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The quality specification of grape seed extract

葡萄籽提取物的质量标准



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[ Κεψ ωορδσ] ·«¨ √²¯¤·¬¯¨ ²¬¯ ²©·«¨ ¤±ª¨ ¬¯¦¤~±¨ º ³µ²ªµ¨¶¶
≈责任编辑 刘  
≈收稿日期  ussx2st2ts
≈通讯作者  3 高文远 oר¯ }ksuul{zwst{|x o∞2°¤¬¯}³«¤µ°ª¤² ƒ
·­∏q¨§∏q¦±
葡萄籽提取物的质量标准
邵云东t ou o高文远u 3 o苏艳芳u o肖培根v
kt q天津市尖峰天然产物研究开发公司 o天津 vsswsu ~
u q天津大学 药物科学与技术学院 o天津 vssszu ~
v q中国医学科学院 中国协和医科大学 药用植物研究所 o北京 tsss|wl
≈摘要  概述了国际市场上葡萄籽提取物的几种质量标准 o综合分析了中国葡萄籽提取物各生产厂家的质量
标准情况 ∀鉴于国内还没有葡萄籽提取物质量的国家标准或行业标准 o笔者根据多年的葡萄籽提取物研究 !生产 !
出口情况 o结合相关文献 o提出了建立 u种规格质量标准的观点 }多酚含量大于 |x h !单体含量大于 ts h作为高品
质葡萄籽提取物的质量标准 ~原花青素值大于 |x !单体含量大于 y h作为一般品质葡萄籽提取物的质量标准 ∀
≈关键词  葡萄籽提取物 ~多酚 ~原花青素值 ~质量标准
≈中图分类号  • u{v ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukussxlt{2twsy2sv
葡萄籽提取物作为一种天然存在的强效抗氧化剂 o具有
显著清除人体自由基的功能≈t2v  o其应用已经有 ws多年的历
史 o到上个世纪 |s年代欧美等发达国家对葡萄籽提取物的
应用与开发成为热点≈w2y  ∀在此潮流的影响下 o国内相关的
研究也逐渐展开≈z o{  o近年来国内以葡萄籽提取物为原料的
保健食品越来越多 ∀由于葡萄籽提取物中功效成分含量太
复杂 o而且各葡萄籽提取物原料生产厂家和应用厂家对葡萄
籽提取物中功效成分的认识不统一 o所用标准不同 o还没有
葡萄籽提取物的国家标准和行业标准 o经常导致质量纠纷的
发生 ∀作者根据多年对葡萄籽提取物研究和生产的经验 o并
通过对国外客户质量标准要求的研究 o结合国内葡萄籽提取
物生产的实际情况 o提出葡萄籽提取物的质量标准 ∀
1 国际市场上常见的葡萄籽提取物功效成分的质量标准
111 标准 t }’°≤¶k低聚原花青素l{x h
国际市场产品中成分比例最佳的 Š²¯§ ’°≤¶o其成分组
成比大概为多酚r原花青素r’°≤¶r单体k没食子酸 o儿茶素 o
表儿茶素l € tssr{yr{xrtw ∀该产品主要作为药用原料 o目前
只有少数几个公司能够生产 o由于价格相对昂贵 o国际市场
上生产和使用量都不大 o属于高端产品 o受到技术限制 o目前
还没有形成规模 ∀见表 t ∀
112 标准 u }多酚 |x h o单体 ts h该标准产品目前是国际市
场上的主流产品 o其中多酚的含量检测方法主要是 Š„∞法
和盐酸2香草醛法 o单体含量检测方法为 ‹°≤ o检测方法成
熟且重复性好 o便于国际间买卖的质量标准化 ∀见表 t ∀
113 标准 v }原花青素值 |x
原花青素值 |x作为最早的葡萄籽提取物标准 o现已成
为国际市场中 !低端葡萄籽提取物产品的代言词 o由于该产
品只对原花青素值做限量检测 o没有对其他指标进行质量控
制 o导致各个厂家葡萄籽提取物中的有效成分组成大相径
庭 o见表 t ∀虽然该标准在质量控制上存在缺陷 o但由于历史
原因 !市场成本和技术因素 o该类产品在一段时间内还将存
在 o一些小公司和不发达国家还将应用该标准 ∀
2 葡萄籽提取物的其他相关质量标准
211 感官标准
#yswt#
第 vs卷第 t{期
ussx年 |月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vs oŒ¶¶∏¨ t{
≥¨ ³·¨°¥¨µoussx
表 t 不同规格葡萄籽提取物的产品功效成分含量差异
成分
美国某厂家
’°≤¶{x
中国某厂家
’°≤¶{x
美国多酚 |x h !
单体 ts h
中国多酚 |x h !
单体 ts h
原花青素值 |x !
单体 y h 原花青素值 |x
原花青素值 tus qx tu{ qt tux qw tus qu tss qu |{ qt
多酚 || qu |{ qv |y qt |y qv {s qt yx qv
没食子酸 t qu t qx s qx s qw p p
儿茶素 z qv y qu y qv x q{ v qx t qx
表儿茶素 x qt w q{ w qx w qx v qs u qs
原花青素 …u v qu v qt u qy u qv u qt s q{
注 }原花青素值的测定采用 …¤·¨2≥°¬·«法 ~多酚含量检测方法为 Š„∞~单体k没食子酸 !儿茶素 !表儿茶素l和原花青素 …u测定采用 ‹°≤
本品为淡红棕色粉末 o或玫瑰红色粉末 o无异臭 o无杂
质 ∀滋味 }xss °温开水中加入 s1x ª样品 o入口有麻涩感 ∀
212 理化指标检验方法
21211 原花青素的鉴别 试剂 o甲醇k分析纯l ~使用仪器 o
紫外分光光度计 ∀操作方法 }取本品 t1s ªo用甲醇稀释成每
t °含 tss Λª的溶液 ∀照5中国药典6usss年版二部附录 uy
页 ·„测定 o在 u{s ±°波长处有最大吸收 o在 uxy ±°波长处
有最小吸收 ∀ …¤·¨2≥°¬·«反应 o在 xwx ±°波长处有最大吸收 ∀
21212 水不溶物的检查 取本品 t1s ª加水 tss °溶解 o
水温控制在 us ∗ ux ε o溶解后用 w号恒重后的垂熔漏斗滤
过 o在 tsx ε 恒重后称重 o计算其不溶物 o应小于 x h ∀
21213 ³‹值的检查 取本品 u1s ª加水 xs °使其溶解 o照
5中国药典6usss年版二部附录 wy页 √ ‹ 测定 o其结果应在
u1s ∗ w1s ∀
21214 干燥失重的检查 取本品约 t1s ª在干燥箱中经 tsx
ε 干燥至恒重 o照5中国药典6usss年版二部附录 yu页 ¬测
定 o其减失重量应小于 x1s h ∀
21215 炽灼残渣的检查 取本品约 t1s ªo精密称定 o置坩
埚中 o缓缓炽灼至完全炭化k加入硫酸l o放入高温马弗炉中 o
照5中国药典6usss 年版二部附录 yv 页 ¬ ‘测定 o应小于
u1s h ∀
21216 铁盐的检查 取 21215 项下的炽灼残渣 o加盐酸 s1x
°o使溶解后蒸干 o再加稀盐酸 w1s °温热溶解后 o照5中国
药典6usss年版二部附录 x|页 ¬ Š操作 o供试液与标准溶液
ktrts万lu1s °制成的对照液比较 o不得更深 ∀
21217 重金属的检查 取本品 t1s ª置坩埚中 o缓缓炽灼至
完全炭化放入高温马弗炉中 o在 yss ε o使完全灰化 o取遗留
物照5中国药典6usss年版二部附录 x|页 ¬ ‹第 u法操作 o供
试液与标准铅ktrts万l溶液 u1s °制成的对照品比较 o不
得更深 ∀
21218 砷盐的检查 取本品 t1s ª置坩埚中 o缓缓炽灼至完
全炭化放入高温马弗炉中 o在 yss ε o使完全灰化 o取遗留物
照5中国药典6usss年版二部附录 ys页 ¬第 u法操作 o供试
液与标准砷盐kurtss万l溶液 u1s °制成的砷斑比较 o不得
更深 ∀
213 微生物检验
21311 细菌总数的测定 按5国家食品卫生标准6Š…wz{|1u2
t||w规定的方法进行测定 ∀
21312 大肠杆菌群的测定 按 5国家食品卫生标准6
Š…wz{|1v2t||w规定的方法进行测定 ∀
21313 致病菌的测定 按5国家食品卫生标准6 Š…wz{|1w2
t||w oŠ…wz{|1x2t||w oŠ…wz{|1ts2t||w oŠ…wz{|1tt2t||w规定的
方法进行测定 ∀
21314 霉菌 !酵母菌的测定 按 5国家食品卫生标准6
Š…wz{|1tx2t||w规定的方法测定 ∀
3 建议葡萄籽提取物使用的标准
葡萄籽提取物目前还没有国家标准和行业标准 o根据上
述论述 o参照国内外现有葡萄籽提取物生产厂家的具体情
况 o笔者建议采用 u种质量标准 ∀
标准 t }高规格葡萄籽提取物 ∀要求多酚含量 |x h o单
体含量 ts h ∀多酚含量检测方法为 Š„∞~单体检测方法为
‹°≤ ~其他标准见表 u ∀
标准 u }一般规格葡萄籽提取物 ∀要求原花青素值 |x o
单体含量 y h ∀原花青素值检测方法为 …¤·¨2¶°¬·«法 o单体含
量检测方法为 ‹°≤ ~其他标准见表 u ∀
表 u 葡萄籽提取物的一些检测标准
检查项目 要求 备注
外观 呈红棕色粉末状 感官
味道 涩味 感官
原花青素鉴别 ˜∂ ¤¬u{sr¬±uxy ˜∂2∂Œ≥
水中不溶物 [ x qs h t h kux ε l
粒径 |{ h通过 tss目 ≤‹°usss
炽灼残渣 [ u qs h ≤‹°usss
干燥失重 [ x qs h ≤‹°usss
³‹kw h溶于水l u qx ∗ w qx ≤‹°usss
重金属 [ ts °ª#pt ≤‹°usss
铁盐 [ ts °ª#pt ≤‹°usss
砷盐 [ u °ª#pt ≤‹°usss
农药残留 [ u °ª#pt Š≤
细菌总个数 [ tsss ≤ƒ˜#ªpt ≤‹°usss
霉菌和酵母菌 [ tss≤ ≤ƒ˜#ªpt ≤‹°usss
大肠杆菌 不得检出 ≤‹°usss
沙门氏菌 不得检出 ≤‹°usss
注 }≤‹°usss为引用5中国药典6usss年版中的相关检验方法
之所以要提出标准 t这样较高水平的质量标准 o是为了
在适应国际市场需求的同时推动国内市场上葡萄籽提取物
#zswt#
第 vs卷第 t{期
ussx年 |月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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≥¨ ³·¨°¥¨µoussx
的整体质量提高 ∀虽然国内葡萄籽提取物厂家中能达到标
准 tk多酚 |x h !单体 ts h l的还不多 o但只有提升我国葡萄
籽提取物的质量标准 o才能使标注有/中国制造0的提取物产
品在国际市场上逐渐摆脱低端廉价的现状 o提升在国际市场
中地位和占有率 ∀之所以要提出标准 u这样一般或较低水
平的质量标准 o是由于葡萄籽提取物在国内的发展历史只有
x oy年时间 o相关的基础研究还处于起步阶段 o加上目前工厂
企业中检测手段和仪器配置还不能够到位 o建立一个较低水
平的葡萄籽提取物质量标准还是很有必要的 ∀两种标准的
使用 o既可以兼顾大多数葡萄籽提取物厂家的利益也兼顾高
质量产品的利益 ∀
u种标准中之所以在规定总含量的同时还需要加上单体
含量的最低标准 o一方面葡萄籽提取物中的 v个单体k没食
子酸 !儿茶素 !表儿茶素l目前可以通过商业途径获得 o便于
各个厂家使用同一个定量标准来控制质量 o防止纠纷发生 ~
另一方面使用 ‹°≤ 对单体含量的检测 o并得到葡萄籽提取
物中单体和低聚原花青素的指纹图谱 o可以防止葡萄籽提取
物制品中高聚物的含量过高 ∀而使用多酚和原花青素值的
检测方法只能检测多酚总含量 o并不能够鉴别该产品的植物
来源 o如茶叶多酚 o松树皮多酚等 o也不能够分辨出葡萄籽提
取物中高聚物和低聚物的含量比例 ∀
总之 o标准 t和标准 u都是通过比色法控制葡萄籽提取
物中功效成分总的含量 o进而检测葡萄籽提取物中 v个单体
k有条件的话可以建立原花青素 …u含量的内部标准l的含量 o
得到葡萄籽提取物的指纹图谱 o从而分辨出产品的植物来
源 o并得到葡萄籽提取物中低聚原花青素的含量信息 o达到
控制葡萄籽提取物质量的目的 ∀
≈参考文献 
≈t  °¤¦®¨µo •¬°¥¤¦« Š o ∂¬µª¬¯¬ƒ q „±·¬²¬¬§¤±·¤¦·¬√¬·¼ ¤±§ ¥¬²¯²ª¬¦
³µ²³¨µ·¬¨¶²©¤³µ²¦¼¤±¬§¬±2µ¬¦« ¬¨·µ¤¦·©µ²° ³¬±¨ ¥¤µ®³¼¦±²ª¨ ±²¯ q Φρε
Ραδ Βιολ Μεδ ot||| ouzkxl }zsw q
≈u  „±±¨  o⁄¤√¬§Š qŒ¶¦«¨ °¬¤µ¨³¨µ©∏¶¬²±2¬±§∏¦¨§¦«¤±ª¨¶¬± °¨ °¥µ¤±¨
©¯∏¬§¬·¼¦«¤µ¤¦·¨µ¬¶·¬¦¶²©¥µ¤¬± ¦¤³¬¯¯¤µ¼ ±¨§²·«¨ ¬¯¤¯ ¦¨¯¯¶¤±§¬·¶³µ¨2
√¨ ±·¬²± ¥¼ ¬¯³²¶²°¤¯2¬±¦²µ³²µ¤·¨§¶∏³¨µ²¬¬§¨ §¨ °¬·¤¶¶¨ q Βιοχη Βιοπη
Αχτα , t||t otsyz }|z q
≈v  פ®∏µ² ŽoŽ¨¬®²  oŽ¤²µ∏‘qŒ±¦µ¨¤¶¨ ²©¤±·¬²¬¬§¤·¬√¨ ³²·¨±·¬¤¯ ²©µ¤·
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ªµ¤³¨ ¶¨ §¨q Αγριχ Φοοδ Χηεµ , t||| owz }t{|u q
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§¬±¶©µ²° ªµ¤³¨ ¶¨ §¨¶q Φοοδ Χηεµ , t||{ oytkt2ul }ust q
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¶¨ §¨ ¬¨·µ¤¦·¤±§³µ²¦¼¤±¬§¬±¨ q Αγριχ Φοοδ Χηεµ , t||{ owy }twys q
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©µ²° ªµ¤³¨ ¦∏¯·¬√¤µ¶ªµ²º± ¬± ²±·¤µ¬²q Αγριχ Φοοδ Χηεµ , t||z owx }
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≈z  孙 芸 o陶冠军 o谷文英 q葡萄籽原花青素的反相液相色谱2质
谱分析 o中草药 oussv ovwkyl }w|v q
≈{  于红霞 o王淑娥 q葡萄籽提取物抗实验性动脉粥样硬化作用及
其机理研究 1卫生研究 oussu ovtkwl }uyu q
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(t . Τιανϕιν ϑιανφενγ Νατυραλ Προδυχτ Χο . , Λτδ . , Τιανϕιν vsswsu , Χηινα ;
u . Τηε Χολλεγε οφ Πηαρµαχευτιχαλ Σχιενχε ανδ Τεχηνολογψ, Τιανϕιν Υνιϖερσιτψ, Τιανϕιν vssszu , Χηινα ;
v . Ινστιτυτε οφ Μεδιχιναλ Πλαντ , Χηινεσε Αχαδεµψ οφ Μεδιχαλ Σχιενχεσ ανδ Πεκινγ Υνιον Μεδιχαλ Χολλεγε , Βειϕινγ tsss|w , Χηινα)
[ Αβστραχτ] ׫¬¶³¤³¨µµ¨¬√¬¨º §¨·«¨ ¦∏µµ¨±·¶¬·∏¤·¬²± ²© ∏´¤¯¬·¼ ¦²±·µ²¯ ²©ªµ¤³¨ ¶¨ §¨ ¬¨·µ¤¦·¬± §²° ¶¨·¬¦¤±§¬±·¨µ±¤·¬²±¤¯ °¤µ®¨·q
≤²±¶¬§¨µ¬±ª·«¨ ©¤¦··«¤··«¨µ¨ ¬¶±² ±¤·¬²±¤¯ ²µ¬±§∏¶·µ¬¤¯ ·¨¦«±¬¦¤¯ ¶³¨¦¬©¬¦¤·¬²±¶ ¶¨·¤¥¯¬¶«¨ §©²µ·«¨ ¬¨·µ¤¦·³µ²§∏¦·o·«¨ ¤∏·«²µ¶¶∏ªª¨¶·¨§·«¤·
·º²¶¨·¶²© ∏´¤¯¬·¼ ¶³¨¦¬©¬¦¤·¬²±¶¶«²∏¯§¥¨ ¶¨·¤¥¯¬¶«¨ §©²µ·«¨ ªµ¤³¨ ¶¨ §¨ ¬¨·µ¤¦·q׫¨ ·º²¶¨·¶²©¶³¨¦¬©¬¦¤·¬²±¶¤µ¨ }·«¨ «¬ª«³∏µ¬·¼ ªµ¤³¨ ¶¨ §¨
¬¨·µ¤¦·¶«²∏¯§¦²±·¤¬± ³²¯¼³«¨ ±²¯ ‘× |x h o°²±²° µ¨‘× ts h ~¤±§·«¨ ªµ¤³¨ ¶¨ §¨ ¬¨·µ¤¦·º¬·«²µ§¬±¤µ¼ ∏´¤¯¬·¼¶«²∏¯§«¤√¨¤³µ²¦¼¤±¬§²¯¬¦
√¤¯∏¨ ‘× |x o¤±§ °²±²° µ¨‘× y h q
[ Κεψ ωορδσ] ªµ¤³¨ ¶¨ §¨ ¬¨·µ¤¦·~³²¯¼³«¨ ±²¯ ~³µ²¦¼¤±¬§²¯¬¦√¤¯∏¨ ~ ∏´¤¯¬·¼ ¶³¨¦¬©¬¦¤·¬²±¶ ≈责任编辑 刘  
热烈庆祝5中国中药杂志6创刊 xs周年
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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