全 文 ：海外植物药的质量标准———对中药标准化的一些启示
赵中振，梁之桃，郭平
（香港浸会大学 中医药学院，香港）
［摘要］　随着天然药物在全球的兴起，植物药的质量控制受到越来越多的关注。本研究主要介绍了海外包括欧洲、美
国、日本、印度，中国台湾等国家或地区的植物药质量标准。海外植物药质量标准主要分为两类：药典和专论。不同国家和地
区使用植物药的程度不同，对其质量控制的理念也不一致，所制定标准的条目和规定的检测限量也各不相同。通过介绍海外
植物药标准的版本和内容，比较这些标准的差异，为制定和完善中药质量标准提供借鉴意义，亦为中药进入国际市场提供
参考。
［关键词］　植物药；中药；西草药；质量标准；国际市场
［收稿日期］　２００９０３０５
［通信作者］　赵中振，教授。Ｔｅｌ：（００８５２）３４１１２４２４，Ｅｍａｉｌ：ｚｚｚｈａｏ
＠ｈｋｂｕ．ｅｄｕ．ｈｋ
　　从２０世纪９０年代末开始，植物药已成为全球药物市场
上一个重要组成部分。据统计，自１９９４年起全球对植物药
的需求每年以８％的速度稳定增长［１］。以植物药为主的中
药进入国际市场，必须符合国际植物药的准入规则和质量管
理要求。因此全面了解海外植物药的质量标准对中药国际
化具有重要意义。
１　国外植物药标准的概况和其内容概览
植物药的广泛使用，促进了植物药的质量标准及相关专
论的建立。与西方植物药相比，中药及其产品也主要来源于
植物，其特色是要在中医理论的指导下或参照中医理论认识
和使用。中药在现阶段以植物药的形式进入国际药物市场，
不失为一种便捷的途径。目前国际上关于植物药质量标准
主要分为两类：药典（ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｓ）和专论（ｍｏｎｏｇｒａｐｈｓ）。
药典主要是官方发布的标准，西方药典收载的植物药品种较
少，如《美国药典》、《英国药典》等；具有使用传统医学历史
的国家和地区则收载较多的植物药品种，如印度、日本等。
专论一般是由植物药业界自发组织编撰，用于提升植物药及
其产品的品质以及促进它们的合理使用，有的专论还作为国
家植物药法典，如《德国植物药专论》。本文就欧洲、英国、
美国、日本、印度、越南、韩国，中国台湾和中国香港等国家和
地区的植物药标准以及世界卫生组织有关植物药的标准作
一介绍和分析。
１．１　药典
１．１．１　欧洲药典　《欧洲药典》是欧洲药品质量控制的法
定标准。目前，最新版本的《欧洲药典》是２００７年出版的第
６版，该版本是在第５版的基础上对所有内容进行了重新修
订，并于２００８年１月开始生效，其后每３个月出版一部增补
本。第６版《欧洲药典》总共收录了２１１个植物药专论［２］。
《欧洲药典》对植物药的记载内容主要包括定义、鉴别 、检
查、含量测定。其中定义包括规定指标成分的含量。
１．１．２　英国药典　《英国药典》是英国药典委员会（Ｂｒｉｔｉｓｈ
ＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａＣｏｍｍｉｓｓｉｏｎ）正式出版的法定药品标准，是英
国制药标准的重要来源，其中收录了《欧洲药典》中的全部
专论与要求。《英国药典》２００７年版首次增加了有关中药
（ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｓ）的内容，在正文中将中药甘草
单列条目为中药的质量控制国际化迈出了新的一步［３］。目
前，最新版本的《英国药典》为２００９年版，其中第３卷收录了
植物医学和补充医学（ｈｅｒｂａｌａｎｄｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙｍｅｄｉｃｉｎｅｓ）
使用的植物药（ｈｅｒｂａｌｄｒｕｇ），将２００７版中收载的中药甘草
（ｌｉｑｕｏｒｉｃｅｒｏｏｔｆｏｒｊｓｅｉｎｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｓ）并入条
目ＬｉｑｕｏｒｉｃｅＲｏｏｔｆｏｒｕｓｅｉｎｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｈｅｒｂａｌｍｅｄｉｃｉｎｅｓ（传统
植物药甘草）。《英国药典》２００９版首次将传统植物药（包括
中药）的饮片单列条目，如经洗净和软化后切成横片或纵片
的黄芪，以 ＰｒｏｃｅｓｓｅｄＡｓｔｒａｇａｌｕｓＲｏｏｔｆｏｒＵｓｅｉｎＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌ
ＨｅｒｂａｌＭｅｄｉｃｉｎｅＰｒｏｄｕｃｔ为条目在正文中收录［４］。
《英国药典》收载的植物药分类较细，如关于甘草的条
目单列就有５个：甘草 （Ｌｉｑｕｏｒｉｃｅ，ＬｉｑｕｏｒｉｃｅＲｏｏｔ）、调味用
甘草干浸膏（ＬｉｑｕｏｒｉｃｅＤｒｙＥｘｔｒａｃｔｆｏｒＦｌａｖｏｕｒｉｎｇＰｕｒｐｏｓｅｓ）、甘
草流浸膏（ＬｉｑｕｏｒｉｃｅＬｉｑｕｉｄＥｘｔｒａｃｔ）、传统植物药甘草（Ｌｉｑｕｏ
ｒｉｃｅＲｏｏｔｆｏｒｕｓｅｉｎＴＨＭ）和传统植物药甘草饮片（Ｐｒｏｃｅｓｓｅｄ
ＬｉｑｕｏｒｉｃｅＲｏｏｔｆｏｒｕｓｅｉｎＴＨＭＰ）。对植物药的记载内容主要
包括：功效和用途（ａｃｔｉｏｎａｎｄｕｓｅｓ）、定义、鉴别、检查、含量
测定以及贮藏（ｓｔｏｒａｇｅ）等。
１．１．３　美国药典　美国关于植物药的质量标准主要有《美
国药典／国家处方集》（Ｕ．Ｓ．Ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ／ＮａｔｉｏｎａｌＦｏｒｍｕ
ｌａｒｙ，ＵＳＰ／ＮＦ）和《美国草药典》（ＡｍｅｒｉｃａｎＨｅｒｂａｌＰｈａｒｍａｃｏ
ｐｏｅｉａ，ＡＨＰ）。
２００７年５月１日开始生效的２００７年版《美国药典／国家
处方集》（ＵＳＰ３０／ＮＦ２５）共３卷和２卷增补本。在第１卷单
独列出一章食物补充剂专论，涉及３１种药用植物。在第２
·９１１２·
第３４卷第１６期
２００９年８月
　　　　　 　 　 　 　 　　　　　 　 　 　 　
Ｖｏｌ．３４，Ｉｓｓｕｅ　１６
　Ａｕｇｕｓｔ，２００９
卷和第３卷正文中，包括３４种药用植物［５］。
目前最新的版本为ＵＳＰ３２／ＮＦ２７（２００９年５月１日起开
始生效）。近几年，美国药典委员会加快了全球化的步伐，逐
步在海外设置分支机构。２００６年底，美国药典委员会在上
海建立具有实验室功能的分支机构。
美国药典／国家处方集：《美国药典／国家处方集》在食
物补充剂专论中收载的植物药，首先阐明其基源植物学名、
药用部位以及指标成分的限量。具体的记载内容主要有：包
装、贮存和标签；美国药典对照标准品（ＵＳＰｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓｔａｎｄ
ａｒｄｓ）包括植物药粉末，浸膏粉，化学成分混合物和单一化合
物标准品；植物学特征：性状和显微特征；鉴别：主要是薄层
色谱鉴别；微生物计数（ｍｉｃｒｏｂｉａｌｅｎｕｍｅｒａｔｉｏｎ）；干燥失重；外
来有机杂质；总灰分；酸不溶性灰分；浸出物；农药残留；重金
属；含量测定：主要对植物药所含的主要化学成分或有效成
分进行含量测定等。
ＵＳＰ／ＮＦ对植物药的微生物检查、农药残留和重金属的
规定十分明确，多数植物药品种都有上述３项的规定，这点
与其他药典明显不同。
１．１．４　日本药局方　《日本药局方》（ＴｈｅＪａｐａｎｅｓｅＰｈａｒｍａ
ｃｏｐｏｅｉａ）由日本药局方编集委员会编纂，由厚生省颁布执行，
具有法律效力，也是日本药科大学学生必修的内容。《日本
药局方》１８８６年初版，至今已经出版了 １５版。最新版是
２００６年４月１日开始生效的第１５改正日本药局方，有日文
和英文 ２种版本，共收载药品 １４８３条，其中生药（ｃｒｕｄｅ
ｄｒｕｇ）２００条，１９２条源自植物，６条源自动物，２条源自矿物，
包括完整的，切制的或粉末状的生药［６］。《日本药局方》对
生药的记载内容包括基源植物学名、药用部位、科名、指标成
分含量限度、性状和显微特征、鉴别、纯度检查、干燥失重、总
灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量、含量测定等。
１．１．５　印度阿育吠陀药典　印度植物资源丰富，分布的植
物种类约１５０００种，其中约有２０００种具有药用价值，并被
应用于民间治疗。印度传统医学称作阿育吠陀 （Ａｙｕｒｖｅ
ｄａ），是世界传统医疗体系之一，具有悠久的植物药使用历
史。《印度阿育吠陀药典》（ＴｈｅＡｙｕｒｖｅｄｉｃＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｏｆ
Ｉｎｄｉａ）是印度官方出版的法定药典，至２００３年，英文版已经
出版４卷，共收录了 ３２６个植物药，其中第 １卷收载了 ８０
种，第２，３和４卷分别收载了７８，１００和６８种［７］。《印度阿
育吠陀药典》记述的内容包括药名：基源植物学名、药用部
位、科名、分布、采收方法；异名：包括梵语、英语、印地语、乌
尔都语以及印度的一些地方语言；描述：包括药材的性状特
征以及显微特征；鉴定、纯度和强度：主要包括外来杂质、总
灰分、酸不溶性灰分、水浸出物、醇浸出物、水分、挥发油含量
等；化学成分：主要指出重要的化学成分和指标性成分；特性
与功效（ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓａｎｄａｃｔｉｏｎ）：以梵语给出阿育吠陀医学体
系中的特性与功效；重要的处方：以梵语给出阿育吠陀医学
体系的处方；治疗用途：以梵语给出阿育吠陀医学体系的治
疗用途；剂量。
１．１．６　越南药典　越南是传统医药大国，受中国文化影响
至深，在迅速崛起的东盟中具有重要影响。目前最新的《越
南药典》是２００５年出版的第３版，该版药典包括了３４２个化
学药物、２７６个生药，３７个越南传统药物以及 ４７个生物制
品［８］。
《越南药典》收载的植物药分为生药和越南传统药物，
其中生药主要为单味药材，而越南传统药物则是由多个生药
按一定比例组成的药物处方。对生药的记述包括基源植物
的学名、药用部位、科名、性状描述、组织横切面、粉末显微特
征、鉴别、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、杂质、定量分析、
初步加工（ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ）、炮制（ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ）、贮藏。
其中初步加工指出采收季节和产地加工方法，而炮制主要指
饮片的加工方法。对越南传统植物药的记述内容主要包括
处方、制法、性状、鉴别和贮藏，各个专论按不同剂型会增加
一些检查，如浸膏，会增加澄清度 （ｃｌａｒｉｔｙ）、均匀度（ｕｎｉｆｏｒｍ
ｉｔｙ）、相对密度（ｒｅｌａｔｉｖｅｄｅｎｓｉｔｙ）等检查；粉剂，会增加平滑度
（ｓｍｏｏｔｈｎｅｓｓ）、均匀度、干燥失重、微生物检查等项内容。
１．１．７　中华中药典　台湾地区主要承继了中华民国药典。
２００６年第６版以前的《中华药典》是同时收录西药和中药。
但在２００４年，台湾行政院卫生署考虑到中、西药特性不同，
决定采用中、西药分立的编纂模式，首次出版《中华中药
典》，正文收载２００个中药品种，附录收载２００个中药基准
方［９］。
《中华中药典》对中药的记载内容包括药材名称、基源
植物学名、药用部位、性状、鉴别、杂质检查及其他规定、含量
测定、贮藏法、用途分类、用量及注意事项。性状包括一般性
状，即药材外观性状，以及组织和粉末显微特征；鉴别主要为
薄层鉴别，个别品种增加高效液相指纹图谱法，如小蓟、五味
子等；除了测定单一化合物 （活性或主要化学成分）的含量
外，一般还需测定水抽提物和稀乙醇抽提物的含量；用途分
类指中药材依中医临床施治功能分为主分类（细分类）的疗
效与用途，如补益药等，详尽的疗效及中医上的多种用途则
不列举；注意事项指出具有毒副作用的药材，辨证上可分辨
而避免副作用的情况，如苏木，血虚无瘀滞者及孕妇慎服。
１．１．８　香港中药材标准　《香港中药材标准》（简称“港
标”）是由香港卫生署组织制定。与现有《中国药典》不同的
是，港标对每味中药材都规定了重金属、农药残留、黄曲霉素
等含量的限制。港标专论的研究在２００３年开始启动，已经
完成了３期工作，共６１种中药材标准，其中３３种中药材的
中英文版本及网络版本已经出版（ｈｔｐ：／／ｗｗｗ．ｄｈ．ｇｏｖ．ｈｋ／
ｔｅｘｔｏｎｌｙ／ｔｃ＿ｃｈｉ／ｍａｉｎ／ｍａｉｎ＿ｃｍ／ｍａｉｎ＿ｃｍ＿ｈｋｃｍｍｓ．ｈｔｍｌ），剩下
２８种中药材的标准也即将出版［１０］。第４期３６种药材的港
标研究工作亦于２００９年开始启动。未来１０年，１００多种中
药材的港标制定工作将继续开展，届时整体收载数目将达到
２００种。
·０２１２·
第３４卷第１６期
２００９年８月
　　　　　 　 　 　 　 　　　　　 　 　 　 　
Ｖｏｌ．３４，Ｉｓｓｕｅ　１６
　Ａｕｇｕｓｔ，２００９
港标记述的内容包括中药材名称、来源、性状、鉴别、检
查、浸出物和含量测定７大项详细资料。
港标的药材来源主要收载现行流通于香港市面的品种。
性状描述以完整干燥药材为主，对于多来源药材，如各品种
在性状上没有显著分别，则统一描述，如有分别，则对每个品
种分别描述。检查项目包括药材所含的重金属、农药残留、
霉菌毒素（如黄曲霉毒素）、杂质、灰分、水分以及其他需要
控制的化学成分。
港标的特色是每个专论均给出药材的横切面和粉末特
征图。同时每个专论都有高效液相色谱指纹图谱鉴别，提供
详细的色谱系统和操作程序，并考察系统适用性要求，给出
指纹图谱，并指出特征峰的相对保留时间以及可变范围。对
于含量测定，港标除了给出限度外，也给出了详细的实验操
作，包括对照品、供试品溶液的制备、色谱系统、系统适用性
要求、标准曲线和操作程序。此外，港标还给出应用于薄层
鉴别、指纹图谱和含量测定有关化学对照品的结构式。
《香港中药材标准》内容简洁、详细，图文并茂，操作性
强，并提供中英文版本，与国际植物药标准接轨，是国际化的
中药材标准。
１．２　专论
１．２．１　ＷＨＯ药用植物专论　该专论于１９９９年首次出版第
１卷［１１］。此后，２００３年和２００７年，分别出版了第２卷和第３
卷，前者收录了３０个专论，后者收录了３１个专论［１１］。第４
卷将收录２８个专论，正在编辑中。
ＷＨＯ药用植物专论的内容主要分为品质控制和药用价
值２部分。具体的记载项目包括定义（ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ）：基源植物
的学名、药用部位、科名；异名（ｓｙｎｏｎｙｍｓ）：基源植物在分类
学上出现过的异名；俗名选录（ｓｅｌｅｃｔｅｄｖｅｒｎａｃｕｌａｒｎａｍｅｓ）：选
择性收录一些地方性名称或民间的通俗叫法；地理分布：基
源植物的原产地，分布区域和栽培地；植物形态：基源植物的
形态学描述；药用部位（ｐｌａｎｔｍａｔｅｒｉａｌｏｆｉｎｔｅｒｅｓｔ）：记述药用
部位的一般外观（ｇｅｎｅｒａｌａｐｐｅａｒａｎｃｅ）、感官特性（ｏｒｇａｎｏｌｅｐｔｉｃ
ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ）、组织显微特征和粉末显微特征；一般鉴别试验：
包括性状鉴别、显微鉴别、显微化学试验和薄层色谱鉴别等；
纯度检查：包括微生物学、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸
出物、醇溶性浸出物、干燥失重、农药残留、重金属、放射性物
质残留 （ｒａｄｉｏａｃｔｉｖｅｒｅｓｉｄｕｅｓ）以及其他纯度检查；化学分析：
规定指标成分的含量和检测方法；主要化学成分：分类记述
主要的化学成分并给出主要化合物的化学结构；用途（ｍｅ
ｄｉｃｉｎａｌｕｓｅｓ）：包括临床数据支持的用途（ｕｓｅｓｓｕｐｐｏｒｔｅｄｂｙ
ｃｌｉｎｉｃａｌｄａｔａ）、药典及可靠文献记载的用途（ｕｓｅｓｄｅｓｃｒｉｂｅｄｉｎ
ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｓａｎｄｗｅｌｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｄｏｃｕｍｅｎｔｓ）、传统医学中
记录的用途（ｕｓｅｓｄｅｓｃｒｉｂｅｄｉｎｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｍｅｄｉｃｉｎｅ）；药理：包
括实验药理学（ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ）、临床药理学
（ｃｌｉｎｉｃａｌｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ）和毒理学（ｔｏｘｉｃｏｌｏｇｙ）数据；副作用；
禁忌；警示（ｗａｒｎｉｎｇｓ）；注意事项：包括药物相互作用、致癌、
致突变和生殖损害等；剂型、剂量、参考文献。
１．２．２　德国植物药专论　德国卫生部于１９７８年设立 Ｅ委
员会，由Ｅ委员会编制的各个植物药专论，凡在德国出售的
植物药，必须符合该专论的规定。《德国植物药专论》收录
了３８０篇专论，包括了３６０种植物药，其中收载已批准的单
味植物药（ｓｉｎｇｌｅｈｅｒｂｓ）１８６个，固定组方（ｆｉｘｅｄｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｓ）
６６个，特征性组分（ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ）２个，尚未批准
的单味植物药１１０个，固定组方６个，特征性组分１０个。美
国植物委员会（ＡｍｅｒｉｃａｎＢｏｔａｎｉｃａｌＣｏｕｎｃｉｌ）随后将其翻译成
英文，并于１９９８年出版［１２］。由于该专论编写时间较早，内
容不够详细，缺乏最新研究进展，美国植物委员会组织专家
学者编写了该专论的扩展本，即《扩展德国植物药专论》，于
２０００年出版。该书在《德国植物药专论》的基础上对各个专
论进行了扩展和更新，在记述格式上也有所改变。该扩展本
共收录了１０７个条目，大多为美国市售的常用植物药［１３］。
《德国植物药专论》对单味植物药，固定组方和特征性
组分记述的主要内容有：药物名称、药物组成、药理活性、药
代动力学（ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ）、毒理学 （ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌｐｒｏｐ
ｅｒｔｉｅｓ，ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ，ｔｏｘｉｃｏｌｏｇｙ）、用途、禁忌、副作用、药
物相互作用、用量、用法、组方的配伍（ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｐａｒｔｎｅｒｉｎ
ｈｅｒｂｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｓ）等。
此外，参考《德国植物药专论》，１９８９年成立的欧洲植物
治疗科学协会（ＥＳＣＯＰ）也组织编写了８０个植物药专论，侧
重于植物药的治疗作用，涉及化学成分、用途、剂量、禁忌、副
作用、药理作用、临床研究和毒理学等方面［１４］。
１．２．３　英国草药典　英国在１９７４年开始出版草药典，并分
别在１９８３，１９９０，１９９６年进行过修订。其中１９９６年版的《英
国草药典》是由英国植物药协会科学委员会（ＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃＣｏｍ
ｍｉｔｅｅｏｆＢｒｉｔｉｓｈＨｅｒｂａｌＭｅｄｉｃｉｎｅＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）的专家对 １９９０
年版收载的８４个植物药专论进行修订，并新增８５个植物药
专论，总共收录了１６９种植物药［１５］。《英国草药典》至今也
不失为质量控制的参考标准，特别是对《英国药典》和《欧洲
药典》未收载的植物药。
《英国草药典》对植物药的记载内容主要包括品名：基
源植物的学名，科名，异名以及药用部位；特征（ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓ
ｔｉｃｓ）：性状和显微特征，气和味；鉴别：主要是薄层色谱鉴别；
定量标准：杂质、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸
出物、醇溶性浸出物以及挥发油的含量检查；商品药材（ｍａ
ｔｅｒｉａｌｏｆｃｏｍｍｅｒｃｅ）：简单描述商品药材的形式和主产地；药
材粉末：规定须符合鉴别和定量标准项下的要求，并描述了
粉末的外观，气味和显微特征；功效：如利尿，发汗，强壮等。
编委会认为，植物药的化学成分复杂，其生物活性是所含的
多种化学成分协同作用的结果，因此在正文中没有涉及单一
有效成分的定量分析。
１．２．４　美国草药典　１９９５年美国草药典委员会成立，属于
民间非盈利组织。其宗旨是促进植物药和植物药产品的合
·１２１２·
第３４卷第１６期
２００９年８月
　　　　　 　 　 　 　 　　　　　 　 　 　 　
Ｖｏｌ．３４，Ｉｓｓｕｅ　１６
　Ａｕｇｕｓｔ，２００９
理使用。美国草药典计划出版至少３００个常用植物药的专
论，包括西草药 （如紫锥菊［１６］）、印度草药（如印度人参［１６］）
和中药（如当归［１６］）等。迄今为止，《美国草药典》已经出版
了１９个植物药的专论。
《美国草药典》植物药专论的记述内容主要包括命名：植
物学名、科名、定义（指出了药用部位以及指标成分的限量）和
常用名（列出了该植物药在欧美不同国家所用的名称）；历史：
阐述该植物药的药用历史、现代作用和被各国药典收载的情
况；鉴别：分为原植物鉴别、性状鉴别和显微鉴别３项，提供了
原植物、药材和显微特征的彩色照片；商品来源与加工：包括
采收、栽培、干燥、加工、贮藏、掺杂物、制剂等；成分：分类记述
主要化学成分以及已知的相对含量，并强调与该植物药药理
作用相关的化学成分；分析：包括斑点试验，挥发油含量测定，
薄层色谱或高效薄层色谱鉴别，高效液相色谱定量分析，和定
性标准（包括外来有机杂质、总灰分、酸不溶性灰分、干燥失
重、浸出物以及微生物等检查）；治疗学：药动学、药效学、功
效、适应症和剂量；安全性数据：包括美国植物药产品协会制
定的安全等级、副作用、禁忌症、药物相互作用、致癌、致突变、
生殖毒性、妊娠、哺乳期安全性、对驾驶的影响、注意事项、过
量服用、毒理学；国际地位：如缬草根，在美国是作为食品补充
剂，作为调味剂使用时一般被认为是安全的，在澳洲是被列为
具有治疗作用的商品，在加拿大被批准作为辅助睡眠的传统
植物药，欧洲药典、法国、德国、意大利、瑞士和英国药典均有
收载。
美国植物药产品协会制定的安全等级分为４级［１７］：第１
级，正确使用下是安全的；第２级，限制使用或是在合资格的
专家指导下适当使用，包括第２级ａ，仅供外用，第２级 ｂ，孕
期不能使用，第２级 ｃ，哺育期不能使用，第２级ｄ，有具体限
制使用要求；第３级，具有明显证据支持标识“仅在合资格的
专家指导下使用”，标识内容必须包括剂量、禁忌、潜在的副
作用以及药物相互作用和其他与安全用药有关的信息；第４
级，没有足够数据可以划分安全等级。
１．２．５　韩国草药典　中医药传入韩国已有１０００多年的历
史，约在公元５世纪时中医药已经为韩国民众所接受和承
认。《韩国草药典》（ＴｈｅＫｏｒｅａｎＨｅｒｂａｌＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ，ＫＨＰ）
１９８４年初版，分别在 １９８５，１９８７年出版第 ２版和第 ３版。
２００２年，结合新版《韩国药典》的内容，《韩国草药典》进行了
重新修订，收录了３８４个专论［１８］。《韩国草药典》对植物药
的记载内容包括药材来源、药用部位、科名、性状、鉴别、纯度
检查、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和品质要求
等。也有一些品种仅包括性状和品质要求２项，个别品种具
有含量测定项目。一般只是给出性状描述，鉴别主要为理化
鉴别。
《韩国草药典》有９个品种还设置了炮制条目，分别为：蕲
蛇、白矾、沙苑子、紫河车、磁石、蛤壳、鱼鳔、自然铜、胖大海。
１．２．６　印度草药典　《印度草药典》（ＩｎｄｉａｎＨｅｒｂａｌＰｈａｒｍａ
ｃｏｐｏｅｉａ，ＩＨＰ）是由印度药物生产商协会（ＩｎｄｉａｎＤｒｕｇｍａｎｕ
ｆａｃｔｕｒｅｒｓ＇Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）组织制定和出版。ＩＨＰ的初版共２册，
收载４０个专论，最新版本为２００２年修订版，共收载了５２个
植物药专论 ［１９］。《印度草药典》对植物药的记载，以基源植
物的学名为条目，指出药用部位、科名以及产地分布。记载
的内容包括别名、描述、化学成分、薄层鉴别、分析、定量标
准、代用品或掺杂品、药理、治疗范围、安全性、剂量以及参考
文献，其中描述项下记录药材的性状和显微特征，大多提供
原植物和药材的彩色照片。对部分品种，如番红花，详细列
出了其可能被掺杂的情况。
１．３　小结
随着植物药在全球的兴起，越来越多的国家重视植物药
的质量控制，尤其是欧美国家。植物药已被收入多个国家的
药典，与此同时一些集中介绍植物药的质量控制及介绍安全
性、有效性的专论也相继问世。植物药专论中对植物药的治
疗作用和安全性较为重视，而药典主要偏向于植物药材品种
和质量控制（表１）。
《世界卫生组织药用植物专论》与《美国草药典》几乎是
在同一时期建立起来的，内容全面和数据详实，其中前者缺
乏图片说明，而《美国草药典》则图文并茂，信息更为丰富。
《德国植物药专论》则主要偏向于植物药的临床使用及其安
全性。《英国草药典》、《韩国草药典》以及《印度草药典》均
着重对植物药的质量控制，但三者的质量标准相对偏低（表
１）。
《欧洲药典》、《英国药典》、《美国药典／国家处方集》和
《日本药局方》均重视对植物药中的农药残留和重金属限量
检查，而《印度阿育吠陀药典》和《越南药典》则大多缺乏这２
项的检查。《美国药典／国家处方集》还对植物药的微生物
检查具有明确规定。与《中国药典》不同的是，《欧洲药典》、
《英国药典》、《美国药典／国家处方集》、《日本药局方》和
《越南药典》收载的传统植物药均未列类似于功能与主治的
内容。从官方药典的收载品种来看，传统植物药包括中药也
越来越被欧美国家所接受。
２　海外植物药标准对中药标准化的参考意义
近年来，中国出口的中药材、中成药因镉、铅、砷、汞等重
金属和农药残留量超标而受阻，并使中医药的声誉受到一定
的影响。如何完善中药质量标准，促使中药质量标准与国际
接轨，走向国际化，是当前中药国际化面临的迫切问题。中
药质量标准的国际化将有助于中药的国际化。
不同国家和地区使用植物药的程度不同，对其质量控制
的理念也不一致，所制定标准的条目和规定的检测限量也各
不相同，作者之前总结发现不同国家和地区对食品补充剂或
植物药中的重金属和农药残留的限量标准就有较大区
别［２０］。如在重金属限量标准方面，香港、中国内地、韩国、英
国以及世界卫生组织均对铬（Ｃｒ）没有设定限量要求，而美
国则对铬（Ｃｒ）设立限量标准（表２）。在欧盟，植物药及其制
·２２１２·
第３４卷第１６期
２００９年８月
　　　　　 　 　 　 　 　　　　　 　 　 　 　
Ｖｏｌ．３４，Ｉｓｓｕｅ　１６
　Ａｕｇｕｓｔ，２００９
品的重金属限量规定主要遵循食品的规定，因此《欧洲药
典》几乎对所有农药品种都作了明确的限量要求，而香港、中
国内地、韩国、日本和美国则仅对部分的农药品种作了限量
要求。
表１　海外植物药标准比较
药典／专论
鉴定
植
物
形
态
性
状
显
微
ＴＬＣ ＨＰＬＣ
指纹
图谱
检查
微
生
物
浸
出
物
农
药
残
留
重
金
属
杂
质
放射
性
物质
残留
加工 含量
测定
与治疗相关的信息
用
途
药
理
副
作
用
药物
相互
作用
禁
忌
注
意
事
项
用
法
用
量
世界卫生组织药 √ √ √ √ 　  √   √ √ 　  √ √ √ √ √ √ √ √
用植物专论 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
欧洲药典 　 √ √ √ 　 ＋１） 　 ＋ ＋ 　 　 　  　 　 　 　 　 　 　 　
德国植物药专论 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 √ √ √ √ √ 　 √ √
英国药典 　 √ √ √ 　 　 √ ＋ ＋ 　 　 √  √ 　 　 　 　 　 　 　
英国草药典 　 √ √ √ 　 　 √ 　 　 √ 　 　 　 　 √ 　 　 　 　 　 　
美国药典 　 √ √ √ 　  √   √  　 　 　 　 　 　 　 　
美国草药典 √ √ √ √ 　 ２） √ 　 　 √ 　 √  √ √ √ √ √ √ √ √
日本药局方 　 √ √ √ 　 　 √   √ 　 　  　 　 　 　 　 　 　 　
韩国草药典 　 √ √ 　 　 　 √ 　 　 　 　 　 ＋ 　 　 　 　 　 　 　 　
印度阿育吠陀药典 　 √ √ √ 　 　 √ 　 　 √ 　 　 　 √ 　 　 　 　 　 　 √
印度草药典 　 √ √ √ 　 　 √ 　 　 √ 　 　  √ √ √ 　 　 √ 　 √
越南药典 　 √ √ √ 　 　 √ 　 ＋ √ 　 √  　 　 　 　 　 　 　 　
中华中药典 　 √ √ √ ＋ 　 　 ＋ ＋ 　 　 　  √ 　 　 　 　 　 　 　
香港中药材标准 　 √ √ √  １） √   √ 　 　  　 　 　 　 　 　 　 　
　　注：＋．少量品种有规定；．较多品种有规定；．大部分品种有规定；√．表示有该项内容；１）规定黄曲霉毒素限量；２）主要参照《美国药
典／国家处方集》。
表２　不同国家和地区植物药重金属限量标准比较 ×１０－６
重金属名称 香港中药材标准
中国药典
（２００５）
美国标准
（ＮＳＦ／ＡＮＳＩ１７３２００６）
世界卫生组织标准
（２００５）
英国药典
（２００２）
韩国标准
（ＫＦＤＡ／２００５６２）
砷（Ａｓ） ２０ ２０ ５０ 　 ５０ ５０
镉（Ｃｄ） ０３ ０３ ０３ ０３ 　 ０３
铅（Ｐｂ） ５０ ５０ １００ １００ ５０ ３０
汞（Ｈｇ） ０２ ０２ ０２ 　 　 ０２
铜（Ｃｕ） 　 ２００ 　 　 　 　
铬（Ｃｒ） 　 　 ２０ 　 　 　
　　中国、日本、韩国和越南的传统药物以相似的传统医药
理论为指导，但３国的药典对源自同一个基源植物的药材
记述有所不同（表３，４）。
从上述比较可以明显看到各国或地区植物药的质量标
准并不一致，有待协调和发展。中药在中医临床理论指导
下，有悠久的使用历史。中药以中医理论为指导，这一点与
西方植物药或其他医学系统使用的植物药明显不同。尽管
中药近年陆续被西方药典所收载，但西方对中药的理解远远
不及中国自身。近年来，中药的质量标准研究也得到了迅速
的发展。相关的新技术、新方法的发展大大提高了中药质量
标准，有的可用于制定标准，有的可用于内部中药的质量控
制，也为制定权威性的中药标准提供了坚实的基础。在很多
海外植物药质量标准中，其含量测定一项多为单个或几个成
分的含量测定，是否与植物药主要治疗作用相关也有待证
实。对中药而言，近２０年的深入研究使得很多中药的活性
成分已经得到阐明，进一步使中药的质量评价与治疗作用相
结合。因此，对于中药的质量标准而言，中国应当承担起制
定中药权威性的质量标准，责无旁贷使其成为各国制定有关
标准的典范。
通过对海外植物标准进行比较，可以从中得到启迪，相
互借鉴，完善中药质量标准体系。正如作者前文所说，中西
植物药具有共同的化学物质基础，相似的药理作用机制，共
·３２１２·
第３４卷第１６期
２００９年８月
　　　　　 　 　 　 　 　　　　　 　 　 　 　
Ｖｏｌ．３４，Ｉｓｓｕｅ　１６
　Ａｕｇｕｓｔ，２００９
表３　中、日、韩、越４国药典（ＣＰ２００５，ＪＰ１４，ＫＰ２００２，ＶＰ２００５）收载茴香、栀子、牡丹、人参和生姜的药材特征描述比较
拉丁学名 国别 拉丁药材名
性状特征
长度／ｃｍ 直径／ｃｍ 宽度／ｃｍ 厚度／ｃｍ
显微特征
粉末 横切面
Ｆｏｅｎｉｃｕｌｕｍｖｕｌｇａｒｅ ＣＰ ＦｒｕｃｔｕｓＦｏｅｎｉｃｕｌｉ ０４～０８ ０１５～０２５ － － － √
　 ＪＰ ＦｏｅｎｉｃｕｌｉＦｒｕｃｔｕｓ ０３５～０８ － ０１～０２５ － √ √
　 ＫＰ ＦｏｅｎｉｃｕｌｉＦｒｕｃｔｕｓ ０３～０８ － ０１～０３ － － √
　 ＶＰ ＦｒｕｃｔｕｓＦｏｅｎｉｃｕｌｉ ０８ ０１５～０２５ － － √ √
Ｇａｒｄｅｎｉａｊａｓｍｉｎｏｉｄｅｓ ＣＰ ＦｒｕｃｔｕｓＧａｒｄｅｎｉａｅ １５～３５ １～１５ － － √ 　
　 ＪＰ ＧａｒｄｅｎｉａｅＦｒｕｃｔｕｓ １～５ － １～１５ － √ －
　 ＫＰ ＧａｒｄｅｎｉａｅＦｒｕｃｔｕｓ １～５ － １～１５ － √ －
　 ＶＰ ＦｒｕｃｔｕｓＧａｒｄｅｎｉａｅ ２～４５ １～２ － － √ √
Ｐａｅｏｎｉａｓｕｆｒｕｔｉｃｏｓａ ＣＰ ＣｏｒｔｅｘＭｏｕｔａｎ ５～２０ ０５～１２ － ０１～０４ √ 　
　 ＪＰ ＭｏｕｔａｎＣｏｒｔｅｘ ５～８ ０８～１５ － ０５ √ －
　 ＫＰ ＭｏｕｔａｎＣｏｒｔｅｘＲａｄｉｃｉｓ ５～８ ０８～１５ － ０５ － －
　 ＶＰ ＣｏｒｔｅｘＰａｅｏｎｉａｅｓｕｆｒｕｔｉｃｏｓａｅ ５～２０ ０５～１２ － ０１～０４ √ －
Ｐａｎａｘｇｉｎｓｅｎｇ ＣＰ ＲａｄｉｘｅｔＲｈｉｚｏｍａＧｉｎｓｅｎｇ ３～１５ １～２ － － √ √
　 ＪＰ ＧｉｎｓｅｎｇＲａｄｉｘ ５～２０ ０５～３ － － √ －
　 ＫＰ ＧｉｎｓｅｎｇＲａｄｉｘＡｌｂａ １２～２０ １～３ － － √ －
　 ＶＰ ＲａｄｉｘＧｉｎｓｅｎｇ ３～１５ １～２ － － √ √
Ｚｉｎｇｉｂｅｒｏｆｉｃｉｎａｌｅ ＣＰ ＲｈｉｚｏｍａＺｉｎｇｉｂｅｒｉｓＲｅｃｅｎｓ ４～１８ － － １～３ － －
　 ＪＰ ＺｉｎｇｉｂｅｒｉｓＲｈｉｚｏｍａ ２～４ １～２ － － √ －
　 ＫＰ ＺｉｎｇｉｂｅｒｉｓＲｈｉｚｏｍａ ２～４ １～２ － － √ －
　 ＶＰ ＲｈｉｚｏｍａＺｉｎｇｉｂｅｒｉｓ ３～７ － － ０５～１５ √ √
　　注：ＣＰ中国；ＪＰ日本；ＫＰ韩国；ＶＰ越南；√表示有该项内容（表４同）。
表４　中、日、韩、越４国药典（ＣＰ２００５，ＪＰ１４，ＫＰ２００２，ＶＰ２００５）收载黄芪、柴胡和人参的检测方法和限量比较 ％　
拉丁学名 国别 拉丁药材名 鉴别 检查 干燥失重 总灰分
Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ ＣＰ ＲａｄｉｘＡｓｔｒａｇａｌｉ ＴＬＣ 重金属、砷盐、总ＢＨＣ、 － ≤５０
　 　 总ＤＤＴ、ＰＣＮＢ） 　 　
　 ＪＰ ＡｓｔｒａｇａｌｉＲａｄｉ － 岩黄芪属杂质及其他杂质 ≤１３０ ≤５０
　 ＫＰ ＡｓｔｒａｇａｌｉＲａｄｉ － 岩黄芪属杂质及其他杂质 ≤１３０ ≤５０
　 ＶＰ ＲａｄｉｘＡｓｔｒａｇａｌｉＭｅｍｂｒａｎａｃｅｉＴＬＣ － ≤１２０ ≤５０
Ｂｕｐｌｅｕｒｕｍｓｃｏｒｚｏｎｅｒｉｆｏｌｉｕｍ ＣＰ ＲａｄｉｘＢｕｐｌｅｕｒｉ ＴＬＣ － － ≤８０
　 　 　 　 　
　 ＪＰ ＢｕｐｌｅｕｒｉＲａｄｉｘ ＴＬＣ 茎叶、杂质 － ≤６５
　 ＫＰ ＢｕｐｌｅｕｒｉＲａｄｉｘ ＴＬＣ 茎叶、杂质 － ≤６５
　 ＶＰ ＲａｄｉｘＢｕｐｌｅｕｒｉ ＴＬＣ 茎叶、杂质 ≤１２０ ≤８０
Ｐａｎａｘｇｉｎｓｅｎｇ ＣＰ ＲａｄｉｘｅｔＲｈｉｚｏｍａＧｉｎｓｅｎｇ ＴＬＣ － ≤１２０ ≤５０
　 　 　 　 　
　 ＪＰ ＧｉｎｓｅｎｇＲａｄｉｘ ＴＬＣ 杂质、重金属、砷盐、总ＢＨＣ、总ＤＤＴ － ≤４２
　 ＫＰ ＧｉｎｓｅｎｇＲａｄｉｘＡｌｂａ ＴＬＣ 杂质 － ≤４２
　 ＶＰ ＲａｄｉｘＧｉｎｓｅｎｇ ＴＬＣ － － －
拉丁学名 国别 拉丁药材名 酸不溶性灰分 浸出物 含量测定
Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ ＣＰ ＲａｄｉｘＡｓｔｒａｇａｌｉ ≤１０ ≥１７０（水浸物） 黄芪甲苷≥００４（ＴＬＣ）
　 ＪＰ ＡｓｔｒａｇａｌｉＲａｄｉ ≤１０ － －
　 ＫＰ ＡｓｔｒａｇａｌｉＲａｄｉ ≤１０ － －
　 ＶＰ ＲａｄｉｘＡｓｔｒａｇａｌｉＭｅｍｂｒａｎａｃｅｉ － － －
Ｂｕｐｌｅｕｒｕｍｓｃｏｒｚｏｎｅｒｉｆｏｌｉｕｍ ＣＰ ＲａｄｉｘＢｕｐｌｅｕｒｉ － ≥１１０（稀乙醇浸出物）－
　 ＪＰ ＢｕｐｌｅｕｒｉＲａｄｉｘ ≤２５ ≥１１０（稀乙醇浸出物）－
　 ＫＰ ＢｕｐｌｅｕｒｉＲａｄｉｘ ≤２５ － 柴胡皂苷ａ≥０３（ＨＰＬＣ）
　 ＶＰ ＲａｄｉｘＢｕｐｌｅｕｒｉ － ≥１１０（稀乙醇浸出物）－
Ｐａｎａｘｇｉｎｓｅｎｇ ＣＰ ＲａｄｉｘｅｔＲｈｉｚｏｍａＧｉｎｓｅｎｇ ≤１０ － 人参皂苷Ｒｇ１＋Ｒｅ≥０３％（ＨＰＬＣ）
≥０２（ＨＰＬＣ）
　 ＪＰ ＧｉｎｓｅｎｇＲａｄｉｘ － ≥１４０（稀乙醇浸出物）－
　 ＫＰ ＧｉｎｓｅｎｇＲａｄｉｘＡｌｂａ － ≥１４０（稀乙醇浸出物）－
　 ＶＰ ＲａｄｉｘＧｉｎｓｅｎｇ － － －
·４２１２·
第３４卷第１６期
２００９年８月
　　　　　 　 　 　 　 　　　　　 　 　 　 　
Ｖｏｌ．３４，Ｉｓｓｕｅ　１６
　Ａｕｇｕｓｔ，２００９
同的医疗保健使命，也接受着共同的挑战与命运，两者密切
的信息交流必将对中西植物药的发展起到大的推进作
用［２１］。
［参考文献］
［１］　 ＷｉｌｋＰ，ＤｉｎｇｌｅＷ．Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓｏｆｔｈｅ３ｒｄｎａｔｉｏｎａｌｈｅｒｂ，ｎａｔｉｖｅ
ｆｏｏｄｓａｎｄｅｓｓｅｎｔｉａｌｏｉｌｓｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎ，ｗｏｒｋｓｈｏｐｓａｎｄｆａｒｍｖｉｓｉｔｓ
［Ｃ］．Ｌｉｓｍｏｒｅ，ＮＳＷ：Ｒｕｒａｌｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓｒｅｓｅａｒｃｈａｎｄｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ
ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，２００４：１０．
［２］　 Ｅｕｒｏｐｅａｎｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ．ｅｕｒｏｐｅａｎｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ
［Ｓ］．６ｔｈＥｄｉｔｉｏｎ．Ｓｔｒａｓｂｏｕｒｇ：Ｅｕｒｏｐｅａｎｄｉｒｅｃｔｏｒａｔｅｆｏｒｔｈｅｑｕａｌｉ
ｔｙｏｆｍｅｄｉｃｉｎｅｓａｎｄｈｅａｌｔｈｃａｒｅｏｆｃｏｕｎｃｉｌｏｆｅｕｒｏｐｅ，２００７．
［３］　 Ｂｒｉｔｉｓｈｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ．Ｂｒｉｔｉｓｈｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２００７
［Ｓ］．Ｌｏｎｄｏｎ：Ｔｈｅｓｔａｔｉｏｎｅｒｙｏｆｉｃｅｏｎｂｅｈａｌｆｏｆｔｈｅｍｅｄｉｃｉｎｅｓ
ａｎｄｈｅａｌｔｈｃａｒｅｐｒｏｄｕｃｔｓｒｅｇｕｌａｔｏｒｙａｇｅｎｃｙ，２００６．
［４］　 Ｂｒｉｔｉｓｈｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ．ｂｒｉｔｉｓｈｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２００９
［Ｓ］．Ｌｏｎｄｏｎ：Ｔｈｅｓｔａｔｉｏｎｅｒｙｏｆｉｃｅｏｎｂｅｈａｌｆｏｆｔｈｅｍｅｄｉｃｉｎｅｓ
ａｎｄｈｅａｌｔｈｃａｒｅｐｒｏｄｕｃｔｓｒｅｇｕｌａｔｏｒｙａｇｅｎｃｙ，２００８．
［５］　 Ｔｈｅｕｎｉｔｅｄｓｔａｔｅｓｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａｌｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎ．Ｔｈｅｕｎｉｔｅｄｓｔａｔｅｓ
ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａ，３０ｔｈ ｒｅｖｉｓｉｏｎ／ｎａｔｉｏｎａｌｆｏｒｍｕｌａｒｙ，２５ｔｈ Ｅｄｉｔｉｏｎ
［Ｓ］．Ｒｏｃｈｖｉｌｅ：Ｔｈｅｕｎｉｔｅｄｓｔａｔｅｓｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａｌｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎ，
２００５．
［６］　 Ｊａｐａｎｅｓｅｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｃｏｍｍｉｔｅｅ．Ｔｈｅｊａｐａｎｅｓｅｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ
［Ｓ］．１５ｔｈＥｄｉｔｉｏｎ．Ｔｏｋｙｏ：ｓｏｃｉｅｔｙｏｆｊａｐａｎｅｓｅｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ，
２００６．
［７］　 Ｔｈｅｃｏｍｍｉｔｅｅｏｆｔｈｅａｙｕｒｖｅｄｉｃｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｏｆｉｎｄｉａ．Ｔｈｅ
ａｙｕｒｖｅｄｉｃｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｏｆｉｎｄｉａ［Ｓ］．ＮｅｗＤｅｌｈｉ：Ｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｅｒ
ｏｆｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｓｃｉｖｉｌｌｉｎｅｓ，２００１．
［８］　 Ｖｉｅｔｎａｍｅｓｅｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ，ｍｉｎｉｓｔｒｙｏｆｈｅａｌｔｈ．Ｖｉｅｔ
ｎａｍｅｓｅｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ（３ｒｄＥｄｉｔｉｏｎ）［Ｓ］．２００５．
［９］　 行政院卫生署中华药典中药集编修小组．中华中药典［Ｓ］．台
北：行政院卫生署，２００４．
［１０］　香港特别行政区政府卫生署中医药事务部．香港中药材标
准．第１～２册［Ｓ］．香港：中华人民共和国香港特别行政区卫
生署，２００５，２００８．
［１１］　Ｗｏｒｌｄｈｅａｌｔｈｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ．ＷＨＯｍｏｎｏｇｒａｐｈｓｏｎｓｅｌｅｃｔｅｄｍｅｄｉｃｉ
ｎａｌｐｌａｎｔｓ．Ｖｏｌｕｍｅ１，２，３．［Ｇ］．Ｇｅｎｅｖａ：ＷｏｒｌｄＨｅａｌｔｈＯｒｇａｎ
ｉｚａｔｉｏｎ，１９９９，２００３，２００７．
［１２］　ＢｌｕｍｅｎｔｈａｌＭ．ＴｈｅｃｏｍｐｌｅｔｅｇｅｒｍａｎｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎＥｍｏｎｏｇｒａｐｈｓ
ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｇｕｉｄｅｔｏｈｅｒｂａｌｍｅｄｉｃｉｎｅｓ［Ｍ］．Ｂｏｓｔｏｎ：Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｖｅ
ｍｅｄｉｃｉｎｅｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ，１９９８．
［１３］　ＢｌｕｍｅｎｔｈａｌＭ．ＥｘｐａｎｄｅｄｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎＥｍｏｎｏｇｒａｐｈｓ［Ｍ］．Ｎｅｗ
ｔｏｎ：Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｖｅｍｅｄｉｃｉｎｅｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ，２０００．
［１４］　ＴｈｅＥｕｒｏｐｅａｎｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃｃｏｏｐｅｒａｔｉｖｅｏｎｐｈｙｔｏｔｈｅｒａｐｙ．ＥＳＣＯＰ
ｍｏｎｏｇｒａｐｈｓＴｈｅｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃｆｏｕｎｄａｔｉｏｎｆｏｒｈｅｒｂａｌｍｅｄｉｃｉｎａｌｐｒｏｄ
ｕｃｔｓ［Ｇ］．２ｎｄＥｄｉｔｉｏｎ．Ｓｔｕｔｇａｒｔ：Ｔｈｉｅｍｅ，２００３．
［１５］　Ｂｒｉｔｉｓｈｈｅｒｂａｌｍｅｄｉｃｉｎｅａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ．Ｂｒｉｔｉｓｈｈｅｒｂａｌｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ
１９９６［Ｓ］．Ｅｘｅｔｅｒ：ＢｉｄｄｌｅｓＬｔｄ，１９９６．
［１６］　ＲＵｐｔｏｎ．Ｅｃｈｉｎａｃｅａｐｕｒｐｕｒｅａｒｏｏｔ：ＥｃｈｉｎａｃｅａｐｕｒｐｕｒｅａＬ．
Ｍｏｅｎｃｈ，Ａｓｈｗａｇａｎｄｈａｒｏｏｔ：Ｗｉｔｈａｎｉａｓｏｍｎｉｆｅｒａ，Ｄａｎｇｇｕｉｒｏｏｔ：
Ａｎｇｅｌｉｃａｓｉｎｅｎｓｉｓ（Ｏｌｉｖ．）Ｄｉｅｌｓ，ｓｔａｎｄａｒｄｓｏｆａｎａｌｙｓｉｓ，ｑｕａｌｉｔｙ
ｃｏｎｔｒｏｌ，ａｎｄｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ［Ｇ］．ＳｃｏｔｓＶａｌｅｙ：ＡｍｅｒｉｃａｎＨｅｒｂａｌ
Ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ，２００４，２０００，２００３．
［１７］　ＭｃＧｕｆｉｎＭ，ＨｏｂｂｓＣ，ＵｐｔｏｎＲ，ＡＧｏｌｄｂｅｒｇ．Ａｍｅｒｉｃａｎｈｅｒｂａｌ
ｐｒｏｄｕｃｔｓａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ′ｓｂｏｔａｎｉｃａｌｓａｆｅｔｙｈａｎｄｂｏｏｋ［Ｍ］．ＢｏｃａＲａ
ｔｏｎ：ＣＲＣＰｒｅｓｓ，１９９７．
［１８］　Ｋｏｒｅａｆｏｏｄａｎｄｄｒｕｇａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ．ＴｈｅＫｏｒｅａｎｈｅｒｂａｌｐｈａｒｍａ
ｃｏｐｏｅｉａ［Ｓ］．ＥｎｇｌｉｓｈＥｄｉｔｉｏｎ．Ｓｅｏｕｌ：ＹａｋｕｐＤａｉｌｙ，２００２．
［１９］　Ｉｎｄｉａｎｈｅｒｂａｌｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃｃｏｍｍｉｔｅｅ．Ｉｎｄｉａｎｈｅｒｂａｌ
ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ（ＲｅｖｉｓｅｄＮｅｗＥｄｉｔｉｏｎ２００２）［Ｓ］．Ｍｕｍｂａｉ：Ｉｎ
ｄｉａｎｄｒｕｇｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ′ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ，２００２．
［２０］　ＺｈａｏＺＺ，ＸｉａｏＰＧ，ＸｉａｏＹ，ＹｕｅｎＪＰＳ．Ｑｕａｌｉｔｙａｓｓｕｒａｎｃｅｏｆ
Ｃｈｉｎｅｓｅｈｅｒｂａｌｍｅｄｉｃｉｎｅｓ（ＣＨＭｓ）［Ｊ］．ＪＦｏｏｄＤｒｕｇＡｎａｌ，
２００７，１５（４）：３３７．
［２１］　赵中振．他山之石 可以攻玉———谈西草药的研究与利用
［Ｊ］．中国中药杂志，２００９，３４（１０）：１３１８．
［责任编辑　周　驰］
·５２１２·
第３４卷第１６期
２００９年８月
　　　　　 　 　 　 　 　　　　　 　 　 　 　
Ｖｏｌ．３４，Ｉｓｓｕｅ　１６
　Ａｕｇｕｓｔ，２００９