全 文 ：愈合，增加心血管不良事件发生率；阿片类药物可导致
便秘和精神上的副作用。止痛药和老年人常用的利尿
剂和抗高血压药物等多种药物合用会发生相互作用，
从而导致严重后果。龙发伤科七味片由三七、马钱子、
延胡索、红花、血竭、大黄、丁香配方制成，试验显示止
痛效果良好，作用迅速，未观察到不良反应。马钱子中
含有马钱子碱和士的宁，具有较强的中枢镇痛作用，并
能麻痹感觉神经末梢［３］。红花中的红花黄色素则可显
著提高痛阀。延胡索含有延胡索乙素亦具有镇痛作
用［４］。三七［５］、延胡索［６］、红花［７］、血竭、大黄均能改善
微循环，利于清除骨折局部的血凝块及代谢产物，加快
软组织损伤修复和水肿吸收，并减少炎性渗出物对神
经末梢的刺激。试验表明方中的马钱子、红花、丁香、
三七、血竭均可通过不同途径抑制炎症反应。该组方
富含钙盐、胶质、微量元素和氨基酸等物质，利于骨痂
形成；同时，方中的三七、红花可能通过促进血清生长
激素、胰岛素样生长因子ＩＧＦⅠ和ＩＧＦⅡ、重组转化因子
ＴＧＦβ１ｍＲＮＡ的生成而促进骨痂形成［８１０］。对龙发伤
科七味片的止痛作用机制，应进一步研究。
［参考文献］
［１］　 刘云鹏，刘　沂．骨与关节损伤和疾病的诊断分类及功能评
定标准［Ｍ］．北京：清华大学出版社，２００２：７．
［２］　 陈孝平，石应康，段得生，等．外科学［Ｍ］．北京：人民卫生出
版社，２００２：１７７．
［３］　 朱燕娜，常宇明，鲍梦周，等．马钱子碱对小白鼠的中枢作用
［Ｊ］．河南医科大学学报，１９９２，２７（２）：１４０，１４２．
［４］　 黄　欣，张　敏，苏乐群，等．元胡止痛制剂研究概述［Ｊ］，山
东中医杂志，２００５，２４（１）：４３．
［５］　 徐皓亮，季　勇，饶曼人．三七皂苷Ｒｇ１对大鼠实验性血栓形
成、血小板聚集率及血小板内游离钙水平的影响［Ｊ］．中国药
理学与毒理学杂志，１９９８，１２（１）：４０，４２．
［６］　 田华琴，黄志庆，梁贵文，等．癌理通外敷治疗癌性疼痛６０例
［Ｊ］．陕西中医，２００４，２５（３）：２３２．
［７］　 陈文梅，金　鸣，吴　伟，等．红花黄色素抑制血小板激活因
子介导的血小板活化作用的研究［Ｊ］．中国药学杂志，２０００，
３５（１１）：１４７．
［８］　柳海锋，陈晋杰，杨佩荪，等．三花接骨散促进生长激素和骨折
愈合的研究［Ｊ］．中国中医骨伤科杂志，１９９８，６（２）：７．
［９］　汤耿明．补肾活血方对成骨细胞生长因子 ＴＧＦβ１ｍＲＮＡ表达
的影响［Ｊ］．中国中医骨伤科杂志，１９９９，７（５）：５．
［１０］　刘　强，陈君长．重组转化因子 ＴＧＦβ１的表达及修复骨缺损
的研究［Ｊ］．中国骨伤，２０００，１３（１２）：７１５．
［责任编辑　古云侠］
补肾消汤治疗慢性肾功能衰竭６０例临床观察
董元平１，孙鲁英２，李媛媛２，刘尚建２
（１．河南省巩义市中医院，河南 巩义 ４５１２００；
２．北京中医药大学 东直门医院 肾病中心，北京 １００７００）
［收稿日期］　２００６０４２０
［通讯作者］　董元平，Ｔｅｌ：（０３７１）６４５９８６５３
　　慢性肾功能衰竭是指原发性或继发性慢性肾脏
疾患所致肾功能损害出现的一系列症状和代谢紊乱
组成的临床综合征。近年来中西医结合在防治慢性
肾功能衰竭方面取得了一定的疗效。作者在基础治
疗上加用补肾消汤对慢性肾功能衰竭的１２０例患
者进行临床对照观察。
１　资料与方法
１．１　病例选择
全部病例来源于２００３年６月至２００５年１２月
北京中医药大学东直门医院肾病中心、河南省巩义
市中医院肾内科门诊、病房诊治的患者，且均未经过
系统治疗。
１．１．１　西医诊断标准　根据《肾脏病学》关于慢性
肾功能不全的诊断和分期标准，将血肌酐（Ｓｃｒ）在
１７８～７０７μｍｏｌ·Ｌ－１，内生肌酐清除率（Ｃｃｒ）在
１０～５０ｍＬ·ｍｉｎ－１作为纳入标准［１］。
１．１．２　中医辨证分型标准　中医证候诊断标准参
照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导
原则》制定［２］。
１．１．３　病例随机分配方法　采取随机平行对照法。
用ＳＡＳ软件产生随机数（１～１３０），产生相应随机编
·８５２·
第３２卷第３期
２００７年２月
　　　　　　　　　
　　　 中 国 中 药 杂 志
ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ
　　　　　　　
Ｖｏｌ．３２，Ｉｓｓｕｅ　３
Ｆｅｂｒｕａｒｙ，２００７
号，包含２０％的脱落病例。根据患者进入临床观察
先后顺序，选择相应随机编号，分为治疗组和对照组
观察。
１．２　分组
共有１２５例患者纳入本课题临床观察，其中３
例资料不全，２例未完成治疗，最终共有１２０例进行
病例分析。治疗组６０例：男性３２例，女性２８例，年
龄２０～７８岁（５９１±１９５）岁，东直门医院４５例，河
南巩义市中医院１５例，其中原发病为慢性肾小球肾
炎４５例，糖尿病肾病６例，高血压肾病６例，高尿酸
性肾病 ２例，多囊肾 １例。对照组 ６０例：男性 ３０
例，女性３０例，年龄２１～７７岁（５８０±１７６）岁，东
直门医院４５例，河南巩义市中医院１５例，其中原发
病为慢性肾小球肾炎４２例，糖尿病肾病４例，高血
压肾病８例，高尿酸性肾病３例，缺血性肾病２例，
药物肾损害１例。两组在年龄、性别、基础疾病、肾
功能分期等方面比较无显著差异。两家医院均按统
一的治疗方案治疗，具体方案如下。
１．３　治疗方法
１．３．１　对照组　患者给予低盐低脂优质低蛋白、高
热量、低磷饮食，并根据病情选择性控制血压、调节
血脂，纠正贫血、水电解质酸碱平衡紊乱。
１．３．２　治疗组　在对照组治疗基础上，加用补肾消
汤治疗：由生黄芪３０ｇ、当归１５ｇ、制大黄９ｇ、积
雪草１０ｇ、莪术１５ｇ、生牡蛎１５ｇ组成。每日１剂，
分２次煎服。３０ｄ为１个疗程，观察３个疗程。
１．４　观察项目
１．４．１　临床症状　根据中医辨证分型的各项主症、
　　
次症及舌象、脉象等证候积分，按无、轻、中、重分别
记０，２，４，６分，观察患者治疗前后的变化。
１．４．２　生化指标　血肌酐（Ｓｃｒ）、尿素氮（ＢＵＮ），
２４ｈ尿蛋白定量、内生肌酐清除率（Ｃｃｒ）。
１．５　统计学处理
采用ＳＰＳＳ１００软件包进行，治疗组与对照组
疗效比较为单向有序的卡方检验；治疗前后的生化
指标情况比较、中医主要症候积分比较为配对样本ｔ
检验。
２　结果
２．１　疗效标准
参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研
究指导原则》将疗效标准分为显效、有效、稳定和无
效４级。
２．２　疗效结果
两组治疗前后症状积分改善情况分析见表１，
治疗组和对照组疗效比较见表２，肾功能、２４ｈ尿蛋
白定量、内生肌酐清除率分析见表３。
表１　两组治疗前后症状积分改善情况（珋ｘ±ｓ，ｎ＝６０）
分组 治疗前 治疗后
治疗 ９６７±０５９ ３５３±０７６１）
对照 ９５８±０６６ ５４０±０８２１，２）
　　注：与治疗前比较１）Ｐ＜００１；与对照组比较２）Ｐ＜００５
表２　治疗组与对照组疗效比较（ｎ＝６０）
组别
显效
／例
有效
／例
稳定
／例
无效
／例
总有效率
／％
治疗 ２２ ２１ １０ ７ ８８６７１）
对照 １０ ２２ １０ １８ ７０１０
　　注：与对照组比较１）Ｐ＜００５
表３　２组治疗前后主要生化指标检查情况比较（珋ｘ±ｓ，ｎ＝６０）
组别 时间 ＢＵＮ／ｍｍｏｌ·Ｌ－１ Ｃｒ／μｍｏｌ·Ｌ－１ ２４ｈ尿蛋白定量／ｇ·Ｌ－１ Ｃｃｒ／ｍＬ·ｍｉｎ－１
治疗 疗前 １７４７±３７２ ３３８３４±１６２５ ３６９±１７６ ３２６８±１１４９
对照 疗后 １２２４±２２１１，２） ２１０３±１５２３１，２） １３９±１６８１，２） ４５３３±１２７４１，２）
　 疗前 １７７５±３３３ ３２７４１±１６３５ ３７３±１８３ ３１８７±１２６３
　 疗后 １５４５±３１２１） ２６９３±１４７９１） ２２１±１７３１） ３８４１±１１６９１）
　　注：与治疗前比较１）Ｐ＜００５；与对照组治疗后比较２）Ｐ＜００５
３　讨论
中医学认为慢性肾功能衰竭属“虚劳”“关格”
等范畴。根据临床资料及作者的研究表明，在慢性
肾功能衰竭的早中期临床多表现气短乏力，腰膝酸
软，夜尿频多，手足心热，纳差恶心，兼见面浮肢肿，
尿中泡沫、有异味，口中不和，脉细弱或弦细，舌淡苔
薄白或白腻。辨证多属脾肾气阴两虚或脾肾气虚，
兼夹湿浊。多呈气阴两虚，瘀血湿毒、浊邪贯穿始终
的病理机制。因而，笔者认为早期在治疗上紧紧把
握肾虚、脾虚为本，湿毒浊邪为标，肾络瘀阻是病变
的转归。因此对慢性肾衰的治疗应扶正与驱邪共
施，治法应补气养血，解毒化瘀通络。方中当归补血
汤补气养血，以固本，积雪草清热利湿，解毒消肿，
熟大黄泻热导积，消肿逐瘀，莪术解毒化瘀，凉血通
·９５２·
第３２卷第３期
２００７年２月
　　　　　　　　　
　　　 中 国 中 药 杂 志
ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ
　　　　　　　
Ｖｏｌ．３２，Ｉｓｓｕｅ　３
Ｆｅｂｒｕａｒｙ，２００７
络，生牡蛎软坚散结以治标，共奏标本兼治，消延
缓肾衰之功。现代药理研究表明：当归、黄芪具有提
高机体免疫能力，促进康复的作用。大黄可以抑制
肾小球上皮细胞肥大和增殖，抑制体内蛋白分解，降
低血肌酐和尿素氮的生成。积雪草可抑制成纤维细
胞（ＫＦＢ）增生，防止发生粘连，缓解粘连形成，而其
实现这些功能，与细胞因子有着密切的关系［３，４］。
中药补肾消汤治疗慢性肾功能衰竭３个月后，能
改善肾功能及降低２４ｈ尿蛋白定量，提高内生肌酐
清除率，起到补肾消及抗肾纤维化的作用。
［参考文献］
［１］　王海燕．肾脏病学［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，１９９７：１３８５．
［２］　郑筱萸．中药新药临床研究指导原则（试行）［Ｓ］．北京：中国
医药科技出版社，２００２：１６３．
［３］　朱晓玲，王永军，王　军，等．复方积雪草对肾小球系膜细胞及
细胞外肌质的影响［Ｊ］．中国中西医结合肾病杂志，２００２，３
（１１）：６３２．
［４］　朱晓玲，王　军，周大卫，等．复方积雪草防治肾小球硬化的实
验研究［Ｊ］．中华肾脏杂志，２００１，１７（３）：１９９．
［责任编辑　古云侠］
中成药不良反应二则辨析
叶云生，傅高乐
（浙江省武义县中医医院，浙江 武义 ３２１２００）
［收稿日期］　２００５０９２０
［通讯作者］　叶云生，Ｔｅｌ：（０５７９）８５１５８６０
　　近年来，有关中成药不良反应的报道屡见不鲜，
造成世人对中成药的安全性持有怀疑态度。笔者认
为中成药历史悠久，其疗效及安全性是可靠的。造
成不良反应的原因与当今市售过于随便和应用不当
（滥用）有关，今举案例二则以资佐证。
１　表热实证误用生脉案
患者，男性，５６岁。因感乏力不适来院门诊，要
求输液以增强体质。门诊医生给５％葡萄糖注射液
２５０ｍＬ，生脉注射液２０ｍＬ（上海和黄药业生产，批
号０４０７０１）静脉滴注。输入约１０ｍｉｎ，患者感胸闷
不适，心慌，头胀痛，疑为药物过敏反应要求终止输
液。查体：神色正常，体温３７８℃，心率９０次／ｍｉｎ，
律齐，血压１２０／７０ｍｍＨｇ。咽红，舌苔薄黄，脉浮数。
追问病史方知患者周身不适，咽干而渴，恶风头痛已
有２ｄ。查心电图、血常规均未见异常。据此中医辨
证为感冒之风热证，因表证未除治当疏风宣肺，透邪
外达。方用荆芥穗７ｇ，防风７ｇ，连翘１２ｇ，蝉衣５
ｇ，桔梗６ｇ，薄荷６ｇ（后下），生甘草５ｇ，水煎服２剂
而愈。
生脉注射液由生脉散经剂型改革而成，该方出
自《内外伤辨惑论》卷中，方由人参、麦冬、五味子各
三钱组成。功能益气敛汗，养阴生津。目前多用于
临床急诊及补益，该方集补气、回阳、补虚、固脱、生
津、止渴、调营、活血为一身。该方为纯补之剂，因具
收敛固脱作用，如外伤未解、气津未伤者当禁用之。
本案外感表热之实邪未解，咽红、脉浮数、舌苔薄黄、
恶风头痛属生脉当禁之列。医者未详辨证细诊察就
使用本品，不仅原有之表邪不得外解，反而因收敛固
脱而使表热之邪更甚。此案非药之不良，实属医过
为患。
２　阳虚喉痹擅用六味地黄丸案
患者，男性，４６岁。诉３月前因感咽喉微痛，腰
膝酸软，夜半为甚，神萎头晕往某药店购药，店员推
荐六味地黄丸（浙江家园药业生产，批号０２１１０１），
患者每次１０粒，每日２次口服。用药２月，不仅咽
痛诸患未见好转，不久即见大便溏薄，夜尿增多，近
来又出现阳萎、早泄等性功能障碍的病变，疑六味地
黄丸毒副作用（或有假）来诊。查体：体胖，咽淡红，
咽后壁有串珠样淋巴滤泡增生，悬体垂肿大抵舌根，
双肾叩击痛（－），双下肢呈轻度凹陷性水肿，舌质
淡胖，苔白润根厚腻，脉沉细，血压１１０／７２ｍｍＨｇ，四
诊合参诊为阳虚喉痹，遂给温肾扶阳，引火归源之右
　　 （下转第２７２页）
·０６２·
第３２卷第３期
２００７年２月
　　　　　　　　　
　　　 中 国 中 药 杂 志
ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ
　　　　　　　
Ｖｏｌ．３２，Ｉｓｓｕｅ　３
Ｆｅｂｒｕａｒｙ，２００７