全 文 ：中国药业 !#$% &%’(%)*+,#)%-.·!·
!!年第 ## 卷第 #期
#$ % 样品测定
&批样品的测定结果见表 !。
#$ ’( 空白试验
称取不含三七的空白样品照上述方法试验，结果空白样品在
与测定成分 )人参皂苷 *+’ ,峰相同的保留时间处无杂质峰，说明
处方中其他药味对含量测定结果无影响。
! 讨论
&$ ’ 本实验色谱条件是参考《中国药典》#((( 年版一部 -# .“人参”
项下方法制定的，根据试验结果略加改动。在此色谱条件下三七皂
苷 *+’ 未出现 )或夹在溶剂峰中 ,，三七皂苷 *+’ 保留时间约 #(/01，
因峰较小，不做定量。
&$ # 供试品溶液制备方法的选择：根据人参皂苷的性质，我们比较
了甲醇回流提取、水饱和正丁醇超声提取、甲醇超声提取等方法，发
现用水饱和正丁醇浸泡过夜再超声提取 2!/01结果满意。
参考文献：
- ’ . $3 4 ((’（5 4 ((’）%6，中华人民共和国卫生部标准 )试行 , - 3 . $
- # . 国家药典委员会 $ 中华人民共和国药典 )一部 , -7 . $ 北京：化学工业出
版社，#(((：8$
收稿日期：#$$% & %$ & #%；修回日期：#$$# & $% & #! ’
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超声波提取颠茄草有效成分莨菪碱的技术
黄东亮 ’，黄小玲 #
（’$ 深圳一致药业股份有限公司，广东 深圳 !’(#%； #$ 深圳市慢性病防治院，广东 深圳 !’(’%）
中图分类号：()%*；+,-.$/ * 0# 文献标识码：1 文章编号：%$$. & -)!% #$$# ’%$ & $$23 & $%
批 号
含量 )毫克 9粒 ,
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表 ! 三批样品测定结果 ) ! : # ,
装样量 ) + ,
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!;乙醇用量 )/< ,
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超声波作用时间 )/01）
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干膏得量 ) + ,
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表 ’ 超声波提取颠茄草有效成分时间的选择
摘要 目的：探讨颠茄草有效成分莨菪碱的新提取方法。方法：采
用超声波技术及渗漉法提取颠茄草有效成分莨菪碱，并制备颠茄
干浸膏，比较两法的莨菪碱得率及提取时间。结果：两法莨菪碱得
率相当，但超声波法提取时间为 #(/01，比渗漉法大大缩短。结论：
超声波技术提取颠茄草有效成分莨菪碱，快捷有效。
关键词 超声波；颠茄草；莨菪碱
中药颠茄草药用有效成分为莨菪碱（>’6?#&@A&），常规提取方
法为渗漉法 - ’ .，但其提取时间长，影响提取效率。采用超声波技术能
把颠茄草中的有效成分莨菪碱快捷提取，且得率与常规技术相当，
纯度也相当，现在报道如下。
% 实验方法
’$ ’ 常规的渗漉提取法 -’ .
取颠茄草粗粉 ’ (((+，用 !;乙醇作溶剂，浸渍 2B 后，以
’ C &/< 9 /01 的速度缓缓渗漉，收取初漉液约 & (((/< 另器保存；
继续渗漉，待生物碱完全漉出，续漉液作下次渗漉的溶剂用，在
8(D温度下减压回收乙醇，放冷至室温，除去叶绿素，滤过滤液在
8( C 6(D蒸发至稠膏状；加 ’( 倍量的乙醇，搅拌均匀，静置，待沉
淀后，吸取上清液，在 8(D温度下减压回收乙醇后，浓缩至稠膏状，
取样照含量测定项下的方法 -’ .测定生物碱的含量，加稀释剂适量，
使生物碱的含量符合规定，低温干燥、研细、过四号筛，即得颠茄干
浸膏。
’$ # 超声波提取法
操作方法与常规的渗漉法大致相同，只是用超声波强烈振动搅
拌替代浸渍渗漉。即取样量、所用溶剂量相同，在大的渗漉床将
颠茄草粗粉用 !;乙醇浸渍 2B后，再加 !;乙醇 & (((/<，将
超声波 )功率 ’ ((($，频率 #(E?F,插头插入，超声波搅拌一定时
间后滤出提取液，再操作 ’ 次，合并两次提取液，同渗漉法一样
操作，直到获得颠茄干浸膏。
’$ & 两法得率的比较
超声波法与常规的渗漉法获得的干浸膏，分别照颠茄浸膏的
含量测定法 - ’ .测定。即取本品约 &+，精密称定，用稀乙醇 ’#/<，依
法测定，每 ’/< 硫酸滴定液 ) ($ (’/GH 9 < ,相当于 !$ 6/+ 的莨菪
碱（>’6?#&@A&）。
根据浸膏剂规定，应使颠茄干浸膏剂每 ’+ 相当于颠茄草 !+，
因 ’+ 颠茄草内含莨菪碱 &/+ 以上，!+ 颠茄草应含有莨菪碱 ’!/+
以上，加适量的稀释剂使之达到上述规定，即 ’+ 颠茄干浸膏应含
有莨菪碱 ’!/+ 以上，两法均照《中国药典》规定制成颠茄干浸膏，
称量比较。
# 实验结果
#$ ’ 超声波提取颠茄草有效成分时间的选择
选用超声波的频率为 #(E?F，操作方法见 ’$ # 节，选择的时间
分别为 ’(，’!，#(，#!，&(/01，结果获得的颠茄干浸膏量见表 ’。
结果表明，超声波选用时间 #(/01为最佳。
#$ # 两法提取得率比较
两法提取的干浸膏均符合《中国药典》#((( 年版一部附录 ’(
浸膏的规定，即每 ’+ 干浸膏均含有颠茄草 !+以上，将提取时间和
得率进行比较，结果见表 #。
可见，两法提取颠茄草中莨菪碱的得率相当，但提取时间渗漉
法比超声波法增加 &( 倍，采用超声波法提取省时省事。
! 讨论
&$ ’ 超声波法与常规渗漉法提取的颠茄浸膏，其性状均为灰绿色
的粉末，照《中国药典》鉴别均呈生物碱 )莨菪碱 ,的反应，照《中国
方法
超声波法
渗漉法
提取物
莨菪碱
莨菪碱
提取时间
#(/01
’(B
干浸膏量 ) + ,
’8’$ !
’8&$ #
得率（;）
($ 6!
’$ 8(
注：将 ’ (((+ 颠茄草粗粉放入 ’( (((/< 圆锥柱的渗漉床内加入
!;乙醇 ’ (((/<浸渍 2B 后，再加入 !;乙醇 & (((/<，将超声波插头
插入 # 9 & 柱位，开启阀门，超声振荡一定时间后关闭，滤出 & (((/< 提取
液，再加入 !;乙醇 & (((/<，再超声振荡同样时间，关闭阀门，滤出提取
液，照上述操作方法，制取干浸膏，称重，列入表内。
表 # 两种方法提取颠茄草中莨菪碱得率及提取时间比较 ) ! : & ,
制剂技术
中国药业 !#$% &%’(%)*+,#)%-. ·!·
!!年第 ## 卷第 #期
药典》# $ %莨菪碱的含量测定项制取的干浸膏得率相当，从表 $ 和表
& 可以看出，超声波法快捷有效，其提取时间可从 $’( 缩短到
&’)*+，方法十分可取。
,- & 超声波是人们听觉阈外的一种弹性机械振动波，能产生并传
递强大的能量，给予媒质 .如中草药小颗粒 /极大的加速度。这种能
量作用于液体里，振动处于稀疏状态时，液体会撕裂成很小的空
穴，这些空穴一瞬间即闭合，闭合时产生高达几十个大气压的瞬间
压力，即称为空化现象。这种空化现象可细化各种物质以及制造乳
溶液，加速植物质点有效成分进入溶剂，所以大大提高其有效成分
的提取率。
除了空化作用外，超声波的许多次级效应，如机械振动、乳化、
扩散、粉碎等，也都有利于中草药 .如颠茄草 /中的有效成分的转
移，促进提取的进行，但是超声波作用机理是否仅限于上述推理，
还有待人们在实践应用中研究探讨。
参考文献：
# $ % 国家药典委员会 - 中华人民共和国药典 .一部 / #0 % - 北京：化学工业
出版社，&’’’：1&2-
!收稿日期：## $ #% $ &’；修回日期：## $ #’ $ # (
试论影响中药片剂硬度的若干因素
林向前，何鸿钦
.福建省漳州市中医院，福建 漳州 ,1,’’’）
中图分类号：)*+, 文献标识码：- 文章编号：&##. $ +*,& !## (&# $ ##/* $ #&
摘要 浅析影响中药片剂硬度的若干因素，指出降低中药片剂硬
度的原因，并提出在实际工作中如何克服这些因素的方法。
关键词 中药片剂；中药颗粒；中药粉末；片剂硬度
中药片剂是指中药材细粉或提取物与适宜的赋形剂混合，经
加工压制而成圆形或其他形式的片状分剂量之剂型，供内服或外
用。随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂
的品种，数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂质量逐渐提高。但
笔者长期从事中药制剂工作，深感实际生产中常碰到中药片剂硬
度不理想的问题，且解决片剂硬度问题也是最麻烦的问题。现就影
响片剂硬度的若干问题试述如下，供同仁参考。
&- 中药粉末太粗能直接降低片剂的硬度。压制中药片剂用的
中药粉末必须经过 $’’ 3 $&’ 目筛。若粉末太粗在压片时颗粒间的
间隙就会超过 $’ 4 2 3 $’ 4 5))，从而降低颗粒间的内聚力，引起松
片，降低中药片剂的硬度。
0 中药处方中含有一定量纤维性药材，如动物角质类，动物
皮类，矿物类药材。由于这些药材弹性大，粘性小，容易降低片剂的
硬度。因此在实际操作时可以采用适宜溶媒及方法，将此类型药材
中的有效成分提取浓缩，参与颗粒的制备。这样就可以大大降低颗
粒的弹性，提高颗粒的可压性，进而提高片剂硬度。
,0 药材中含有较多的挥发油、脂肪油等，压片易引起松片、
降低片剂硬度。应采用压榨法或石蜡脱脂法使这些成分成为无效
成分。随着颗粒的含油量减少其内聚力就会增加，从而提高片剂
的硬度。
+0 中药颗粒的粗细也会影响片剂的硬度。中药颗粒的粗细由
中药片剂的片重及直径来决定。大片可以用相对较大的颗粒或小
颗粒来压片，但小片只能用小颗粒来压片。若中药颗粒粗细比例失
调，颗粒太粗就会降低颗粒间的内聚力，从而引起松片，降低片剂
的硬度。但若中药颗粒太细就会引起颗粒的流动性差，致颗粒在冲
模孔中的填充量不足而引起松片，降低片剂硬度。
/0 中药颗粒的含水量直接影响片剂的硬度。中药颗粒中水分
对片剂的形成及质量具有重要作用。完全干燥的颗粒弹性大、塑性
小，难以压成片。适量的水分存在能够增加脆碎粒子的塑性变形，
减少弹性增强片剂硬度。但如果颗粒的含水量太高也会使片剂硬
度降低。故每一种中药片剂其颗粒含水量必须控制在适宜范围。
.0 与颗粒混合的润滑剂品种及数量能直接影响片剂的硬度。
若压片用的颗粒流动性差，填充到冲模孔中的数量不足也会引起
片剂的硬度不够。此时应根据实际情况联合使用几种润滑剂。这样
不仅能改善颗粒的流动性、润滑性，而且能改善片剂的外观。
%0 压片机本身的机械原因也会引起片剂硬度下降。若冲头长
短不齐，片剂所受压力就会不同，受压力小硬度就会下降。此时应
立即停机，更新冲头。若压片机的转速太快，片剂受压时间短也会
引起松片，硬度降低。此时应降低压片机的机械转速，增加药片的
受压时间。若压片机的机械压力不够也会引起片剂松片，硬度下
降，此时应加大机械压力。
’0 中药颗粒的硬度能直接影响片剂的硬度。适当的颗粒硬度
能获得好的片剂硬度，松散的颗粒会使片剂的硬度降低。而颗粒硬
度又与使用的粘合剂品种及数量直接有关。因此，在实际生产中若
发生药片硬度较小，可以采用些粘性较强的粘合剂如 606 4 78、糊
精、蔗糖、蜂蜜等，能大大提高颗粒的硬度，改善片剂的硬度。但要
严格控制粘合剂所使用的数量，以免颗粒太硬而引起片面花斑，崩
解时限延缓等副效应。
综上所述，影响中药片剂硬度有许多因素，应在实践中不断总
结，根据实际生产发生的情况，进行针对性的分析而采取相应措
施。
参考文献：
# $ % 曹春林，施顺清 - 中药药剂学 #0 % - 上海：上海科学技术出版社，$21：
&’& 4 ,’!-
!收稿日期：##& $ && $ ’；修回日期：## $ #& $ & (
“华佗再造丸”成为俄罗斯进口中药第一品牌
1本刊讯 2 !年前，俄罗斯道法尔姆公司瞄准了广州奇星药业
公司独家研制生产的治疗中风的中药“华佗再造丸”，并捷足先登成
为该产品俄国总代理。经过中俄双方的不懈努力，“华佗再造丸”在
俄国的销售量连年大幅度增加，现已成为俄罗斯所有进口中药的
“第一品牌”。据统计，##$年“华佗再造丸”出口俄罗斯达 !# 万美
元，占广州市出口俄国产品总值的三分之一以上。 !黄每裕 (
制剂技术