全 文 ：北京中医药 2011年 12月 第 30卷 第 12期 Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine，December，2011. Vol. 30,No.12
超量木鳖子为首都医科大学附属北京中医医院
肿瘤专家王笑民教授临床经验用药，作为以毒攻毒
的主要药物，用于治疗各种恶性肿瘤疗效良好。王教
授临证时木鳖子的常用量为 8～12 g，入于汤剂之
中，未见明显毒副反应，但因木鳖子是公认的“有毒
中药”，且《药典》推荐作为外用药物，如果内服，剂量
应限制在 2 g以下，因此有必要对木鳖子内服的安
全性进行系统研究。本研究观察了服用含超量木鳖
子汤剂所致的毒副反应，报告如下。
1 临床资料
1.1诊断标准
符合《内科肿瘤学》[1]中有关肺癌、大肠癌、乳腺
癌、子宫内膜癌、软组织肿瘤、鼻咽癌的诊断标准。
1.2 纳入标准
明确诊断的恶性肿瘤患者；木鳖子剂量超过《药
典》规定；服药前 1个月内未行放化疗；年龄 18～75
岁；预计生存期 3个月以上；病人知情，依从性好；
心、肝、肾等重要脏器功能基本正常；中医辨证属邪
毒内盛、正气未虚者。
1.3 排除标准
合并重要脏器功能损害者；精神异常或不能合
作者；依从性差，过敏体质者；正在参加其他临床试
验的患者。
1.4 一般资料
所有病例均来源于 2008年 5月—2009年 2月
在首都医科大学附属北京中医医院肿瘤科治疗患
者。入组 62例，因失访或服药过程中加入放化疗，脱
落 12例，最后纳入统计的合格病例共 50例，其中男
21例，女 29例；年龄 43～81岁，平均年龄 61.52岁。
肺癌 43 例，肠癌 3 例，乳腺癌 1 例，子宫内膜癌 1
例，腹膜间皮瘤 1例,鼻咽癌 1例。将 50例患者根据
实际用药时间，分别将服药满 1、2、3个月者划分为
1月组、2月组、3月组，其中 1月组 20例，2月组 18
例，3月组 12例。治疗前 3组患者体重、年龄等各项
资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可
比性。
2 治疗与观察方法
2.1 治疗方法
来诊患者均经王笑民教授望、闻、问、切四诊合
参，辨证论治，处方开药，方中含木鳖子剂量为 8～
12 g。入组前行全身体检，并检查血常规、尿常规、肝
肾功能、心电图，以确定患者心、肝、肾功能基本正
常。患者服用含木鳖子中药至少满 1个月为合格病
例。汤剂煎药方法参照《方剂学》[2]中相关汤剂制备方
法，每日服用汤剂 2次，每次 200 mL，饭后 1 h服用，
每周连续服药 5天，停药 2天，4周为 1个疗程。服
中药期间未服用或使用其他对观察指标影响较大的
药物，如口服各类化疗药物、应用粒细胞集落刺激因
子类药物等，未进行对观察指标影响较大的全身或
局部治疗，如化疗、放疗。
2.2 观察指标
采用患者自身对照研究模式。每 2周随访 1次，
完整而详细地记录各种治疗的名称、剂量、时间、不
良反应等，依据《WHO抗癌药急性和亚急性毒副反
·方药经纬·
含超量木鳖子汤剂毒副反应分析
王 皓 富 琦 王笑民
【摘要】 目的 观察含超量（8～12g）木鳖子汤剂的毒副反应，评价其用药安全性。方法 选择 50例辨证论治处方中有超量
（8～12g）木鳖子的肿瘤患者，采集病史，系统查体，检测血常规、肝肾功、尿常规、心电图等项，比较用药前后临床症状及实验室
指标的变化。结果 木鳖子 8～12g入汤剂内服治疗后，与用药前比较，丙氨酸氨基转移酶明显升高，差异有统计学意义（P＜
0.05），但其数值仍在正常范围，推测木鳖子可能有轻度肝损害作用，其余各项症状及检测结果与用药前比较差异均无统计学意
义（P＞0.05）;仅个别患者出现恶心呕吐、腹泻、口唇麻木、头痛等不良反应。结论 木鳖子 8～12g入汤剂基本安全，长期应用注
意检测肝功能。
【关键词】 木鳖子；毒副反应；以毒攻毒
作者单位：100010，首都医科大学附属北京中医医院肿瘤科
通信作者：王笑民，Tel：(010)52176508，E- mail：ntxm100@sina.com
942· ·
DOI:10.16025/j.1674-1307.2011.12.020
北京中医药 2011年 12月 第 30卷 第 12期 Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine，December，2011. Vol. 30,No.12
应的表现和分级标准》对患者治疗前后各系统症状
进行比较。毒副反应依据 NCI（美国国立癌症研究
所）常见毒性反应标准（CTC3.0版）评价。
2.3 统计学方法
采用 SPSS11.0统计软件对数据进行处理。所有
数据均采用双侧检验方法，P值≤0.05被认为有统
计学意义。不同治疗组的计量资料采用均数±标准差
（x ±s）表示；与入选期基础值比较，采用配对 t检验；
2组治疗前后的变化采用卡方检验或非参数检验；
毒副反应表现统计采用等级秩和检验。
3 结果
3.1 含超量木鳖子汤剂对消化系统的影响
与治疗前比较，1月组治疗后 ALT计数明显升
高，差异有统计学意义（P =0.046），但治疗后丙氨酸氨
基转移酶（ALT）数值仍在正常范围。2、3月组治疗前
后自身对照及治疗后 3组间ALT计数比较，差异无统
计学意义（P >0.05）。见表 1。3组治疗前后自身对照
ALT正常例数比较，差异亦无统计学意义（P >0.05）。
见表 2。
表 1 含超量木鳖子汤剂治疗前后 ALT计数比较(U/L，x ±s)
与治疗前比较，*P <0.05
表 2 3组患者含超量木鳖子汤剂治疗前后
ALT计数正常例数比较(例)
与治疗前比较，1月组治疗后出现Ⅰ度及Ⅱ度
恶心呕吐、腹泻例数增多，但经等级秩和检验，差异
无统计学意义（P>0.05）。其余 2组治疗前后自身对
照及治疗后 3组间消化系统相关症状比较，差异无
统计学意义（P >0.05）。见表 3。内服含超量木鳖子汤
剂后所出现的恶心呕吐、腹泻等消化道症状，考虑不
排除与木鳖子有关；但随着治疗时间的延长，木鳖子
未产生明显消化系统毒副反应。
3.2 含超量木鳖子汤剂对神经系统的影响
与治疗前比较，1月组治疗后出现Ⅲ度周围神
经症状例数以及Ⅰ度疼痛例数增多，但与治疗前比
较差异无统计学意义（P>0.05）。其余 2组治疗前后
自身对照及治疗后 3组间神经系统相关症状比较，
无显著性差异（P>0.05），见表 4。内服含超量木鳖子
汤剂后所出现的以口唇麻木为表现的周围神经症
状，及以头痛为表现的非肿瘤引起的疼痛症状，考虑
不排除与木鳖子有关；但随着治疗时间的延长，木鳖
子未产生明显神经系统毒副反应。
表 3 50例患者含超量木鳖子汤剂治疗前后消化系统相关症状比较（例）
943· ·
北京中医药 2011年 12月 第 30卷 第 12期 Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine，December，2011. Vol. 30,No.12
3.3 含超量木鳖子汤剂对其他系统的影响
各组治疗前后自身对照及治疗后 3组间心血管
系统、血液系统及泌尿系统相关症状、检查比较，差
异无统计学意义（P>0.05）。同时，各组治疗前后自身
对照及三组间治疗后各项检查及临床表现分级比
较，差异无统计学意义（P>0.05）。随着治疗时间的延
长，木鳖子未产生明显相关各系统毒副反应。
4 讨论
近年来，肿瘤发病率及死亡率逐年上升，1997～
1998年 WHO和美国临床肿瘤学会（ASCO）相关学
者估计全世界每年新发癌症病人为 1000万，死于癌
症者 600～700万，平均占死亡总数的 12 %。在居民
常见死亡原因中，发达国家肿瘤居第 1位（22.3 %），
在发展中国家居第 2位（9.5 %）。由此可见，肿瘤目
前已成为多发病、常见病，严重威胁着人民的健康。
目前，肿瘤由以往的手术或放化疗的单一治疗
模式逐渐演变为包括手术、放化疗、分子靶向治疗、
免疫治疗及中医中药治疗的综合治疗模式。中医治
疗肿瘤包括清热解毒、活血化瘀、祛痰散结、扶正固
本、以毒攻毒等多种治法，其中以毒攻毒、祛痰散结
是临床最常用的祛邪之法。王笑民教授临床根据中
医辨证，以扶正祛邪为治疗大法，在祛邪中药中加入
木鳖子 8～12 g，以毒攻毒治疗各类肿瘤。
目前仅李可等 1篇报道用木鳖子 30 g内服，治
疗各种肿瘤，未见明确毒副反应[3]。大多医家畏其毒
性，不敢将较大剂量木鳖子入于汤剂内服，多用于外
用。因此，有关木鳖子内服的文献数量极少，对其毒
副作用更缺乏有循证医学价值的临床研究，故临床
需对木鳖子内服使用的安全性进行系统的观察，为
规范临床使用及进一步推广应用提供依据。
本研究采用了患者治疗前后自身对照的研究模
式，在实验室检查方面，只有 ALT在服药后较服药
前明显升高，有统计学意义，但 ALT的变化均在正
常范围内；其余各项检测结果均无显著性差异。服用
含木鳖子汤药后，ALT较服药前有所增高，考虑不排
除为木鳖子所致肝功能轻度损害，这与《中华人民共
和国药典》记载的相关内容相符，故建议口服含木鳖
子汤药过程中需定期检查肝功能，观察 ALT变化，
及时调整用药，而在用药前肝功能异常者应慎用或
禁用。
在临床表现方面，虽然大部分入组患者服用含
木鳖子汤药期间，未出现明显相关毒副反应，但因患
者体质及对药物的反应不同，个别患者出现了以恶
心呕吐、腹泻、口唇麻木、头痛等临床症状。
参考文献
[1] 孙燕.内科肿瘤学[M].北京：人民卫生出版社，2001.
[2] 谢鸣.方剂学[M].北京:人民卫生出版社，2003：33- 34.
[3] 李可.李可老中医急危重症疑难病经验专辑[M].太原:山西
科学技术出版社,2007:335- 370.
作者简介：王皓，女，28 岁，硕士，住院医师。 研
究方向：中西医结合肿瘤学。
（收稿日期：2011- 10- 11）
表 4 50例患者含超量木鳖子汤剂治疗前后神经系统相关症状比较（例）
944· ·