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≥ƒ ¦¤± ¶·¬°∏¯¤·¨·«¨ ¬°°∏±¨¶¼¶·¨° ¤±§µ¨§∏¦¨ ·«¨ ¥¯²²§√¬¶¦²¶¬·¼q ·¬¶¦²±·µ¬¥∏·¨·²·«¨ ³¤·¬¨±·¶χ µ¨«¤¥¬¯¬·¤·¬²±q
[ Κεψ ωορδσ] ≥«¨ ±©∏¬±¨¦·¬²±~ µ¨«¤¥¬¯¬·¤·¬²±~ ¬°°∏± ~¨ «¨ °²µ«¨ ²¯²ª¬¦ ≈责任编辑 刘
妊娠和哺乳期妇女使用中药的风险评估
莫志江 3 o郑 俊
k广西壮族自治区人民医院 药剂科 o广西 南宁 xvssutl
≈收稿日期 ussx2ts2us
≈通讯作者 3 莫志江 oר¯}tvwztsszvyu
育龄妇女正常的妊娠时间约为 ws周 o随后即进入约 t
年的哺乳期 ∀在这期间 o孕妇或哺乳期的妇女因患病而需服
药 o或正在接受药物治疗期间怀孕的情况相当常见 ∀中药
k中草药和中成药 l一般认为比较安全 o在临床上的应用较
多 ∀但近年来有关中药不良反应的报道逐渐增多 o需要正确
评估孕妇用药的风险 ∀
1 妊娠期用药的评估
在评估妊娠期用药的风险时 o不但要考虑用药所带来的
风险 o也要考虑不用药物所带来的风险 ∀若孕妇出现发热
k因感染性疾病等原因 lo体温上升 t1x ε 就可以导致胎儿
畸形 o致畸的部位和程度与母体发热时间的长短 !热度和胎
龄有关 o故及时用药治疗十分必要 ∀
文献中有关中药妊娠禁忌的描述一般有禁用 !忌用和慎
用 v种说法 ∀由于目前没有统一的定义 o笔者将按下面的标
准进行评估 o尽量平衡用药对胎儿的危害和孕妇得到的潜在
收益 ∀
禁用 }根据文献或经验认为 o用药可能或肯定可以对胎
儿造成危害或较大危害 o且用药可能难以明显改善孕妇的病
情 o或还有其他安全有效的药物可供选择 ~忌用 }根据文献或
经验认为 o用药可能或肯定可以对胎儿造成危害或较大危
害 o但孕妇病情紧急 o而用药有可能明显改善病情 o且无其他
安全有效的药物可供选择 ~慎用 }根据文献或经验认为 o用药
可能或肯定可以对胎儿造成一定危害 o但用药有可能明显改
善孕妇的病情 ∀
1q1 中草药
评估依据为文献资料和中医药理论 ∀由于中草药的种
类繁多 o以下仅列出部分可能存在妊娠禁忌的药物 ∀
1q1q1 毒性中草药 胎盘屏障的阻隔功能远不如血 2脑脊
液屏障 o大多数物质都能进入胎儿血循环 ≈t ∀因此 o剧毒中
草药有可能对胎儿造成严重危害 o必须禁用 ∀这类药物有卫
生部规定的砒石 k红砒 !白砒 l!砒霜 !水银 !生马钱子 !生川
乌 !生草乌 !生白附子 !生附子 !生半夏 !生南星 !生巴豆 !斑
蝥 !青娘子 !红娘子 !生甘遂 !生狼毒 !藤黄 !生千金子 !生天仙
子 !闹羊花 !雪上一枝蒿 !红粉 !白降丹 !蟾酥 !轻粉 !雄黄 !洋
金花等 uz种 ∀
剧毒中草药即使外用也应慎重 o必须充分考虑用药时间
的长短 !用药面积的大小 !创面情况等因素 o避免药物吸收进
入母体后对胎儿造成危害 ∀
一些剧毒中草药经加工炮制后毒性已大幅降低 o如熟附
子 !制白附 !制川乌 !制草乌 !胆南星 !制大黄 !法半夏等 o在必
要的情况下可以谨慎使用 ∀
因毒性较强 o禁用大戟 !猫眼草 !芫花 !了哥王 !商陆 !牵
牛子 !瓜蒂 !藜芦 !铃兰 !蜀漆 !曼陀罗 !山莨菪 !三分三 !华山
参 !马桑果 !虻虫 !鱼胆 !雷公藤 !钩吻 !苦楝子 !昆明山海棠 !
泽漆 !干漆 !腹水草 !八角莲 !八角枫 !吕宋豆 !博落回 !犁头
尖 !草乌叶 !望江南子 !蓖麻子 !蓖麻油 !毛茛等 ~马兜铃 !天仙
藤 !青木香 !细辛 !广防己 !关木通等马兜铃科植物 k肾毒性较
强 l~朱砂 !密陀僧 !铅丹 !代赭石 !胆矾 !铅粉 k砷 !汞 !铅 !铜
含量较高 l等 ∀
因具有一定毒性 o慎用黄药子 !罗布麻 !夹竹桃 !万年青 !
青风藤 !木鳖子 !鸢尾 !雪莲花 !苍耳子 !苦楝皮 !香加皮 !罂粟
壳 !白花蛇 k毒性较强的头部禁用 l!常山 !急性子 !石南叶 !
吴茱萸 !龙葵 !鹤虱 !茺蔚子 !七叶一枝花 !绵马贯众 !硫磺等 ∀
1q1q2 直接抑杀癌细胞的中草药 胚胎细胞与肿瘤细胞一
样 o都具有迅速的增殖分裂功能 o对抗癌药物很敏感 o故这类
药物有较强的致畸作用 o应禁用于妊娠或将妊娠的妇女 ∀中
草药的体外抑瘤率多在 {h ∗ txh ≈u o作用不强 o故仅将其
制剂已获批准上市的品种列为禁用 ∀
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第 vu卷第 w期
ussz年 u月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλοφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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砒石 k红砒 !白砒 l!砒霜 o其成分 ¶u v已有制剂上市 o
诱导白血病细胞分化 !凋亡及杀灭 ≈v ∀长春花 o其提取物长
春新碱和长春碱早已上市 o机制为干扰细胞有丝分裂 o使细
胞分裂中止于中期 ∀此外 o长春新碱具有神经毒性 ≈w ∀鸦胆
子 o已制成鸦胆子油乳注射液 o对 s ot o≥ou o 期癌细胞
有抑杀作用 ≈vox ∀还应禁用斑蝥 !青娘子 !红娘子 k斑蝥素 lo
鬼臼 !八角莲 k鬼臼毒素 lo番红花 !秋水仙 !丽江山慈菇 k秋
水仙碱 lo三尖杉 !粗榧 k三尖杉酯碱 lo喜树 k喜树碱 lo云南
美登木 k美登木碱 lo娃儿藤 k娃儿藤定碱 lo青黛 k靛玉红 lo
野百合 k野百合碱 lo莪术 kΒ2榄香烯 lo蟾皮 k华蟾素 lo冬凌
草 k冬凌草素 lo山豆根 !苦参 k苦参碱 !氧化苦参碱 l!肿节风
等 ∀
薏苡仁 !灵芝 !茯苓 !猪苓 !冬虫夏草 !枸杞子 !银耳 !香菇
等单方或复方中草药 o主要是利用其中的多糖提高宿主的免
疫功能 ≈yoz o仅有辅助治疗作用 o不应在禁忌之列 ∀
1q1q3 兴奋子宫的中草药 禁用作用较强的芫花 !麝香 !益
母草 !三棱 !莪术 !红花 !牛膝 !透骨草等 o以免造成流产 ~桃
仁 !枳实 !枳壳 !川芎 !蒲黄 !地骨皮 !紫草 !吴茱萸 !山楂等也
有一定的子宫兴奋作用 o应慎用 k有流产史者应禁用 l∀
1q1q4 有抗早孕作用的中草药 马鞭草有抗早孕作用 o民
间用作避孕药 ≈{ o应慎用 ∀
1q1q5 有激素类作用的中草药 如人参 !西洋参等 o有促性
腺作用 ≈| o其所含的植物荷尔蒙可以缓解更年期症状 o恢复
性欲 o应禁用 ∀
1q1q6 药酒 应禁用 ∀多以酒剂 !酊剂 !流浸膏等形式出
现 o如人参天麻酒 !人参药酒 !杜仲药酒 !胡蜂酒 k醇含量
wsh ∗ xsh lo远志酊 kxsh ∗ x{h l!姜酊 k{sh ∗ {{h lo远
志流浸膏 kv{h ∗ w{h l!姜流浸膏 kzuh ∗ {sh l!甘草流浸
膏 kush ∗ uxh l!当归流浸膏 kwxh ∗ xsh l!大黄流浸膏
kwsh ∗ xsh l等 ∀孕妇每日摄入乙醇 vs ∗ ys °可引起胎
儿慢性乙醇中毒 ~一次摄入过多致醉可以造成胎儿乙醇中毒
综合征 k智力低下 !宫内发育迟缓 o眼 !心脏 !关节等异常 l~
妊娠头 v个月每周乙醇的用量超过 zs ªo婴儿出现腭裂的比
例明显增高 ≈ts ∀此外 o还应提醒孕妇切勿饮用自制的药酒
或以酒送药 ∀
1q1q7 中医药理论中有妊娠禁忌的中草药 ≈ts 禁用破血
通经药 k三棱 !莪术 !水蛭 !虻虫 !刘寄奴 !凌霄花 !干漆 !蜣螂 !
土鳖虫 lo开窍走窜药 k麝香 !蟾酥 !穿山甲 !蜈蚣 !皂荚 lo逐
水药 k甘遂 !大戟 !芫花 !商陆 !牵牛子 lo涌吐药 k瓜蒂 !藜
芦 lo攻下药 k巴豆 !芦荟 !番泻叶 l等 ∀
慎用破气破血 !活血祛瘀 !辛热 !滑利 !沉降的药物 k虎
杖 !大黄 !芒硝 !枳实 !桃仁 !蒲黄 !五灵脂 !王不留行 !附子 !肉
桂 !丹皮 !瞿麦 !通草 !南星 !常山 !三七 !代赭石 !磁石 l等 ∀
1q2 中成药
评估依据与中草药相同 o但多出一个重要的依据 ) ) ) 药
品说明书 ∀应认真阅读说明书 o检查是否存在妊娠禁忌的成
分 o确保用药安全 ∀但说明书有关妊娠用药的信息太简单 o
基本没有动物生殖毒性试验和孕妇对照研究的资料 o仅标出
禁用 !忌用或慎用 o甚至根本不提 o难以充分评估 ∀
对于毒副作用较大的中成药 k如抗癌中成药 lo或活血
祛瘀 !破血通经药等 o说明书上一般都写明 /孕妇禁用 0或
/孕妇忌服 0等警示 o但这些警示仅依据中医药理论 o未考虑
其中的化学组分 ∀如安神药天王补心丸 o因不属于中医的妊
娠禁忌范畴而未有标注 o但它含朱砂 kª≥lt1wh o长期服用
有可能对胎儿造成危害 o如日本水俣地区孕妇因食用污染甲
基汞的水产品而引起子代神经精神异常 k水俣病 l~又如咽
康含片 k咽特佳含片 o含冬凌草 lo肿节风片 !万通炎康片 !复
方草珊瑚含片和血康口服液 k肿节风 lo其中的冬凌草和肿
节风均为抗癌中草药 ≈tt o但说明书均无明确的妊娠用药警
示 ∀以下为部分易受忽视的药物 ∀
1q2q1 含朱砂的中成药 禁用 ∀如天王补心丸 k朱砂
t1wh lo补肾益脑片 ku1sh lo柏子养心丸 kv1{h lo平肝舒
络丸 kz1vh lo磁朱丸 ktw1vh lo朱砂安神丸 kus1sh lo万氏
牛黄清心丸 kts1uh lo局方牛黄清心丸 kw1xh lo益元散
kw1th lo琥珀抱龙丸 ktw1xh lo舒肝丸 ku1vh lo避瘟散
kww1wh l!二十五味松石丸 ku1vh l!二十五味珊瑚丸
ku1yh lo朱砂养心丸 o人参再造丸 o天麻钩藤颗粒 k朱茯神 l
等 ∀
1q2q2 含雄黄 !蟾酥的中成药 禁用 ∀如局方牛黄清心丸
k雄黄 t1yh lo六应丸 k蟾酥 !雄黄 l等 ∀雄黄主要含 ¶u ≥u o
蟾酥的毒性成分是华蟾蜍毒素 o均有剧毒 ∀
1q2q3 含毒性药材的口腔科用中成药 禁用 ∀如牙痛一粒
丸 k蟾酥 ws1zh o朱砂 {1xh o雄黄 ts1uh lo冰硼散 k朱砂
x1wh lo珠黄吹喉散 k雄黄 w1zh l等 o有误吞 !意外吸收等风
险 ∀
1q2q4 含毒性药材的儿科用中成药 应标明 /孕妇禁用 0
以防误用 ∀如一捻金 k朱砂 x1zh o牵牛子 vz1zh lo七珍丸
k朱砂 !雄黄各 |1wh o巴豆霜 v1{h lo牛黄千金散 k朱砂
tz1vh lo牛黄抱龙丸 k朱砂 x1sh o雄黄 {1vh lo牛黄镇惊丸
k朱砂 !雄黄各 w1vh lo保赤散 k朱砂 uv1{h o巴豆霜
tw1vh l等 ∀
1q2q5 含青黛的中成药 禁用 ∀如齿痛消炎灵颗粒 k青黛
ts1uh o细辛 y1th lo黛蛤散和复方青黛丸等 ∀青黛中的靛
玉红 k抗肿瘤药 l可能对胎儿有危害 ∀
1q2q6 含乙醇的中成药 禁用 ∀如首乌补肾酒 !龟蛇酒 !复
方乌鸡酒 !妇科毛鸡酒 !十全大补酒 !至宝灵芝酒 !国公酒 !舒
筋活络酒 k醇含量 xxh ∗ ysh lo复方樟脑酊 kxuh ∗ ysh l!
复方龙胆酊 kxsh ∗ x{h l!复方五味子酊 kwxh ∗ xxh l!颠
茄酊 kysh ∗ zsh lo藿香正气水 kwsh ∗ xsh lo消咳喘糖浆
kush ∗ u{h l!养阴清肺糖浆 kt{h ∗ uxh l等 ∀这类药物
应在说明书上标明乙醇的含量 o以便充分的评估 ∀
1q2q7 中药注射液 慎用 ∀不良反应较多 o即便仅对母体
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第 vu卷第 w期
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中 国 中 药 杂 志
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造成影响 o但治疗这些不良反应 k尤其是严重的不良反应 l
所需的药物有可能对胎儿造成危害 ∀
1q2q8 精神和麻醉类中药 禁用 o尤其是连续使用 ∀如复
方樟脑酊 k一类精神药品 lo罂粟秆浓缩物 !罂粟壳 k麻醉药
品 l等 ∀
1q2q9 其他 昆明山海棠片 k又名火把花根片 o禁用 lo左
金丸 k吴茱萸 tw1vh o慎用 lo小青龙合剂 k细辛 y1uh o慎
用 lo五味清浊散 k红花 uy1zh o慎用 lo六味木香散 k闹洋花
tw1xh o禁用 lo导赤丸 k关木通 !大黄各 y1vh o禁用 lo四味
土木香散 k苦参 vy1wh o禁用 lo八珍益母丸 k益母草 u|1yh o
禁用 l等 ∀
中药处方搭配灵活 o很难说缺少某一味药就束手无策 o故
单味药很难归入 /忌用 0级 ∀这类药物多为一些含毒性成分
的特效中成药 o如安宫牛黄丸 k朱砂 !雄黄各 tsh o麝香
u1xh lo局方至宝散 k朱砂 !雄黄各 tu1uh l等急救药可列为
忌用 ∀
2 哺乳期用药的评估
目前尚没有中药能否进入乳汁的文献资料 o从安全的角
度出发 o应假定能充分进入 o故哺乳期的用药范围与妊娠期
相同 ∀如必须使用毒副作用大的药物 k如抗癌药 l应停止哺
乳 o以免对乳儿产生严重的危害 ∀
禁用番泻叶 !大黄等泻药或停止哺乳 o以免进入乳汁造成
乳儿腹泻 ~大黄制剂 o如大黄流浸膏 o一清颗粒 k大黄
xw1yh lo枳实导滞丸 kuz1{h lo竹沥达痰丸 kuu1uh lo栀子金
花丸 kt{1wh lo清肺抑火丸 ktx1uh lo麻仁丸 kus1sh lo清宁
丸 kyw1xh lo三黄片 k主要为大黄 l等也应禁用或停止哺乳 ∀
3 对文献的评估
3q1 古代文献
古代医家对妊娠禁忌的认识主要是依据临床经验及对
药性的理解 o各人观点不一 o内容出入较大 o应结合现代文献
统一衡量 ∀如元代医家李杲 5妊娠用药禁忌歌 6≈tu 中的 /禁
药 0半夏 !薏苡仁 !蝉蜕 !槐花 !干姜 !茅根等 o按现代的研究也
可应用 ≈tv2tx ∀此外 o古代医书所载的妊娠禁忌主要指流产 !
堕胎 !灭胎等中断妊娠的行为 o而现代的观点还要考虑致畸 !
致癌 !致突变以及胎儿的发育等因素 ∀
3q2 现代文献
5中国药典 6具有法律效力 o是最权威的临床用药参考
文献 o对 5中国药典 6标示有妊娠禁忌的药物必须遵照执行 ~
对药典未标示有妊娠禁忌的药物 o或列出的妊娠禁忌等级偏
低的药物 o医师或药师仍可依据经验或其他文献报道作出更
为严格的使用限制 ∀如舒筋活络酒 k乙醇 xsh ∗ xzh lo
ussx年版 5中国药典 6标示孕妇慎用 o但医师或药师可按 /禁
用 0对待 o禁止孕妇服用 ∀对部分药物 o如藿香正气水 k乙醇
wsh ∗ xsh l!柏子养心丸 k朱砂 v1{h l等 o5中国药典 6甚至
未作任何妊娠禁忌标注 o类似情况并不少见 ∀
做文献分析时需注意 o药物在动物生殖毒性试验中有一
定的致畸性很常见 o并不表示该药一定不安全 o因为这种试
验所用的剂量大大超过人类的常用量 o且动物与人在生理上
有很大的差异 ∀例如有报道地龙可以降低雌鼠的怀孕率 !升
高畸胎率 ≈ty o给药剂量为 x ∗ ts ª# ®ªpt ∀但小白鼠与人在
生理上有很大的差异 o且给药剂量明显大于人类常用量 k人
日常用量为 ts ªo按体重 ws ®ª折算为 s1ux ª# ®ªpt lo故不
能据此断定地龙存在妊娠禁忌 ∀
虽然中药应用广泛 o但基本上没有系统的孕妇对照研究
报道 o多为零星的个案 o证据力大为减弱 ∀国内医疗机构应
借鉴马萨诸塞总医院的做法 ≈tz o建立完善的孕妇用药登记
系统以改变这种情况 ∀
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¯¨ ³¤·¬¦§µ∏ª¶≈ q ° µ¨¬¦¤± ƒ¤°¬¯¼ °«¼¶¬¦¬¤±o t||{oxxkttl}
u{{wq ≈责任编辑 古云侠
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第 vu卷第 w期
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