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红景天治疗急性高原反应的临床观察



全 文 :China Pharmacy 2015 Vol. 26 No. 20 中国药房 2015年第26卷第20期
*讲师,硕士。研究方向:高原医学。电话:0891-6334803。E-
mail:qeblanzi@hotmail.com
# 通信作者:讲师,硕士。研究方向:高原医学。电话:0891-
6334803。E-mail:1540592089@qq.com
红景天治疗急性高原反应的临床观察
龚嘎蓝孜 1*,次仁旺姆 2,索朗央宗 3,白玛多吉 1,多吉卓玛 1 #(1.西藏大学医学院,拉萨 850000;2.拉萨市疾病预
防控制中心,拉萨 850000;3.西藏自治区人民医院药剂科,拉萨 850000)
中图分类号 R285.6;R364.4 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2015)20-2818-03
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.20.29
摘 要 目的:观察红景天治疗急性高原反应(AMS)的疗效及安全性。方法:将首次从内地进藏的西藏大学新生中发生AMS的
患者200例,按随机数字表法分为红景天组(67例)、银杏叶片组(65例)、乙酰唑胺组(68例)。每组受试者从进藏第1天开始服用
对应药物,早晚各1次,连续服用7 d。观察并比较3组受试者在第1、3、5、7天的临床疗效以及不良反应发生情况。结果:3种药物
治疗均对AMS有效。第1、3、5、7天红景天组的AMS症状评分均比银杏叶片组和乙酰唑胺组低,差异有统计学意义(P<0.05);第
1、3天银杏叶片组的AMS症状评分比乙酰唑胺组低,差异有统计学意义(P<0.05),但第5、7天银杏叶片组的AMS症状评分与乙
酰唑胺组比较差异无统计学意义(P>0.05)。第3、5、7天红景天组的血氧饱和度(SaO2)高于银杏叶片组和乙酰唑胺组,第1、3、5、
7天红景天组的心率(HR)低于银杏叶片组和乙酰唑胺组,差异均有统计学意义(P<0.05);但银杏叶片组和乙酰唑胺组的SaO2及
HR比较差异无统计学意义(P>0.05)。红景天组未发生任何不良反应。结论:红景天可以减轻缺氧症状的严重程度,用于治疗
AMS临床疗效确切、治愈时间短、安全性好。
关键词 红景天;银杏叶;乙酰唑胺;急性高原反应;临床疗效
Clinical Observation of Rhodiola rosea in the Treatment of Acute Moutain Sickness
Gonggalanzi1,Cirenwangmu2,Suolangyangzong3,Baimaduoji1,Duojizhuoma1(1. Medical College,Tibet Universi-
ty,Lhasa 850000,China;2. Lhasa Disease Prevention and Control Center,Lhasa 850000,China;3. Dept. of
Pharmacy,Xizang Autonomous Region People’s Hospital,Lhasa 850000,China)
ABSTRACT OBJECTIVE:To observe therapeutic efficacy and safety of Rhodiola rosea in the treatment of acute mountain sick-
ness(AMS). METHODS:200 students with AMS in Tibet university from main land China,who had never been at high altitude
before,were randomly divided into 3 groups by humber:R. rosea group(67 patients),Ginkgo biloba group(65 patients)and ac-
etazolamide group(68 patients). Each group was given relevant medicine on the first day of inbound Tibet,morning and night,for
consecutive 7 days. Clinical efficacy and ADR of 3 groups were observed and compared on first,third,fifth and seventh day. RE-
SULTS:3 kinds of drugs were effective for AMS. On first,third,fifth and seventh day,AMS sore of R.rosea group was lower-
than other 2 groups,there was statistically significant difference(P<0.05);On first and third day,AMS score of G.biloba group
was lower than that of acetazolamide group,there was statistically significant difference(P<0.05),while there was no statistically
significant difference between 2 groups on fifth and seveth day(P>0.05). On third,fifth and seventh day,the oxygen saturation
(SaO2)of R. rosea group were higher than other 2 groups;while,heart rate(HR)was lower than other 2 groups,there was statis-
tical significance(P<0.05);SaO2 and HR of G.biloba group and acetazolamide group had no statistically significant difference
(P>0.05). No ADR was found in R. rosea group. CONCLUSIONS:R. rosea can reduce the severity of hypoxia,and it have good
treatment effect on AMS,short cure time and good security.
KEYWORDS Rhodiola rosea;Ginkgo biloba;Acetazolamide;Acute mountain sickness;Clinical efficacy
由平原进入高原或由高原进入更高海拔的高原后,机体各
系统会通过一系列代偿反应来适应低压低氧的高原环境,而一
部分失去正常代偿反应的人,会在此环境下发生急性高原反应
(Acute mountain sickness,AMS)。据报道,不同海拔、不同职
业、不同人群的AMS发病率为 3%~93%不等[1-3]。AMS是进
入高原后由于缺氧而产生的头晕、头痛、恶心、胸闷、乏力、睡
眠障碍等一系列非特异性症状,严重者可导致高原肺水肿及
高原脑水肿,危及生命[3]。因此,如何安全、有效地防治AMS
成为了高原医疗卫生工作者首要解决的问题。目前,抗AMS
药物主要分为化学药、中草药、中成药和藏药等。美国食品与
药物管理局(FDA)认可乙酰唑胺是预防AMS的首选药物。国
内大多时候也是采用化学药防治高原病、提高机体抗缺氧能
力,但其经济成本高、不良反应多。近年来有研究表明,银杏
叶片用于心脑血管病以及高原病的防治具有较好的效果[4];另
外,有较多文献报道红景天具有抗缺氧、抗寒冷、抗疲劳、抗衰
老、改善睡眠、增强机体免疫力等功效。为此,笔者对红景天
治疗AMS进行临床观察以期为其进一步开发应用提供理论依
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中国药房 2015年第26卷第20期 China Pharmacy 2015 Vol. 26 No. 20
据。
1 研究对象
西藏大学位于西藏自治区首府拉萨,平均海拔约 3 650
米。笔者对 2012年考入西藏大学年龄在 18~20岁来自平原
地区的新生,在进藏第1天发放有关AMS的调查问卷,问卷中
AMS评分依据路易斯湖评分(Lake Louise Score,LLS)标准。
回收问卷后筛选出AMS评分≥4分的学生210名,确定为受试
者。本研究方案经西藏自治区教育厅与卫生厅同意,本着自
愿参加的原则,对此 210名学生口头和书面说明本研究的背
景、意义以及所有流程,告知其可以在任何时间以任何原因拒
绝参加,最终有200名学生(均为平原出生且首次进藏)自愿参
加本试验并签署知情同意书。
2 方法
2.1 药物治疗
将 200名受试者按随机数字表法分为 3组:红景天组(67
例)、银杏叶片组(65例)、乙酰唑胺组(68例)。其中,红景天组
受试者服用红景天胶囊(青海三普药业股份有限公司,规格:
0.5 g/粒),每次2粒;银杏叶片组受试者服用银杏叶片(扬子江
药业集团有限公司,规格:每片含总黄酮醇苷9.6 mg,萜类内酯
2.4 mg),每次 2片;乙酰唑胺组受试者服用乙酰唑胺片(上海
信谊药厂有限公司,规格:0.25 g/片)每次0.125 g。以上药物均
从受试者进藏第1天开始服用,每天早晚各服1次,共7 d。
2.2 疗效判定标准
根据LLS标准将头痛、消化道症状、疲劳、头昏和睡眠困
难分别按无、轻度、中度、重度依次定为 0、1、2、3分,总分越高
该反应越重。每天对 3组受试者的AMS症状进行评分,统计
第1、3、5、7天各组受试者症状总分,并同时记录受试者第1、3、
5、7天血氧饱和度(SaO2)和心率(HR)的变化。
2.3 统计学方法
采用 SPSS 21.0软件进行统计学处理,数据以x±s表示。
3组间用药后AMS症状评分、SaO2和HR的比较采用单因素方
差分析(One Way-Anova);AMS发生率的比较采用卡方检
验。P<0.05为差异有统计学意义。
3 结果
3.1 AMS症状评分比较
3种不同药物治疗后AMS症状评分比较见表1。由表1可
知,3种药物均对AMS患者有效,虽然进藏第 3天较第 1天的
AMS症状评分有所上升,但之后均出现逐渐递减的趋势。第
1、3、5、7天红景天组的AMS症状评分均较银杏叶片组和乙酰
唑胺组低,差异有统计学意义(P<0.05);第1、3天银杏叶片组
的AMS症状评分较乙酰唑胺组低,差异有统计学意义(P<
0.05),但第5、7天银杏叶片组的AMS症状评分与乙酰唑胺组
比较差异无统计学意义(P>0.05)。
3.2 AMS严重程度比较
3种不同药物治疗后AMS严重程度比较见表2。由表2可
知,虽然3组受试者的AMS严重程度在进藏第3天均比第1天
有所增加,但之后随着时间的延长有逐渐递减的趋势。第 1、
3、5、7天红景天组的AMS严重程度均较银杏叶片组和乙酰唑
胺组低,差异有统计学意义(P<0.05);第7天3组均无中度与
重度AMS患者,但红景天组与其余两组比较,无AMS例数及
构成比均更低,差异有统计学意义(P<0.05)。提示红景天的
治愈率更高。
表2 3种不同药物治疗后AMS严重程度比较[例(%)]
Tab 2 Comparison of the severity of AMS after using 3 dif-
ferent drugs[case(%)]
组别
红景天组
银杏叶片组*
乙酰唑胺组*
n
67
65
68
时间
第1天
第3天
第5天
第7天
第1天
第3天
第5天
第7天
第1天
第3天
第5天
第7天
无AMS
10(14.9)
12(17.9)
27(40.3)
66(98.5)
7(10.8)
7(10.8)
25(38.5)
57(87.7)
4(5.9)
5(7.4)
26(38.2)
59(86.8)
轻度AMS
31(46.3)
21(31.3)
23(34.3)
1(1.5)
27(41.5)
20(30.8)
20(30.8)
8(12.3)
26(38.2)
20(29.4)
22(32.4)
9(13.2)
中度AMS
24(35.8)
31(46.3)
15(22.4)
0(0)
29(44.6)
35(53.8)
19(29.2)
0(0)
35(51.5)
40(58.8)
19(27.9)
0(0)
重度AMS
2(3.0)
3(4.5)
2(3.0)
0(0)
2(3.1)
3(4.6)
1(1.5)
0(0)
3(4.4)
3(4.4)
1(1.5)
0(0)
注:与红景天组比较,*P<0.05
Note:vs. R.rosea group,*P<0.05
3.3 SaO2和HR的变化比较
3种不同药物治疗后受试者 SaO2和HR的变化比较见表
3。由表3可知,虽然3组受试者的SaO2在进藏第3天均较第1
天有所下降,但之后逐渐上升。相反,3组受试者的HR在进藏
第3天较第1天均有所上升,之后逐渐下降。第3、5、7天红景天
组的SaO2高于银杏叶组和乙酰唑胺组,差异有统计学意义(P<
0.05);第1、3、5、7天红景天组的HR低于银杏叶组和乙酰唑胺
组,差异有统计学意义(P<0.05);但7 d中银杏叶片组和乙酰唑
胺组的SaO2及HR比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
3.4 不良反应
3组受试者均未发现肝、肾功能异常;红景天组67例受试
者未发现任何不良反应;银杏叶片组中有 2例出现轻度口干、
胃不适、腹胀;乙酰唑胺组有4例出现不同程度的恶心、四肢麻
木感及多尿。
4 讨论
目前,临床上防治AMS的常用方法有身体锻炼、阶梯适
表1 3种不同药物治疗后AMS症状评分比较(分,x±s)
Tab 1 Comparison of AMS scores after using 3 different
drugs(score,x±s)
组别
红景天组
银杏叶片组
乙酰唑胺组
n
67
65
68
第1天
3.21±2.15
4.50±1.52*#
5.10±2.13*
第3天
4.10±2.35
5.21±1.27*#
6.33±1.05*
第5天
3.09±2.36
4.03±2.14*
4.01±1.78*
第7天
1.71±0.34
2.40±1.35*
2.42±1.29*
注:与红景天组比较,*P<0.05;与乙酰唑胺组比较,#P<0.05
Note:vs. Rhodiola rosea group,*P<0.05;vs.acetazolamide group,
#P<0.05
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China Pharmacy 2015 Vol. 26 No. 20 中国药房 2015年第26卷第20期
应、低氧预适应、器械辅助及药物治疗等[5]。近年来,随着对红
景天研究的不断深入,其药理作用被广泛利用。红景天是传
统中药材,根和根茎均可入药,有效药用成分主要是红景天
苷、红景天素、酪醇、二苯甲基六氢吡啶、超氧化物歧化酶
(SOD)以及维生素A、C、B1等,另外还含有微量元素 21种、氨
基酸18种,其中8种为人体必需氨基酸[6]。李婷等[7]研究发现,
红景天苷能够抑制低氧诱导的心肌细胞凋亡,对治疗缺氧诱
导的心脏疾病具有重要意义。赵贺玲等[8]研究发现,红景天苷
可抑制缺氧所致肺动脉高压的发生频率。另外,红景天被指
除了能改善缺氧状态下的心肺功能外,还可调节中枢神经系
统。杨德森等[9]发现,红景天苷能改善缺血脑组织能量代谢,
并对神经细胞起到保护作用。本研究发现,治疗后红景天组
受试者所有观察时间段的AMS严重程度明显较银杏叶片组和
乙酰唑胺组轻,SaO2较其余两组高,HR较其余两组低,说明红
景天对提高机体适应高原低氧环境的能力具有显著的功效,
能明显减轻进藏大学生AMS症状及降低发病率,且未出现任
何不良反应。
银杏叶的主要有效成分为银杏黄酮和银杏内酯,具有抑
制缺血时自由基产生、改善微循环、提高脑血流量和增加能量
代谢的作用[10]。张西州等[11]通过观察 6种药物防治AMS的研
究发现,银杏叶片预防AMS的效果最好,红景天和乙酰唑胺次
之。这与本研究观察到的红景天优于银杏叶片的效果相反,
但与第1、3天银杏叶片组治疗AMS的效果优于乙酰唑氨组一
致。乙酰唑胺是国外学者普遍认为预防高原病的首选药。其
预防高原病的机制较复杂,通过碳酸酐酶抑制剂途径及其他
未知途径,刺激外周化学感受器和呼吸中枢,使通气量增加,
从而增大受试者对氧气的吸入量[12]。本研究观察到乙酰唑胺
组受试者在第 7天的AMS治愈率为 86.8%,低于红景天组
(98.5%)和银杏叶片组(87.7%),且出现了4例不良反应,可见
其并非防治高原病的最佳药物。
综上所述,红景天与其他目前临床上使用较普遍的药物
比较,可明显减轻进藏大学生AMS症状,降低AMS发生率,
且服用方便、安全性好,适合临床应用。但本研究样本数相对
偏低,比较的药物也相对较少,今后可以考虑加大样本量且把
目前临床常用于防治AMS的药物加入研究,进行尽可能多的
药物比较,以使结果更加客观、全面。
参考文献
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(收稿日期:2015-01-07 修回日期:2015-05-14)
(编辑:胡晓霖)
表3 3种不同药物治疗后受试者SaO2和HR的变化比较(x±s)
Tab 3 Comparison of SaO2 and HR after using 3 different drugs(x±s)
组别
红景天组(n=67)
银杏叶片组(n=65)
乙酰唑胺组(n=68)
SaO2,%
第1天
85.34±10.38
83.03±9.16
82.57±11.72
第3天
79.13±9.57
74.27±11.49*
73.18±10.56*
第5天
90.95±9.12
83.59±9.84*
83.91±9.26*
第7天
95.22±10.45
89.34±9.01*
88.53±10.04*
HR,次/min
第1天
90.43±10.11
99.07±11.61*
99.97±9.92*
第3天
91.28±9.78
101.08±10.84*
102.79±10.75*
第5天
88.49±10.20
98.41±10.11*
99.42±10.28*
第7天
80.81±9.48
90.05±9.69*
91.83±11.22*
注:与红景天组比较,*P<0.05
Note:vs. R.rosea group,*P<0.05
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