全 文 ：‹°≤测定益视颗粒剂厚朴酚含量
钟小群t 3 o蔡庆顺u o李玉云t o余 华t
kt1 江西省药物研究所 o江西 南昌 vvssu| ~u1 江西省妇幼保健医院 o江西 南昌 vvsssyl
≈收稿日期  ussw2s{2tx
≈通讯作者  3 钟小群 oר¯ }ksz|tl{tsx||w o∞2°¤¬¯}½«¬´ tstx ƒ
¼¤«²²1¦²°1¦±
益视颗粒≈t 由党参 !当归 !五味子k蒸l等 tw味
中药经加工制成 o具有滋肾养肝 !键脾益气 !调节视
力的功能 ~用于肾肝不足 !气血亏虚引起的青少年近
视及视力疲劳 ∀方中党参 o当归 o五味子 o制何首乌 o
厚朴k姜制l等用量大 o为主要药味 ∀原标准没有含
量测定项 ∀为了有效控制益视颗粒的质量 o保证临
床疗效 o作者对益视颗粒剂进行含量测定研究 o采用
新的测定波长及样品制备法 o具有操作简便 !回收率
高 !杂质干扰少的优点 ∀
1 仪器与试药
高效液相色谱仪k大连依利特 °uss µ高压恒流
泵 !大连依利特 ˜∂uss µ紫外可变波长检测器 !千谱
色谱工作站l o‹¼³¨µ¶¬¯ …⁄≥ ≤t{色谱柱kw1y °° ≅ uss
°° ox Λ°l ~厚朴酚对照品k中国药品生物制品检定
所 o供含量测定用 o批号 szu|2|{sxl ~益视颗粒剂由
江西聚仁堂药业股份有限责任公司提供 ~流动相所
用溶剂为色谱纯 o其他试剂为分析纯 ∀
2 方法与结果
211 色谱条件 ‹¼³¨µ¶¬¯ …⁄≥ ≤t{色谱柱kw1y °° ≅
uss °° ox Λ°l o甲醇2s1u h磷酸溶液kzv1xΒuy1xl o
检测波长 wv{ ±° o柱温为室温 o流速 t °#°¬±pt o进
样量 ts ˏ∀在上述条件下供试品中的厚朴酚峰能
与其他峰达基线分离 o保留时间约为 tu °¬±o分离度
大于 t1x ∀理论塔板数以厚朴酚峰计约为 v sss o阴
性对照溶液无干扰 o见图 t ∀
212 标准曲线的制备 精密称取厚朴酚对照品适
量 o加甲醇溶解并制成每 t °中含 s1txt u °ª的溶
液 ∀精密量取 s1v os1y ot1s ot1x ou1s °分别置于 ts
°量瓶中 o加甲醇稀释至刻度 o摇匀 o即得厚朴酚系
列对照品溶液 ∀分别精密量取上述对照品溶液 ts
ˏo在上述色谱条件下测定峰面积 o以峰面积为纵
坐标 o对照品进样量kΛªl为横坐标 o绘制标准曲线 o
并计算回归方程 ∀峰面积结果如下 o回归方程 Ψ€
u ≅ tsy Ξ n w svv1y oρ€ s1||| { o厚朴酚在 s1swx vy ∗
s1vsu w Λª线性关系较好 ∀
图 t 益视胶囊 ‹°≤图
„1 对照品 ~…1 样品 ~≤1阴性 ~t1 厚朴酚
213 供试品的制备 本品 t袋 o取出内容物研成细
粉 o过 tss目筛 ∀取约 x ªo精密称定 o加 ts °溶解
并转移至分液漏斗中 o加氯仿萃取 w次 o每次 tx °o
合并氯仿萃取液 o置于另一分液漏斗中 ∀加 vs h甲
醇溶液 x °o轻轻振摇 o静置 ∀分取氯仿液 o上层水
溶液用氯仿洗涤 t次 o合并氯仿液层及氯仿洗涤液 o
挥去溶剂 o残渣加甲醇使溶解并转移至 ux °量瓶
中 o加甲醇至刻度 o摇匀 o过微孔滤膜ks1wx Λ°l o即
得 ∀
214 阴性样品的制备 按处方比例制备缺厚朴药
材颗粒 o照样品制备方法制备阴性对照样品 ∀
215 精密度试验 取供试品溶液和对照品溶液 o分
别重复进样 y次测定峰面积 o计算原朴酚峰面积的
• ≥⁄∀结果对照品 • ≥⁄t1s h ~供试品 • ≥⁄s1zz h ∀
216 稳定性试验 取供试品溶液和对照品溶液 o在
s ot ou ov oy otu «分别测定峰面积 ∀结果表明供试品
溶液厚朴酚峰面积 • ≥⁄ s1{t h ~对照品溶液峰面积
• ≥⁄t1wu h o说明对照品溶液和样品溶液在 tu «内
较稳定 ∀
217 重复性试验 取相同批号的本品约 x ªoy份 o
精密称定 o依法测定 o计算 ∀结果 • ≥⁄s1wz h ∀
#t|ut#
第 vt卷第 tx期
ussy年 {月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vt oŒ¶¶∏¨ tx
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218 回收率试验 取已知含量ks1ssy yw{ h l的本品
u1x ªo精密称定 oy份 o分别加入 s1txs t °ª的厚朴酚
对照品 o依法测定 o计算回收率 ∀结果见表 t∀
表 t 益视颗粒中厚朴酚回收率
称样量
rª
样品中
含量r°ª
测得量
r°ª
回收率
r h
平均值
r h
• ≥⁄
r h
u qyzy { s qtzz { s qvuw w |z qz
u qxyy w s qtzs y s qvut { tss qz
u qxyz | s qtzs z s qvus { tst qv || qx t qwt
u qy|{ u s qtz| w s qvuz s tss qs
u qzuv t s qt{t s s qvu| | |{ qv
u qwvx y s qtyt | s qvs| v || qu
注 }加入量均为 s qtxs t °ª
219 样品测定 依法对厂家提供的多批样品进行
厚朴酚含量测定 o结果见表 u ∀根据 ts个批号的样
品含量测定结果 o暂定本品每袋含厚朴k姜制l以厚
朴酚计不得少于 s1w °ª∀
3 讨论
311 检测波长的选择 曾以藿香正气水含量测定
方法≈u 为参考 o采用其测定波长 u|w ±° o但是样品
中的杂质峰干扰大 o峰面积值少 o重复性差 ∀通过摸
索发现在 w{v ±°处测定厚朴酚时 o其峰面积值大 o
杂质峰干扰少 o因此采用 w{v ±°∀
312 流动相的选择 以甲醇2水为基础流动相系
表 u 样品测定k ν € ul
批号
每袋量r
°ª
• ≥⁄
r h 批号
每袋量
r°ª
• ≥⁄
r h
svsvuz t qssy { t qu{ svswsw s qwut u u qtx
svsvu| t qsst w s q{u svswsx s qx|z u u qt|
svsvvs s q||w w s qv{ svswsy s qxyw y s qzy
svswst s qzzy u s qvy svswsz s qy{{ { t qsw
svswsv s q|yz w t qw{ svsws{ t qsuz t s qsy
统 o并进行了 ³‹ 值及极性调整 o结果以甲醇2s1u h
磷酸溶液kzv1xΒuy1xl为流动相 o供试品中的厚朴酚
能与其他杂质峰达基线分离 o分离度大于 t1x ∀
313 提取溶剂的选择 益视颗粒剂水溶性强 o易
吸潮 o因此先用水将其溶解 o再用有机溶剂萃取 o作
者曾试用了石油醚 !乙醚 !醋酸乙酯 !氯仿等萃取溶
剂 o结果氯仿萃取液厚朴酚含量最高 ∀
314 纯化溶剂的选择 氯仿萃取液中杂质多 o对色
谱柱损伤大 ∀作者曾采用了不同的溶剂k水 ots h甲
醇 ovs h 甲醇 oxs h 甲醇l纯化氯仿萃取液 o结果
vs h甲醇溶液处理 o杂质除去多且厚朴酚损失最少 o
因此用 vs h甲醇纯化 o并用氯仿回洗 ∀
≈参考文献 
≈t  中华人民共和国药典委员会 q中华人民共和国卫生部药品标
准 q中药成方制剂 q第 tz册 q
≈u  中国药典 q一部 1 usss }yvv1 ≈责任编辑 鲍 雷 
≈收稿日期  ussx2s|2tu
≈通讯作者  3 李希 oר¯ }ksu{l{yuwuyxy o∞2°¤¬¯}¶¼¶¯¬ussv ƒ ¼¤2
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‹°≤测定止喘胶囊中五味子醇甲的含量
李 希t 3 o谢守德t o曹定知u o张 嵩t o冯建安t
kt1 四川省中医药研究院 中医研究所 o四川 成都 ytssvt ~u1 四川省中医药研究院 o四川 成都 ytsswtl
止喘胶囊是五味子 !浙贝母 !甘草等中药组成 o
具有镇咳 !平喘 !祛痰的功效 o用于慢性支气管炎 ∀
方中五味子为君药 o所含的木脂素类衍生物是其主
要活性成分 o作者参照5中国药典6ussx年版一部五
味子项下 o采用 ‹°≤ 对止喘胶囊中所含的五味子
醇甲进行测定 o方法简便 !快捷 !准确 !重复性好 o能
够控制止喘胶囊的质量 ∀
1 仪器与试药
‹°ttss型高效液相色谱仪 o∂ • ⁄紫外检测器 o
„˜×’≥≤Œ∞‘≤∞溶剂过滤器 o超声波提取器k中船七
院七二六所l o≥¤µ·²µ¬∏¶…°utt⁄电子天平 ∀五味子醇
甲k批号 tts{xz2ussusvl购于中国药品生物制品检
定所 ~止喘胶囊k批号 sxsttst osxsttsu osxsttsvl由
四川省中医药研究院中医研究所制剂室生产 ∀甲醇
为色谱纯 o水为重蒸馏水 o其他试剂均为分析纯 ∀
2 方法与结果
211 色谱条件 „ª¬¯¨ ±·∞¦¯¬³¶¨ ÷⁄… ≤t{色谱柱kw1y
°° ≅ txs °° ox Λ°l o„ª¬¯¨ ±·’• …„÷ ÷⁄…2≤t{保护柱
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第 vt卷第 tx期
ussy年 {月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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