全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 4 期 2014 年 2 月 ·490·
丹红注射液多元指纹图谱及多成分定量分析研究
汪 悦，邵 青*，瞿海斌，刘宇峰
浙江大学药物信息学研究所，浙江 杭州 310058
摘 要：目的 采用 HPLC-UV-MS 法建立丹红注射液多元指纹图谱，并对其中 9 种主要药效成分同时定量分析。方法 采
用 Atiantis T3 色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 µm），流动相为 0.05%甲酸水溶液-50%乙腈水溶液，梯度洗脱；质谱检测采用负
离子选择离子（SIM）模式。结果 该多元指纹图谱较全面地体现了制剂中 2 味处方药材丹参与红花的化学信息，11 批制剂
指纹图谱相似度均在 0.988 以上。5-羟甲基糠醛、丹参素钠、原儿茶醛、香豆酸、丹酚酸 D、迷迭香酸、丹酚酸 B、丹酚酸
A、山柰酚-3-O-芸香糖苷 9 种成分在各自质量浓度范围内呈良好线性关系，r≥0.999 0；9 种化合物的平均加样回收率分别
为（99.0±1.4）%、（102.0±1.7）%、（99.3±1.6）%、（97.6±1.6）%、（100.0±1.8）%、（97.9±1.6）%、（100.5±4.4）%、
（100.6±2.0）%、（106.0±4.7）%（n＝9）；方法重复性的 RSD 均小于 1.45%；测定的 11 批制剂中 9 种成分总量在 2.61～3.06
mg/mL。结论 该方法简单、准确、重复性好，多元指纹图谱结合定量测定能更全面地反映丹红注射液的质量，可用于制剂
的质量控制。
关键词：丹红注射液；多元指纹图谱；HPLC-UV-MS；5-羟甲基糠醛；丹参素钠；原儿茶醛；香豆酸；丹酚酸 D；迷迭香酸；
丹酚酸 B；丹酚酸 A；山柰酚-3-O-芸香糖苷
中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2014)04 - 0490 - 08
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.04.008
Multiple fingerprints and multi-comonent quantitative analysis
of Danhong Injection
WANG Yue, SHAO Qing, QU Hai-bin, LIU Yu-feng
Pharmaceutical Informatics Institute, Zhejiang University, Hangzhou 310058, China
Abstract: Objective To establish the multiple fingerprints of Danhong Injection (DI) using HPLC-UV-MS method and to
simultaneously determine nine kinds of the medicinal components in DI. Methods Separation was performed on Atiantis T3 analytical
column (250 mm × 4.6 mm, 5 µm) with the mobile phase of 0.05% formic acid-50% acetonitrile by gradient elution, and negative-ion
SIM mode was selected for mass spectrometric detection. Results The multiple fingerprints reflected the chemical information of
Salvia miltiorrhiza and safflower in DI. The similarity of the fingerprints was higher than 0.988 in all 11 batches of DI. 5-Hydroxymethyl
furfural, sodium danshensu, protocatechuic aldehyde, coumaric acid, salvianolic acid D, rosmarinic acid, salvianolic acid B, salvianolic
acid A, and kaempferol-3-O-rutinoside showed the good linearity in their respective ranges of concentration, r ≥ 0.999 0. The average
recovery of low-, mid-, and high-dose medicinal components (n = 9) was (99.0 ± 1.4)%, (102.0 ± 1.7)%, (99.3 ± 1.6)%, (97.6 ± 1.6)%,
(100.0 ± 1.8)%, (97.9 ± 1.6)%, (100.5 ± 4.4)%, (100.6 ± 2.0)%, and (106.0 ± 4.7)%, respectively. The relative standard deviation for the
method reproducibility was lower than 1.45%. The total contents of nine medicinal components in the 11 batches of DI were 2.61—3.06
mg/mL. Conclusion This method is simple, accurate, and with good reproducibility, and the multiple fingerprints combined with the
quantitative analysis could reflect the quality of DI better, which could be used to control the quality of DI.
Key words: Danhong Injection; multiple fingerprints; HPLC-UV-MS; 5-hydroxymethyl furfural; sodium danshensu; protocatechuic
aldehyde; coumaric acid; salvianolic acid D; rosmarinic acid; salvianolic acid B; salvianolic acid A; kaempferol-3-O-rutinoside

丹红注射液（Danhong Injection，DI）是由中
药丹参、红花通过现代工艺精制而成的中药复方制
剂，具有活血化瘀、通脉舒络的功效，临床主要用
于冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑血栓等的治疗[1]。

收稿日期：2013-09-10
基金项目：国家自然科学基金资助项目（81273992）
作者简介：汪 悦（1989—），女，在读硕士，从事药物分析研究。Tel: (0571)81916809 E-mail: wangyue19890527@126.com
*通信作者 邵 青 Tel: (0571)88208426 E-mail: shaoq@zju.edu.cn
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 4 期 2014 年 2 月 ·491·
丹参中主要含丹参素、原儿茶酸、咖啡酸、迷迭香
酸及丹酚酸 A、B、D 等酚酸类化合物及丹参酮等
脂溶性化合物[2]，酚酸类化合物均具有抗心肌缺血
与缺氧作用，是治疗冠心病的主要活性成分[3-5]。红
花的化学成分主要为黄酮类化合物，其具有抗心肌
缺血、抑制血小板聚集、抗氧化等作用[6]。目前研
究建立的丹红注射液 HPLC-UV 指纹图谱 [7]及
HPLC 定量分析方法[8-10]大多只反映了制剂中丹参
成分，而红花中所含成分极少得到体现。本研究建
立了丹红注射液的 HPLC-UV-MS 多元指纹图谱及
山柰酚-3-O-芸香糖苷、香豆酸、丹参素钠、原儿茶
醛、迷迭香酸、丹酚酸 D、丹酚酸 B、丹酚酸 A 及
5-羟甲基糠醛 9 种主要药效成分[11-13]的定量分析方
法。利用丹参中酚酸类化合物在 280、326 nm 波长
处有良好的紫外吸收特点，建立了主要反映丹红注
射液中丹参信息的 HPLC- UV 指纹图谱，而利用质
谱的高灵敏度、高选择性特点，建立了主要反映制
剂中红花各成分信息的 HPLC-MS 指纹图谱，结合
定量分析方法能更全面地反映丹红注射液的质量，
为该制剂的质量控制提供研究基础。
1 仪器与材料
Agilent 1100 型液质联用仪，配脱气机、四元梯
度泵、自动进样器、柱温箱、紫外检测器、1946D
质谱检测器（Agilent 公司）；XS105 型分析天平
（Mettler Toledo 公司）。乙腈、甲醇为色谱纯（Merck
公司），甲酸为色谱纯（ROC Scientific 公司），其余
试剂均为分析纯，水为 Milli-Q 超纯水。
丹红注射液（批号分别为 12111078、12102023、
12101060、12101024、12101023、12101022、12092036、
12092032、12092025、12091030、12081078）由菏
泽步长制药有限公司提供。对照品 5-羟甲基糠醛（批
号 121031，99.47%，HPLC 归一化法测定）、丹参
素钠（批号 120916，99.13%，HPLC 归一化法测定）、
原儿茶醛（批号 121109，99.53%，HPLC 归一化法
测定）、香豆酸（批号 121121，99.06%，HPLC 归
一化法测定）、迷迭香酸（批号 121213，99.17%，
HPLC 归一化法测定）、丹酚酸 A（批号 130309，
99.34%，HPLC 归一化法测定）、丹酚酸 B（批号
130224，99.39%，HPLC归一化法测定）、山柰酚-3-O-
芸香糖苷（批号 121109，99.17%，HPLC 归一化法
测定）均购于上海融禾医药科技发展有限公司；丹
酚酸 D（批号 FY1169031，质量分数＞95%，HPLC
归一化法测定）购于南通飞宇生物科技有限公司。
2 方法与结果
2.1 混合对照品溶液的制备
分别精密称取 5-羟甲基糠醛、丹参素钠、原儿
茶醛、香豆酸、丹酚酸 D、迷迭香酸、丹酚酸 B、
丹酚酸 A、山柰酚-3-O-芸香糖苷适量，加含 2%甲
酸的 20%甲醇水溶液溶解，制成各对照品储备液；
再精密吸取各对照品储备液适量于同一 10 mL 量瓶
中，加入含 2%甲酸的 20%甲醇水溶液定容，制成
分别含 5-羟甲基糠醛 77.6 μg/mL、丹参素钠 1.240
mg/mL、原儿茶醛 201.0 μg/mL、香豆酸 14.5 μg/mL、
丹酚酸 D 160 μg/mL、迷迭香酸 237.2 μg/mL、丹酚
酸 B 388 μg/mL、丹酚酸 A 300 μg/mL、山柰酚-3-O-
芸香糖苷 3.36 μg/mL 的混合对照品溶液，10 000
r/min 离心 10 min，取上清液备用。
2.2 供试品溶液的制备
精密吸取丹红注射液 1 mL 于 2 mL 量瓶中，用
含 2%甲酸的 20%甲醇水溶液稀释至刻度，混匀，
10 000 r/min 离心 10 min，取上清液备用。
2.3 缺丹参或红花的阴性供试品溶液制备
分别称取丹参及红花药材，按处方工艺制得缺
丹参或缺红花的阴性供试品溶液。
2.4 HPLC-MS 条件
2.4.1 色谱条件 色谱柱为 Atiantis T3 柱（250
mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为 0.05%甲酸水溶液
（A）-50%乙腈水溶液（B）；线性梯度洗脱程序：0～
43 min，0～18% B；43～54 min，18%～25% B；54～
73 min，25%～38% B；73～79 min，38%～48% B；
79～89 min，48% B；89～108 min，48%～60% B；
108～112 min，60%～100% B。体积流量 0.9
mL/min；柱温 25 ℃；进样量 20 μL；紫外检测波
长：0～75 min，280 nm；75～130 min，326 nm。
2.4.2 质谱条件 ESI 源；检测方式：负离子、选
择离子（SIM）模式，指纹图谱各检测离子 m/z 及
对应源内裂解电压见表 1，定量测定选择山柰酚-
3-O-芸香糖苷 m/z 为 593 的检测离子，源内裂解电
压 230 V；离子源温度 350 ℃；雾化气体积流量 13
L/min；雾化压力 413.7 kPa；毛细管电压 4 500 V。
2.5 色谱条件的优化
2.5.1 流动相体系、色谱柱、体积流量、柱温的选
择 考察了不同型号的色谱柱对丹红注射液分离的
影响，结果 Atiantis T3 色谱柱分离效果为佳。考察
了甲醇-水体系与乙腈-水体系，发现乙腈-水体系分
离得到的峰较多，且峰形好。由于丹红注射液中主
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 4 期 2014 年 2 月 ·492·
要为酚酸、黄酮类化合物，考察了不同酸度对其分
离的影响，结果以 0.05%甲酸水溶液-50%乙腈水溶
液体系为佳。在该体系下色谱峰峰形对称，分离较
好。同时考察了柱温（20、25、30、35 ℃），体积

表 1 检测离子及源内裂解电压
Table 1 Detected ions and fragmentor voltage
检测离子
(m/z)
源内裂解
电压 / V
检测离子
(m/z)
源内裂解
电压 / V
检测离子
(m/z)
源内裂解
电压 / V
121 110 353 50 475 80
163 50 355 50 485 230
164 50 357 50 487 140
187 50 361 110 503 170
287 230 371 50 535 230
293 110 373 50 591 140
295 50 407 110 593 230
309 50 431 50 595 140
321 80 435 80 609 50
329 50 455 50 611 50
345 80 461 50
流量（0.7、0.8、0.9、1.0 mL/min）对分离的影响，
以柱温 25 ℃、体积流量 0.9 mL/min 为佳。
2.5.2 检测波长的选择 5-羟甲基糠醛、丹参素钠、
原儿茶醛最大吸收波长在 280～284 nm，而香豆酸、
丹酚酸 D、迷迭香酸、丹酚酸 B、丹酚酸 A 最大吸
收波长在 288～328 nm，且这些峰的保留时间均在
70 min 后，综合考虑，选择变波长方式进行检测。
0～75 min 为 280 nm，75～130 min 为 326 nm。
2.6 质谱条件的优化
2.6.1 选择离子确定 由于 HPLC-UV 指纹图谱主
要反映的是丹红注射液中丹参各成分的信息，红花
的信息极少得到体现。串联质谱检测器检测的目的
是为了弥补 HPLC-UV 指纹图谱的缺陷，在选择离
子确定时主要选取了反映红花化合物的离子信息，
使得 HPLC-MS 指纹图谱主要体现丹红注射液中红
花各成分的信息，具有很好的专属性，可以更好地
体现红花的内在质量，所选离子 m/z 见表 1，丹红
注射液 HPLC-MS 指纹图谱专属性见图 1。
2.6.2 其他参数优化 分别对离子源温度、雾化气




A-丹红注射液 HPLC-MS 图 B-缺红花的阴性丹红注射液 HPLC-MS 图
A-HPLC-MS fingerprint of DI B-HPLC-MS fingerprint of negative DI lack of safflower

图 1 丹红注射液 HPLC-MS 指纹图谱专属性考察
Fig. 1 Specificity of HPLC-MS fingerprint of DI

体积流量、雾化压力、毛细管电压、源内裂解电压
进行了优化，结果以离子源温度 350 ℃；雾化气体
积流量 13 L/min；雾化压力 413.7 kPa；毛细管电压
4 500 V；表 1 的各离子源内裂解电压为佳。
2.7 供试品溶液制备方法优化
由于丹酚酸 A 在溶液中的稳定性较差，酸性溶
剂有利于丹酚酸 A 的稳定[14]，溶液制备时考察了不
同酸度对丹红注射液中丹酚酸A及丹酚酸A对照品
溶液稳定性的影响，结果丹红注射液中的丹酚酸 A
在含 0.5%～2%甲酸的 20%甲醇水溶液中室温下 24
h 内稳定性良好，丹酚酸 A 对照品溶液在含甲酸低
于 1%的 20%甲醇水溶液中不稳定，而在含 2%甲酸
的 20%甲醇水溶液中室温 48 h 内稳定性良好，选择
含 2%甲酸的 20%甲醇水溶液为稀释溶剂。
2.8 指纹图谱方法学考察
2.8.1 精密度试验 取批号为 12101023 的丹红注
射液，按“2.2”项下供试品溶液制备方法制样，按
“2.4”项下 HPLC-MS 条件连续进样 6 次分析，分
别对 HPLC-UV、HPLC-MS 指纹图谱各共有峰的保
留时间及峰面积的变化情况进行考察。各共有峰保
留时间的 RSD 分别小于 0.4%和 0.5%，单峰面积占
总峰面积 2%以上的峰峰面积RSD分别小于 1.2%和
3.8%。表明仪器精密度良好。
2.8.2 稳定性试验 取批号为 12101023 的丹红注
A
B
20 40 60 80 100 120
t / min
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射液，按“2.2”项下供试品溶液制备方法制样一份，
室温放置 0、5、10、15、20、25 h，按“2.4”项下
HPLC-MS 条件进样分析，考察 HPLC-UV、HPLC-
MS 指纹图谱各共有峰的保留时间及峰面积的变化
情况，结果各共有峰保留时间的 RSD 均小于 1.7%，
单峰面积占总峰面积 2%以上的峰峰面积 RSD 分别
小于 1.6%和 4.1%。表明供试品溶液在室温 25 h 内
稳定。
2.8.3 重复性试验 取批号为 12101023 的丹红注
射液，按“2.2”项下供试品溶液制备方法平行制样
6 份，按“2.4”项下 HPLC-MS 条件进样分析，考
察 HPLC-UV、HPLC-MS 指纹图谱各共有峰的保留
时间及峰面积的变化情况，结果各共有峰保留时间
的 RSD 分别小于 1.1%和 0.7%，单峰面积占总峰面
积 2%以上的峰峰面积 RSD 分别小于 2.4%和 6.9%。
表明本方法重复性较好。
2.9 指纹图谱的建立
将 11 批丹红注射液按“2.2”项下方法制备供
试品溶液，以“2.4”项下 HPLC-MS 条件进行测定，
记录 HPLC-UV-MS 图。丹红注射液的 HPLC-
UV-MS 指纹图谱见图 2、3。如图所示，HPLC-UV
指纹图谱主要反映丹参药材的化学组成特征，有
36 个共有峰，HPLC-MS 指纹图谱主要反映红花的
化学组成特征，有 42 个共有峰。由于 HPLC-UV
与 HPLC-MS 指纹图谱中各谱峰响应差异较大，因
此先对 2 组原始数据进行归一化处理。然后采用串
行信息融合法[15]对 2 张指纹图谱进行数据融合。
其中组合系数依据处方中 2 味药材的投料比确定。
以融合后的指纹图谱平均值为对照指纹图谱，采用
夹角余弦测度[16]计算各批次丹红注射液多元指纹
图谱相似度。结果表明，各批次相似度均在 0.988
以上。







图 2 丹红注射液 HPLC-UV 指纹图谱
Fig. 2 HPLC-UV fingerprint of DI
12081078

12091030

12092025

12092032

12092036

12101022

12101023

12101024

12101060

12102023

12111078
0 20 40 60 80 100 120
t / min
0 20 40 60 80 100
t / min
2 1
3 4 5 6
7
8
9 10
11
25
24
12
13
14
26 27 28
15 16 1718
19
20 21
22 23
29
30
31
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33
34
35
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图 3 丹红注射液 HPLC-MS 指纹图谱
Fig. 3 HPLC-MS fingerprint of DI

2.10 定量测定方法学考察
2.10.1 专属性考察 分别取混合对照品溶液、供试
品溶液及缺丹参和缺红花的阴性供试品溶液，按
“2.4”项下 HPLC-MS 条件进样分析，结果见图 4。
除 2 种药材中均含有的 5-羟甲基糠醛成分外，在丹
参素钠、原儿茶醛、丹酚酸 D、迷迭香酸、丹酚酸
B、丹酚酸 A 对照品出峰位置上缺丹参阴性供试品
溶液未见干扰峰，说明红花中的各成分不干扰丹参
中 6 种化合物的测定。而在山柰酚-3-O-芸香糖苷、
香豆酸出峰位置上，缺红花阴性供试品溶液未见干
扰峰，说明丹参中各成分不干扰红花中山柰酚-3-O-
芸香糖苷、香豆酸的测定。
2.10.2 线性关系、检出限及定量限 精密吸取“2.1”
项下的混合对照品储备液适量，加含 2%甲酸的 20%
甲醇水溶液稀释制成质量浓度分别为混合对照品储
备液 75%、50%、25%、10%、5%、1%的混合对照
品溶液。按“2.4”项下 HPLC-MS 条件进行测定，
以峰面积为纵坐标（Y），质量浓度为横坐标（X），
绘制标准曲线，得回归方程：5-羟甲基糠醛 Y＝167.2
X＋18.2，r＝0.999 9，线性范围 0.776～77.600
μg/mL；丹参素钠 Y＝15.6 X＋33.2，r＝0.999 9，线
性范围 12.40～1 240.00 μg/mL；原儿茶醛 Y＝100.6
X＋12.3，r＝0.999 9，线性范围 2.010～201.00
μg/mL；香豆酸 Y＝148.7 X－4.3，r＝0.999 9，线性
范围 0.145～14.500 μg/mL；丹酚酸 D Y＝41.2 X－
109.8，r＝0.999 5，线性范围 1.60～160.00 μg/mL；
迷迭香酸 Y＝62.7 X－69.8，r＝0.999 9，线性范围
2.372～237.200 μg/mL；丹酚酸 B Y＝24.0 X－62.1，
12081078

12091030

12092025

12092032

12092036

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0 20 40 60 80 100 120
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20 40 60 80 100 120
t / min
1
2
4
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5
7
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A-HPLC-UV 色谱图 B-山柰酚-3-O-芸香糖苷的 m/z 为 593 的选择离子图 1-5-羟甲基糠醛 2-丹参素钠 3-原儿茶醛 4-香豆酸
5-山柰酚-3-O-芸香糖苷 6-丹酚酸 D 7-迷迭香酸 8-丹酚酸 B 9-丹酚酸 A
A-HPLC-UV chromatogram B-selected ion diagram of kaempferol-3-O-rutinoside at m/z 593 1-5-hydroxymethyl-2-furfural
2-sodium danshensu 3-protocatechuic aldehyde 4-coumaric acid 5-kaempferol-3-O-rutinoside 6-salvianolic acid D
7-rosmarinic acid 8-salvianolic acid B 9-salvianolic acid A

图 4 定量测定专属性试验
Fig. 4 Specificity test for quantitative determination

r＝0.999 9，线性范围 3.88～388.00 μg/mL；丹酚酸
A Y＝51.3 X－155.1，r＝0.999 8，线性范围 3.00～
300.00 μg/mL；山柰酚-3-O-芸香糖苷 Y＝920 849
X＋53 255，r＝0.999 0，线性范围 33.6～3 360.0
ng/mL。
以信噪比 3 时对照品溶液浓度为检出限
（LOD），测得 5-羟甲基糠醛、丹参素钠、原儿茶醛、
香豆酸、丹酚酸 D、迷迭香酸、丹酚酸 B、丹酚酸
A、山柰酚-3-O-芸香糖苷检出限分别为 6、81、18、
11、29、25、69、30、1 ng/mL。以信噪比 10 时对
照品溶液浓度为定量限（LOQ），测得 5-羟甲基糠
醛、丹参素钠、原儿茶醛、香豆酸、丹酚酸 D、迷
迭香酸、丹酚酸 B、丹酚酸 A、山柰酚-3-O-芸香糖
苷定量限分别为 30、403、91、57、145、123、345、
152、6 ng/mL。
2.10.3 精密度试验
（1）仪器精密度试验：精密吸取混合对照品溶
液，连续进样 6 次，按“2.4”项下 HPLC-MS 条件
进行测定，记录 HPLC-UV-MS 图，9 种化合物的峰
面积 RSD 均小于 1.46%，表明仪器精密度良好。
（2）日内精密度试验：取丹红注射液（批号
12101023）按“2.2”项下方法制备 6 份供试品溶液，
按“2.4”项下 HPLC-MS 条件进行测定，记录 HPLC-
UV-MS 图，并计算丹红注射液中 9 种成分的质量浓
2
1
3
4
5
6
7
8
9
1
A 供试品溶液 混合对照品溶液
缺丹参阴性供试品溶液
缺红花阴性供试品溶液
2
3
4
6
7
8
9
1
2
3 6
7
9
8
B
5
混合对照品溶液 供试品溶液
缺红花阴性供试品溶液
20 40 60 80 100
t / min
0 20 40 60 80 100 0 20 40 60 80 100
t / min
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 4 期 2014 年 2 月 ·496·
度，结果 9 种成分的质量浓度 RSD 均小于 1.45%，
表明日内精密度良好。
2.10.4 加样回收率试验 分别精密量取 9 份已测
定的同一批次丹红注射液（批号 12101023）0.5 mL
于 2 mL 量瓶中，分别加入相当于样品质量浓度
80%、100%、120%的对照品溶液各 3 份，用含 2%
甲酸的 20%甲醇水溶液稀释至刻度。按“2.4”项下
HPLC- MS 条件进行测定，记录 HPLC-UV-MS 图，
计算质量并计算加样回收率，结果 5-羟甲基糠醛、
丹参素钠、原儿茶醛、香豆酸、丹酚酸 D、迷迭香
酸、丹酚酸 B、丹酚酸 A、山柰酚-3-O-芸香糖苷的
平均加样回收率分别为（99.0±1.4）%、（102.0±
1.7）%、（99.3±1.6）%、（97.6±1.6）%、（100.0±
1.8）%、（97.9±1.6）%、（100.5±4.4）%、（100.6±
2.0）%、（106.0±4.7）%（n＝9）。
2.10.5 稳定性试验 取批号为 12101023 的丹红注
射液，按“2.2”项下供试品溶液制备方法制样一份，
室温下放置 0、5、10、15、20、25 h 进样分析，记
录 HPLC-UV-MS 图，计算 9 种化合物峰面积 RSD，
结果其 RSD 均小于 2.13%，表明供试品溶液在室温
下 25 h 稳定。
2.11 样品定量测定
取 11 批丹红注射液按照“2.2”项下供试品溶
液制备方法制样，按“2.4”项下 HPLC-MS 条件进
行测定，记录 HPLC-UV-MS 图。计算丹红注射液
中 9 种成分的质量浓度，结果见表 2，丹红注射液

表 2 丹红注射液中 9 种成分定量测定结果 ( ± = 3x s n, )
Table 2 Contents of nine components in DI ( ± = 3x s n, )
质量浓度 / (μg·mL−1) 批号
5-羟甲基糠醛 丹参素钠 原儿茶醛 香豆酸 丹酚酸 D
12081078 112.66± 0.69 1 331.30± 7.98 191.35± 1.52 25.28±0.14 129.16± 0.94
12091030 85.48± 0.24 1 414.98± 5.38 205.10± 0.66 26.18±0.09 167.25± 0.84
12092025 87.37± 0.15 1 383.81± 2.43 216.28± 0.41 28.39±0.05 160.25± 0.55
12092032 82.83± 0.48 1 301.14± 6.46 198.45± 1.15 24.69±0.17 143.63± 0.96
12092036 88.52± 1.06 1 422.83±14.59 244.42± 2.73 28.14±0.32 158.84± 1.37
12101022 73.58± 0.57 1 385.00± 6.21 231.91± 1.20 25.81±0.16 177.51± 0.64
12101023 72.01± 0.10 1 230.61± 1.16 200.23± 0.31 24.39±0.17 171.94± 0.25
12101024 74.03± 0.92 1 275.56±17.25 212.36± 2.58 24.19±0.35 159.25± 2.90
12101060 67.55± 0.74 1 431.45±16.48 225.49± 2.46 27.18±0.41 210.53± 2.45
12102023 72.46± 0.33 1 410.33± 7.85 214.58± 1.11 27.55±0.11 182.41± 1.05
12111078 69.48± 0.82 1 424.69±16.45 225.10± 2.42 28.19±0.24 195.85± 2.07
平均量 80.54±13.01 1 364.70±69.21 215.02±15.88 26.36±1.60 168.78±22.84
质量浓度 / (μg·mL−1) 批号
迷迭香酸 丹酚酸 B 丹酚酸 A 山柰酚-3-O-芸香糖苷
12081078 230.26± 1.21 533.59± 3.34 306.17± 0.99 2.18±0.01
12091030 236.11± 3.30 474.76± 1.88 328.07± 1.17 2.25±0.04
12092025 269.83± 0.45 452.70± 3.01 290.79± 0.83 1.97±0.02
12092032 256.25± 1.59 479.49± 2.77 269.82± 1.53 1.68±0.02
12092036 273.52± 5.87 443.13± 4.44 252.54± 2.76 1.94±0.02
12101022 261.72± 0.30 436.68± 1.37 344.96± 2.84 3.56±0.07
12101023 229.59± 0.55 391.25± 0.97 286.09± 1.62 3.25±0.04
12101024 236.32± 2.98 414.31± 4.78 300.72± 6.32 3.08±0.04
12101060 232.43± 2.44 440.39± 8.76 418.40± 4.28 3.59±0.05
12102023 235.01± 1.24 487.43± 3.56 390.11± 2.58 3.57±0.03
12111078 243.34± 2.36 353.42± 6.75 383.73± 3.15 2.65±0.03
平均量 245.85±16.42 446.10±49.07 324.67±53.61 2.70±0.73
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 4 期 2014 年 2 月 ·497·
中 5-羟甲基糠醛、丹参素钠、原儿茶醛、香豆酸、
丹酚酸 D、迷迭香酸、丹酚酸 B、丹酚酸 A、山柰
酚-3-O-芸香糖苷的质量浓度分别在 67.55～112.66、
1 230.61～1 431.45、191.35～244.42、24.19～28.39、
129.16～210.53、230.26～273.52、353.42～533.59、
252.54～418.40、1.68～3.59 μg/mL。
3 讨论
本研究建立了丹红注射液 HPLC-UV-MS 多元
指纹图谱，首次利用质谱的高灵敏度、高选择性特
点，使得制剂中与丹参紫外响应相差悬殊的红花信
息在 HPLC-MS 指纹图谱中得到充分体现，同时结
合 9 种药效成分定量分析，为丹红注射液质量控制
提供了很好的技术支持。
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