全 文 ：• 论 著 • 32015 年 6 月第 13 卷 第 18 期 中 国 医 药 指 南
HPLC法测定新田七痛经胶囊中藁本内酯和欧当归内酯A的含量
梁秀清1,2    廖卫国1    刘  强3    王利胜1*
（1 广州中医药大学中药学院，广东 广州 50006； 
2 广东省佛山市中医院，广东 佛山 528000；3 南方医科大学中医药学院，广东 广州 510515）
【摘要】目的 建立新田七痛经胶囊中藁本内酯和欧当归内酯 A含量测定方法。方法 采用 HPLC法对制剂中藁本内酯和欧当归内酯 A进行
含量测定。结果  藁本内酯和欧当归内酯 A 能同时在 HPLC 中进行测定，藁本内酯的进样量在 34.5 ～ 345 μg/mL，线性范围内与峰面积
呈良好的线性关系；平均回收率为 99.76%。欧当归内酯 A的进样量在 0.145～ 2.9 μg/mL线性范围内与峰面积呈良好的线性关系；平均
回收率 99.94%。结论 所建立的方法简便可靠，可有效控制新田七痛经胶囊的质量。
【关键词】新田七痛经胶囊；藁本内酯；欧当归内酯 A；HPLC
中图分类号：R282.710.3 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2015）18-0003-02
HPLC Determination of the Liguistilide and Levistolide A in Xin Tianqi Tongjing Capsules
LIANG Xiu-qing1,2, LIAO Wei-guo1, LIU Qiang3, WANG Li-sheng1
(1 Traditional Chinese Medicine College, Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 50006, China;
2 Foshan Hospital of TCM, Foshan 528000, China; 3 College of TCM, Southern Medical University, Guangzhou 510515, China)
[Abstract]  Objective  To establish the determination method of Xin Tian qi Tongjing capsule of the Liguistilide and Levistolide A. Method  Liguistilide 
and Levistolide A were determined by HPLC. Results  Liguistilide and Levistolide A can be identified and measured by HPLC. The linear range was
34.5-345 μg/mL for ligustilide. The average recovery of ligustilide was 99.76% and RSD was 1.1%.The linear range was 0.145-2.9 μg/mL for levistolide A.
The average recovery of levistolide A was 99.94% and RSD was 1.73%. Conclusion  The method is simple and reliable. It can be used for quality control 
of Xin Tian qi Tongjing capsule.
[Key words]Xin Tian qi Tongjing capsule; Liguistilide; Levistolide A; HPLC
新田七痛经胶囊由三七、延胡索、小茴香、五灵脂、川芎、冰
片、蒲黄及木香等8味药材组成，具有通调气血、止痛调经的功效。
其中川芎起着活血行气，祛风止痛之功效。藁本内酯和欧当归内酯A
均是川芎挥发油中的主要的活性成分之一。藁本内酯临床上主要应
用于消炎解痛、抗菌和妇科疾病等[1]。而欧当归内酯A则是有效成分
蒿本内酯的二聚体，和蒿本内酯的含量直接相关[2-3]。因此，同时考
察藁本内酯和欧当归内酯A的含量及其变化关系着能否正确评价和控
制新田七痛经胶囊的质量。笔者采用HPLC法同时对藁本内酯和欧当
归内酯A进行定量分析，以期为新田七痛经胶囊的质量标准评价提供
依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器：戴安液相色谱仪，P680二元泵，ASI-100自动进样器，
DAD-3000检测器，变色龙色谱工作站（美国戴安公司）
1.2 试剂与药材。对照品：藁本内酯、欧当归内酯A；对照药材：
三七、木香、延胡索、小茴香、蒲黄、五灵脂、冰片和川芎均由中国
药品生物制品检定所提供。试剂：乙腈、甲醇、冰醋酸为色谱纯，其
他试剂均为分析纯。新田七痛经胶囊和阴性对照均在实验室内自制。
2 方法与结果
2.1 对照品溶液的制备：精密称定藁本内酯6.9 mg、欧当归内酯A 0.29 mg，
分别置于10 mL、50 mL的量瓶中，用甲醇稀释至刻度，得浓度分别
为690和5.8 µg/mL的藁本内酯、欧当归内酯A对照品溶液。摇匀，精
密吸取两种对照品溶液各0.5 mL至2 mL量瓶中，用无水甲醇定容至刻
度，备用。
2.2 供试品溶液配制：精密称取药材粉末1 g，加入50 mL无水甲醇，
精密称重，超声提取(功率250 W，频率59 kHz)1 h，冷却后称重，加
溶剂补足重量，摇匀后静置，取上清液，通过0.45 μm的微孔滤膜过
滤，取续滤液，即得供试品溶液，备用。
2.3 阴性溶液的制备：除了川芎超微粉，其他药材按照处方比例制成
胶囊内容物，按供试液制备项下操作。
2.4 色谱条件与系统适用性：色谱柱为Hypersil ODS(250 mm×4.6 mm，
5 μm)；流动相：乙腈-1%乙酸水；按表1中的规定进行梯度洗脱；检
测波长：280 nm，柱温：室温，进样量为10 μL。以藁本内酯、欧当
归内酯A的色谱峰面积计算，出峰时间：分别为4.463、5.077 min，理
论塔板数均不小于3000。见图1。
2.5 方法学考察
2.5.1 线性关系考察：分别精密吸取浓度为690 μg/mL的藁本内酯对照
品溶液0.1、0.2、0.3、0.5、1 mL，5.8 μg/mL的欧当归内酯A对照品
溶液0.05、0.1、0.15、0.5、1 mL，置于2 mL容量瓶中；定容及摇匀，
表1 流动相比例
时间(t/min) 1%乙酸水(%) 乙腈(%) 流[(V/(mL/min)]
0 10 90 1
4.5 10 90 1
10 12 88 1
15 20 80 1
图1 色谱图
A 阴性对照溶液；B 供试品；C 混合对照（1藁本内酯；2欧当归内酯A）
A B C
基金项目：广东省科技计划项目（2011B0309001023）
*通讯作者 （下转5页）
DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2015.18.002
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即得系列混合标准溶液。按照“2.4”项下色谱条件，依次进样，每
个样品进样3次，测定其峰面积。以浓度（X）为横坐标，平均峰面积
（Y）为纵坐标进行线性回归处理，绘制标准曲线，得藁本内酯回归
方程Y=0.03X+2.714。欧当归内酯A回归方程Y=0.0388X+0.1697，结果
表明，藁本内酯在34.5～345μg/mL、欧当归内酯A在0.145～2.9μg/mL
范围内线性关系良好。
2.5.2 精密度试验：精密吸取藁本内酯103.5 μg/mL、欧当归内酯A 
0.435 μg/mL混合对照品溶液，按“2.4”项下的色谱条件重复进样
6次，记录藁本内酯、欧当归内酯A的峰面积。RSD值分别为1.44%和
1.42%，表明精密度良好。
2.5.3 重复性试验：取同一批供试品6份，按2.2项下方法制备，样品溶
液在“2.4”项下的色谱条件下分析，结果藁本内酯和欧当归内酯A的
RSD分别为1.6%，2.3%，表明本方法重复性较好。
2.5.4 稳定性试验：取供试品溶液，室温放置，分别于0、2、4、8、
12、24 h进样测定，藁本内酯和欧当归内酯A的RSD值分别为1.63%和
1.28%，表明实验的稳定性良好。
2.5.5 加样回收率实验：取50 mL容量瓶6个，共分为3组，每个容量瓶
内分别精密加入藁本内酯、欧当归内酯A含量已知的胶囊内容物1 g，
然后按组别分别加入2.24、4.41、6.61 mg藁本内酯和31.22 μg/mL欧
当归内酯A混合对照品溶液1、2、3 mL，然后按照“2.2”项下操作，
在“2.4”项的色谱条件下进行测定，结果表明藁本内酯加样回收率为
97.9%～100.9%，平均加样回收率为99.76%，RSD为1.1%。欧当归内
酯A加样回收率为98.37%～103.1%，平均加样回收率为99.94%，RSD
为1.73%。
2.6 样品含量的测定：精密称定3个批次样品1 g，按“2.2”项下操作
制备待测样品，在“2.4”项的色谱条件下进行测定，测得3批药品中
藁本内酯的平均含量为1.55mg/粒，RSD为1.56%，欧当归内酯A的平
均含量为10.74微克/粒，RSD为1.86%。
3 讨 论
定性鉴别的实验部分严格按照《广东省提高中成质量标准起草标
准指导原则和技术要求》的内容来执行，本实验最初考察了不同比
例的乙腈-水，乙腈-0.05%磷酸水，乙腈-0.05%醋酸水，乙腈-1%醋酸
水，同时还考察了等度洗脱与梯度洗脱的区别，最后发现用乙腈-1%
醋酸水梯度洗脱时，2组分的分离效果最好，能与相邻色谱峰很好分
离。建立了同时测定藁本内酯和欧当归内酯A的含量测定方法，并通
过了方法学考察，证明所建立的方法简便可行，分离度高，重复性好
等，可用于新田七痛经胶囊的质量控制标准中。
参考文献
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含量[J].安徽农业科学,2012,40(26):12857-12858.
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定[J].中国医药工业杂志,2010,41(4):290-292.
重视。因此，心理护理作为一门实践性很强的应用学科，已得到普遍
认可。并且已经广泛应用于临床护理实践当中。
子宫是女人独有的脏器，根据现代最新医学研究成果，子宫是女
人的第六脏器。子宫是产生月经和孕育胎儿的器官，位于骨盆腔中
央，在膀胱与直肠之间。子宫大小与年龄及生育有关。子宫正常稍向
前弯曲，前壁俯卧于膀胱上，与阴道几乎成直角，位置可随膀胱直肠
充盈程度的不同而改变。 子宫壁由外向内为浆膜、肌层及黏膜(即内
膜)三层。
子宫肌瘤又称子宫平滑肌瘤，是女性生殖器最常见的一种良性肿
瘤。多无症状，少数表现为阴道出血，腹部触及肿物以及压迫症状
等。如发生蒂扭转或其他情况时可引起疼痛，以多发性子宫肌瘤常
见。子宫肌瘤是女性生殖器最常见的一种肿瘤。目前发病原因尚不明
确，如果没有及时治疗可导致女性不孕、流产、尿频、排尿障碍等危
害，是女性健康的一大杀手。中医认为，子宫肌瘤因七情内伤、脏腑
功能失调、气滞血瘀而成。现代医学研究发现：肌瘤组织中的雌激素
受体量较正常子宫肌组织多。提示子宫肌瘤的发生与长期的雌激素含
量过高导致内分泌失调有关。同时激素代谢受高级神经中枢调控，故
神经中枢活动对促进本病也可能起很重要的作用。
子宫肌瘤的传统手术方法有很多种，有全子宫切除术，次全子宫
切除术，子宫肌瘤剔除术等，子宫动脉栓塞术，途径有大创开腹，微
创宫腹腔镜及介入栓塞治疗之分。这些方法都各有利弊，应根据患者
的具体情况来选择合适的方法。
由于子宫是女性产生月经和孕育胎儿的重要生殖器官，子宫全切
除手术患者几乎均有不同程度的心理障碍，普遍存在紧张、焦虑、恐
惧、抑郁等负性情绪。因此，对子宫全切术患者在心理上给与充分的
护理是必要的。心理护理是指在护理全过程中，医护人员运用心理学
的理论和技能通过各种方式和途径，积极地影响患者的心理状态，以
达到较理想的护理目的[5]。心理护理作为现代护理模式的重要组成，
所以应应用到临床护理全过程当中去[6]。
本研究结果表明：心理护理干预在子宫全切术患者的治疗和康复
过程中具有积极的临床意义，心理护理干预可以有效的改善患者的心
理状态，提高生活质量，值得在临床护理工作中推广应用。
4 小 结
本次研究结果表明，心理护理干预对于子宫全切术患者的康复
有良好的效果，进行心理护理干预可以有效的降低患者抑郁症、焦
虑症等不良情绪的发生。并且可以显著减轻患者恐慌和不安的情
绪。在患者的生理、心理、社会关系、独立性等领域都有很好的效
果。提高患者的生活质量。由此可见，心理护理干预无论对于患者
心理活动还是生活质量都有积极的影响。所以我们得到结论：心理
护理干预对子宫全切术患者生活质量改善有很大的帮助。是一种值
得推广的护理方式。
参考文献
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