全 文 ：第 28卷第 1期　 　　　　　　　　　　　　　　　　中南民族大学学报 (自然科学版 )　　　　　　　　　　　　　　　　　Vol. 28 No. 1
2009年 3月　　　　　　　　　　 Jou rnal of South-Cen t ral Univ ersi ty for Nationali ti es (Nat. Sci. Edi tion)　　　　　　　　　　Mar. 2009
民族药冷水七饮片的质量标准研究①
徐　燃 ,王　静 ,万定荣*
(中南民族大学 药学院 ,武汉 430074)
摘　要　通过实验研究 ,拟定了土家族药材冷水七 (凤仙花科植物冷水七 Impatiens pritzellii Hook. f. v ar.
hupehensis Hook. f. 的干燥根茎 )饮片的质量标准 ,内容包括饮片性状、粉末显微鉴别、薄层色谱、水分以及浸出物
测定等项目和质量指标 .该标准经湖北省食品药品监督管理局审批颁布后 ,将作为其临床应用的质量控制依据 .
关键词　民族药 ; 冷水七饮片 ;质量标准
中图分类号　 R282. 71　文献标识码　 A　文章编号　 1672-4321( 2009) 01-0051-04
Study on Quality Standard of Ethnomedicine Lengshuiqi
Xu Ran , Wang J ing, Wan Dingrong
( Colleg e of Pharmacy , South-Central Univ ersity fo r Nationllities, Wuhan 430074, China)
Abstract　 The quality standa rd o f Tujia medicine Leng sh uiqi decoc tion pieces w ere established fo r the dr y
rhizome of Impatiens pritz ellii Hook f. v ar. hupehensis Hook. f. ( Balsaminaceae ). The standa rd included the
following items: shape of decoction pieces, micro scopic char acteristics o f the powder , wa ter and ex tr act contents,
etc. The standard will serv e as evidence fo r the quality contro l of the medicine in clinic application after being
approved and promulga ted by Hubei Food and Drug Administration.
Keywords　 e th nomedicine; Leng shuiqi decoction pieces; quality standard
　　冷水七 ( Lengshuiqi)为鄂西著名的一种民族药 ,
其药材来源于凤仙花科植物冷水七 Impatiens
pritzell ii Hook. f. v ar. hupehensis Hook. f .的根
茎 .该品具有祛风除湿、散瘀消肿、止痛止血、清热解
毒的功能 , 临床上广泛用于风湿疼痛、四肢麻木、关
节肿大、急性脘腹疼痛、食积腹胀泄泻、月经不调、经
来腹痛、肠炎痢疾等症 [1 ] .药理实验证实冷水七的活
性部位 I( IPB· I)具明显的镇痛、抗炎作用 [ 2] ,其醇提
物对白假丝酵母菌具有一定的抗菌活性 ,并能抑制小
鼠小肠的运动 [ 3] ,对胶原蛋白 II诱导的小鼠关节炎模
型也有一定效果 [4 ] .在鉴定方面已有关于该药材性
状、显微鉴定的研究报道 ,但尚未见其饮片质量鉴定
方面的记载 ,而临床应用通常为饮片 .本研究制定了
冷水七饮片的质量标准 ,为其临床应用及进一步推广
利用提供了可靠的质量控制依据 .
1　材料与方法
1. 1　实验材料
实验用冷水七药材共有 4批 ,其中 2批由原恩施
医学专科学校附属医院提供 ,另 2批采于湖北建始
县 .经中南民族大学药学院万定荣教授鉴定均为凤仙
花科植物冷水七 Impatiens pri tzell ii Hook . f. v ar.
hupehensis Hook . f .的根茎 .饮片按中国药典 2005
版 (一部 )附录药材炮制通则切制 .
1. 2　实验仪器与试剂
普通光学显微镜 ( Mo tic公司 )、 DMC生物显微
镜 (宁波舜宇仪器有限公司 ) , KQ-500E型超声波清
洗器 (昆山市超声仪器有限公司 ) ,硅胶 G(青岛海洋
化工厂 ) ,自制薄层板 ( 10 cm× 20 cm , 0. 3 mm ).试
① 收稿日期　 2008-12-04　* 通讯联系人　万定荣 ( 1958-) ,男 ,教授 , E-mail: wandr666@ 163. com
作者简介　徐　燃 ( 1984-) ,女 ,硕士研究生 ,研究方向: 中药和民族药的鉴定与质量 , E-mail: x uran3006@ 126. com
基金项目　湖北省食品药品监督管理局科研项目 (鄂食药监文 [2007 ]43号 )
剂均为分析纯 .
1. 3　实验方法
按《中国药典》 ( 2005年版 )规定的技术方法进行
冷水七饮片的性状、显微鉴别、薄层色谱以及水分、浸
出物测定等方面的研究 ,并参照《中国药典》进行其饮
片的标准起草研究 .
2　冷水七饮片的质量标准
【来源】　本品为 凤仙花科植 物冷水七
Impatiens pritzell ii Hook. f. v ar. hupehensis Hook.
f .的干燥根茎 .秋末冬初采挖 ,洗净 ,及时干燥 .
【炮制】　 取原药材 ,洗净 ,润透 ,即刻切片 ,及
时晒干或低温烘干 .
【成品性状】　本品呈不规则类长圆形或椭圆形
的薄片 .外表面灰棕色 ,切面外侧多呈棕褐色 ,近外
缘处可见一圈黄白色或灰黄色环纹 ,切面中央呈棕
褐色或色较浅 ,角质样 .气微香 ,味甘、微涩而麻舌 .
【鉴别】　
( 1)本品粉末淡灰棕色 .草酸钙针晶极多 ,成束
存在于类圆形或椭圆形的粘液细胞中 ,或随处散在 ,
针晶长达 230μm.纤维数个成束或单个散在 ,直径
13～ 39μm,壁较薄 ,纹孔倾斜或呈“V”字形 ,有时
可见孔沟 .导管为梯纹、螺纹及梯 -网纹导管 ,偶见环
纹导管 ,直径 13～ 95μm.黄棕色块状物大小不等 .
后生皮层细胞圆多角形、椭圆形或不规则形 ,壁略增
厚 .
( 2) 取本品粉末约 1 g ,加盐酸无水乙醇溶液
( 10→ 100) 20 mL, 80℃条件下超声处理 40 min,滤
过 ,滤液加水 30 mL,用氯仿摇振提取 2次 ,每次 20
m L,合并氯仿液 ,蒸干 ,残渣加乙酸乙酯 1 mL使溶
解 ,作为供试品溶液 .另取冷水七对照药材 1 g ,同法
制成对照药材溶液 .照薄层色谱法 (中国药典 2005
年版一部附录Ⅵ B)试验 ,吸取上述 2种溶液各 5
μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅
胶 G薄层板上 ,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸 ( 14∶ 4∶
0. 5)为展开剂 ,展开 ,取出 ,晾干 ,喷以 10%硫酸乙
醇溶液 ,在 105℃加热至斑点显色清晰 .供试品色谱
中 ,在与对照药材色谱相应的位置上 ,日光下显相同
颜色的斑点 ;紫外光灯 ( 365 nm )下显相同颜色的荧
光斑点 .
【检查】　 水分 照水分测定法 (中国药典一部
附录 IX H第一法 )测定 ,不得过 12. 0% .
【浸出物】　 醇溶性浸出物 照醇溶性浸出物测
定法项下的热浸法 (中国药典 2005版一部附录 X A)
测定 ,用 95%乙醇作溶剂 ,不得少于 11. 0% .
【性味】　 辛、苦 ,凉 .
【功能与主治】　 祛风除湿 ,散瘀消肿 ,止痛止
血 ,清热解毒 .用于风湿疼痛 ,四肢麻木 ,关节肿大 ,
急性脘腹疼痛 ,食积泄泻 ,肠炎痢疾 ,痛经 ,跌打损
伤 ,外伤出血 .
【用法与用量】　 1～ 3 g;胃痛研粉吞服 0. 6～ 1
g ,一日 3次 . 外用适量 .
【贮藏】　 置通风干燥处 ,防潮 .
3　质量标准起草说明
【概况】　 冷水七为鄂西地区民间及土家族常
用药材 ,应用广泛 ,疗效显著 .在鄂西享有很高的声
誉 ,在土家族苗族自治州多家医院应用较久 ,曾有医
院制剂用于临床 .重庆万州市亦有使用习惯 .该品野
生 ,分布于湖北省鹤峰、利川、建始、巴东、秭归、宜
昌、五峰、长阳、宜都等县市 ,生于海拔 400～ 1 200 m
的山坡林下阴湿处 .且有家种 ,移栽于宅旁已有 150
年以上历史 .鉴于本药材有一定的资源 ,疗效显著 ,
药用历史已久 ,为保障临床使用的准确性 ,控制饮片
质量 ,特制定其饮片的质量标准 .
【名称】　 本品在鄂西土家族常用名为冷水七 ,
但鄂西地区又有红苋、止痛丹、霸王七等别名 .
【炮制】　 根据鄂西土家族医生的实际炮制方
法及原恩施医学专科学校附属医院的炮制经验拟
定 .
【成品性状】　 根据原恩施医学专科学校附属
医院提供及鄂西建始县采集的共 4批冷水七药材饮
片进行描述 (图 1) .
【鉴别】　
( 1)对 4批冷水七药材及饮片的粉末进行了观
察研究 .其饮片的粉末显微特征明显 (图 2) ,收入标
准 .
( 2)本品薄层色谱未见报道 .笔者经实验研究 ,
确定了其薄层色谱鉴别方法 ,其斑点清晰 ,分离效果
好 ,收入标准 (图 3 ) .
【检查】　 冷水七药材及饮片在未充分干燥的
情况下 ,易迅速霉变 ,故须严格控制其水分含量 . 根
据对符合药用要求的 4批饮片各 2次水分测定 (中国
药典 2005年版一部附录水分测定法第一法 )结果 ,
其饮片的水分含量按干燥品计分别为 11. 9% 、 11. 6
%、 11. 8%、 11. 7% 、 11. 4 %、 11. 5%、 11. 8% 、
52　　　　　　　　　　　　　　　　　　中南民族大学学报 (自然科学版 ) 第 28卷
11. 6% ,故确定水分不得超过 12. 0% .
　　【浸出物】　 本品的药效成分尚不完全明确 ,暂
未建立其有效成分的含量测定方法 .根据该品的药
理作用研究报道 ,本品醇提物有明显的抗炎作用 [7 ] ,
正丁醇提取物有明显的镇痛作用 [8 ] ,冷水七单体皂
苷有一定的抗炎镇痛作用 [2 ] ,其有效部位在乙醇中
应有较好的溶解性 ,因此选用 95%的乙醇作溶剂 ,
测定其饮片醇溶性浸出物的含量 ,可在一定程度上
控制饮片的质量 .根据 4批饮片共 8次测定结果 ,按
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干燥品计算 ,醇溶性浸出物的含量分别为 11. 0%、
11. 7%、 12. 0% 、 12. 6% 、 11. 4%、 11. 5% 、 11. 5%、
11. 1% ,故确定醇溶性浸出物的含量不得少于
11. 0% .
【功能与主治】　根据鄂西地区药用经验的实地
调查结果 ,结合现代药理对其主要功效验证的情况 ,
并参考《湖北药材志》 (第一卷 ) [5 ]、《土家族药物志》
(上册 ) [6 ]等文献 ,拟定了该项内容 .
( a)　　　　　　　　　　　　　　　　 ( b)
a) 喷显色剂后日光下的斑点 ; b) 喷显色剂后紫外光下的斑点
图 3　冷水七饮片的薄层色谱图
Fig. 3　 TLC ph otog ramphs of th e eth nomedicine Leng shuiqi decoction pieces
　　【用法与用量】　根据《湖北药材志》 (第一卷 ) [ 5]
及鄂西实地调查经验拟定 .鄂西土家族医认为本品
有小毒 ,经毒性试验 [1 ] ,分别以根茎水煎液 ( 2 g /
m L)及细粉的 1%羧甲基纤维素给小鼠灌胃 ,最小
致死剂量分别大于 40 g /kg和 3. 75 g /kg ) ,均远大于
临床用量 ,故按上述临床用量内服是安全的 .
【贮藏】　本品吸潮易霉变 ,故应置于通风干燥
处 ,防潮 .
参　考　文　献
[ 1 ]　万定荣 ,李安娟 ,冯海龙 . 冷水七的生药研究 [ J].中药
材 , 1989, 12( 4): 18-20.
[2 ]　赵晓亚 ,向　明 . 冷水七活性部位镇痛抗炎作用的研
究 [ J]. 医药导报 , 2005, 1( 24): 10-12.
[ 3]　艾明仙 ,李德清 ,刘　红 . 冷水七对小鼠镇痛作用和对
小肠运动影响的初步研究 [ J].湖北民族学院学报: 医
学版 , 1998, 15( 3): 17.
[4 ]　 Zhou Xuefeng , Zhao X iaoya , Tang Lan, et al. Imm u-
nonmodula tor y activ ity o f the rhizomes o f Impatiens
Pritzellii va r. hupeh ensis on co llagen-induced ar thritis
mice [ J ]. Journa l of Ethnopharmaeo lo g y, 2007, 109:
505-509.
[ 5 ]　万定荣 ,陈家春 ,余汉华 . 湖北药材志 (第一卷 ) [ M ].
武汉:湖北科技出版社 , 2002: 273-277.
[6 ]　方志先 ,赵　晖 ,赵敬华 . 土家族药物志 (上册 ) [ M ] .
北京: 中国医药科技出版社 , 2007: 518.
[7 ]　艾明仙 , 文德鉴 , 李德清 .冷水七醇提物抗炎作用的实
验研究 [ J].湖北民族学院学报:医学版 , 2005, 22( 4):
4-5.
[ 8]　艾明仙 , 文德鉴 , 李德清 . 冷水七不同溶济提取物对
小鼠疼痛的影响 [ J].湖北民族学院学报: 医学版 ,
2005, 21( 3): 11-12.
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