全 文 ：双金胃疡灵胶囊中土木香的薄层鉴别
D iscrmi ination ofE lecampane in Shuangjinweiyanglin Capsule w ith Thin - layer Chrom atography
申桂霞
(遵义市药品检验所 ,贵州　遵义　563002)
[摘要 ] 　目的:建立双金胃疡灵质量补充标准。方法:采用薄层色谱法对双金胃疡灵胶囊中的土木香进行定性鉴别。结
果:方法稳定 ,能排除其它成分的干扰 ,重现性好。结论:薄层色谱鉴别可用于双金胃疡灵胶囊质量控制。
[关键词 ] 　双金胃疡灵胶囊;土木香;薄层鉴别
[中图分类号 ] R927　[文献标识码 ] B　[文章编号 ] 1672 - 951X(2006)12 - 0076 - 01
　　双金胃疡灵胶囊是由雪胆 、金荞麦 、大血藤 、紫珠 、麻布
袋 、延胡索 、仙鹤草 、白及 、凤凰衣 、土木香 、核桃仁 11味中药
组成 , 具有舒肝理气 , 健胃止痛 , 收敛止血的功效。该品种的
标准收载于国家食品药品监督管理局《国家中成药标准汇
编》内科脾胃分册 [ WS - 10174(ZD - 0174)2002] [ 1] 。 该品
种的原处方中含马兜铃科植物青木香 , 由于国家食品药品监
督管理局 “国食药监注 ” (2004)379号文件中明确规定马兜
铃科植物中含的马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应 , 故必
须将青木香 (马兜铃科植物马兜铃科 A risto lochia debilis
Sieb. e t Zucc的干燥根)替换为《中国药典》2005年版(一部)
收载的土木香 [ 1] (仅限于菊科植物土木香 Inula helenium L.
的干燥根)。由于该品种处方的修改 , 原标准中青木香的薄
层鉴别项需修订为土木香的薄层鉴别。本试验采用 TLC法
对处方中土木香进行了鉴别 [ 2] , 该方法专属性强 , 可作为其
质量控制指标之一。
1　材料 、试剂与试药
所用药材及双金胃疡灵胶囊(批号:20060201)样品全部
为贵州瑞康制药有限公司提供;土木香内酯对照品 (中国药
品生物制品检定所 , 批号:110760 - 200204);硅胶 G(青岛海
洋化工厂);羧甲基纤维素钠 (即 CMC - Na, 上海化学试剂
厂);水为纯化水;其余试剂均为分析纯;薄层板:自制。
2　方　　法
2. 1　供试品溶液的制备　取本品内容物 3 g,加无水乙醇 25
m l, 超声处理 40 m in, 滤过 , 滤液加在中性氧化铝柱 (100 ～
120目 , 10 g,内径 1 cm)上 ,收集流出液 , 浓缩至 5 m l,作为供
试品溶液。
2. 2　土木香内酯对照品溶液的制备　取土木香内酯对照
品 , 加甲醇制成每 1 m l含 2 m g的溶液 ,作为对照品溶液。
2. 3　缺土木香阴性对照溶液的制备　按处方比例 ,称取除
土木香以外其它 10味药 , 粉碎成细粉 , 混匀 , 称取 3 g, 照供
试品溶液的制备方法制成阴性对照液。
2. 4　层析与结果　照薄层色谱法 (《中国药典》2005年版一
部附录Ⅵ B)试验 ,吸取供试品溶液 、阴性对照液各 5 μl与土
木香对照品溶液 2 μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏
合剂的硅胶 G薄层板上 ,以甲苯 -乙酸乙酯 -甲酸(38：2：
0. 1)为展开剂 ,展开 , 取出 , 晾干 , 喷以 2%香草醛硫酸溶液 ,
在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中 ,在与对照品
色谱相应的位置上 , 显相同颜色的蓝紫色斑点。而阴性对照
液在该位置无此斑点。 (见图 1)
图 1　土木香鉴别 TLC图
1　阴性对照液　　2　供试品溶液　　 3　土木香内酯对照溶液
3　讨　　论
用薄层色谱方法对双金疡灵胶囊中土木香进行定性鉴
别 , 方法稳定 , 重现性好。提取溶剂曾采用甲醇 20 m l超声提
取 , 然后浓缩至 5 m l作为供试品溶液。结果也能检出土木香
内酯 , 但供试品色谱中其它成分的分离效果不太理想。而用
本法通过氧化铝柱后供试品色谱中其它成分的分离效果较
理想。
供试品溶液点样量 ,曾分别用 3 μl、5 μl、 10 μl点于同一
含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上 , 结果点样量
为 3 μl的斑点隐略可见 ,而点样量为 5 μl～ 10 μl的斑点清
晰可见。故供试品溶液的点样量以 5μl～ 10μl为宜。
参考文献:
[ 1]国家食品药品监督管理局. 国家中成药标准汇编 内科
脾胃分册 [ WS - 10174(ZD - 0174)] , 2002:630
[ 2]国家药典委员会. 中华人民共和国药典 (一部)[ S] . 北
京:化学工业出版社 , 2005:13, 546
(收稿日期:2006 - 07 - 13　编辑:朱民)
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第 12卷第 12期　　　　　　　　　　　　　中　医　药　导　报　　　　　　　　　　　2006年 12月
Vo .l 12　 No. 12　　　　　　　　　　　　　Guiding Journal of TCM　　　　　　　　　　December. 2006
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