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红景天预防急性高原病的系统分析



全 文 :·论著·
红景天预防急性高原病的系统分析
曹富丽 蒋 鲜 熊鸿雁 熊 玮
DOI:10. 3877 /cma. j. issn. 1674-6902. 2015. 04. 004
基金项目:第三军医大学西南医院军事预演基金(SWH2014JS01)
作者单位:400038 重庆,第三军医大学西南医院呼吸内科
通讯作者:熊 玮,Email:xiongwei64@ 126. com
【摘要】 目的 探讨红景天对急性轻症高原病(BFAMS)的疗效,为其预防 BFAMS 提供临床证据。
方法 检索 1978 年至 2014 年 12 月,CBM、CNKI、VIP、WANFANG data、Pubmed、Embase、The Cocharen
Library 数据库中关于红景天预防 BFAMS的随机对照试验,同时检索第三军医大学图书馆高原专题知识
库及纳入文献的参考文献。2 名研究人员按纳入、排除标准筛选文献,按照 Cochrane标准进行数据提取
及质量评分,采用 RevMan 5、3 软件对数据进行分析。结果 15 项符合要求的研究被纳入实验,8 篇研究
报道红景天对 BFAMS症状学评分的影响的文献,经 Meta分析发现其可以降低 BFAMS症状评分(MD:
- 1. 42,95%可信区间[- 2. 1,- 0. 74],P < 0. 00001) ;11 篇报道红景天对心率的影响的文献,经 Meta
分析显示红景天可以降低心率(MD:- 7. 61,95%可信区间[- 9. 7,- 5. 52],P < 0. 00001) ;10 篇报道红
景天对氧饱和度影响的文献,经Meta分析认为红景天能提高氧饱和度(MD:2. 98,95%可信区间[0. 73,
5. 23],P = 0. 009) ,6 项研究报道红景天可以降低呼吸频率(MD: - 2. 54,95%可信区间[- 2. 77,
- 2. 33]P < 0. 00001) ,结果均具有统计学意义。结论 红景天可以改善 BFAMS症状,降低心率及呼吸频
率,提高血氧饱和度。
【关键词】 红景天; 呼吸频率; 高原病,急性轻症; 预防
中图法分类号:R563 文献标识码:A
System evaluation of the effect of rhodiola rosea on preventing benign form of acute mountain sickness
Cao Fuli,Jiang Xian,Xiong Hongyan,Xiong Wei. Department of Respiratory Medicine,Frist Affiliated
Hospital of Third Military Medical University,Chongqing 400038,China
Corresponding author:Xiong Wei,Email:xiongwei64@ 126. com
【Abstract】 Objective To estimate the effect of rhodiola rosea on preventing benign form of acute
mountain sickness (BFAMS)which can provide reliable clinical evidence for preventing BFAMS. Methods It
was retrieved that randomed controlled trials including rhodiola rosea as prophylaxis for BFAMS which published
in CBM,CNKI,VIP,WANFANG data,Pubmed,Embase,the Cocharen Library and the Library of Third
Military Medical University from 1978 to 2014 December. Two researchers selected the studies following by the
inclusion and exclusion criteria,and then they extracted the data and assessed the quality of the studies,finally
analyzed the data using the software of RevMan 5,3. Results A total of 15studies including in the article.
Evidence in 8 articles showed that Rhodiola rosea can reduce the score of acute altitude symptom (MD:
- 1. 42,95%CI,[- 2. 1,- 0. 74],P < 0. 00001 ) ;reduce heart rate(MD:- 7. 61,95% CI,[- 9. 7,
- 5. 52],P < 0. 00001) ;and improve the oxygen saturation(MD:2. 98,95%CI[0. 73,5. 23]P = 0. 009)in 10
articles;reduce respiratory rate(MD:- 2. 54,95% CI,[- 2. 77,- 2. 33],P < 0. 00001) ,the results were
statistical significance. Conclusion Rhodiola rosea can alleviate the symptoms of symptoms and improve
oxygen saturation,reduce heart rate and respiratory rate.
【Key words】 Rhodiola rosea; Respiratory rate; Benign form of acute mountain sickness;
Prevention
急性高原病(acute mountain sickness,AMS)是
机体从低海拔地区快速进驻到海拔 3 000 m 及以
上,或者从高海拔快速进驻到更高海拔时产生与高
海拔有关的头晕、头痛、恶心、呕吐、乏力等症状。我
国将急性高原病分为:急性轻症高原病(benign form
of acute mountain sickness,BFAMS)、高原脑水肿和
高原肺水肿,若 BFAMS 不及时处理,2% ~ 3%将发
展为高原肺水肿、高原脑水肿危及生命。阶梯性习
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服是目前预防 BFAMS 最有效的措施,但部队在执
行特殊任务时因受到时间的限制,所以不适用于的
急进高原部队。国际推荐预防 AMS 的药物包括乙
酰唑胺和地塞米松等,但可出现感觉异常、味觉改
变、尿频等副作用;地塞米松被推荐使用预防 AMS
的剂量较大,会引起很多不良反应。
近半个世纪来,国内研究和使用预防 AMS、提
高机体抗缺氧耐力的中草药繁多,其中红景天在预
防 AMS 方面的研究和应用较为广泛。红景天
(rhodiola rosea)是红景天属植物,种类多,其生物活
性集中在根和根茎。经研究并鉴定出红景天含有
20 余种化学成分,有效成分以红景天苷、黄酮类为
主,具有抗缺氧、抗氧化、清除氧自由基等作用[1]。
目前对红景天预防 AMS 的疗效尚无系统评价。本
研究旨在分析现有红景天预防 BFAMS 的相关文
献,探讨红景天预防 BFAMS的疗效。
材料与方法
一、纳入、排除标准
1.纳入标准:①研究对象:年龄 > 18 岁,长期居
住平原的健康人群,近 3 个月未到达海拔 > 3 000 m
地区,无精神疾病、慢性病病史,无怀孕;②干预措
施:服用红景天药物预防 BFAMS;③研究设计:随机
对照试验;④主要观察指标:BFAMS 症状评分、心
率、血氧饱和度(blood oxygen saturation,SaO2)及呼
吸频率(respiratory rate,RR)。
2.排除标准:排除文献综述;经验总结;观察性
研究;高原模拟状态下动物或体内实验;重复发表
(仅保留一篇) ;实验组与对照组基线不一致;数据
不全及不能获得全文的研究。
二、文献检索及筛选
1.检索策略:采用自由词检索为主。在中文数
据库 CBM、CNKI、VIP 和 WANFANG data 中检索的
关键词为(“红景天”AND“心率”;“红景天”AND
“高原反应症状”;“红景天”AND“氧饱和度”;“红
景天”AND“呼吸频率”;“红景天”AND“头痛”;“红
景天”AND“呕吐”;“红景天”AND“头痛”AND“呕
吐”)。在 Pubmed、Embase 及 The Cocharen Library
中的检索词及方式同前。同时检索第三军医大学图
书馆高原专题知识库及已获取文献的相关参考文
献。文献检索截止至 2014 年 12 月。
2.文献筛选:2 名研究人员(A、B)按照以上纳
排标准筛选文献,核对筛选结果,若有异议,2 人按
纳排标准重新评定,若结果仍不一致,请第三方裁
决。本研究从 7 个中英文数据库中检索,获得关于
“红景天预防 AMS的随机对照试验”文献共 290 篇。
阅读题目及摘要后排除与 AMS 不相关及动物研究
256 篇,阅读全文后排除 19 篇(包括重复发表、综
述、无观察指标等)。最终纳入研究 15 篇[1-16]。文
献筛选流程见图 1。
在 MEDLINE、Embase%and%Cochrane%
library外文数据库及 CBM、CNKI、
万方等中文数据库中检索得到满
足检索要求文献 290篇
第三军医大学图书馆高
原医学专题知识库检索
得符合要求文献 0篇
排除文献排除与急性
高原病不相关研究及
动物研究 256篇
浏览题目及摘要后初筛
后得到的文献 34篇
浏览全文后得到
文献 16篇
排除综述、重复发
表、治疗相关等研
究共 18篇
最终纳入文献
15篇
排除无心率、RR、SO2
或急性高原病症状评
分指标文献 1篇
图 1 间歇低氧暴露对淋巴细胞亚群凋亡影响的流式细胞图
三、资料提取
2 名研究人员阅读 15 篇文献全文,按已制定的
表格,提取纳入研究信息(作者、实验分组、最终海
拔高度、干预措施、测量指标等) ;计量资料提取均
数、标准差及实验分组例数;建立观察指标数据库。
核对数据,若遇评价结果不一致,核查原文。
四、质量评价
2 名研究人员采用 Cochrane 协作网推荐工具,
对纳入文献的方法学质量评分。
五、统计学方法
运用 Cochrane协作网推荐软件 RevMan5、3 对已
提取的数据进行分析。统计结果采用均数差及其
95%CI表示。纳入研究的异质性检验采用 χ2 检验,
用 I2 表示异质性大小,当 P > 0. 05,I2 < 50%时,表示
各研究间异质性小,采用固定效应模型;反之,采用随
机效应模型。用漏斗图评估文献发表偏倚情况。
结 果
一、纳入研究的一般资料
本实验纳入 15 篇中文随机对照实验;红景天组
纳入 1 105 例研究对,安慰组 1 041 例;大部分研究
对象是来自部队的健康青年及第一次进入高原。实
验组与对照组研究对象基线可比。研究对象均从平
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原快速进驻到海拔 > 3 000 m 高原地区,最终海拔、
上升高度及进入高原的方式,见表 1。上升速度在
760 m /d到 1 150 m /d之间。实验组均服用红景天,
各项研究服用红景天的剂量、疗程见表 1,对照组 12
项研究使用安慰剂,2 项研究未服药,1 项服用络氨
酸。于出发前 0 ~ 7 d开始服药。8 项研究报道红景
天对 BFAMS症状评分的影响,7 篇依据《急性高原
反应的诊断和处理原则》为评分标准,1 篇采用中华
医学会第三次高原医学学术讨论会推荐稿。心率及
SaO2 数据用脉氧计测定。
二、质量评价
对纳入文献的方法学质量评分,见表 2。
表 1 纳入文献一般资料
作 者 发表年限 最高海拔 上升速度
各组例数
(实验︰对照)
干预措施 观察指标 疗程
张西洲[6] 1999 5 200 m 760 m /d 20︰20 2 粒(1 g)2 / d 心率、SaO2 及症状评分 12 d
牛文忠[5] 2006 3 900 m 乘机 50︰50 3 粒(0. 6 g)2 /d 症状评分 7 d
张俊才[4] 2011 5 200 m 760 m /d 33︰20 2 粒(1 g)2 /d 心率、SaO2、症状评分及 RR 7 d
冯凯英[2] 2010 5 200 m 760 m /d 33︰20 2 粒(1 g)2 /d 心率、SaO2、症状评分及 RR 13 d
蔡建国[3] 2003 3 700 m 乘机 300︰300
2 粒(0. 8 g)2 /d 心率、SaO2、
症状评分及 RR
7 d
牛文忠[7] 2006 3 900 m 乘机 50︰50 3 粒(0. 6 g) ,2 次 /d 心率 7 d
张进军[8] 2003 3 900 m 乘机 30︰30 2 粒(2 g)3 /d 心率 8 d
杨来启[9] 2010 4 600 m 未知 30︰21 2 粒(0. 56 g)3 /d SaO2、心率 28 d
余 军[10] 2012 3 860 m 乘机 110︰110 2 粒(2 g /)3 /d SaO2 14 d
张西洲[11] 2003 3 700 m 1 150 m /d 12︰12 2 粒(2 g)3 /d 症状评分 7 d
宋红儒[12] 2011 3 700 m 乘机 18︰18 2 粒(2 g)2 /d 心率、SaO2 及症状评分 10 d
李生花[13] 2008 5 600 m 未知 9︰19 15 g泡水 SaO2、心率 未知
邹外龙[14] 2014 3 800 m 乘机 170︰131 10 g泡水;2 /d 心率、SaO2、症状评分及 RR 10 d
于 晟[16] 2003 5 200 m 500 m /d 120︰120 未知 RR及 SaO2 13 ~ 15 d
吴明延[15] 2001 4 400 m 500 m /d 120︰120 未知 心率、RR 13 ~ 15 d
注:SaO2:血氧饱和度;RR:呼吸频率
表 2 纳入文献方法学质量评分
纳入研究 实验设计 随机方法 隐匿性分配 盲法实施 退出与失访 基线对比 Jadada评分
张西洲 1999 RCT 不清楚 不清楚 是 未描述 可比 4
牛文忠 2006 RCT 恰当 不清楚 是 未描述 可比 4
张俊才 2011 RCT 不清楚 不清楚 是 未描述 可比 4
蔡建国 2003 RCT 不清楚 不清楚 是 未描述 可比 4
冯英凯 2010 RCT 不清楚 不清楚 是 未描述 可比 4
张进军 2003 RCT 不清楚 不清楚 是 未描述 可比 4
牛文忠 2006 RCT 恰当 不清楚 是 未描述 可比 4
杨来启 2010 RCT 恰当 恰当 是 未描述 可比 5
余 军 2012 RCT 恰当 不清楚 是 未描述 可比 4
张西洲 2003 RCT 不清楚 不清楚 否 未描述 可比 2
宋红儒 2011 RCT 不清楚 不清楚 否 未描述 可比 2
李生花 2008 RCT 不清楚 不清楚 否 未描述 未知 1
邹外龙 2014 RCT 不清楚 不清楚 否 未描述 可比 2
于 晟 2003 RCT 不清楚 不清楚 否 未描述 可比 2
吴明延 2001 RCT 不清楚 不清楚 否 未描述 可比 2
注:RCT:随机对照试验
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三、红景天对急性高原病症状评分的影响
对 8 项急性高原病症状评分结果进行 Meta 分
析,各研究间异质性明显(P < 0. 05,I2 = 86%) ,采用
随机效应模型,结果红景天组总分低于对照组,
(MD:- 1. 42,95% CI [- 2. 1,- 0. 74],P <
0. 00001) ,差异有统计学意义,见图 2[2-6,11-12,14]。
图 2 急性高原病症状评分结果
四、红景天对 SaO2 的影响
Meta分析 10 项研究中 SaO2 的变化情况,发现
红景天组 SaO2 高于对照组(MD:2. 98,95% CI
[0. 73,5. 23]P = 0. 009) ,各研究之间异质性明显
(P < 0. 05,I2 = 96%) ,见图 3[2-4,6,9-10,12-14,16]。
图 3 氧饱和度分析结果
五、红景天对心率的影响
对 11 项研究的心率变化进行 Meta 分析,发现
红景天可以明显降低心率(MD:- 7. 61,95% CI
[- 2. 1,- 0. 74],P < 0. 00001) ,异质性明显(P <
0. 05,I2 = 89%) ,见图 4[2-4,6-9,12-15]。
图 4 心率分析结果
六、红景天对 RR的影响
对 6 项研究的 RR进行 Meta 分析,发现红景天
可以明显降低 RR(MD:- 2. 54,95% CI[- 2. 77,
- 2. 33],P < 0. 00001) ,异质性小(P = 0. 08,I2 =
49%) ,见图 5[2-4,9,14-15]。
图 5 RR分析结果
七、亚组分析
以海拔上升的速度为亚组,乘机组 BFAMS 症
状评分异质性小,乘车组明显,见图 6;乘机组与乘
车组氧饱和度结果异质性均小(P = 0. 18,I2 =
39%)、(P = 0. 25,I2 = 23%) ;以服药疗程为亚组,
服药超过一周组 BFAMS 症状评分异质性小,服药
一周组异质性明显,见图 7。
图 6 海拔上升速度 -症状评分
图 7 服药疗程 -症状评分
讨 论
本研究共纳入 15 篇中文随机对照试验文献
(randomized controlled trial,RCT) ,报道了红景天对
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BFAMS症状评分、心率、RR 及 SaO2 的影响。我们
对其研究结果进行 Meta分析,发现红景天具有降低
BFAMS症状评分,提高 SaO2,降低心率及 RR 的作
用,结果具有统计学意义。由于纳入研究间的异质
性较大,以服药疗程为亚组分析时,我们发现实验组
SaO2 的改变与对照组间相比无统计学意义(服药一
周组与服药超过一周组的 P值分别为 0. 25、0. 11) ,
考虑其可能与纳入文献质量有关,为增加研究结果
可信性及稳定性,我们排除方法学质量较差的研究,
再次对数据进行合成,得到 BFAMS 症状评分、心
率、RR 及 SaO2 研究结果均数差分别为 (MD
-1. 61,95% CI[- 2. 66,- 0. 56],P = 0. 003)、
(MD:- 8. 56,95% CI[- 9. 56,- 7. 56],P <
0. 00001)、(MD:- 2. 82,95% CI[- 3. 14,- 2. 51],
P < 0. 00001)、(MD:4. 34 95% CI[0. 27,7. 42],P =
0. 006) ,表明本实验结果真实可信。我们认为红景
天在预防 BFAMS 方面具有一定疗效,推荐急进高
原时人群服用,且目前尚无副作用相关报道。检索
现有文献尚未发现关于红景天预防 BFAMS 疗效与
乙酰唑胺及地塞米松预防疗效的对比研究。因此,
进行该方面研究,比较红景天在预防 BFAMS 与乙
酰唑胺、地塞米松的优劣,具有重要的临床意义。
AMS是机体进入高原后的常见特发病,其患病
率取决于个体易感性、上升速度、上升高度、遗传基
因的多态性等多种因素。研究报道乘机到海拔
3 740米地区时 BFAMS 发生率高达 84%,步行海拔
到 4 000 米地区时发病率为约 50%。AMS 最主要
病理生理改变是低氧血症。低氧可刺激外周化学感
受器反射性引起肺通气增加,提高机体对高原低氧
的适应性。本研究发现红景天可降低 RR,且纳入
研究中有一篇文献报道服用红景天能提高 MVV、
FVC、FEV1 改善通气状况,在 AMS 发生过程中具有
保护作用。Fischer 等[17]发现高原暴露会引起肺功
能改变;平原人进入高原后小气道阻力降低,弥散功
能、通气功能增加。翟羽等[18]发现高原环境引起肺
功能限制性(FVC、V50、V25、MMF)下降,该变化可
以引起血氧饱和度的变化,成为 AMS 的易感因素。
目前肺功能变化与急性高原病发生的关系尚不确
切,需进一步深入探讨。缺氧环境使机体产生过多
氧自由基、氮自由基等物质,导致氧化与抗氧化平衡
失调,最终导致脂质、蛋白及 DNA 破坏。有研究认
为,增多的自由基下调 Na-KATP 酶活性,导致细胞
肿胀,毛细血管内皮细胞受损,血管渗出增加,破坏
血脑屏障,可能是导致 AMS病症状原因之一[19]。
红景天具有抗缺氧、抗氧化作用,Yu 等 [20]发
现红景天制剂可以有效治疗缺血性心脏病。贾洪君
等[21]用红景天注射液治疗不稳定型心绞痛,并检测
血液 中 丙 二 醛 (methane dicarboxylic aldehyde,
MDA)、超氧化物气化酶 (superoxide dismutase,
SOD)变化情况,发现红景天可以降低 MDA浓度,提
高 SOD活性。Zhang 等[22]发现红景天可以抑制活
性氧(reactive oxygen species,ROS) ,减轻 Beta-样淀
粉蛋白所致氧化应激对海马的损害,进而改善小鼠
的认知功能障碍。Zhang等[23]认为红景天通过激活
PI3K /Akt信号通路抑制 ROS 产生并阻断一氧化氮
(NO)通路,而起到保护神经细胞的作用。本研究证
实,红景天具有改善 BFAMS 症状,提高 SaO2,减慢
心率及 RR 的作用,推测其可能是通过提高 SOD 活
性,抑制 ROS 产生,减轻自由基对组织器官的氧化
损害而发挥保护作用。
本实验的局限性主要有:①Meta 分析结果表
明,纳入研究间存在明显异质性。Swenson 等[24]报
道既往发生过高原肺水肿(high altitude pulmonary
edema,HAPE)等高危人群,若在高于 2 500 m以上
地区,将上升速度控制在 300 ~ 350 m /d,可以避免
HAPE的发生。亚组分析结果亦认为,BFAMS 症状
评分结果及氧饱和度结果间异质性与上升速度有
关,与服药疗程关系不大;且服药一周与服药超过一
周对 BFAMS 症状评分、心率及 SaO2 改变无差异,P
值分别为 0. 26、0. 78、0. 58。红景天的有效成分主
要是红景天苷与黄酮类,纳入研究服用红景天的剂
量及疗程参差不齐,可能产生疗效上的差异,现有研
究结果未发现此种差异,可能与纳入研究的设计,方
法学质量等关系密切,还需大量高质量 RCT进行进
一步探讨;②发表偏倚:漏斗图未显示明显的发表偏
移,但结合纳入研究情况分析,本次纳入研究均为中
文,研究单位以部队为主,纳入文献及研究对象间可
能存在潜在偏倚,导致红景天的适用人群受限,影响
本实验结果的临床推广;③所有纳入文献均未对红
景天预防 BFAMS 的副作用进行调查,影响红景天
的临床疗效的判断。
综上所述,红景天可以预防 BFAMS,能减轻
BFAMS症状,降低心率及 RR,提高 SaO2。但目前
缺乏红景天预防 BFAMS 的最佳剂量及副作用相关
的研究,还需更多涉及以上两方面的高质量 RCT,
为红景天预防急性高原病的临床运用提供更可靠的
偱证医学证据。
·924·中华肺部疾病杂志(电子版) 2015年8月 第8卷第4期 Chin J Lung Dis(Electronic Edition),August 2015,Vol 8,No.4
参 考 文 献
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(收稿日期:2015-04-01)
(本文编辑:黄红稷)
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