全 文 ：基金项目:青岛市科技发展指导计划项目(编号:2007-KZD
-03)。
作者简介:周岩(1965—),男 ,副主任医师 ,青岛海慈医疗集团
中医院(青岛　266033);丁月芳、严洲平 、颜晓波 、周文丽 ,单位同
第一作者。
·实验研究 ·
谷精草中药煎剂的皮肤毒理学试验研究
周　岩　丁月芳　严洲平　颜晓波　周文丽
　　摘要:目的:研究谷精草中药煎剂和评价谷精草的安全性。方法:应用谷精草中药煎剂对家兔和豚鼠进行皮肤用药急性
毒性实验和皮肤过敏性实验 , 观察家兔的体重变化以及豚鼠的皮肤反应等。结果:家兔的行为活动 、皮毛光泽度 、饮食均无变
化。观察结束时 , 各组家兔体重的增长差异无统计学意义(P>0.05);谷精草制剂对豚鼠的皮肤无致敏性。 结论:谷精草中
药煎剂对皮肤无刺激性和无致敏性 ,外用安全可靠。
关键词:谷精草中药煎剂;皮肤过敏反应;急性毒性试验
中图分类号:R965　文献标识码:A　文章编号:1000-7156(2010)10-0045-02
DermalToxicologyExperimentalStudyofDecoctionofScapusEriocauli　ZHOUYan, DING
Yue-fang, YANZhou-ping, etal.(HaiciMedicalGroupHospitalinQingdao, Qingdao, 266033,
China)
Abstract:Objective:ToinvestigatethepreparationofDecoctionofScapusEriocauli, andevaluateitssafety.
Method:Acutedermato-toxicitytestanddermato-alergicreactionwereputintopracticeonrabbitsandguinea
pigs.Thechangeoftherabbits weightandtheguineapigs skinreactionweremeasuredandobserved.Result:
Thebehavioralactivity, theglossinessofskinandthedietoftherabbitswereunchanged.Andtherewasnotasta-
tisticalysignificantdiferenceonthevariancesoftherabbits weightamongthethreegroups(P>0.05).Decoc-
tionofScapusEriocaulihadnosensitizationtotheskinofguineapigs.Conclusion:DecoctionofScapusEriocauli
hasnoiritationandsensitizationtoskin.Itshowsgoodsafetyinexternaluse.
Keywords:DecoctionofScapusEriocauli, dermato-alergicreaction, acutetoxicitytest
　　1998年版的中国卫生部药品标准中药成方制剂全书
中记载 , 谷精草有抗真菌作用。为开发谷精草中药煎剂的
临床应用 , 笔者首先对该制剂进行了皮肤毒理学实验研
究 , 报道如下。
1　谷精草中药煎剂处方与制备
1.1　处方组成:谷精草 、蒸馏水(青岛海慈医疗集团中药
房制剂室提供), 三乙醇胺(青岛精细化工厂 , 生产批号
20090408)。
1.2　制备方法:①中药谷精草加蒸馏水浸泡 30 min, 用挥
发油提取器按水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分 , 蒸馏后的水
溶液另器收集;余药渣煎煮 2次 ,第一次 2h,第二次 1.5h,
合并煎液 , 过滤 ,离心 , 浓缩滤液 , 加入挥发成分 , 制成 20%
和 50%浓度 , 备用。 ②用三乙醇胺调节 pH值至 6.0 ～ 7.0。
搅匀即得。
1.3　质量控制:该品为均匀 、细腻 、均质适宜的褐色药汁。
取该品适量测 pH值应为 6.0 ～ 7.0。符合《中华人民共和
国药典》 2005版附录Ⅰ下洗剂有关的各项规定 [ 1] 。
2　急性毒性实验
2.1　实验材料:谷精草煎剂和未加药空白对照均由青岛海
慈医疗集团中药制剂中心提供 , 批号(090609)。 健康白色
家兔:雌雄各半 , 体重(1.85±0.16)kg,由青岛市药品检验所
动物中心提供。TP-1000型电子天平(湘仪天平仪器厂)。
2.2　实验方法:12只家兔随机分为 3组 ,每组 4只。分别
为 A组(空白对照)、B组(约 20%的临床使用剂量组)、C
组(约 50%谷精草中药煎剂临床使用剂量组)。 按文
献 [ 2, 3]方法将家兔背部脊柱两侧去毛 , 面积约为 15 cm×
10cm(约相当于家兔体表面积的 10%), 立即对家兔右侧
脱毛部位均匀涂药;如果未发现家兔皮肤发生毒性反应 ,
则在家兔左侧脱毛部位用细纱纸(400#)造成擦伤 , 使皮肤
出现密集出血点 ,并立即在擦伤部位涂药。按常规方法分
笼饲养 , 24 h后用温水洗去药物。连续观察 14 d内家兔的
行为活动 、皮毛光泽度 、饮食 、体重和有无死亡情况。
2.3　结果:单次给药后 , 14d内家兔无死亡 ,各组相比以及
完整皮肤和破损皮肤相比 , 家兔的行为活动 、皮毛光泽度 、
饮食均无变化。观察结束时 , 各组家兔体重的增长差异无
统计学意义(P>0.05), 见表 1。
·45·山 西 中 医　2010年 10月第 26卷第 10期　　　　　 　　　　SHANXIJOFTCM　Oct.2010 Vol.26 No.10　
表 1　皮肤急性毒性实验中家兔体重变化(n=4, X±s)
组别 给药前 给药 14d 差值
A组 2.54±0.13 2.74±0.11 0.21±0.14
B组 2.35±0.11 2.56±0.07 0.22±0.11
C组 2.38±0.08 2.57±0.05 0.20±0.08
　　注:组间比较(采用单因素方差分析), F=0.561, P>0.05。
3　皮肤过敏实验
3.1　实验材料:谷精草中药煎剂和未加药同法制备的空白
对照组均由青岛海慈医疗集团中药制剂中心提供 , 批号
(20090623)。健康豚鼠:雌雄各半 ,体重(351.23±12.53)g,
由青岛市药品检验所动物中心提供。 TP-1000型电子天
平(湘仪天平仪器厂)。
3.2　实验方法:将豚鼠 30只随机分为 3组 ,即空白对照 、谷
精草中药煎剂 、阳性对照组(1% 2, 4-二硝基氯苯丙酮溶液
组), 每组 10只。于给药前 24 h,将豚鼠背部脊柱两侧对称
去毛 ,面积为每侧 3×3 cm,并保证皮肤完整。实验当日 ,在
各组豚鼠左侧去毛区涂以对应的受试物 0.1mL(g),豚鼠分
笼饲养 , 6h后温水洗去受试物。第 7d、第 14 d以同样方法
各重复 1次 , 共计 3次。末次给药后 14d,将各组对应受试
药物 0.1 mL涂于豚鼠右侧去毛区(阳性对照组改用 0.1%
2, 4-二硝基氯苯丙酮溶液), 持续 6 h后除去受试药物。即
刻观察 ,并于 24h、48h、72h观察皮肤过敏反应情况。记录
各时段过敏反应分值 [致敏率(%)=皮肤出现红斑和水肿
的动物数 /受试动物总数 ×100%] , 评价药物致敏性。
3.3　结果:空白对照 、谷精草中药煎剂组皮肤 6 h～ 14d未
见红斑 、水肿等现象 , 也未见哮喘 、休克等全身症状。阳性
对照组给药后皮肤均有不同程度的红斑 、水肿等症状。按
照评分标准为 2.6分 ,导致变态反应发生率为 100%, 见表
2。 24h、48 h、72 h后皮肤仍有红斑 、水肿出现。实验结果
提示:谷精草中药煎剂及其基质对皮肤无致敏性 。
表 2　皮肤变态反应实验结果(n=10)
组别 给药后平均反应值(分)
0h 24h 48h 72h 致敏率(%)
空白对照组 0 0 0 0 0
谷精草中药煎剂组 0 0 0 0 0
阳性对照组 2.6 2.1 1.2 0.7 100
4　讨论
谷精草具有祛风散热 、明目退翳等功效。谷精草水浸
剂(1∶320)在试管内对杜盎氏小芽胞癣菌 、铁锈色小芽胞
癣菌等具有不同程度抑菌作用 , 对絮状表皮癣菌 、羊毛状
小芽胞癣菌 、石膏样小芽胞癣菌等皮肤真菌有效 [ 2 , 4] 。现
代药理研究 , 谷精草具有抗菌 、祛痰 、抑制癌细胞作用。因
此 ,从中医药理角度综合考虑 , 谷精草中药煎剂可能具有
良好的抗真菌 、抑菌作用。
该实验研究结果提示 , 谷精草中药煎剂及其基质对皮
肤无毒性 ,无致敏性 , 安全可靠。推广和开发谷精草皮肤
科临床外用制剂 ,具有广阔前景。
参考文献:
[ 1] 　国家药典委员会编.中华人民共和国药典(附录Ⅰ )[ S] .北
京:化学工业出版社 , 2005:15.
[ 2] 　中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部
药品标准中药成方制剂(第十五册)[ S].1998:221.
[ 3] 　赵辨主编.临床皮肤病学 [ M].第 3版.南京:江苏科学技术
出版社 , 2001:759-766.
[ 4] 　中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 [ S] .
北京:中国医药科技出版社 , 2002:759-766.
(收稿日期:2010-07-22)
本文编辑:王存明
(上接第 41页)　功能衰竭提供了方向明确 、简明扼要的
辨证治疗策略 , 为今后治疗用药和药物研制提供了方向。
该研究因病例数偏少 ,研究对象多局限于研究者所在
地区或医院 , 且盲法的应用较少 , 研究结果的代表性和客
观性有待进一步完善 。作为研究结果的证型判别函数 , 其
判对率为 73.3%, 有待进一步提高。究其原因 , CRF病情
复杂多变 ,涉及多系统多器官 , 仅用 13项指标来判定中医
证型显然不够全面。而且 , 由于该研究受到科研经费 、医
师科研能力 、实验室检测水平等多种因素的影响;另一方
面 , 中医学由于本身的特点 , 与现代科学还有种种不相容
性。该判别函数的应用应结合临床加以综合考虑。
故该研究结果仅仅作为 CRF中医辨证量化的一种尝
试 , 其结果仅仅是初步和粗略的 , 相对于临床运用 , 研究的
方法学意义更为重要 。在条件允许的情况下 , 可组织多地
区多单位协作 , 精心设计 ,进行前瞻性研究。
综上所述 , 在传统辨证的基础上 , CRF中医证的研究
应立足于临床 , 多学科 、多系统 、全方位地展开 , 进行大样
本的流行病学调查研究 ,同时还可借助现代科学技术手段
对舌象和脉图参数进一步深入研究 ,探讨 CRF各证型舌脉
象诊断的客观化指标 ,以促进该病辨证的标准化 、规范化 ,
最终建立一种比较完善的传统与现代相结合的辨证方法
乃至新的辨证体系。
参考文献:
[ 1] 　王海燕 ,郑法雷.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准
专题座谈会纪要 [ J] .中华内科杂志 , 1993, 32(2):131-134.
[ 2] 　中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 [ S] .
北京:中国医药科技出版社 , 2002:163.
[ 3] 　高惠璇.应用多元统计分析 [ M] .北京:北京大学出版社 ,
2005:276-281.
(收稿日期:2010-08-30)
本文编辑:王存明
·46· 　山 西 中 医　2010年 10月第 26卷第 10期　　　　　 　　　　SHANXIJOFTCM　Oct.2010Vol.26 No.10