全 文 ：·专论·
突破中药传统用量局限，提高中医药临床疗效
肖小河，鄢 丹，金 城，赵艳玲
（解放军３０２医院 全军中药研究所，北京 １０００３９）
［摘要］ 从增加中药用量角度，寻求提高中医药临床疗效的重大举措。通过对中医药疗效的现状、中药用量
与疗效的关系、传统中药用量规定的合理性等进行回顾性和前瞻性分析，阐释了从增加中药用量角度提高中医药
临床疗效的科学性、必要性和可行性。中医药之所以屡屡受到诟病，关键还是中医药的疗效问题；中药疗效平平或
者不够确切，剂量偏低是其重要原因，中药大剂量应用在中医临床上往往有上佳表现；从西药的临床剂量和中药有
效成分的有效剂量看，一些中药传统用量设定是欠严谨和科学的；“中庸思想局限论”、“沙锅容积局限论”、“肚皮
容积局限论”、“超大剂量风险论”等是中药用量难以突破的制约瓶颈；阐明中药量效（毒）关系，突破中药传统用
量局限，增加中药用量，可能将是提高中医药临床疗效的重大乃至根本性举措。“治疗窗”摸查法、生物效价比测法
等可作为寻找和科学制定中药临床最佳用量范围的重要参考方法。
［关键词］ 中药；量效关系；增加中药用量；提高中医药临床疗效；“治疗窗”；生物效价
［中图分类号］Ｒ２８５．５ ［文献标识码］Ａ ［文章编号］１００１５３０２（２００８）０３０２２９０４
［收稿日期］ ２００７０１２０
［通讯作者］ 肖小河，Ｔｅｌ：（０１０）６６９３３３２２，Ｅｍａｉｌ：ｐｈａｒｍａ
ｃｙ３０２＠１２６．ｃｏｍ
长期以来，中医药不断受到人们的非议，特别是近年来
甚至出现了“取消中医”、“中医伪科学”、“废医验药”等杂
音，给中医药事业的持续发展带来了一定的负面影响。中医
药之所以屡屡受到诟病，关键还是中医药的临床疗效问题。
疗效是中医药存续和发展的根本，提高中医药的疗效是振兴
中医药事业的首要之策［１］。
当今，提高中医诊断水平和中药质量固然对提高中医药
疗效会有一些帮助，但不是根本上的解决措施。笔者认为，
在阐明中药量效（毒）关系和保证安全性的基础上，突破传
统中药用量（包括单味中药的药材用量和复方的药材总用
量，本文主要指前者，下同）局限，增加中药用量，可能将是提
高中医药疗效的重大乃至根本性举措。笔者论述了从增加
中药用量角度提高中医药疗效的科学性、必要性和可行性。
１ 中医药疗效现状的多面观
中华民族繁衍生息几千年，得益于中医药。从总体上来
讲，中医药的疗效是勿庸置疑的。但是，为何中医药屡屡受
到诟病，关键还是中医药的疗效问题。如何看待中医药的疗
效，笔者认为，应有客观的、发展的、辨证的眼光。
大多数中药的疗效是客观存在的，但有相当一部分中药
疗效平平也是客观存在的，甚至还有一部分中药没有确切的
疗效。
相对于日新月异的现代医学而言，中医药与时俱进不
够，总体发展步伐迟缓，对当今人们医疗保障的贡献度及其
显示度均相对偏弱。
对于现代快节奏的生活方式和普遍浮躁的社会心态，
“立竿见影”的现代医学诊治效果比“慢条斯理”的中医诊治
效果更具有“可见性”和“现实感”。
２ 提高中医药疗效的根本出路
２．１ 进一步提高中医诊断水平 这主要是医家的职责。但
在当今情况下，提高中医诊断水平对于进一步提高中医药临
床疗效的作用有限，或者贡献度不会很显著。这是因为在继
承中医传统的基础上，更有一系列现代仪器设备辅助诊断，
即在西医辨病的基础上再进行中医辨证，病证结合，可以说
当下中医师的总体诊治水平不比从前单纯依靠辨证而论治
的先辈中医师们的水平低下。
２．２ 进一步提高中药质量 这主要是药师的职责。但从提
高中药的质量角度进一步提高中医药临床疗效的空间也是
十分有限的。不可否认，长期以来，部分中药材质量有下降
的趋势，但是总的来说，中药质量保证措施在增加，如 ＧＡＰ
种植、ＧＭＰ生产、现代理化检测手段应用，中药质量保证水
平在提高，应该说中药质量比从前更有保证。
２．３ 进一步增加中药用量 这需要医家和药师共同完成的
职责。也许这是一个很突兀且大胆的提法，但中药传统用量
一直偏低，在保证安全性的前提下，突破传统中药用量规定
束缚，地增加中药用量，这可能将是从根本上改善中医药临
床疗效的重大举措。理由有三：第一，从西药的临床剂量设
定反观中药，相当多的中药传统用量设定有欠严谨和科学。
西药临床用量一般是几毫克到几百毫克，也就是说不同西药
·９２２·
第３３卷第３期
２００８年２月
中 国 中 药 杂 志
ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ
Ｖｏｌ．３３，Ｉｓｓｕｅ ３
Ｆｅｂｒｕａｒｙ，２００８
用量通常是几十到几百倍的差异。而中药一般是６～９ｇ或
者５～１５ｇ，也就是说不同中药用量通常只有１～３倍的差
异。这种用量规定设置，几乎是抹杀了中药的量效关系，或
者说默许了绝大多数中药的有效剂量是近同的，更何以体现
“剂量是中医不传之秘”。在中医临床实践过程中，医生在
处方遣药过程中，无论是药味的选择还是药量的设置，都存
在一定的主观性和随意性；调查统计某医院１０００份门诊处
方，发现在３～１５ｇ剂量范围内，出现频率最高的为１０ｇ，没
有出现７，８，１１，１３，１４ｇ等剂量，人为地减少这几个剂量的选
择。如此看来，在一定范围内，中药剂量已经人为地形成了
３或５的倍数值。在中药调剂过程中，药物的称量和调配是
粗放的，均一性和准确性较差。并且同一中药不同品种、不
同产地来源的药效成分含量往往相差悬殊，但其用量设置却
未有区别。如黄连有味连、雅连、云连３个品种中，其主要有
效成分小檗碱含量从３％～１５％不等，不同产地味连的小檗
碱含量差异可达５倍以上，不同生长年份的黄连也相差很
大；中药大黄有唐古特大黄、掌叶大黄、药用大黄３个品种，
其有效组分总蒽醌分别约为１％，３％，４％，不同产地大黄的
总蒽醌含量相差可高达４倍。加工炮制因素也会显著改变
中药有效物质的含量。
第二，从中药或天然药物制得的有效成分药物的有效剂
量看，中药传统用量往往难以达到有效剂量范围。例如（用
量均按成人每日量均值计算）［２５］：①青蒿素治疗疟疾，口服
１０００ｍｇ·ｄ－１有效，青蒿中青蒿素含约 ０５％，折算为药材
用量约２００ｇ·ｄ－１，而药典规定青蒿用量为４５～９ｇ。②葛
根素治疗心血管疾病，静脉滴注６００ｍｇ·ｄ－１，葛根中葛根素
约含２０％，折算为药材用量３０ｇ，现行版药典规定葛根用量
为９～１５ｇ。③麝香酮舌下含服约３０苞欲放 ｍｇ／次可缓解
心绞痛，麝香中麝香酮约含２０％，折算为药材用量１５ｇ／
次，而药典规定麝香用量为００３～０１ｇ。④氧化苦参碱治
疗慢性肝炎，口服６００ｍｇ·ｄ－１有效，山豆根中氧化苦参碱约
含０４０％，折算为药材用量１５０ｇ·ｄ－１，而药典规定山豆根
用量为３～９ｇ。⑤齐墩果酸治疗慢性肝炎，口服２００ｍｇ·
ｄ－１有效，女贞子中齐墩果酸约含０５％，折算为药材用量４０
ｇ·ｄ－１，而药典规定女贞子用量为６～１２ｇ。⑥黄芩苷治疗
慢性肝炎，口服１５００ｍｇ·ｄ－１有效，黄芩中黄芩苷约含５％，
折算为药材用量３０ｇ·ｄ－１，而药典规定黄芩用量为３～９ｇ。
⑦麻黄素预防血压下降，口服１５０ｍｇ·ｄ－１有效，麻黄中麻黄
素约含０５％，折算为药材用量３０ｇ·ｄ－１，而药典规定麻黄
用量为１５～９ｇ。⑧喜树碱治疗恶性肿瘤，口服１０ｍｇ有
效，喜树中喜树碱约含 ００１％，折算为药材用量 １００ｇ，而
《中药大辞典》记载喜树（根皮）用量为９～１５ｇ。⑨紫杉醇
治疗恶性肿瘤，滴注３００ｍｇ有效，紫杉树皮中紫杉醇约含
００１％，折算为药材用量３０００ｇ，而《中药大辞典》记载紫杉
（小枝）用量为９～１５ｇ。诚然，绝大多数中药可能是多成分
多靶点的综合作用，但这种综合作用，可能是多成分多靶点
的协同作用效果，也可能只是多成分多靶点效应的简单加
和，甚至还很有可能是多成分多靶点的拮抗作用效果。所
以，从有效成分的有效剂量推测中药的剂量，虽然难免有失
偏颇，但还是可以折射出中药传统剂量规定的局限性。
第三，中药大剂量应用在中医临床上往往有上佳表现。
中医历来重视中药的剂量，并且也有重用剂量的经验和习
惯。中药大剂量应用是指中药的处方剂量超过了该药公认
的或法定的权威规定剂量上限范围，一般以《中国药典》、统
编教材《中药学》、《中药大辞典》中的剂量规定为依据。
在传统文献记载中，中药大剂量应用屡见不鲜。如药典
中规定黄芩的每日剂量为３～９ｇ，川芎为３～９ｇ，而《千金翼
方》中以单味黄芩治疗淋、下血诸症，黄芩的剂量为每日４
两，折合公制为５７６８ｇ，显然已大大超出黄芩权威规定剂量
的上限；《小品方》中以单味川芎治疗妇人崩漏，每日剂量用
至８两，折合公制１１５３６ｇ，也明显是属于超大剂量应用。
补阳还五汤重用黄芪，黄芪用量达６０ｇ；当归补血汤，重用黄
芪，黄芪用量达６０ｇ；小承气汤重用大黄，大黄用量达１２０ｇ。
《伤寒论》中白虎汤中，石膏用量达１斤，知母用量为６两。
现代医家甚至有大剂量应用中药的趋势，并往往收到意
想不到的治疗效果。如本院著名中西医结合肝病专家汪承
柏教授采用凉血活血法重用赤芍治疗淤胆型肝炎取得显著
疗效，其中赤芍用量达１２０ｇ，并藉此研制开发出我国首个专
门治疗淤胆型肝炎的中成药———赤丹退黄颗粒［６］。现代名
医方药中教授治疗病毒性肝炎时，擅长大剂量应用升麻，取
其解毒之功，日用量达４５ｇ，疗效好且未见不良反应，而药典
规定升麻的用量为３～９ｇ［７］。还有一些医家对毒剧药也大
剂量应用，如云南已故名医喜用附子，用量一般为３０～６０ｇ，
最大用量曾达４５０ｇ·ｄ－１，使用安全而有良效［８］。
上述大剂量用药往往是常规用量的好几倍甚至几十倍
以上，却取得了奇效，并且未发现明显毒性反应，这对传统中
药用量规定是一种挑战，是否也提示目前中药用量普遍偏
小，难以达到有效浓度阈值而致目前中医药临床疗效不够快
速和显著。至少说明现有中药用量规定存在局限和不足。
诚然，在一定剂量范围内，随着剂量的增加，疗效会相应
提高，但是当剂量超过一定的限度，不仅疗效不会提高，而且
会出现毒性反应，有的疗效反而下降，甚至产生不同的药效
作用［９］。如半夏１两降逆止呕，２两安神催眠；红花小剂量
活血，大剂量破血；黄连小剂量健胃助消化，大剂量则清热泻
火；大黄小剂量苦味健胃，大剂量通腑泻下；甘草小剂量调合
诸药，大剂量解毒。
３ 中药传统用量偏低的几大渊薮
３．１ 中庸思想局限论 中庸和谐是中国传统文化的重要精
髓，作为中国传统文化的重要组成部分，中医药无论在其学
术理论还是临床实践，无不浸润和洋溢着“中庸和谐”之道。
“整体观念”、“阴阳平衡”、“以平为期”、“以和为重”等既是
中国传统文化之要义，也是中医药诊治疾病之要诀。中医药
·０３２·
第３３卷第３期
２００８年２月
中 国 中 药 杂 志
ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ
Ｖｏｌ．３３，Ｉｓｓｕｅ ３
Ｆｅｂｒｕａｒｙ，２００８
学不是单纯针对人的组织结构病变，不是采用以清除组织病
灶、抑制致病菌毒为基本特征的对抗性治疗，而是强调自我
调节、发掘人体正气潜能，因而处方遣药就不可能太峻，药量
也就不可能太大，以免矫枉过正而破坏机体本身的自组织、
自调节的功能系统。然而，现代医学主张对抗治疗，药物在
机体需要达到最低有效浓度阈值方可发挥作用，如果用量太
少，达不到有效剂量，就难以发挥对抗治疗的效果。
３．２ 砂锅容积局限论 自古以来多以砂锅煎制汤剂，砂锅
容积有限，一般为５００～１０００ｍＬ，而中药煎煮一般需加１０
倍量的水，这就限定了一般每剂中药总用量约５０～１００ｇ。
考虑到君臣佐使配伍需要，通常中医处方组成为１０味左右
中药，这也就决定了处方中每味中药用量不可能太多，一般
约定为５～１０ｇ。对于药效成分含量低微的多数中药，５～１０
ｇ用量很难说能在体内发挥什么样活性作用。
３．３ 肚皮容积局限论 人本身的胃容积是有限的，并且在
生病情况下胃口会减小，一般汤剂服用体积为 ２００～３００
ｍＬ。通常１付中药加入约１０倍量水，煎熬至２００～３００ｍＬ
即可服用，这样既不会因过于浓稠而粘碗糊口，也不会因过
于稀薄而胀满肚皮。这样也就决定了处方中每味中药用量
不可能太多。
３．４ 超大剂量风险论 也是造成当今中药用量无法突破一
个重要原因。对于药典规定的用量范围，一般医生不敢轻易
越剂量使用，一旦出现医疗纠纷，难以裁定医生在医疗过程
中是否存在过失，但是超剂量使用一般都会被视为过失，故
当今医生用药很难超出药典规定的用量。
４ 中药量效（毒）关系与临床合理用药
增加中药用量，提高中医药临床疗效，不是一件随心所
欲和一蹴而就的事，是一项复杂的系统工程，不仅系关中医
药继承与创新，也系关中医药经验与科学问题。《易经》曰：
“形而上者谓之道，形而下者谓之器。”从“器”的角度突破中
药用量已不是难事，有两种手段可以轻松达到：①直接增大
煎器的容积；②采用现代分离纯化技术，富集药效成分，除去
无效成分。但是，从“道”的角度突破中药用量却不是易事。
首先，要让人们特别是中医医师们改变思想观念，重新
审视和认识中药传统用量规定的科学性和局限性，并在临床
辨证论治的实践中自觉自主地加以修正，这可能不仅仅是一
个科学问题，而是一项充满各种挑战的复杂系统工程。
其次，理想的药物用量，应是能够获得最大疗效而不良
反应又最小的量。阐明中药量效（毒）关系，寻找临床最佳
用药剂量，是提高中医药临床疗效的重要方向和课题。目前
《中国药典》中药用量规定的主要依据，一部分可能是基于
传统用药经验总结，一部分可能仅仅是基于传统用药习惯而
设定，一部分可能参考了现代药理和化学研究成果，但大多
缺少现代科技的诠释与支撑，加上中药本身的复杂性和临床
用药的灵活性决定了制定中药合理剂量的难度。诚然，临床
疗效是评价中药用量制定合理性的最佳和最终方法，但临床
试验干扰因素多，周期长、费用高，检测指标不灵敏，还有伦
理学等问题，因而不适合作为研究中药量效（毒）关系的首
选方式。
笔者有两种思路可作为研究中药量效（毒）关系参考。
第一，“治疗窗”摸查法。采用正常或／和实验模型，考
察动物的最低有效剂量、半数有效剂量和最大安全剂量，再
转换为人用剂量，藉此制定某一中药的“治疗窗”或临床最
佳用量范围。近年来，也开始了这方面的初步摸索。如常用
中药大黄可用于肝炎等治疗，但近年来有报道大黄及其蒽醌
类成分有肝毒性，笔者采用基于正常大鼠和肝损伤模型大鼠
的急性、亚急性和长期毒性试验，基本阐明了大黄的量毒关
系，初步确定了大黄治疗大鼠慢性肝损伤的“治疗窗”
２５～１０ｇ·ｋｇ·ｄ－１；同时还发现，肝损伤模型动物对大黄
的耐受量比正常动物更大，二者竟相差８倍，正所谓“有故无
损亦无殒也”（《黄帝内经·素问》）、“大黄之力虽猛，然有病
则当之，恒有多用不妨者”（张锡纯《医学衷中参西录》）。该
研究也为从增加中药用量角度提高中医药临床疗效提供了
又一佐证。
第二，生物效价比测法。比照功效或药理作用相同或相
似的西药，对某一中药的不同来源样品进行生物效价测定，
藉此建立其量效（毒）关系，控制和评价中药的品质，制定该
中药的临床用量范围［１０］。近年来，以板蓝根、冬虫夏草、含
蒽醌类中药、含小檗碱中药等为研究对象，分别以其功效近
同的西药和道地优质药材为参照，建立其中药质量的生物效
价控制方法和参考标准，有望为阐明其量效（毒）关系、寻找
临床用药参考剂量提供技术支持。
５ 结语
中医药之所以屡屡受到诟病，关键还是中医药的疗效问
题；中药疗效平平或者不够确切，剂量偏低是其重要原因，中
药大剂量应用在中医临床上往往有上佳表现；从西药的临床
剂量和中药有效成分的有效剂量看，一些中药传统用量设定
是欠严谨和科学的；“中庸思想局限论”、“砂锅容积局限
论”、“肚皮容积局限论”、“超大剂量风险论”等是中药传统
剂量难以突破的制约瓶颈；阐明中药量效（毒）关系，突破中
药传统用量局限，增加中药用量，可能将是提高中医药临床
疗效的重大乃至根本性举措。“治疗窗”摸查法、生物效价
比测法等可作为寻找和科学制定中药临床最佳用量范围的
重要参考方法。
笔者还特别强调：①中药传统用量规定存在局限性，但
不是说所有中药的用量规定都不合理；②加大中药用量可能
是提高中医药临床疗效的重大乃至根本性举措，但不是唯一
的出路；③加大中药用量、提高中医药临床疗效的设想和做
法并不适于所有的中药和／或所有的病证，具体品种、具体病
证应该具体分析，区别对待；④加大中药用量、提高中医药临
床疗效，不可随意加大剂量，必须以科学依据特别是临床试
验结果做为支持；⑤安全性是药物第一要素，加大中药用量、
·１３２·
第３３卷第３期
２００８年２月
中 国 中 药 杂 志
ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ
Ｖｏｌ．３３，Ｉｓｓｕｅ ３
Ｆｅｂｒｕａｒｙ，２００８