作 者 :刘婧慧Organ-单位: 北京中医药大学
期 刊 :北京中医药大学 2014年 09期 页码:63
关键词:金银花;山银花;HPLC-CAD法;质量研究;安全性研究;
摘 要 :目的:目前市场上金银花品种繁多,产地广泛,且常出现价格便宜的山银花冒充金银花的现象。为了正本清源,统一管理,应该加强研究并建立统一规范的质量标准。本实验旨在建立区分山银花和金银花的方法,保障临床安全用药。 方法:(1)建立HPLC-CAD法测定金银花与山银花药材的指纹图谱,生成金银花与山银花的对照指纹图谱;建立同时测定绿原酸、新绿原酸、断氧化马钱子苷、异绿原酸A、灰毡毛忍冬皂苷甲、灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷甲等多成分含量的HPLC-CAD法;测定不同产地和批次的金银花与山银花中主要成分的含量。(2)模拟金银花注射液RDN生产工艺,分别生产4批金银花模拟制剂与山银花模拟制剂,建立金银花与...