全 文 :·药事管理·
中药注射剂品种及其同处方不同剂型品种
的初步检索与评价设想
郝明虹
(国家中药品种保护审评委员会办公室,北京 100070)
[摘要] 通过对上市部分中药注射剂品种及期同处方不同剂型品种的初步检索与评价,认为加强对已上市品种的全面
客观评价,对于中药产业的健康发展、实行科学管理具有极为重要的意义,选择高危的中药注射剂作为突破,既可以优先解决
重点问题,同时还可以点带面,带动中成药品种的全面评价工作。
[关键词] 中药注射剂
[收稿日期] 20090825
[通信作者] 郝明虹,Tel:(010)63703529,Email:ygry8n@hot
mail.com
中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的现代中药制
剂。经过几十年的发展,品种逐渐增加。中成药同一个品种
有不同剂型,通过不同的剂型适应不同的给药需求或方便医
生处方供患者使用。中药注射剂同处方不同剂型的品种也
有,相比其他口服制剂或外用制剂,中药注射剂的给药途径
具有特殊性,对不同剂型进行分析是有意义的,通过多年来
的临床应用,进一步开展科学评价具有较大意义。
1 初步检索统计
中药注射剂的处方组成有单味药、有多味药;研究的起
始年代也不尽相同。如柴胡注射液的最早雏形出现于
1941年抗日战争时期。截止到20世纪末国家批准的新药
也包括部分中药注射剂。目前,按照国家食品药品监督管
理局网上公布的文号品种100余种,其中除去部分新药,绝
大多数的品种标准收载于《国家药品标准》中。为了分析
中药注射剂与相关品种,根据目前数据的条件,以药品名称
为检索条件从国家食品药品监督管理局网上进行了检索。
检索结果整理如下。
根据表1可以看出,这里列举了53个中药注射剂品种,
涉及的每个品种每个剂型共计273个,涉及批准文号4575
个。涉及的品种比较多(筛除部分化药文号品种、部分已知
处方不同的品种,限于条件暂时无法进一步核实这些大量的
数据)。
根据以上线索,在较短的时间里,利用有限的资料如《中
国药典》、部颁标准等查询了部分品种的处方药味、功能主
治,列为表2。
2 简要分析
根据以上的统计,初步可以看出:所举的中药注射剂
品种应用范围涉及内科的呼吸系统疾病、心脑血管疾病、神
经系统疾病、骨关节疾病、消化系统疾病以及多种癌症、感
染、流行病等等。有相当一部分的中药注射剂品种与同处
方的口服制剂共存,除少数品种以外,其功能主治相同或相
近。个别品种的剂型较多,如双黄连系列达到20个;板蓝
根系列达到14个,证明中成药剂型是丰富的。中药的作用
可以通过内服、外用来发挥,进而也可以通过注射直接注入
体内甚至直接进入静脉,对于绝大多数原料来自天然产物
的中药来说,这是多少年研究的结果。从一个侧面反映出
了我国在中药研究和生产领域的发展水平。
3 有关评价工作的设想
3.1 对采集数据的分析
经过多年的临床应用,应该结合临床医生的经验总结并
明确每个品种不同剂型的应用范围,完善使用说明书,其积
极意义在以下几点。
防止滥用注射剂,降低不良反应发生的风险,人所共知,
注射剂的给药途径,起效快是优点,但是,直接突破人体的防
线,其多种成分的物质基础所隐含的非治疗所需活性发挥作
用的风险明显高于口服制剂或外用制剂。
有资深专家研究建议,抗肿瘤类中药注射剂主要用于各
种肿瘤的治疗和辅助治疗 ,是中医中药治疗疑难重症的亮
点之一 ,适合使用。而清热类的中药注射剂虽然数量较多 ,
大多用于感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃体炎、支气
管炎、外伤感染、化脓性感染、泌尿系感染、眼科炎症、痰热咳
嗽、妇科炎症及手术发热等常见病、多发病。但治疗上述常
见病、多发病的其他药物 (包括中药和西药 )品种很多、供
应充分 ,安全性较有保证,宜作为首选,应避免使用中药注
射剂。至于病情较轻或慢性病,如冠心病胸闷、慢性肝炎、慢
性肾功能不全、中风后遗症、前列腺增生等,宜用其他药物或
疗法为好,不宜使用中药注射剂。
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第34卷第20期
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表1 部分中药注射液与相关剂型文号数目统计
中药注射液 相关剂型
文号
数目
文号
小计
中药注射液 相关剂型
文号
数目
文号
小计
板蓝根注射液 板蓝根茶 16 1127 胆木注射液 胆木浸膏胶囊 2 6
板蓝根滴丸 1 胆木浸膏片 2
板蓝根滴眼液 1 胆木浸膏糖浆 1
板蓝根分散片 1 胆木注射液 1
板蓝根含片 3 灯盏花素注射液 灯盏花素 15 149
板蓝根咀嚼片 3 灯盏花素氯化钠注射液 灯盏花素滴丸 1
板蓝根颗粒 921 灯盏花素葡萄糖注射液 灯盏花素分散片 1
板蓝根颗粒(无糖型) 3 灯盏花素氯化钠注射液 2
板蓝根口服液 4 灯盏花素片 77
板蓝根泡腾片 3 灯盏花素葡萄糖注射液 2
板蓝根片 52 灯盏花素注射液 45
板蓝根软胶囊 2 注射用灯盏花素 6
板蓝根糖浆 56 灯盏细辛注射液 灯盏细辛合剂 1 10
板蓝根注射液 61 灯盏细辛胶囊 4
参芪扶正注射液 参芪扶正丸 1 2 灯盏细辛浸膏 2
参芪扶正注射液 1 灯盏细辛软胶囊 1
柴胡注射液 柴胡滴丸 2 126 灯盏细辛注射液 2
柴胡口服液 4 复方大青叶注射液 复方大青叶合剂 18 39
柴胡注射液 120 复方大青叶颗粒 5
穿心莲注射液 穿心莲滴丸 1 454 复方大青叶栓 2
穿心莲分散片 1 复方大青叶注射液 14
穿心莲胶
%
1 复方风湿宁注射液 复方风湿宁胶囊 1 6
穿心莲胶囊 33 复方风湿宁片 2
穿心莲片 386 复方风湿宁注射液 3
穿心莲软胶囊 3 复方蛤青注射液 复方蛤青胶囊 2 6
穿心莲丸 2 复方蛤青片 3
穿心莲注射液 27 复方蛤青注射液 1
刺五加注射液 刺五加茶 1 194 复方苦参注射液 复方苦参洗剂 2 4
刺五加胶囊 2 复方苦参注射液 2
刺五加浸膏 27 华蟾素注射液 华蟾素胶囊 1 6
刺五加颗粒 25 华蟾素口服液 1
刺五加片 127 华蟾素片 1
刺五加糖浆 2 华蟾素注射液 3
刺五加注射液 10 黄芪注射液 黄芪多糖 1 39
大株红景天注射液 大株红景天胶囊 1 4 黄芪精 4
大株红景天片 1 黄芪颗粒 5
大株红景天注射液 2 黄芪注射液 29
丹参滴注液 丹参冲剂 12 211 黄藤素注射液 黄藤素 10 77
丹参注射液 丹参滴丸 1 黄藤素分散片 2
丹参滴注液 3 黄藤素胶囊 10
丹参膏 4 黄藤素片 42
丹参合剂 1 黄藤素软胶囊 3
丹参胶囊 2 黄藤素注射液 10
丹参颗粒 13 勒马回注射液 勒马回胶囊 1 3
丹参口服液 8 勒马回片 1
丹参片 57 勒马回注射液 1
丹参软胶囊 1 羚羊角注射液 羚羊角滴丸 1 15
丹参注射液 109 羚羊角胶囊 4
丹皮酚注射液 丹皮酚软膏 4 6 羚羊角颗粒 1
丹皮酚贴膏 1 羚羊角口服液 2
丹皮酚注射液 1 羚羊角散 6
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续表1
中药注射液 相关剂型
文号
数目
文号
小计
中药注射液 相关剂型
文号
数目
文号
小计
羚羊角注射液 1 双黄连分散片 1
脉络宁注射液 脉络宁颗粒 1 4 双黄连粉针剂 1
脉络宁口服液 2 双黄连含片 2
脉络宁注射液 1 双黄连合剂 1
毛冬青注射液 毛冬青胶囊 5 18 双黄连胶囊 8
毛冬青片 9 双黄连咀嚼片 4
毛冬青注射液 4 双黄连颗粒 4
清肝注射液 清肝胶囊 2 51 双黄连口服液 14
清肝颗粒 14 双黄连泡腾片 3
清肝片 29 双黄连片 6
清肝注射液 6 双黄连气雾剂 1
清开灵注射液 清开灵滴丸 3 41 双黄连软胶囊 3
清开灵分散片 1 双黄连栓 11
清开灵胶囊 3 双黄连栓(小儿消炎栓) 4
清开灵颗粒 2 双黄连糖浆 3
清开灵口服液 4 双黄连注射液 21
清开灵泡腾片 1 注射用双黄连 5
清开灵片 3 田基黄注射液 田基黄胶囊 1 12
清开灵软胶囊 1 田基黄颗粒 1
清开灵注射液 22 田基黄糖浆 4
注射用清开灵(冻干) 1 田基黄注射液 6
清热解毒注射液 清热解毒合剂 3 309 夏天无注射液 夏天无胶囊 9 13
清热解毒胶囊 2 夏天无片 2
清热解毒口服液 264 夏天无眼药水 1
清热解毒泡腾片 1 夏天无注射液 1
清热解毒片 22 香菇多糖注射液 香菇多糖 1 4
清热解毒软胶囊 3 香菇多糖胶囊 1
清热解毒糖浆 2 香菇多糖片 1
清热解毒注射液 12 香菇多糖注射液 1
去感热注射液 去感热口服液 1 3 消癌平注射液 消癌平滴丸 1 122
去感热注射液 2 消癌平胶囊 15
桑姜感冒注射液 桑姜感冒胶囊 1 6 消癌平咀嚼片 3
桑姜感冒片 4 消癌平颗粒 5
桑姜感冒注射液 1 消癌平口服液 6
肾康注射液 肾康栓 1 2 消癌平片 68
肾康注射液 1 消癌平软胶囊 1
生脉注射液 生脉袋泡茶 5 419 消癌平糖浆 19
生脉胶囊 4 消癌平丸 2
生脉颗粒 26 消癌平注射液 2
生脉颗粒(党参方) 18 雪莲注射液 雪莲口服液 1 3
生脉片 3 雪莲注射液 2
生脉片(党参方) 1 血塞通注射液 血塞通滴丸 4 99
生脉糖浆 1 血塞通分散片 17
生脉饮 266 血塞通胶囊 4
生脉饮(党参方) 56 血塞通颗粒 4
生脉饮(人参方) 11 血塞通泡腾片 2
生脉饮口服液 2 血塞通片 17
生脉注射液 26 血塞通软胶囊 2
双黄连滴注液 双黄连滴剂 1 98 血塞通注射液 47
双黄连注射液 双黄连滴眼剂 1 注射用血塞通(冻干) 2
注射用双黄连 双黄连滴注液 4 血栓通注射液 血栓通胶囊 1 13
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续表1
中药注射液 相关剂型
文号
数目
文号
小计
中药注射液 相关剂型
文号
数目
文号
小计
血栓通注射液 11 银黄含化片 1
注射用血栓通(冻干) 1 银黄含片 2
野菊花注射液 野菊花胶囊 1 19 银黄胶囊 56
野菊花颗粒 9 银黄咀嚼片 1
野菊花栓 5 银黄颗粒 62
野菊花注射液 4 银黄口服液 68
野木瓜注射液 野木瓜胶囊 1 22 银黄片 51
野木瓜颗粒 4 银黄软胶囊 5
野木瓜片 13 银黄丸 1
野木瓜注射液 4 银黄注射液 14
伊痛舒注射液 伊痛舒合剂 1 5 正清风痛宁注射液 正清风痛宁缓释片 2 11
伊痛舒口服液 1 正清风痛宁胶囊 1
伊痛舒注射液 3 正清风痛宁片 6
益母草注射液 益母草冲剂 100 417 正清风痛宁注射液 2
益母草膏 148 止喘灵注射液 止喘灵口服液 1 2
益母草胶囊 2 止喘灵注射液 1
益母草颗粒 100 肿节风注射液 肿节风滴丸 1 42
益母草口服液 3 肿节风分散片 4
益母草流浸膏 40 肿节风胶囊 13
益母草片 17 肿节风咀嚼片 1
益母草软胶囊 4 肿节风颗粒 2
益母草注射液 1 肿节风片 5
鲜益母草胶囊 2 肿节风软胶
%
1
茵栀黄注射液 茵栀黄胶囊 2 25 肿节风软胶囊 4
茵栀黄颗粒 1 肿节风注射液 11
茵栀黄口服液 1 猪苓多糖注射液 猪苓多糖胶囊 1 3
茵栀黄泡腾片 1 猪苓多糖注射液 2
茵栀黄片 2
注射用益气复脉(冻
干)
益气复脉胶囊 2 7
茵栀黄软胶囊 4 益气复脉颗粒 1
茵栀黄注射液 14 益气复脉口服液 3
银黄注射液 银黄冲剂 43 313 注射用益气复脉(冻干) 1
银黄滴丸 4 祖师麻注射液 祖师麻膏药 3 8
银黄分散片 4 祖师麻片 2
银黄含化滴丸 1 祖师麻注射液 3
总计数 4575
注:以上是查询到的部分有相同处方的不同剂型注射剂品种文号。
另外,某些危急重症、疑难重症 (如中风昏迷、高热神
昏、原因不明的高热等 )可用。
合理配置药用资源,充分利用药物,力求性价比最高的
治疗方案。同时也保护天然药用资源。中药注射剂如果过
渡开发就会过度消耗、浪费有限的中药材资源。
有众多的剂型可以选择,又经过多年的临床使用,应该
可以便于总结优选剂型,针对不同病人、不同疾病,进行优中
选优。比如口服制剂能够治愈,其治疗成本、不良反应的处
理成本,管理成本等等都会具有一定的优势。
进行药物的经济学评价,分析品种产量、资源消耗量、市
场占有率、疗效价格比等等。从而保优劣汰,优化资源配置,
调整产能应用。对于中药产业发展逐步走向良性循环发挥作
用。注射剂应用具有很强的专业性,也不会成为非处方药,必
须要有专业的医护人员进行操作,所以,依从性较好,比起非
注射制剂如口服制剂、外用制剂等反而有利于收集信息的。
对于拥有很多剂型和文号的品种,可以看作是一场范围
更加广大的临床评价,经过收集整理不良反应病例,总结前
所未有的临床资料。
本文限于种种原因,没有能够进行工艺的对比,但是工
艺的对比也是应该特别引起重视的,深入研究不同的工艺方
向,观察新作用,开发新用途,拓展应用,实现老药新用。也
是新药研发的一个方面。其实,上表中所列的夏天无的不同
制剂就具有明确的不同功能主治:夏天无眼药水用于治疗青
少年近视眼,而注射剂和片剂用于通络、活血、止痛。用于高
血压偏瘫,小儿麻痹后遗症,坐骨神经痛,风湿关节痛,跌打
损伤所致的瘀血肿痛。
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表2 部分品种的处方及功能主治
药味 注射剂名称 功能与主治 相关剂型 功能与主治
柴胡 柴胡注射液 清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及
疟疾等的发热
柴胡滴丸 解表退热。用于外感发热
柴胡口服液 退热解表。用于外感发热
穿心莲 穿心莲注射液 清热解毒。用于咽喉肿痛,肺热咳嗽,热
痢,亦可用于上呼吸道感染,细菌性痢疾
穿心莲胶囊 清热解毒,凉血,消肿。用于感冒发热,咽
喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热
淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤
穿心莲片 清热解毒,凉血消肿。用于感冒发热,咽
喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热
淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤
刺五加 刺五加注射液 平补肝肾,益精壮骨。用于肝肾不足所致
的短暂性脑缺血发作,脑动脉硬化,脑血栓
形成,脑栓塞等。亦用于冠心病,心绞痛合
并神经衰弱和更年期综合征等
刺五加胶囊 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体
虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦
刺五加茶 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体
虚乏力,食欲不振,腰膝酸软,失眠多梦
刺五加颗粒 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体
虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦
灯盏花素 注射用灯盏
花素
活血化瘀,通络止痛。用于中风后遗症,
冠心病,心绞痛
灯盏花素片 活血化瘀,通络止痛。用于中风后遗症,
冠心病,心绞痛
灯盏花素注
射液
活血化瘀,通络止痛。用于中风后遗症,
冠心病,心绞痛
灯盏细辛 灯盏细辛注
射液
活血祛瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞,中
风偏瘫,肢体麻木,口眼歪斜,语言謇涩及胸
痹心痛;缺血性中风、冠心病、心绞痛见上述
证候者
两面针、七叶莲、
宽筋藤、过岗龙、威
灵仙、鸡骨香
复方风湿宁
注射液
祛风除湿,活血止痛。用于风湿痛,关节
疼痛
复方风湿
宁片
祛风除湿,活血散瘀,舒筋止痛。用于风
湿痹痛
干蟾、黄芪、白
果、紫菀、苦杏仁 、
前胡、附子、五味
子、黑胡椒
复方蛤青注
射液
补气敛肺,止咳平喘,温化痰饮。用于肺
虚咳嗽,气喘痰多,老年慢性气管炎、肺气
肿。喘息性支气管炎更宜。对反复感冒者
有预防作用
复方蛤青
片
补气敛肺,止咳平喘,温化痰饮。用于肺
虚咳嗽,气喘痰多,老年慢性支气管炎,肺气
肿。喘息性支气管炎更宜。对反复感冒者
有预防作用
复方蛤青
胶囊
补气敛肺,止咳平喘,温化痰饮。用于肺
虚咳嗽,气喘痰多,老年慢性气管炎、肺气
肿。喘息性支气管炎更宜
干蟾皮 华蟾素注射液 解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢
性乙型肝炎等症
华蟾素片 解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢
性乙型肝炎等症
华蟾素口
服液
解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢
性乙型肝炎等症
水蔓菁 勒马回注射液 清热解毒,止咳化痰,利尿。用于痈肿疮
毒,肺痈,咳嗽气喘,久咳不止,热淋涩痛,小
便不利
勒马回片 清热润肺,止咳化痰,利尿通淋。用于肺
痨咳血,咳嗽痰喘,小便不利,热淋涩痛
羚羊角 羚羊角注射液 平肝熄风,清热镇惊,解毒。用于高热神
昏,惊痫抽搐,以及流行性感冒,上呼吸道感
染,扁桃体炎,麻疹,小儿肺炎及原因不明的
高热等
羚羊角胶囊 平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于高
热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痛发狂,头
痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒
羚羊角滴丸
平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于高热
及高热引起惊厥抽,神昏,子痫,癫痫发狂,头
痛目眩,目赤障翳、温毒发斑,痫肿疮毒
羚羊角胶囊 平肝熄风,清肝明目,散血解毒。用于高
热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头
痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痛肿疮毒
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续表2
药味 注射剂名称 功能与主治 相关剂型 功能与主治
羚羊角颗粒 平肝熄风,清肝明目,散血解毒。用于高热
惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发,头痛眩
晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒
羚羊角散 平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于高
热惊痫、神昏痉厥、子痫抽搐、癫痫发狂、头
痛眩晕、目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒
羚羊角口
服液
平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于高
热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头
痛眩晕,目否翳障,温毒发斑,痫肿疮毒
牛膝、玄参、石
斛、金银花
脉络宁注射液 清热养阴,活血化瘀。用于血栓闭塞性脉
管炎,静脉血栓形成,动脉硬化性闭塞症,脑
血栓形成及后遗症等
脉络宁口
服液
清热养阴,活血祛瘀。用于Ⅰ,Ⅱ期动脉硬
化及血栓闭塞性脉管炎引起的肢体皮肤发
凉、酸胀、麻木、烧灼感、间歇性破行、静息痛
等;急性和亚急性期下肢深静脉血栓引起的
局部肿胀、疼痛、皮色异常等及恢复期轻中
度脑梗死引起的半身不遂、口舌歪斜、偏身
麻木、语言不利等
脉络宁颗粒 清热养阴、活血祛瘀。用于Ⅰ,Ⅱ期动脉硬
化性闭塞症及血栓闭塞性脉管炎引起的肢
体皮肤发凉、酸胀、麻木、烧灼感、间歇性跛
行、静息痛等;急性和亚急性期下肢深静脉
血栓形成引起的局部肿胀、疼痛、皮色异常
等及恢复期轻中度脑梗死引起的半身不遂、
口舌歪斜、偏身麻木、语言不利等
毛冬青 毛冬青注射液 心血管疾病用药,有扩张血管及抗菌消炎
作用。用于冠状动脉硬化性心脏病,血栓闭
塞性脉管炎,中心性视网膜炎,小儿肺炎。
毛冬青胶囊 有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状
动脉硬化性心脏病,血栓闭塞性脉管炎,中
心性视网膜炎,小儿肺炎
毛冬青片 清热、活血、通脉。适用于血栓闭塞性脉
管炎或中心性视网膜炎。
胆酸、珍珠母、猪
去氧胆酸、栀子、水
牛角、板蓝根、黄芩
苷、金银花
清开灵注射液 清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热
病神昏,中风偏瘫,神志不清,亦可用于急、
慢性肝炎,乙型肝炎,上呼吸道感染,肺炎,
高烧,及脑血栓、脑出血见上述证候者
清开灵滴丸 清热解毒,泻火安神。用于热病引起的高
热不退,烦燥不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔
黄,脉数者适宜,多用于湿热型肝炎和上呼
吸道感染
注射用清开灵
(冻干)
清开灵胶
囊
清热解毒,镇静安神。用于外感风热时
毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉
肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数;上呼吸道感染,
病毒性感冒,急性扁桃体炎,急性咽炎,急性
气管炎,高热等属上述证候者
清开灵口
服液
清热解毒,镇静安神,对于湿热病引起的
高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌红或绛,
苔黄,脉数者适宜,多用于湿热型肝炎和上
呼吸道感染
清开灵软胶
囊
清热解毒,镇静安神,对于温热病引起的
高热不退,烦燥不安,咽喉肿痛,舌红或绛,
苔黄,脉数者适宜,多用于湿热型肝炎和上
呼吸道感染
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2009年10月
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续表2
药味 注射剂名称 功能与主治 相关剂型 功能与主治
清开灵泡
腾片
清热解毒,镇静安神。对于温热病引起的
高热不退,烦燥不安,咽喉肿痛,舌红或降,
苔黄,脉数者适宜,多用于湿热型肝炎和上
呼吸道感染
清开灵片 清热解毒,镇静安神。对于温热病引起的
高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌红或绛、
苔黄、脉数者适宜;多用于湿热型肝炎和上
呼吸道感染病
金银花、黄芩、连
翘、龙胆、生石膏、
知母、栀子、板蓝
根、地黄、麦冬、甜
地丁、玄参
清热解毒注
射液
清热解毒。用于流感,轻型脑膜炎,外感
发热等症
清热解毒
口服液
清热解毒。用于热毒壅盛所致发热面赤,
烦躁口渴,咽喉肿痛等症;流感,上呼吸道感
染见上述证候者
清热解毒片 清热解毒。用于治疗流感,上呼吸道感染
及各种发热性疾病
清热解毒
软胶囊
清热解毒。用于热毒壅盛所致发热面赤,
烦燥口渴,咽喉肿痛等症;流感、上呼吸道感
染
清热解毒
糖浆
清热解毒。用于治疗流感,上呼吸道感染
及各种发热疾病
桑叶、菊花、紫
苏、连翘、苦杏仁、
干姜
桑姜感冒注
射液
散风清热,祛痰止咳。用于感冒,咳嗽,头
痛,咽喉肿痛
桑姜感冒
片
散风清热,祛寒止咳。用于感冒,咳嗽,头
痛,咽喉肿痛
桑姜感冒
软胶囊
散风清热,祛痰止咳。用于感冒,咳嗽,头
痛,咽喉肿痛
大黄、丹参、红
花、黄芪
肾康注射液 肾康栓
人参、麦冬、五味
子
生脉注射液 益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉
虚欲脱的心悸、气短,四肢厥冷、汗出、脉欲
绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等
有上述证候者
生脉袋泡茶 益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心
悸气短,脉微自汗
生脉胶囊 益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心
悸气短,脉微自汗
生脉饮 益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心
悸气短,脉微自汗
地耳草 田基黄糖浆 清热利湿,散瘀消肿。用于病毒性肝炎属
肝胆湿热证
夏天无 夏天无注射液 通络,活血,止痛。用于高血压偏瘫,小儿
麻痹后遗症,坐骨神经痛、风湿关节痛、跌打
损伤
夏天无片 通络、活血、止痛。用于高血压偏瘫,小儿
麻痹后遗症,坐骨神经痛,风湿关节痛,跌打
损伤所致的瘀血肿痛
夏天无眼
药水
舒筋通络,活血祛瘀。用于防治青少年近
视眼
香菇多糖 香菇多糖注
射液
益气健脾,补虚扶正。用于慢性乙型迁延
性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助治疗
香菇多糖片 益气健脾,补虚扶正。用于慢性乙型迁延
性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药
天山雪莲花 雪莲注射液 消炎镇痛,消肿,活血化瘀。用于急、慢性
风湿性关节炎,类风湿性关节炎及骨关节炎
引起的关节疼痛等症
雪莲口服液 温肾助阳,祛风胜湿,活血通经。用于肾
阳不足、寒湿瘀阻所致的风湿性关节炎,类
风湿性关节炎及痛经等
三七总皂苷 血塞通注射液 活血祛瘀,通脉活络。用于中风偏瘫、瘀
血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中央静
脉阻塞属瘀血阻滞证者
血塞通胶囊 活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和
增加脑血流量。用于脑路瘀阻,中风偏瘫,
心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心
病心绞痛属上述证候者
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第34卷第20期
2009年10月
Vol.34,Issue 20
October,2009
续表2
药味 注射剂名称 功能与主治 相关剂型 功能与主治
血塞通颗粒 活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和
增加脑血流量。用于脑络瘀阻,中风偏瘫,
心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管后遗症、冠心病
心绞痛属上述证候者
血塞通片 活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和
增加脑血流量。用于脑络瘀阻,中风偏瘫,
心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心
病心绞痛属上述证候者
三七总皂苷 血栓通注射液 活血祛瘀;扩张血管,改善血液循环。用
于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,
内眼病,眼前房出血等
血栓通胶囊 活血祛瘀,通脉活络。用于脑络瘀阻引起
的中风偏瘫,心脉瘀阻引起的胸痹心痛;脑
梗死,冠心病心绞痛见上述证候者
野菊花颗粒 清热解毒。用于疖疮肿痛,目赤肿痛,头
痛眩晕
野菊花栓 抗菌消炎。用于前列腺炎及慢性盆腔炎
等
野木瓜 野木瓜注射液 祛风止痛,舒筋活络。用于风邪阻络型三
叉神经痛、坐骨神经痛
野木瓜片 祛风止痛、舒筋活络。用于风邪阻络型三
叉神经痛,坐骨神经痛,风湿关节痛
野木瓜颗粒 祛风止痛,舒筋活络。用于风邪阻络型三
叉神经痛、坐骨神经痛、神经性头痛、风湿关
节痛
细辛、当归、川
芎、羌活、独活、防
风、白芷
伊痛舒注射液 祛风散寒胜湿,活血祛瘀镇痛。用于多种
原因引起的头痛,牙痛,神经痛,风湿痛及肌
纤维炎,骨关节、胃肠、胆、肾疾患;癌症等引
起的疼痛
伊痛舒口
服液
疏风散寒,祛湿止痛。用于风寒湿痹引起
的关节疼痛以及风寒湿头痛
益母草 益母草注射液 子宫收缩药,用于止血调经 益母草颗粒 活血调经。用于经闭,痛经及产后瘀血腹
痛
益母草膏 活血调经。用于经闭,痛经及产后瘀血腹
痛
益母草胶囊 子宫收缩药。用于调经及产后子宫出血,
子宫复原不全等
益母草口
服液
清热凉血,化瘀调经。用于热结血瘀,月
经过多;产后子宫出血,子宫复原不全见上
述证候者
益母草流
浸膏
调理月经,子宫收缩药。用于月经不调及
产后子宫出血,子宫复原不全等
益母草片 子宫收缩药。用于调经及产后子宫出血、
子宫复原不全等
茵陈提取物、栀
子提取物、黄芩苷、
金银花提取物
茵栀黄注射液 清热,解毒,利湿,退黄。用于肝胆湿热,
面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤。
急性、迁延性、慢性肝炎
茵栀黄口
服液
清热解毒,利湿退黄。有退黄疸和降低谷
丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致
急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎(Ⅰ型)
金银花提取物、
黄芩提取物
银黄注射液 清热,解毒,利咽。用于风热犯肺而致发
热、咳嗽,咽痛等症,上呼吸道感染,急性扁
桃体炎,咽炎
银黄颗粒 清热,解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎,
急慢性咽喉炎,上呼吸道感染
银黄含化片 清热解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎、
咽炎、上呼吸道感染等症
银黄含片 清热、解毒、消炎。用于急性扁桃体炎、急
性咽炎所致咽喉肿痛
银黄胶囊 清热,解毒。用于急、慢性扁桃体炎,急慢
性咽喉炎,上呼吸道感染
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第34卷第20期
2009年10月
Vol.34,Issue 20
October,2009
续表2
药味 注射剂名称 功能与主治 相关剂型 功能与主治
银黄口服液 清热解毒,消炎。用于上呼吸道感染,急
性扁桃体炎,咽炎等症
银黄片 清热,解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎,
急慢性咽喉炎,上呼吸道感染
盐酸青藤碱 正清风痛宁
注射液
祛风除湿,活血通络,消肿止痛。用于风
寒湿痹证,症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、
屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节
炎具有上述证侯者
正清风痛
宁片(青风
藤)
祛风除湿,活血通络,消肿止痛。用于风
寒湿痹证。症见肌肉酸痛,关节、肿胀、疼
痛,屈伸不利,麻木僵硬等及风湿与类风湿
性关节炎具有上述述候者
正清风痛
宁缓释片
祛风除湿,活血通络,利水消肿。用于风
湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者,症
见:肌肉酸痛,关节肿胀,疼痛,屈伸不利,
麻木僵硬等
麻 黄、苦 杏 仁
(遳)、连翘、洋金花
止喘灵注射液 平喘,止咳,祛痰。用于哮喘,咳嗽,胸闷
痰多;支气管哮喘、喘息性气管炎
止喘灵口
服液
平喘,止咳,祛痰。用于哮喘,咳嗽,胸闷
痰多;支气管哮喘、喘息性支气管炎
肿节风 肿节风注射液 清热解毒,消肿散结。用于热毒壅盛所
致肺炎、阑尾炎,蜂窝组织炎,与肿节风片
联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤
肿节风片 清热解毒,消肿散结。用于肺炎、阑尾
炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者
猪苓 猪苓多糖注
射液
调节机体免疫功能,对慢性肝炎、肿瘤病
有一定疗效。与抗肿瘤化疗药物合用,可
增强疗效,减轻毒副作用
猪苓多糖
胶囊
清热利湿。用于湿热内蕴型慢性乙型肝
炎的辅助治疗
祖师麻 祖师麻注射液 祛风除湿,活血止痛。用于肢体关节肿
胀、冷痛或刺痛,活动屈伸不利,阴雨天加
重,舌有瘀斑,脉沉弦者;风湿性关节炎、类
风湿性关节炎属上述证候者
祖师麻片 祛风除湿,活血止痛。用于风湿痹证,关
节炎,类风湿性关节炎
祖师麻膏 祛风除湿,活血止痛。用于风寒湿痹、瘀
血痹阻经脉。症见:肢体关节肿痛、畏寒肢
冷,局部肿胀有硬结或瘀斑
黄芪 黄芪注射液 益气养元,扶正祛邪,养心通脉,健脾利
湿。用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心
肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎
黄芪精 补血养气,固本止汗。用于气虚血亏,表
虚自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,
脾胃不壮
注:还有一部分品种或相关剂型因为内容不便查阅,故未列入本表中举例。部分品种的相关内容可能做过进一步规范,但是短时间内个人
未能收集到最新资料,暂以最初的出版物刊载内容列入,仅作参考分析。
本文所涉及品种仅限于所查到的品种中处方药味相同
的注射剂品种,未查到的品种、加减药味的近似方若干,如何
对这些品种进行评价,优中选优,引导生产领域的发展方向
也是摆在科研、管理方面的一个课题。
通过客观的评价,优选合理剂型、优选品种适应市场需
求的生产调节措施,合理引导对中药材资源的约束分配使
用,实现药用资源的节流,鼓励多种形式的开展药材的人工
种养殖研究,野生资源的保护性开发,实现药用物资的开源,
引导中成药产业的和谐良性发展。
通过对注射剂质量标准的研究,带动对口服制剂的质量
标准研究工作,带动GAP基地的建设,鼓励对原料的研究和
采取有力措施从源头控制质量。
3.2 对暂未能采集的数据而言
各个品种的具体工艺:以占常用药材比例最大的植物来
源的中药材而言,每种中药材所含成分都不是单一的,由多
个药味组成的中成药处方所涉及的成分也是多样的,不同的
工艺条件,势必使制剂中所含有的成分有所区别,药理药效、
功能主治也会有所偏重,同时,可能引起的不良反应也会有
所不同。可以预想到,如果能够广泛收集资料,通过工艺、临
床疗效、不良反应诸多信息的综合处理,对于由中药汤剂演
变而来的大量中成药工艺会起到丰富的作用。
虽然有大量的文号,但是在一些中药品种提高质量标准
的工作中,发现样品提供有困难,说明有的企业并未生产,或
很少进行大生产。原因也多样,其中有效益不好,对市场预
期没有信心等等,既然如此,通过客观的评价,是管理环节、
生产环节都能购更有效地了解目前所拥有和流通的品种,甩
掉包袱,壮大优质品种也是很有积极意义的。
[责任编辑 古云侠]
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第34卷第20期
2009年10月
Vol.34,Issue 20
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