全 文 ：5 2( 总 1 2 3) 药学情报通讯1 91 9年第 9卷第 马期
乌蔽毒注射液的纯化配制法及动物试验
第二军医大学药学院
解放军第 3 02医院药局
罗 莉朱
韩 晋
廖时兰
杨慧武
我院传统制剂乌蔽薄注射液临床用于治
疗小儿病毒性上呼吸道感染十余年 , 通过对
1 4 2例患者临床监测结果 , 显效86 例 , 有效 3 2
例 , 治愈率达83 % , 经小 鼠休内实验性流感
抗病毒作用的药理研究证明 , 乌蔽每挥发油
对流感病毒 A 3型 ( A 3 / 雅防 87 一 2 一 E , 。 )
的治疗作用在统计学 上有显著意 义 ( p <
0
.
0 0 1)
, 为了进一步探讨和扩大乌鼓 蓦 注
射液的开发前景 , 逐步完善该制剂的质量标
准 , 我们对乌鼓筹注射液的传统配制方法进
行了改进 , 即将提取液进一步纯化后制得质
量稳定的注射液 , 用于治疗小鼠实验性流感
取得较好疗效 。
一 、 材料与方法
(一 ) 乌故薄采 自上海市五角场地区 ,
经鉴定确认为葡萄科植物乌蔽幕 ( C a y r a t r a
J a P a n i e a ( T h u n b ) G a g n )
。
(二 ) 动物 昆明种小鼠 , 雄性 , 体重
14 土 2 9 , 军事医科院动物中心提供 。
病毒 流感病毒 A 。型 ( A 3 / 雅防87 一
2 一 E , 。 ) 系由中国预防医科院病毒所郭 元
吉教授赠送 。 经鼻滴入 , 在小鼠体内适应性
传代 , 五代后取肺组织制成 10 %悬液 , 半数
致死量 ( L D 。 。 ) 为 1 0 “ “ ` “ , 分装后置 一 4 0℃
冻存 。
(三 ) 注射液制备方法
1
. 挥发油的提取
将新鲜采制的乌哉蓦洗净 , 稍晾干水气 ,
用水蒸汽蒸馏 , 按每 m l含生药 1 9 收取蒸 馏
液 , 再按每 m l含 2 9生药收取重蒸馏液 。 用
有机溶媒萃取重蒸馏液 , 即得 总油 。
2
. 乌鼓蓦挥发油注射液的制备
精密称取乌蔽蓦总挥发油若干 , 先 与
0
.
1%吐温一 8 0混溶 , 再添加热生理盐 水 至
每 m l含总油 4 0卜g , 充分搅拌至完全溶解 , 调
p H至 7 . 0左右 , 以微孔滤膜 必 0 . 3协m x Z 层
过滤 , 分装灌封 , 高压灭菌 30 ` ( 15 磅 ,
论 l 〔 C ) 得澄明的乌效莎挥发油注射液 。
二 、 动物试验及结果
(一 ) 急毒性试验
取雄性昆明种小 鼠1 4 士 2 9 4 只 , 在 乌
豉薄挥发油含量 为4 0卜g / m l时 , 分 别 给 予
o
.
s m l
,
b i d x 3 腹腔注射 , 观察 1 4天 ( ` ) ,未
发现对小鼠有明显毒副作用 , 肝 、 脾 、 ’肾组
织也未见病理性改变 。
(二 ) 疗效试验
用该制剂对感染流感病毒 ( A 。 /雅防8 7
一 2一 E , 。 )的小鼠腹腔分别 给予 o . s m l , l) i d 、
3 和 0 . 5 m l , )t i d x 6 若干组 (每组 1 2只 ) 3韭
行治疗 ( ` ) , 均取得与我院常规配制的 乌蔽
毒注射液基本一致的良好效果 (P < 0 . 0 0 1) 重
现性良好 。
三 、 讨 论
(一 ) 乌鼓苟注射浓为我院传统制剂 ,
其常规配制方法是直接于重蒸馏液中加入增
溶剂等辅型剂而制成注射液 , 未对其 以有机
溶媒进行萃取纯化 。 两法相 比 , 从动物实验
结果表明急毒试验均为阴性 , 对流感疗效一
致 , 说明提取液经纯化后制得 的注射液 , 保
留了有效成分 , 为该注射液的质量控制创造
了有利条件 。
(二 ) 将萃取 的挥发油先与增溶剂混合
再溶解配制 , 有助于难溶性成分如棕相酸甲
醋等的溶解完全 ( “ ) 、 得稳定澄明注 射 液 ,
较常规配制法更加优化 , 合理 。
本实验有待进一步分离有效成分及进行
临床试验 。
致谢 : 第二军医 大学药学院生 药教研室
密鹤鸣副教授鉴 定原植物 。
参 考 文 献
1
. 中国医科院药研所病毒组主编 : 慢性气管炎实
验方法汇编 (一 ) , 抗流感病毒药物动物试验
方法 , 北京 : 人 民卫生出版社 , 1 9 6 3 , 1 9 8 一
20 5
2
. 沈阳药学院主编 : 药剂学 , 北京 : 人民卫生出
版社 , 1 9 8 3 , 5 9
米系第二军医大学药学院进修生 。