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表 1 适合于培养基灵敏度检查和抑细菌 、抑真菌试验的阳性对照菌株 、 培养条件
培养基 测试菌种 菌株号 接种数量
(F I CJ )
培养温度
(℃ )
培养时间 (d )
液体硫乙醇
酸盐培养基
金黄色葡萄球菌
(s
t ap hyoc oc e s u u art e s u )
大肠杆菌
(E
s e h晰e h iacol i )
生抱梭菌
(l C淡 t石d ir u ns po r 〔 〕g e nes )
白色念珠菌
( (抽 nd id al b a ie s an )
黑曲霉
(怒 r犯塔 ills u n ig er )
CM C C(B )
2 60 0 3
< 10 0 3 2
.
5士2 . 5
CM C C(B )
4 410 2
CM C C(B )
649 41
CM C C(F )
9 8 0 0 1
CM C C(F )
9 8 0 0 3
< 10 0 3 2
.
5士2 . 5
< 10 0 3 2
,
5 士 2 . 5
真菌培养基 < 10 0 2 2 . 5 士2 . 5
< 10 2 2
.
5 士 2 . 5
注 : ` 培养基灵教度检查的阳性对照菌株培养时间。 “ 抑细菌 、抑真菌试验的阳性对照菌株培养时间。
6
.
2 无菌检查法的阳性对照试验必须与供试品的无菌检查 了由于薄膜质量问题而引起的漏检 。
同时进行 ,但是要在无菌检查的结果前给予解释 ; 当对一个
新品种 (包括品种不同 、同一品种的不同厂家 、 同一品种的相
同厂家不同规格 )进行无菌检查时或试验条件有任何变化
时 ,必须按规定做阳性对照试验 s[] 。
6
.
3 薄膜过滤法阳性对照菌的菌液加人顺序 ,在 20 0 年版
《中国药典》无菌检查法中 , 没有明确指出 , 目前国内各检验
单位通常采用的方法是 ,供试品过滤且冲洗完成后 ,将菌液
直接加人培养基 。 而在国际调和修正案 ( IC H )的无菌试验
方法 6[] 中特别指出在冲洗滤膜的最后阶段 ,将菌液加人含有
少量冲洗液的滤器中 , 过滤以后再加人培养基 ,这样就减少
参 考 文 献
马绪荣 , 苏德模 . 药品徽生物 学检脸手册【M 〕. 北京 : 科学技术出版社 .
2以幻 . 9
中华人民共和国国家药典委员会 ,编 . 中国药典 . 二部〔S〕 . 北京 : 化学工业
出版社 . 20 0 . 附录 89
俞树荣 . 徽生物学和微生物学检验【M 〕北京 : 人民卫生出版社 , 1997 . 4 18
U S P 25
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( 200 3
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一
20 收稿 )
·经验交流 ·
Z父角茵香与其伪品野八角的薄层色谱和紫外光谱鉴别
尹爱群 (烟台市药品检验所 山东烟台 26 40 00) 唐启令 (烟台市毓横顶 医院 ) 陈雪峰 (烟台武警黄金七支队 )
关键词 八角简香 野八角 鉴别
中图分类号 : 2R 82 . 5 文献标识码 : B 文章编号 : 10 08 一 049 X 《2 003 ) 11一 0 732 一 02
八角菌香为木兰科植物八角 lI ic u m 、 ut m 月饮泛 . f . 的
干燥成熟果实 ,具有温阳散寒 、 理气止痛的功能川 。 除药用
外还广泛作为调味香料 。 由于八角茵香满足不了市场供应
的需要 ,一些不法分子常用伪品充当八角茵香。 近来 ,我们
在工作中发现有以木兰科植物野八角 lI ic u m amj
u 、 H由 k .
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et T ih 扣姐 的干燥果实伪充八角茵香 ,不但起不到应有的作
用 ,反而会引起中毒。 野八角曾在广东 ,湖南误用 ,发生严重
的集体中毒事件川 。 因此 ,在实际应用中 ,必须严格注意区
分。 八角茵香属 ( lI ic unr )植物的果实外形极为类似 ,不易区
别。 我们试用紫外光谱法 , 薄层色谱法对两者进行比较鉴
别 ,结果如下。
1 仪器与材料
岛津 U V ~ 24 0 紫外分光光度计 ;八角茵香与野八角均由
本所标本室提供。 八角茵香 ( l) 购于广西玉林地区 ; ( 2) 购于
山东滕州药材站 。 试剂均为分析纯 。
方法与结果
薄层色谱鉴别
0 、口 口 U
0 0 0
o (〕 0 0
O
0 0 0
O
. 2 3 4 5
0 0 0 0
O
O
0 0 0 0
1 2 3 4 5
八角茵香 ( 1) 2 . 八角茵香 ( 2) 3 . 简香醚对照品
4
. 野八角
图 1 紫外光下薄层色谱图
八角茵香
图 2 喷 5% 香草醛硫酸液
显色的薄层色谱图
(下转第 7 5 7 页 )
中闯药师 20 3 年第 6卷第 H期
·信息 ·
海内外医妈卫生官员学者絮会 共 同研讨合理用荡向题
第四 居全国荡物 充`行病学学术会仅即将召 开
(参加会议交流者获中国药学会继续教育学分 )
最近 ,党和国家领导都对加快治理抗生素等药物滥用现象的工作做了重要批示 ,合理用药问题已经成为
临床用药工作的重要课题。 以“ 合理用药与药物流行病学” 为主题的第四届全国药物流行病学学术会议定于
2003 年 1 1 月 2 6 一 2 9 日在广东省深圳市召开 。 会议安排如下 :
( l) 会议主题 : 合理用药与药物流行病学
( 2 ) 主办 : 中国药学会
( 3) 承办 : 中国药学会药物流行病学专业委员会 药物流行病学杂志社
( 4 ) 时间 : 20 0 3 年 1 1 月 2 6 一 2 9 日
( 5 ) 地点 : 深圳市
( 6) 会议专题报告 :
’
1
. 桑国卫 我国合理用药问题与药物流行病学
2
. 李少丽 合理用药与国家药物政策
3
. 王 羽 合理用药是我国卫生政策的重要 目标和实践
4
. 曹立亚 我国药物不 良反应监测的现状与发展
5
. 樊代明 中国医药发展之我见
6
. 曾繁典 药物流行病学与国家药物政策
7
. 唐镜波 新世纪合理用药的新内涵
8 梁万年 突发公共卫生事件的预防与应对措施
9
. 施侣元 药物流行病学方法研究进展
10
.
Jho
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hC al ke r( 合理用药国际网络主席 )
大会由中国药学会领导主持 ,参会者可获得国家级继续教育学分 。
会议正式通知即日发出 ,有意参会者请尽快通过电话 ( 027 一 8277858 0 , 82 835077 ) 、 电子邮件 ( acj 州7
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cn )与会务组联系 。
大会组委会会务组
(上接第 7 3 2 页 )
取八角茵香 、八角茵香 ( 1 ) 、八角茵香 ( 2) 与野八角粉末
各 2 9 ,分别加氯仿 20 ml ,浸泡过夜 ,滤过 ,滤液浓缩至 l ml ,
作为供试品溶液 ,另取菌香醚对照品 20 闪加氯仿 2 毫升使
溶解 ,作为对照品溶液 。 分别取上述样品 ,点于硅胶 G 薄层
板上 , 以石油醚 :乙酸乙醋 ( 9 9 : l) 为展开剂 ,上行展开 , 取出
晾干 , 置于紫外光 ( 365 nl )下观察 ,结果见图 1 ,将此板喷以
5 % 香草醛硫酸液后观察 ,结果见图 2o
2
.
2 紫外光谱鉴别
取八角茵香与野八角粉末各 1 9 ,分别加乙醇 20 ml , 置
具塞三角瓶中 ,浸泡过夜 ,滤过 ,取滤液 1 司 , 置 50 ml 容量
瓶中 , 用乙醇稀释至刻度 , 以相应溶剂作空白 ,在 2 0 一 4 0
nm 波长范围内 ,扫描测定 , 结果见图 3 。
3 小结
八角茵香与野八角外形极为类似 ,不易区别。 二者的薄
层色谱图中 ,其斑点数目位置及颜色存在明显差异 , 证明两
者化学成分不尽相同 ,这一点通过紫外吸收光谱也得以证
明 。 综上所述 , 通过薄层色谱法 、紫外光谱法可以明显区别
八角菌香与野八角 。
。L二~ 上~ ~ 一
20 0 4 0 0入( nm )
一八角茵香 … 野八角
图 3 八角茵香与野八角的紫外光谱圈
参 考 文 献
中国药典 . 一部【sJ . 2(X旧 . 4
中国药品生物制品检定所【M ] 中药鉴别手册 . 第二册 . 科学出版社
19 93
.
12 ( 201) 3
一
0 2
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13 收稿 2 0() 3一0 4一 24 修回 )