。 ( 4)静脉补充高渗盐的过程中 ,调整攀利尿剂的
给药时间 ,大多数合并低钠血症的重症心衰患者可边纠正低钠
血症 ,边接受攀利尿剂治疗。在静脉补钠期间 ,要密切观察心衰
症状和体征 ,观察尿量 ,定期取血清电解质和其他相关指标。
3　预防
( 1)对使用一般剂量攀利尿剂的心衰患者 ,应在控制入量
8173中国误诊学杂志 2008年 11月第 8卷第 33期　 Chin J Misdiag n, Nov 2008 Vol 8 No. 33