全 文 ：复方白鲜皮乳膏的制备及临床应用
周穗文　陈群雄　岑帼英
　　【摘要】　目的　探讨复方白鲜皮乳膏的制备工艺和质控方法 ,并考察其临床疗效。方法　采用
渗漉法提取出复方的有效部位 ,以吐温 -80和司盘 -60为乳化剂 , 制备成 O/W型乳剂 ,并与皮炎康
对照观察治疗急性湿疹 、慢性湿疹 、荨麻疹的临床疗效。结果　所制成品质量稳定 ,对皮肤无刺激性 ,
疗效明显优于对照组 ,总有效率达 95.00%。结论　本制剂制备方法简便 , 临床疗效可靠。
【关键词】　复方白鲜皮乳膏;制备;临床应用
　　作者单位:510080 广州 ,中山大学附属第一医院中药房(周穗
文);510130 广东省广州市中医院(陈群雄　岑帼英)
　　白鲜皮为芸香科(Rutaceae)植物白鲜植物 Dictamnus
dasycarpusTrucz.的干燥根皮。白鲜皮为皮肤科常用药物 ,
有内达关节外行皮肤 ,清热解毒 , 除湿止痒之功效 ,可治疗荨
麻疹 、扁平疣 、足癣 、湿疹等慢性顽固性皮肤病 [ 1] 。据报道复
方白鲜皮洗剂在临床上使用多年 ,实验论证该制剂抑菌能力
强 , 杀菌作用强 [ 2] 。笔者根据临床用药经验 , 选取临床治疗
湿疹有效药物白鲜皮 , 合理配方 ,制备成 O/W型乳剂软膏 ,
临床应用疗效显著 , 现报告如下。
1　药物组成与制法
1.1　药物组成　白鲜皮 250g、蛇床子 125g、地腹子 125g、
苦参 125 g、百部 125 g、防风 50 g、冰片 5g。
1.2　制法　以上几味药材 , 冰片研磨成细粉备用 , 其余药
材粉碎成粗粉 , 用适量乙醇润湿 , 装入渗漉筒 , 用 85%乙醇
作溶剂 , 浸渍 48 h后 ,以 1 ml/min的速度渗漉 ,收集约 30倍
量渗漉液 , 减压回收乙醇并浓缩至相对密度 1.15 ～ 1.20
(60℃),抽滤 , 滤液加入甘油 、吐温 -80、山梨酸混匀 , 作为
水相 , 80℃保温备用;滤渣与硬脂酸 、白凡士林 、硬脂醇 、液体
石蜡 、司盘 -60置容器中水浴加热 80℃熔融 , 作为油相。将
水相缓缓加入油相中 ,边加边搅拌 , 直至乳化完成 ,待温度下
降至 40℃以下 , 加入冰片细粉 ,研磨均匀 ,即得。
2　质量控制
2.1　性状　本品为棕黄色稠厚状乳膏 , 具冰片香气;外观
色泽均匀 , 质地细腻 ,易于涂布 ,无酸败 、变色 、变硬等现象。
2.2　pH值　取复方白鲜皮乳膏 、空白基质各 1.0 g, 准确称
量 , 分别用 5倍量的蒸馏水稀释 ,以无水磷酸氢二钠 、磷酸二
氢钾为标准缓冲液 , 于酸度计上测定 , 结果基质为 6.15, 复
方白鲜皮乳膏为 6.71。
2.3　皮肤刺激性试验　取体重 1.5 ～ 2 kg的家兔 2只 , 于
给药前 24 h,将背部脊柱两侧剪去毛约 150cm2 , 去毛后 24h
检查 , 应不因去毛而受伤。 其中一只用锋利的刀片作 “井 ”
字形切口 , 深达皮下 ,每条切口长 3 ～ 5cm, 间距应 >1cm, 做
破损皮肤试验;另一只做完整皮肤试验。实验采用同体左右
侧自身对比 , 左侧给复方白鲜皮乳膏 1 g均匀涂布 , 右侧给
等量空白基质 , 用纱布和胶布固定 , 单独饲养 , 24 h去除胶
布 , 用清水洗净残余药膏 ,除去受试药物后观察 72 h。结果
家兔完整皮肤两侧均未出现明显红斑和水肿 , 破损皮肤创口
周围有轻微红斑 ,也可见轻度水肿。
2.4　稳定性考察　本品分别在室温 、冰箱(5 ±1)℃及恒温
箱(37±1)℃放置 3个月 , 结果膏体始终保持均匀细腻 ,无酸
败 、脱水 、变色等现象。
3　临床疗效观察
3.1　一般资料　治疗组:50例 , 男 22例 , 女 28例;年龄最
大 60岁 ,最小 12岁 ,平均 33.51岁;病程最长 33d, 最短 4个
月。病情表现急性湿诊 30例 , 慢性湿诊 12例 ,荨麻疹 8例。
对照组:50例 , 男 24例 , 女 31例;年龄最大 60岁 , 最小 14
岁 ,平均 31.32岁;病程最长 25 d,最短 2个月。病情表现为
急性湿诊 29例 , 慢性湿诊 11例 ,荨麻疹 10例。
3.2　治疗方法　治疗组:本品涂擦患处 , 2 ～ 3次 /d, 1周为
1个疗程。对照组:皮炎霜涂擦患处 , 2 ～ 3次 /d, 1周为 1个
疗程。每周复诊 1次 ,记录疗效与不良反应 , 连续用药 4周 ,
停药 2周后观察并判断疗效 ,未愈者改用其他药物。用药期
间嘱患者衣物 、毛巾等每天用沸水消毒 , 并禁用其他抗菌类
药物。
3.3　疗效判断　治愈:皮疹完全消退 ,痒感消失。显效:皮
疹消退 70%以上 , 痒感减轻。无效:皮疹消退不足 30%, 痒
感同前或加剧。
3.4　治疗结果　临床疗效结果见表 1。
表 1　复方白鲜皮乳膏临床疗效结果(例)
组别 病种 例数 治愈 显效 无效 有效率(%)
总有效率
(%)
治疗组 急性湿疹 30 11 17 2 93.33 95.00
慢性湿疹 12 4 7 1 91.67
荨麻疹 8 3 5 0 100.00
对照组 急性湿疹 29 8 19 2 93.10 88.30
慢性湿疹 11 4 5 2 81.81
荨麻疹 10 3 6 1 90.00
　　注:与对照组比较 ,经 χ2检验 , ①P<0.01
4　讨论
　　湿疹 、荨麻疹为皮肤常见的疾病 , 一般西医用的是激素
类药膏治疗急性湿疹。而本制剂选取燥湿 、杀虫 、袪风作用
强的白鲜皮中药为君药 , 一方面配以蛇床子 、苦参等祛风除
湿 、燥湿 、止痒 ,另一方面 , 选用 O/W型乳剂为基质 , 有利于
有效成分的释放穿透 , 对慢性湿疹疗效好。此外 , 相对于水
剂外洗 ,乳剂具有黏着力强 , 涂布均匀 , 药物易滞留于患处 ,
·90· 中国实用医药 2008年 4月第 3卷第 11期　ChinaPracticalMedicine, April2008, Vol.3, No.11DOI :10.14163/j.cnki.11-5547/r.2008.11.028
作用时间较长的优点 ,不需多次重复使用 ,也是提高该制剂
临床疗效的因素。
参　考　文　献
1　郭静 ,张毅.白鲜皮复方临床集萃 .中医药学刊 , 2005, 23(3):
513-514.
2　江霞.复方白鲜皮洗剂抗菌实验 .中国药师 , 2005, 8(4):345-
346.
倍他乐克 、极化液与 He-Ne激光联合治疗心脏
神经官能症临床观察
李强　安春奕　张宪玉
　　【摘要】　目的　观察倍他乐克 、极化液与 He-Ne激光联合治疗心脏神经官能症的疗效。方法
　对 2002年 5月至 2007年 6月辽阳市第五人民医院 68例心脏神经官能症患者应用倍他乐克 、极化
液与He-Ne激光联合治疗。极化液 500 ml, 1次 /d静脉滴注 ,倍他乐克 12.5 ～ 50mg, 2次 /d口服 , He
-Ne激光 1次 /d血管内照射 , 2周为 1个疗程。结果在 68例中显效 44例 ,有效 16例 ,无效 8例。结
果　倍他乐克 、极化液与 He-Ne激光联合治疗心脏神经官能症有较好的疗效。结论　倍他乐克 、极
化液与 He-Ne激光联合治疗心脏神经官能症安全 、有效。
【关键词】　心脏神经官能症;联合治疗;倍他乐克;极化液;He-Ne激光
　　作者单位:111000 辽宁省辽阳市第五人民医院
　　心脏神经官能症是神经官能症的一种特殊类型 ,以心血
管系统功能失常为主要表现 , 多发于青壮年 ,女性多见。主
要是中枢神经功能失调造成心血管功能异常。我们于 2002
年 5月至 2007年 6月用倍他乐克 、极化液与 He-Ne激光联
合治疗心脏神经官能症 68例 ,取得比较满意的疗效 ,现报告
如下。
1　资料与方法
1.1　一般资料　共 68例患者 , 女 64例 , 男 4例 , 年龄 18 ～
46岁 , 平均 32岁。门诊患者 18例 , 住院患者 50例。全部患
者均作心电图 、心脏彩超 , 结合病史与症状 、体征 , 排除器质
性心脏病。
1.2　治疗方法　极化液(5%葡萄糖 500 ml+普通胰岛素 6
U+10%氯化钾 1.5 g)1次 /d静脉滴注 , 倍他乐克 12.5 ～ 50
mg, 2次 /d口服 , He-Ne激光采用长春光电子研究所生产
的 DZZ-Ⅲ型血管内照射治疗仪 ,输出功率 2.0 ～ 2.5 mW, 1
次 /d血管内照射 , 1 h/次 , 2周为 1个疗程。
1.3　疗效判定　显效:心悸 、胸闷 、活动后气短等症状完全
消失 , 心电图Ⅱ 、Ⅲ 、avF下移的 ST段恢复正常 , 半年内未复
发;有效:心悸 、胸闷 、活动后气短等症状有所缓解 , 心电图
Ⅱ 、Ⅲ 、avF下移的 ST段有所恢复 , 半年内偶有复发;无效:
上述症状无缓解;恶化:症状加重。
2　结果
2.1　临床疗效　68例患者均接受 1个疗程的治疗 ,显效 44
例 , 有效 16例 , 无效 8例 , 无恶化 ,总有效率 88.2%。
2.2　毒副作用　主要是倍他乐克的不良反应。头昏 6例 ,
眩晕 、嗜睡 4例 ,肌肉痛 3例 , 多在治疗初期出现 , 调整剂量
继续使用多在 1周内消失。
3　讨论
　　心血管系统受神经和内分泌系统的调节 , 其中神经系统
起主导作用。高级神经中枢通过交感神经和迷走神经控制
并调节心血管系统 , 二者互相拮抗又互相协调 , 当中枢神经
系统功能失调时 ,造成交感神经张力过高 , 从而引起心脏神
经官能症 [ 1-2] 。此外 , 近 10余年来的研究发现 ,心脏神经官
能症的患者 ,有很大一部分存在 β -受体功能亢进的表现。
倍他乐克作为一种 β -受体阻滞剂能很好地解决 β -受体
功能亢进。同时 ,对交感神经张力过高所引起的心动过速 、
过早搏动亦有很好的疗效。极化液主要是通过心肌细胞对
K+的摄取 , 营养心肌而达到治疗作用。 He-Ne激光进入肢
体静脉血管内直接照射循环血液 ,能产生广泛的生物效应 ,
能改善血液流变学的性质 , 调整机体的免疫功能 , 降低血液
中分子物质的浓度达到治疗作用 , 同时能起到很好的暗示作
用。
　　本组 68例患者中 , 总有效率 88.2%, 显效率 64.7%,无
明显的不良反应。但有显著的低血压 、窦性心动过缓的患者
不宜采用此疗法 ,尤其应注意使用倍他乐克时应逐步增减剂
量。
　　综上所述 ,倍他乐克(酒石酸美托洛尔)、极化液与 He-
Ne激光联合治疗心脏神经官能症安全 、有效。
参　考　文　献
1　陈国伟 ,顾菊康 ,陈灏珠 .心血管病诊断治疗学 .科学技术出版
社 , 2003:710-711.
2　芮耀诚.实用药物手册.人民军医出版社, 2002:237-238.
·91·中国实用医药 2008年 4月第 3卷第 11期　ChinaPracticalMedicine, April2008, Vol.3, No.11