全 文 ：#专题座谈#
中药不良反应座谈会纪要
近年来 o国内媒体上关于中药不良反应的报道增多 o尤
其是关木通及含有关木通的中成药如龙胆泻肝丸等引起的
肾脏毒性更引起人们普遍的关注 ∀到底应该如何正确认识
中药的不良反应 ~哪些不良反应实际应属非中药自身原因引
起的药害范畴 ~为防止中药不良反应的发生我们应该采取什
么应对措施 ~如何完善中药不良反应的预警机制 ~以及建立
对中药应用中可能出现的恶性不良反应的快速反应机制等
均是值得中医药界深刻思考的问题 ∀为此 o中国中药杂志社
于 ussv年 w月初邀请了部分在京的相关中药临床不良反应
研究专家和中药毒理学研究领域的专家进行了座谈 o各位专
家就上述问题发表了意见 ∀
翁维良k中国中医研究院首席研究员l 近 ts余年来 o
药品不良反应在我国逐步得到重视 o我国于 t|{|年成立了
药品不良反应监测中心 ot||{年加入了世界卫生组织国际药
物监测合作计划 ∀中心 usst年收到药物不良反应报告 |usu
例 oussu年收到 tz sss份 oussv年更多 o表明我国药物不良
反应工作的检测申报已经引起了各方面的重视 ∀但是我国
的药品不良反应监测系统仍不够完善 ∀每年的药品不良反
应率到底是多少仍然不详 ∀据估计 o我国每年住院病人有
xsss万人 o发生药物不良反应的人数按 x h 计算约 uxs 万 o
其中属于不合理用药者占多数 ∀另外 o人们对药物不良反应
的重视程度有较大区别 o有的地区给予了相当的重视 o及时
把出现的不良反应上报国家不良反应监测中心 o但有的地区
则对药品不良反应的认识不足 o未重视不良反应的上报工
作 ∀近年来中药的不良反应也常见有报告 ot|||年上海一家
西医院的药物不良反应报告 o其中中药不良反应约占 uv h o
且多为中药注射剂引起 ∀对于所报告的中药不良反应 o应分
析其因果关系 o判定哪些是由于不合理用药引起的 o而不合
理用药引起的不应属于不良反应 ∀不良反应是指合格的药
物 o常规用法用量下出现的与作用无关的或意外的反应 ∀而
使用不合格的药品 !误用 !超大剂量使用 !滥用而引起的应该
叫做/药害0 ∀临床医生使用中药应该精通药性 o正确使用中
药 ∀有些非中医专业的医生在使用中成药时可能存在用药
不辨证 !用药多 !用量大等问题 o就有可能导致药物毒性反应
的发生 ∀此外 o用药时还应注意患者的体质 !疾病背景 !特殊
人群k如老人 !小孩等l等情况以及与有毒药合用 !中西药合
用等问题 o发现问题后应及时随访 ∀要保证中药产品的质
量 ∀有些药物的毒性不是药物本身引起的 o而是由辅料引
起 o应严加区分 ∀在流通领域 o应加强中药饮片和药房管理 o
并依法炮制 ∀由于绝大多数的患者缺少中医和中药的专业
知识 o对药物真伪优劣没有分辨能力 o对药物的毒性认识不
足 ∀应教育他们从正规渠道获得药物 o不要听信偏方 o要注
意剂量和疗程 o对于非处方药k × ≤l药物的疗程和剂量也应
给予同样的重视 ∀媒体方面对中药不良反应的报道应该公
正 !客观 o对中药的广告宣传应加强管理 o同时应加强科普宣
传 o教育民众正确合理使用中药 ∀从不良反应监测方面 o管
理部门应建立快速反应机制 o进行前瞻性研究 o评估药物的
不良反应率 o对重要的不良反应信息应及时发布 o对有潜在
危险性的药物应该进行上市后的临床试验以监测安全性 ∀
对 × ≤ 药物遴选要严格把关 o应加强医院制剂的管理 o严格
查处假劣药物 o消除药物的安全隐患 ∀我们应按埃利斯宣言
的要求做好中药不良反应的监测工作 o提高对安全用药的认
识 ∀
t||z年 |月 uz日在意大利西西里岛召开的药物监测信
息交流国际会议上发表了0埃利斯宣言0k× «¨ ∞µ¬¦¨ ⁄¨ ¦¯¤µ¤2
·¬²± l ∀指出 o药物安全性的监测 !评价和交流是一项具有深
远意义的卫生事业 o它依赖于有关方面的公正和集体责任 o
他们包括消费者 !卫生专业人员 !研究人员 !学术界 !宣传媒
体 !制药工业 !药品管理官员 !政府部门和国际机构 ∀高度的
科学标准 !伦理标准 !职业标准和道德标准 o在这项事业中必
须起主导作用 ∀药物利弊的不确定性需要承认并加以解释 ∀
基于这种不确定性而采纳的决定和措施应符合科学性临床
原则 o并考虑到社会现实和环境 ∀药物安全信息在社会各阶
层的差距 o导致怀疑 !误传及误导等危害 o甚至形成隐藏 !压
制或忽视药品安全数据的风气 ∀
来自 vs个国家的与会者一致同意下述声明规定的基本
要求 }≠药物安全信息必须为公众健康报务 ∀这种信息无论
在内容和方法上都必须符合道德规范 o并能有效地交流 ∀事
实 !假说和结论要加以区别 o承认不确定性 o信息的提供要适
合一般性的需要和个别的需要 ∀ 关于药物正确使用的教
育 o包括对安全信息的解释 o对广大公众 !病人和医务工作者
都是至关重要的 ∀进行这种教育需要特殊的承诺和资源 ∀
针对公众的药物信息 o无论采用何形式 o在药物的风险和利
益方面要得到平衡 ∀ ≈ 必须使人们容易得到评价及了解风
险和利益所需要的一切证据 ∀要认识到压制交流信息将阻
碍人们达到既定目标 o这种现象应予以克服 ∀ …每个国家需
要建立一独立的专家评价系统 o保证全面地收集现有药物安
全信息 o公正地进行评价 o并让大家都能得到这种信息 ∀应
排除偏见 o提供充足的经费支持该系统 ∀要鼓励并支持国与
国之间交流数据和作出的评价 ∀ 虽然有时只是对灾难性
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事件和发生作出反应 o但长期以来药物安全监测系统已奠定
了基础 ∀当前这个领域的技术革新需要保证在发生意外问
题时 o对问题能够迅速辨认 o并能有效地进行处理 o保证有效
交流信息和解决方案 ∀
高学敏k北京中医药大学教授l 人们对中药的毒性认
识往往有个误区 o认为中药是纯天然 !无毒副作用 o常常以此
作为中药的一个优势 o对出现的中药不良反应不敢正视 o不
敢报告 ∀中药总共有 t万 u千多种 o有毒性报告者只有百余
种 o由药物自身原因引起的不良反应只占中药总数的 t h左
右 o这就是中药的整体优势 ∀我们应该如何强调优势呢 不
正视不足是不对的 o但如果仅仅因为出现类似关木通的肾毒
性这样的问题而看不到中药的优势也是不对的 ∀正确的态
度是应该客观看待中药毒性 ∀
中医古文献给我们今天认识中药毒性做了大量的积淀 o
积累了丰富的经验 ∀中医在中药毒性方面有很多的认识 o例
如 }5内经6将中药分为大毒 !小毒 !无毒等 w类 ∀ 5本经6提出
使用药物应奏效即止 o取效为度 ∀这都警示人们应该对毒性
加以重视 o避免有毒药物的长期过量服用 ∀中医对很多中药
的毒性经历了由不认识到认识的过程 o这个认识的提高是中
药被广泛应用的结果 ∀有一些以往认为无毒的中药 o经过广
泛应用和研究后发现了其毒性 ∀如有文献记载黄药子无毒 o
但现在发现其可引起肝脏毒性 ∀因此我们应该认真对待中
医文献的记载 o采取一分为二的态度 o进一步深化认识 o去伪
存真 ∀
应正确报道和宣传中药的不良反应 ∀对临床第一线的
中药不良反应报道 o管理部门 !医生和患者都应予以重视 o建
立快速反应机制 o研究如何采取措施 o解决中药毒性 ∀应该
在专业杂志上对常见的中药不良反应进行整理 o把单味药 !
中成药的中毒表现系统地进行综合性宣传 o严格区分中毒原
因 o搞清楚是属于药物自身原因引起的还是应用不当 o人为
因素造成的 ∀对于有毒中药 o应加强管理 o加强炮制减毒研
究 o研究针对不同体质的用药注意事项 o开展一些专题讨论 ∀
有毒中药往往有较高的活性 o例如采用靛玉红与 ¶u≥u 治疗
白血病取得了较好的疗效 o如何正确使用有毒中药是值得研
究的一个问题 ∀如果把有毒中药全部置于制剂之外必将会
影响中医药的发展 ∀重要的是应发挥有毒中药的治疗作用 o
限制其毒性作用 ∀不能因为中药出现毒性就影响中药的发
展 ∀
杜贵友k中国中医研究院中药研究所研究员l 药物的
不良反应包括毒副作用 !变态反应 !过敏反应等 ∀毒性作用
是指用药剂量过大或蓄积过多时发生的危害性反应 ∀药物
的毒性反应分为急性毒性和蓄积性毒性 o很多药物对动物的
急性毒性多损害循环 !呼吸及神经系统功能 o出现急性毒性
症状进一步导致动物死亡 ~慢性毒性多损害肝 !肾 !骨髓 !内
分泌等功能 ∀而含马兜铃酸中药对动物的急性毒性反应往
往发生在给药几天后出现肾脏功能衰竭 o从而导致动物死
亡 ∀多次给药表现为蓄积性毒性反应 o长期 !少量间断用药
后易引起慢性肾间质纤维化 o为不可逆性病理变化 o因此临
床应用时应避免蓄积中毒 o切忌用药剂量过大 o用药时间不
能过长 ∀含马兜铃酸中药的毒性问题涉及面广 o而含有马兜
铃酸中药品种较多且复杂 o其复方和制剂就更多 }仅含细辛
的中药制剂就有 vss 多种 o涉及关木通的制剂有 zs 余种 ∀
人们对含马兜铃酸中药及其制剂的处理上意见不完全一致 ∀
有人认为应将含马兜铃酸中药及其制剂全部禁用 o但也有人
持不同意见 o认为对不同含马兜铃酸中药及制剂应区别对
待 o谨慎处理 ∀本人认为后一种意见较为正确 ∀有些有毒中
药用于急 !重症有较好疗效 o不能因为某些中药有毒就不能
用 o问题是如何科学管理与合理应用这些有毒中药 ∀如果把
有毒中药全去掉 o那么中药 / 以毒攻毒0的治则就不存在了 o
许多急 !重症和难顽之症就无法用中药治疗 ∀另外 o人们过
去对中药的认识有误区 o往往持 / 有病治病 o无病健身0的观
点 o事实上有些中药在长久服用的情况下往往会引起许多不
良反应 o应加强对这方面的研究 ∀
张伯礼k天津中医学院院长 !教授l 中国中药杂志在全
国很有影响 o代表着中药行业的呼声 ∀在中药不良反应这个
问题上 o应该有明确的态度 o科学评价不良反应 ∀即不掩盖 o
也不夸张 o应实事求是 !加强研究 o慎重做出结论 ∀
药物的毒性包括广义的毒性和狭义的毒性 ∀在广义上 o
所有药物均有一定毒性 o中药广义的毒性指的是药物的偏
性 ∀狭义上的毒即为现代通常所说的毒性 ∀我们都知道 o乌
头 !斑蝥 !山豆根 !雄黄 !朱砂等均有不同程度的毒性 ∀每年
都有乌头中毒的不良反应报告 ∀但并没有因为这些药有毒
就将它们淘汰不用 o而是合理应用 ∀国家有关部门对于有毒
中药的管理一直给予了高度的重视 o按照毒性药物管理的中
药有 u{种 ∀有些中药的毒性是过去没有认识到的 o今后对
这些已知具有一定毒性的中药均应加强研究 o即使是停止使
用 o也应该把其毒性机理研究清楚 o以举一反三 o积累经验 ∀
发生中药不良反应的原因主要有 }≠ 品种误用 o如关木通就
是属于这种情况 ∀据考证 o龙胆泻肝汤最早见于明朝 o方中
的木通应该为木通科木通 o但是近代却以马兜铃科关木通代
之 o属于品种误用 ∀此外 o不少其它中药也存在异物同名的
品种混乱情况 ∀ 炮制不规范 o如药典规定朱砂应该用水飞
法进行加工 o但实际上有不少市售的朱砂还是用球磨法加工
的 ∀ ≈使用不当 ∀中药使用不当所造成的毒性比较常见 o往
往与超剂量 !长期使用有关 ∀ …过敏反应 ∀不同的人对药物
的反应存在个体差异 o有些超敏体质的人容易发生药物过
敏 ∀中药安全中很重要的一个问题是如何正确使用中成药 ∀
日本厚生省于 t||w年评价小柴胡汤具有改善慢性肝炎的作
用 o随后 o很多人长期使用小柴胡汤以治疗肝炎 o结果一些人
出现了间质性肺炎 ∀在这个事件中 o用药不辨证是很重要的
原因 ∀此外 o中医历来重视配伍用药 o合理的配伍用药可制
约偏性 o达到减毒增效的目的 ∀使用中药应剂量适宜 o中病
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即止 ∀药物的疗效和毒性之关键就在于剂量 ∀文献报道的
关木通急性中毒的剂量一般在 ws ∗ xs ªo均超过了5中国药
典6剂量 ∀
晁恩祥k中日友好医院教授l 关于中药不良反应问题 o
我们一方面应当从传统中医药对不良反应 !毒副反应去认
识 o另一方面也要了解近些年对中药不良反应和不良事件的
关注 ∀对不良反应要进行认真的研究 ∀目前所说药物不良
反应是指国际上的定义k即 ⁄ l/药品不良反应是指药品在
预防 !诊断 !治病或调节生理功能的正常用法 !用量下 o出现
的有害的和意料之外的反应 ∀0一般来说 o/ 它不包括无意或
故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应 ∀0但
我们中医药学中除了药物本身的不良反应外 o也经常由于超
量 !超时用药 !药味品质 !代用品 !炮炙加工 !品种差异 o以及
辨证论治等问题而致 o这些是我们应该注意的内容 o而且可
以影响到安全性和有效性 ∀
临床上关于使用不当引发的诸多问题 o或称其为另一种
不良反应 o也十分引人注意 o如龙胆泻肝丸 o出现肾损害的不
良反应 o就有许多原因 o其中之一就是品种问题 o另外之因就
是使用超期 !超量 o药不对证 o本来龙胆泻肝丸是治疗肝胆湿
热之品 o被滥用 o甚至连续服用半年 !一两年者 o如此引发不
良反应原本是可避免的 ∀
我们应当不断努力关注中药不良反应问题 o了解其与不
良反应的关系 o这是对中医药学术发展的推动 o是为中药和
应用中药的人民负责 ∀我们应该知道药物的不良反应及其
引起的过敏反应 ∀对中药不良反应种类 o以及涉及人体各个
器官组织的临床表现 o应探讨其因果关系 ∀目前中成药品种
繁多 o新药审评中也很注意安全有效 o也经过了急毒 !慢毒及
药理 !药效实验 ∀并通过了 ´ !µ !¶期临床试验和上市后的
·期临床观察 o不断收集其有无药物不良反应 ∀但是 o一些
厂家只注意生产与销售 o不注意药品质量 !原料 o而过分注意
广告宣传 o甚至过度宣传致误导群众都是不当的 ∀
关于不良反应问题 o国家食品药品监督局 o已经设立了
/国家不良反应监测中心0 o建立全国性信息网络 o以及各省
市基层医疗单位的申报制度 o并发布了 / 药品不良反应监测
管理办法0 ∀我们都应认真学习 o宣传执行 ∀药品不良反应
中心近两三年对药品不良反应监测给予了重视 o还专门组织
专家对药品不良反应进行研讨评议 o发表过 w期 / 药品不良
反应信息通报0 o除比例较大的一些西药外 o中药有龙胆泻肝
丸的通报 o以及一些如双黄连等注射药不良反应的公示 o通
告广大医务 !药学人员重视 o同时注意观测 o很有必要 ∀历来
中药即有/凡药三分毒0 !/ 药即毒0之说 o及 / 水能载舟 o亦能
覆舟0之理 o今日所言收集 !了解 !研究不良反应 o深入分析其
因果关系 o是促进中医药学术发展与临床正确用药的重要内
容 ∀不要怕有不良反应 o而是要正确认识 ∀不能只认为 / 纯
中药 !纯天然0就无任何毒副作用 o当然也不能因某中药或药
材有毒副作用 o或使用不当致不良反应就一棒子打死 o甚至
扩大化冠以/中药致肾衰死亡0的大帽子 ∀中药有不良反应 o
西药同样会有 o青霉素 o链霉素过敏致损者也是人人皆知之
事 ∀中药有不良反应并加以提示 o临床应用时加以观测与注
意 o有何不好 o随着科学的发展 o检测手段的多样化 o对中药
不良反应的认识也会逐步深化 ∀临床应用中药会更加安全 !
有效 o更会有益于中药和使患者应用中医药得到更好的保
障 ∀
黄璐琦k中国中医研究院中药研究所所长 !研究员l 目
前常用的中药品种有 xss种左右 ∀由于历史原因及流通中
所受到的各种因素的影响 o使得药物同名异物 !同物异名和
地区间有着不同的习惯用药现象普遍存在 ∀依据药物的来
源和疗效等可分为 / 正品0 !/ 地区习用品0 !/ 混淆品0和 / 伪
品0等 w大类 ∀其中 / 正品0为5中国药典6 !部颁标准及地方
标准收载的品种 ~/ 地区习用品0是除正品外 o在某一地区有
长期应用历史的中药材品种 ~/混淆品0是指正品和地区习用
品外的同名异物 !同物异名药材品种 ~而 / 伪品0则是不法商
贩以牟利为目的而制造和销售的假药 ∀ /正品0和/地区习用
品0均可药用 o但它们之间的疗效和毒性也有差异 ∀而使用
混淆品和伪品在安全性上往往得不到保证 o轻则延误治疗时
机 o加重病情 o重则危及使用者的生命 ∀例如 }常用中药柴胡
的正品药材是北柴胡 Βυπλευρυ µ χηινενσισ ⁄ ≤ q和南柴胡 Β .
σχορζονεριφολιυ µ • ¬¯¯§qo但柴胡属植物种类繁多 o在国内分
布甚广 o黑龙江省巴彦县曾经把大叶柴胡 Βυπλευρυ µ λονγι2
ραδιατυ µ ×∏µ¦½q当作柴胡做丸药 o结果发生了严重的中毒事
件 ∀在比利时减肥药中毒事件中 o中药混淆品k异物同名l的
使用也是其原因之一 o即 o误将马兜铃科马兜铃属广防己
Αριστολοχηια φανγχηι ≠ q ≤ q • ∏ ¬¨ q⁄q ≤«²∏ ·¨ ≥ q q
º¤±ª当作防己科千金藤属粉防己 Στεπηανια τετρανδρα ≥ q
²²µ¨ 长期使用 o而造成严重的肾脏毒性 ∀关于木通品种在
历史上也存在有多种混乱使用情况 o木通始载于5神农本草
经6 o被冠以通草之名 ∀历史上将具有利水功效 o在外形上又
有细孔 o两头皆通相似特征的植物包括木通科五叶木通 !五
加科通脱木 !毛茛科铁线莲属的小木通 !绣球藤等 o称作木通
入药 o近代又将具有上述外形特征的马兜铃科马兜铃属植物
关木通作为木通使用 ∀经考证 o木通科木通是历史上使用的
木通正品 o而关木通则在历代本草中没有记载 o是现代应用
的品种 o其应用与地域因素有关 ∀上述被当作木通使用的不
同品种在毒性上有很大的差异 ∀研究表明 o木通科木通的毒
性较小 o而关木通由于含有马兜铃酸 o可引起严重的肾脏毒
性 ∀因此 o中药品种对其毒性影响很大 o在使用时 o要使用正
品和地方习用品 o应该澄清混淆品 !取缔伪品 ∀
方文贤k中国中医研究院中药研究所 !中国中药杂志副
主编 !编审l 关于中药不良反应的问题 o近年来由于国内外
媒体报道的增多k有些实际上可以称之为/炒作0l o已经引起
人们的极大关注 ∀但是 o这些报道因为出自不懂医药或不懂
中医药的人员之手 o把一些属于/药害0或药物/不良事件0统
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统称之为/不良反应0 ∀更有甚者 o竟将药物蓄积性中毒引发
的肾病称之为 / 中草药肾病0 o对中药的 / 毒副作用0大势炒
作 ∀实际上 o对于中国人来说 o对中药的认识是非常深刻和
正确的 o对中药的毒性认识也是非常到位的 o因为即使是普
通的老百姓也都清楚知道/是药三分毒0 ∀国外媒体炒作/中
药有毒0 o可能与商贸壁垒等商业利益有关 ∀但我们中国人
则应以平常心对待之 o并且应有恰当的合理的应对措施 ∀有
些国家借此对我国中药实施贸易壁垒 o对我国 tu种含马兜
铃酸药材进行贸易禁运 o并使得我国中药材提取物 usst年
出口大幅下滑 o出口金额下降 uw qvz h ∀比例之大令人震惊 ∀
前些时 o我国有不少医药学专家对国外的这些/中草药肾病0
报道进行了客观分析 o认为这些不良事件的发生 o均是由于
不恰当地大剂量或长时期使用中草药导致的 o如果是合理 !
恰当 !在真正中医药人员指导下使用 o应当完全不会出现这
些不良事件 ∀所以 o为避免中药使用过程中再出现不良事件
的发生 o应该加强对中药合理用药的研讨和宣传 o防止对中
药的不合理 !盲目 !混乱地应用 o而不应当以禁用某种中药作
为解决问题的办法 ∀有鉴与此 o建议对含马兜铃酸的中药材
进行马兜铃酸含量的测定 o并进行使用规定 o即像西药一样 o
在药典中注明该药材在使用时 o应当遵医嘱 !肾病患者禁用
或慎用 o并说明在应用时要按时测定肾功能 o发现问题即时
停药等 ∀而不应该一禁了之 ∀对含该类中药的中成药 o也应
如此对待 o而不应是简单禁用即罢 ∀前时 o国外有报道 }蒽醌
有致癌性作用 ∀如按以上禁用思路对待 o又将有多少含蒽醌
的中药再一次被列入禁用之列 ∀因此 o对于中药的应用规
定 o不能只见树木 o不见森林 ~只见局部 o不见全局 ∀对于所
含具有其他有害生物活性的成分 o要进行含量测定 o并进行
全药的活性研究 ∀因为有些中药 o在临床应用时 o可表现其
所含某成分的生物活性 o也可表现为与此活性相反的生物活
性 o其原因可能是该中药中还含有与此成分作用相反的其他
成分 o抑或该中药对不同的人体会表现为相反的作用k即有
人所称的双向作用l o其原因对我们来说 o至今仍然是一个
谜 o需要我们认真去研究和认识 o才能解开此谜 ∀所以对于
某种中药的禁用问题 o一定要谨慎对待 ∀当然 o对于中药的
毒性与应用问题 o我们也应运用现代科学技术去加紧研究 o
特别是加强中医药基础的研究 ∀中药基础研究 o主要指研究
中药的整体作用k即药性归经l !功能主治 !毒性 !炮制及其作
用 !药物配伍规律及相互作用k即七情l !药物制剂规律k即药
物和合l !药物的毒性及中毒救治等等 ∀不只是研究药物本
身 o更主要的是研究药物对人的作用以及人k包括患各种疾
病的人l对药物的作用k即药物的转化代谢过程及转化物 !代
谢物对人的作用l ∀这种基础研究不但涉及学科广泛 o还要
掌握中医药基础理论 o且要循序渐进 !步步深入 o需要较多
k包括多学科l的科技人员较长时间的共同努力 o才可能有所
突破 !有所进展 ∀这就需要政府有关部门进行科学管理与指
导 !加强资金和科技力量的投入 o才可能得以完成 ∀
梁爱华k中国中医研究院中药研究所研究员l 中药的
应用具有悠久的历史 o我国历代中医药学家在实践中对中药
的毒性具有深刻的认识 o并形成了独到的中药药性理论 ∀临
床上遵循中医药理论实施诊疗常常能达到安全有效的治疗
目的 ∀在目前常用中药中 o毒性较大的品种只占少数 o但是
很多其他中药在应用中出现的有害反应常常是不合理用药
或者是由中药以外的因素所引起 o包括 }使用时间过长和剂
量超大 !配伍不当k中药2西药 !中药2中药不合理配伍l !用药
不辨证 !品种混乱 !外源性污染k重金属和农药含量过高 !微
生物及其毒素污染l !特异质反应k过敏反应l !加工储存不
当 !制剂辅料的影响等 ∀近年来国内外报道的中药严重毒副
反应如关木通 !广防己引起的肾脏毒性 !小柴胡汤引起间质
性肺炎等 o主要与长期 !大量服用 !品种误用以及中西药不合
理联用等不合理用药有关 o不应归属于不良反应的范畴 ∀尤
其应该重视的是 o中药与西药联用所产生的有害反应有时很
难判别究竟与哪一种药相关 o尤其是在病人伴有比较复杂的
基础病变的情况下 o要确定有害反应的真正原因更是困难 o
下结论一定要慎重 o不能片面归结为中药的不良反应 ∀
然而 o不管在什么情况下 o在用药过程中出现的有害反
应都应引起足够重视 o决不能麻痹大意 o不应放过任何有关
毒性反应的蛛丝马迹 ∀对已经出现的中药毒副反应既不能
回避 o也不能简单地一禁了之 o更不能在未经深入研究的情
况下简单地扩大化 ∀由于中药的成分非常复杂 o其组方配伍
又多样化 o因此 o不能因为某种中药中含有可能有毒的成分
就认为这种中药肯定会引起不良反应 ∀配伍中药之间和众
多成分之间相互作用的结果是决不能用单一成分的作用来
推测的 ∀另一方面 o也不能因为有些中药在历代本草和5中
国药典6中被记载无毒 o就放松了对其使用安全性的警惕 ∀
由于历史上科学技术的局限性 o人们对中药毒性的认识也是
有限的 ∀尤其是有些现代中药制剂经过了溶剂提取 o其制备
方法不同于传统制剂 o因此制剂中的成分也会有很大的差
别 o其毒性大小也必然不同 ∀例如 o历代本草和5中国药典6
均记载白前和白薇为无毒 ∀我们在研究中发现 o按照传统的
煎煮方法得到的白前和白薇的水煎液给小鼠单次灌胃给药
后 o即使剂量达到 tus ª生药r®ªo也未发现明显的毒性症状 ∀
但是当给小鼠灌胃白前或白薇的乙醇提取物时 o采用上述剂
量的 trx就引起了约 xs h动物死亡 ∀青蒿素也是一个典型
的实例 o历代文献对其基源植物均无妊娠禁忌的记载 o但是 o
在研究中发现 o青蒿素及其衍生物对多种动物均能引起严重
的生殖毒性 o产生大量的吸收胎 ∀因此 o我们不能拘泥于历
史文献记载 o而应该对常用中药进行更系统的科学研究 o尤
其应加强对中药品种的毒理学基础研究 o为其安全使用提供
科学依据 ∀
k粱爱华整理l ≈责任编辑 古云侠
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