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Clinical observation of Xuebijing Injection on adjunctive therapy for stroke-associated pneumonia

血必净注射液辅助治疗脑卒中相关性肺炎的临床疗效观察



全 文 :中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44 卷 第 16 期 2013 年 8 月

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血必净注射液辅助治疗脑卒中相关性肺炎的临床疗效观察
吴江莹 1,吴江雁 2,刘晓新 3
1. 天津环湖医院 重症科,天津 300060
2. 新疆医科大学附属中医医院 肾病科,新疆 乌鲁木齐 830000
3. 天津中医药大学第一附属医院,天津 300193
摘 要:目的 观察血必净注射液治疗脑卒中相关性肺炎的临床疗效。方法 将 42 例患者随机均分为治疗组和对照组,两
组均给予常规治疗,治疗组加用血必净注射液 50 mL,静脉滴注,每天 2 次,两组均连续给药 7 d。结果 治疗组总有效率
为 90.5%,明显高于对照组的 66.7%(P<0.05)。治疗组体温、呼吸、心率、白细胞计数、C 反应蛋白变化较对照组有所改善
(P<0.05)。治疗组退热及咳嗽缓解时间均明显少于对照组(P<0.05)。两组均未见明显不良反应。结论 血必净注射液有
良好的抗炎作用,在脑卒中相关性肺炎的治疗中有积极辅助作用,且无明显不良反应。
关键词:血必净注射液;脑梗死;卒中相关性肺炎;辅助治疗;C 反应蛋白
中图分类号:R972 文献标志码:A 文章编号:0253 - 2670(2013)16 - 2285 - 03
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.16.018
Clinical observation of Xuebijing Injection on adjunctive therapy
for stroke-associated pneumonia
WU Jiang-ying1, WU Jiang-yan2, LIU Xiao-xin3
1. Severe Case Department, Tianjin Huanhu Hospital, Tianjin 300060, China
2. Department of Renopathy, Affiliated Traditional Chinese Medical Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830000,
China
3. The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medcine, Tianjin 300193, China
Abstract:Objective To observe the clinical therapeutic effect of Xuebijing Injection on stroke-associated pneumonia (SAP).
Methods A total of 42 patients with SAP were randomly divided into two groups. The patients in the two groups were all given
regular treatment. Besides the regular treatment, the patients in the Xuebijing group received iv drip of 50 mL Xuebijing Injection
twice a day. The course of the treatment was 7 d. Results The total effective rate in Xuebijing group (90.5%) was significantly
higher than that in the control group (66.7%) (P < 0.05). Compared with the control group, the body temperature, respiration, heart
rate, white blood cell count, and C-reactive protein of Xuebijing group were obviously improved (P < 0.05). Compared with the
control group,the time of defervescence and cough relief in Xuebijing group reduced obviously (P < 0.05). There were no obvious
adverse reactions in all patients. Conclusion Xuebijing Injection has the anti-inflammatory effect and it is a positive adjunctive
therapy for the treatment of SAP without obvious adverse reactions.
Key words: Xuebijing Injection; cerebral infarction; stroke-associated pneumonia; adjunctive therapy; C-reactive protein

近些年我国脑卒中发病率和死亡率呈上升趋
势,而脑卒中后肺炎(发生率为 7%~22%)是致脑
卒中患者死亡的重要危险因素之一[1-3]。2003 年
Hilker 等[4]提出卒中相关性肺炎(stroke-associated
pneumonia,SAP)的概念。SAP 是指原无肺部感染
的脑卒中患者罹患感染性肺实质(含肺泡壁即广义
上的肺间质)炎症。
血必净注射液由红花、赤芍、川芎、丹参、当
归 5 味中药组成,具有清热解毒、活血化瘀等功效。
大量临床实践表明,该药有抗炎、改善微循环等作
用,主要用于治疗急危重病,如由感染引发的多器
官功能障碍综合征(MODS)以及由于细菌感染引

收稿日期:2013-05-29
作者简介:吴江莹(1977—),男,主治医师,硕士,研究方向为中西医结合治疗脑血管病。Tel: 13012216602 E-mail: wujiangying.2006@163.com
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44 卷 第 16 期 2013 年 8 月

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起的脓毒症及毒物中毒等疾病[5-6]。本研究观察血必
净注射液辅助治疗 SAP 的临床疗效。
1 临床资料
2010 年 1 月—2012 年 12 月天津环湖医院重症
科住院的 SAP 患者 42 例,其中男 30 例,女 12 例,
均同时患有糖尿病和(或)高血压和(或)冠心病
等疾病。42 例患者中出血性卒中 4 例,缺血性卒中
38 例。患者随机分为治疗组和对照组:治疗组男 14
例,女 7 例,平均年龄(78.4±13.2)岁;对照组男
16 例,女 5 例,平均年龄(75.6±10.2)岁。2 组患
者一般资料无显著差异,具有可比性。
2 方法
2.1 纳入标准
年龄≥60 岁,均经头 CT 或 MRI 检查确诊为脑
卒中(除外脑栓塞、血液系统等疾病致脑卒中)。患
者入院时出现发热(≥38 ℃)、咳嗽、咳痰、胸闷
等症状;肺部可闻及啰音或叩诊浊音,并经胸部 X
线或 CT 检查证实肺部感染;血培养或呼吸道分泌
物培养或涂片出现阳性结果。
2.2 排除标准
合并其他部位感染并可能影响观察结果者,真
菌感染者,因出现严重不良反应需要停药者、换药
或联合使用同类药物者,可能干扰功能评定的疾病,
如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、嗜酒、吸毒者。
2.3 治疗方法
两组患者均常规给予抗生素、化痰等对症治疗
及营养支持治疗 7 d。治疗组在常规治疗基础上每次
加用血必净注射液(天津红日药业股份有限公司)
50 mL,静脉滴注,输入完毕以生理盐水 50 mL 冲
管,每天给药 2 次,连续给药 7 d。
2.4 观察指标与疗效判断标准
观察患者给药后的退热及咳嗽缓解时间,治疗
前后均每 4 h 测患者体温 1 次,每天 8:00 观察患者
的呼吸、心率(HR)。采用呼吸动力参数测定仪测
定每分钟呼吸次数,共测定 10 min,取 10 次平均
值。治疗前血样于入院 24 h 内采集,治疗后血样于
给药结束 24 h 内采集,血样采用均于禁食 12 h 后早
晨取外周静脉血,采用免疫透射散射浊度法测定 C
反应蛋白(CRP)水平(>6 mg/L 为阳性标准);
采用五分类法检测血常规。观察治疗期间患者的不
良反应。
痊愈:体温恢复正常,咳嗽、咯痰、胸闷等临
床症状消失,肺部啰音消失;显效:体温正常,仅
有轻微咳嗽、咯痰临床症状,肺部啰音消失;有效:
体温恢复正常,咳嗽、咯痰症状减轻,肺部啰音减
少;无效:临床症状及体征无改善或加重。总有效
率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总病例数。
2.5 统计学方法
应用 SPPS 13.0 软件进行统计学分析,计量资
料以 ±x s 表示,组间比较采用 t 检验;计数资料采
用 χ2 检验。
3 结果
3.1 疗效比较
治疗组的总有效率为 90.5%,对照组的总有效
率为 66.7%,2 组比较有显著差异(P<0.05)。结果
见表 1。
3.2 观察指标比较
与对照组相比,治疗组患者的体温、呼吸、HR、
白细胞计数(WBC)、CRP 得到明显改善(P<0.05),
与本组治疗前相比亦有较显著差异(P<0.05)。治
疗组给药后,患者退热时间及咳嗽缓解时间较对照
组明显缩短(P<0.05)。结果见表 2。
3.3 不良反应
2 组均有部分患者出现注射部位的疼痛,数日
后自行消退,均未见二重感染等不良反应。
4 讨论
SAP 发病率高,危害严重,成因复杂,死亡率
高[7-9],其炎症中存在炎症反应失控、免疫反应紊乱、
严重的氧化应激和血液高凝状态。SAP 中细菌、毒
素刺激机体炎性细胞,造成大量炎症介质“瀑布样”
表 1 两组疗效比较
Table 1 Comparison on efficacy between two groups
痊愈 显效 有效 无效 总有效 组 别 例数
例 % 例 % 例 % 例 % 例 %
治疗 21 5 23.8 8 38.1 6 28.6 2 9.5 19 90.5*
对照 21 3 14.3 7 33.3 4 19.0 7 33.3 14 66.7
与对照组比较:*P<0.05
*P < 0.05 vs control group
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44 卷 第 16 期 2013 年 8 月

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表 2 两组治疗前后相关指标变化 ( ± = 21x s , n )
Table 2 Changes of efficacy indexes in two groups before and after treatment ( ± = 21x s , n )
组 别 体温 / ℃ 呼吸 / (次·min−1) HR / (次·min−1) WBC / (×109·L−1) CRP / (mg·L−1) 咳嗽缓解时间 / h 退热时间 / h
治疗前 38.6±0.6 25.8±5.3 12.1±3.9 119.6±15.5 134.8±22.6 - - 治疗
治疗后 36.8±0.7*△ 16.4±3.1*▲ 7.9±2.1*▲ 75.6± 5.8*▲ 39.8±10.1*▲ 59.25±35.28* 42.33±25.68*
治疗前 38.5±0.6 24.4±5.6 11.6±4.4 109.9±15.2 125.3±18.9 - - 对照
治疗后 37.4±0.5 19.1±3.3 9.3±2.1* 90.5± 7.9* 60.9±30.4* 88.06±44.58 60.36±29.91
与治疗前比较:▲P<0.05;与对照组比较:*P<0.05
▲P < 0.05 vs before treatment; *P < 0.05 vs control group

释放的连锁反应。血必净注射液可以抑制内源性炎
症介质(TNF-α、IL-6)的失控释放;改善全身炎
症反应综合征(SIRS)患者的中性粒细胞、单核-
巨噬细胞等免疫细胞的功能,减少炎症介质的释放,
调节机体的免疫功能;抑制氧自由基的产生,减少
机体细胞膜受氧自由基攻击和破坏[10-15]。
笔者将常规治疗与血必净注射液结合用于治疗
SAP,结果表明后者有良好的辅助治疗作用,效果
明显好于对照组;治疗组各项指标的改善也明显优
于对照组,提示血必净注射液能有效改善患者心肺
功能,对多脏器有保护作用,抑制炎性介质过度释
放,减少损伤因子对机体的损伤,从而提高对 SAP
的疗效。血必净注射液无明显不良反应,是一种安
全、有效的治疗 SAP 的药物。
在炎症发生和发展过程中,多个过程相互结合,
多种物质相互作用,因此单一作用的抗炎制剂往往
难以取得令人满意的疗效。血必净注射液是中药复
方制剂,具有多靶点作用及其机制,有很好的临床
应用价值。今后对血必净注射液治疗 SAP 应进行大
样本、随机、对照、多中心临床研究以及安全性考
察,为其临床广泛治疗提供更有力的依据。
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