全 文 ：表 u v种方法测定溶血度值结果的相关性k ξ ? σl
常规法
ν 结果
分光光度法溶血度值
ν 含量r h
计数法溶血度值
ν 含量r h
twv p twv w qvz ? y qvx x| tx qu{ ? | qv|
ty ? ty uy qtz ? t{ qux { vv qzx ? us qxx
uv n uv {u qvz ? ux qsz y |s qu{ ? tt qv|
表 u可见 }分光光度法 !血细胞计数法测得溶血
度的均值具有一定的一致性 ∀
5 q2 本研究的 tt种中药注射剂中 o醒脑静的溶血
作用较强 ∀v种实验方法结果显示其均在 v «内产
生溶血 o另 v个批号的丹参注射液均发生假性凝集 o
这提示临床应用这两种注射剂时应密切观察 o注意
控制用量 o以防引起溶血反应 ∀
5 q3 同一厂家的同一种药物 o不同批号其溶血度也
有差异如葛根素 o这可能与生产中注射液的杂质除
去程度有关 o或与加入的附加剂的量有关 ∀因葛根
素在水中的溶解度较低 o且不同产地 !生长季节及品
种含量差异较大≈y  o葛根素注射液是以 xs h丙二醇
水溶液作为溶媒或加入了助溶剂≈z 制备的 ∀我院曾
有 v例使用 …厂家的注射液而出现溶血的≈{  ∀
5 q4 分光光度法操作时注意离心的速度及温度 o可
能有些药物分子及附加剂在离心时与红细胞发生碰
撞的力量加大 o速度加速 o易致溶血的出现 ∀不同的
中药注射剂颜色及深浅不同 o若中药注射剂的色泽
在血红素的最大吸收波长处有吸收 o则减去的中药
注射剂的空白值的大小直接影响溶血结果的判断 o
在实验中易由于操作误差而加大实验误差 ∀另产生
真凝集的样品用此法的测定结果与产生溶血的样品
的结果判断不一致 ∀
5 q5 我们曾尝试用 ≥¼¶° ¬¨ ≥ƒ2vsss型及 ≤¨¯ 2¯⁄≠ ‘
tzss型全自动血球分析仪计数红细胞 o并与常规肉
眼观察法结果比较 o发现当肉眼观察已发生溶血时 o
仪器计数的红细胞量仍未有改变 o考虑这与样本经
仪器系统自动稀释后红细胞的量少 o不在仪器计数
的线性范围内有关 o因此应采用人工法计数红细胞
进行溶血度的测定 ∀
5 q6 由此看来 o溶血度测定的计数法 !分光光度法
及常规法比较 o前两者的操作较复杂 o耗时长 o影响
因素较多 ∀但当采用常规法测定的结果有疑问或必
要时 o可采用计数法 !分光光度法作为一种辅助方
法 o帮助对结果进行更精确的判断 ∀
≈参考文献 
≈t  徐叔云 q药理实验方法学 q北京 }人民卫生出版社 ot|{u qwtv q
≈u  陈 奇 q中药药理研究方法学 q北京 }人民卫生出版社 ot||v q
ty{ q
≈v  赵新先 q中药注射剂 q北京 }人民卫生出版社 ot||{ qtyv q
≈w  秦百宣 o尹 义 q精确测定中草药注射剂溶血作用的新方法 q中
国中药杂志 ot||s otxk|l }vu q
≈x  刘 萍 o杨建春 q分光光度法测定中草药注射剂的溶血度 q中成
药 ot||v ok{l }tw q
≈y  王 成 o刘玉玲 o谷士杰 q葛根素的溶解性及其络合助溶的研
究 q中国药学杂志 ot||v ou{kxl }u|w q
≈z  仲 英 o丁杏苞 o左春旭 o等 q高效液相色谱法测定葛根不同季
节葛根素的含量与质量 q中草药 ot||u ouvkyl }u|w q
≈{  陈龙英 o黄伟强 o廖 宁 o等 q葛根素注射液引起溶血 v例 q药物
不良反应杂志 ousss okul }tuw q
≈责任编辑 李 禾 
‹°≤ 测定顺气胃康胶囊中和厚朴酚与厚朴酚的含量
胡旭佳t o郭毅新t o何 红u
kt q云南省药品检验所 o云南 昆明 yxsstt ~u q昆明天紫红药厂 o云南 昆明 yxssttl
顺气胃康胶囊系由厚朴k姜炙l !木香 !香附k醋
炙l !乌药 !陈皮 !柴胡k醋炙l !草豆蔻k炒l !吴茱萸
k盐炙l !青皮k醋炙l !干姜 !苍术k炒l !茯苓 !泽泻
k炒l !草果k炒l !法半夏k砂炒l !槟榔 !升麻k炙l !益
≈收稿日期  usst2tu2sv
≈通讯作者  电话 }ks{ztlvtvsxv{
智仁k盐炙l !当归共 t|味中药组成的复方制剂 o具
有舒肝和胃 !理气化滞的功能 o用于治疗肝郁气滞 !
胃适合降 !胃腹涨满 !脘腹痞痛 !气滞食积 !恶心呕
吐 !不思饮食或两胁胀 o嗳腐吞酸 o大便不爽 o胃肠
炎 !胃肠功能紊乱及消化不良等症 ∀本品为地方保
健药 o收载于云南省药品标准滇 ±r • ≥tusw2t||y o
为提高该药品质量标准为国家标准 o以便更有效地
#zyw#
第 uz卷第 y期
ussu年 y月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o‘²qy
∏±¨ qoussu
控制质量 o保证用药安全有效 o我们采用 ‹°≤ 对
君药厚朴的主要成分和厚朴酚与厚朴酚进行含量测
定 ∀经方法学考察 o认为本法简便 !准确 !无干扰 o可
用于该制剂的质量控制 ∀
1 仪器与试剂
‹°2ttss液相色谱仪k美国惠谱公司 o‹°2ttss
系列四元泵 o智能柱温箱 o二极管阵列检测器 o自动
进样器l ~≤ ±uxs 超声波清洗器k中船七院七二六
所l ~˜ ∂2uust紫外分光光度计k日本岛津公司l ∀
和厚朴酚与厚朴酚对照品购自中国药品生物制
品检定所k和厚朴酚批号为 szvs2|usw o厚朴酚批号
为 szu|2|uswl ~顺气胃康胶囊k批号为 ussssust o
ussssusu oussssusvl o由昆明天紫红药厂提供 ∀
乙腈为色谱纯 o其他试剂均为分析纯 ∀
2 方法与结果
2 q1 色谱条件 ∞¯¬··¨ ≤t{色谱柱kw qy °° ≅ uss
°° ox Λ° o大连依利特科学仪器有限公司l o流动相
乙腈2水kysΒwsl ~检测波长 uxw ±° o柱温 vs ε o流
速 t qs °#°¬±p t ∀理论板数按和厚朴酚峰计算应
不低于 x {ss ∀
2 q2 对照品溶液的制备 取和厚朴酚对照品 | qx
°ªo精密称定 o置 tss °量瓶中 o加甲醇使溶解并
稀释至刻度 o摇匀 o作为 „液 ~另取厚朴酚对照品
{ qx °ªo精密称定 o置 tss °量瓶中 o加甲醇使溶
解并稀释至刻度 o摇匀 o作为 …液 o精密量取 „液 ts
°与 …液 x °o置同一 xs °量瓶中 o加甲醇稀
释至刻度 o摇匀 o即得k每 t °中含和厚朴酚 t| qs
Λª!厚朴酚 { qx Λªl ∀
2 q3 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液 y o| o
tu otx ot{ out ouw ˏ进行色谱测定 o按上述条件测
定峰面积 o以峰面积积分值对进样量进行回归处理 o
和厚朴酚在 s qttw ∗ s qwxy Λª线性关系良好 o回归
方程为 Ψ € v .vxtwt Ξ n u .t|vyt , ρ € s q|||| ∀厚
朴酚在 s qsxt ∗ s qusw Λª呈现良好的线性关系 o回
归方程为 Ψ € v .tys{v Ξ p t .xv{st , ρ€ s q|||| ∀
2 q4 供试品溶液的制备 取顺气胃康胶囊 us粒 o
除去外衣 o研细 o取粉末约 t qu ªo精密称定 o置具塞
锥形瓶中 o精密加入甲醇 ux °o密塞 o称定重量 o超
声处理 ts °¬±o称定重量 o用甲醇补足减失的重量 o
摇匀 o滤过 o弃去初滤液 o收集续滤液 o摇匀 o即得 ∀
2 q5 精密度试验 取同一对照品溶液 o按上述色谱
条件 o连续测定 y次 o结果测得峰面积积分值分别
为 o和厚朴酚 }|xw qu o|xx qx o|xu qu o|xx qu o|w{ qt o
• ≥⁄€ s qv h k ν € xl ~厚朴酚 }v{z q| ov{w qx ov{w qy o
v{w qy ov{{ qw o• ≥⁄€ s qx h k ν € xl ∀表明精密度良
好 ∀
2 q6 稳定性试验 取同一按含量测定方法制备样
品溶液 o按上述色谱条件测定 y次 o每次间隔约 t «o
结果测得峰面积积分值分别为 o和厚朴酚 }|yw qv o
|xv qx o|wz qz o|ys qx o|x| qs o|xx qy o• ≥⁄€ s qy h k ν
€ yl ~厚朴酚 }vzt qt ovyz qs ovzx qz ovzt qy ovy| qs o
vzs qw o• ≥⁄€ s q{ h k ν € yl o表明供试品溶液在 x «
内稳定 ∀
2 q7 重现性试验 取同一批号的样品 y份 o按供试
品溶液的制备方法制备测定 o结果和厚朴酚含量分
别为每粒 {y q| o{z qv o{z qu o{z qs o{x q{ o{y qv Λªo
• ≥⁄€ s qz h ~厚朴酚含量分别为每粒 vx qs ovx qy o
vx qx ovy qt ovy qw ovx qz Λªo• ≥⁄€ t qw h ∀证明此方
法重现性良好 ∀
2 q8 空白对照液的制备与测定 按处方比例和工
艺 o制成不含厚朴的空白样品 o按样品液的制备方法
制备 o测定 ∀结果表明 o处方中其他药材和辅料不干
扰和厚朴酚与厚朴酚的测定 ∀
2 q9 回收率试验 取重现性试验的同一批号样品
kussssustlus 粒 o除去外壳 o研细 o取粉末约 u 粒
量 o精密称定 oy份 o置具塞锥形瓶中 o精密加入一定
量的对照品溶液 o按供试品溶液的制备方法制备并
如法测定 o计算回收率 o结果见表 t ou ∀
表 t 和厚朴酚加样回收试验结果
样品含量
r˪
测定量
r˪
对照品加入量
r˪
回收率
r h
平均回收率
r h
• ≥⁄
r h
ty| qz uyv qy |x qs |{ q{
ty| qx uyv qw |x qs |{ q{
tzs q| vyt qt t|s qs tss qt || qy

s qyty| qz vys qt t|s qs tss qu
tzs q| wxx qw u{x qs || q{
tzs qx wxw qx u{x qs || qy
表 u 厚朴酚加样回收试验结果
样品含量
r˪
测定量
r˪
对照品加入量
r˪
回收率
r h
平均回收率
r h
• ≥⁄
r h
y| qz{ ttu qxy wu qz{ tss qz
y| qzt ttu qxv wu qxs tss q{
zs quy txw qss {x qss |{ qx |{ qz

t q|y| qz| txt qvs {x qss |x q|
zs qvs t|y qts tuz qx |{ qz
zs qtu t|w qxs tuz qx |z qy
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ussu年 y月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o‘²qy
∏±¨ qoussu
2 q10 供试样品的测定 分别取 v个批号的样品按
供试品的制备方法进行处理 o吸取对照品溶液和样
品溶液适量 o分别进样 o依法测定 o用外标一点法计
算含量 o结果见表 v ∀
表 v 样品中和厚朴酚与厚朴酚的含量测定k ν € vl
样品
批号
和厚朴酚
rΛªr粒
• ≥⁄
r h
厚朴酚
rΛªr粒
• ≥⁄
r h
ussssust {z qt s qz vx qv t qz
ussssusu {z qy s q| vw q{ t q{
ussssusv {z qz t qs vx qs t qv
3 讨论
3 q1 供试品溶液的制备条件选择 ≠ 提取溶剂与
方法 }曾参照文献≈t ∗ v 采用石油醚和甲醇为溶剂 o
分别以浸润后超声波振荡提取 !回流提取和超声波
振荡提取进行对比试验 o结果以甲醇为溶剂较以石
油醚为溶剂提取效率高 o以甲醇为溶剂 v种提取法
结果差异不明显 o以甲醇超声波振荡提取法较为简
便 o效果好 ∀ 提取时间 }以甲醇为溶剂分别超声处
理 ts ous ovs ows°¬±o由于制法中厚朴为水煎煮提
取 o超声处理时间影响差异不大 o试验结果表明超声
处理 ts °¬±o方法简单 o测定结果稳定 o可将和厚朴
酚与厚朴酚提取完全 ∀
3 q2 检测波长的选择 选择波长时参照文献≈t ∗
v  o并以流动相为溶剂制备的对照品溶液 o测定其在
uss ∗ vxs ±°吸收光谱 o综合两者的信噪比 o选择
uxw ±°为检测波长 ∀在此条件下对照品溶液 !供试
品溶液进行测定 o结果均较为理想 o同法制备的空白
溶液测定结果表明对二成分测定无干扰 ∀
3 q3 流动相的选择 参照文献≈t ∗ v 报道的几个
流动相系统 o对比不同比例的甲醇2水 !乙腈2水对分
离结果影响的基础上 o选择了乙腈2水kysΒwsl为最
佳 o分离完全 ∀
3 q4 厚朴的主要成分和厚朴酚与厚朴酚为一对同
分异构体 o因产地不同两者的含量比例会有一些变
化≈w  o故制定复方制剂标准时测定了和厚朴酚与厚
朴酚的含量 ∀
3 q5 本文测定方法经各项试验考察 o结果表明方法
简便易行 o结果准确 o重现性好 o可有效地控制该制
剂的质量 ∀
≈参考文献 
≈t  中国药典 q一部 qusss qusw oyvv q
≈u  中华人民共和国卫生部药品标准k中药成方制剂保护 q第一分
册l q北京 }中华人民共和国药典委员会 ot||y qusz q
≈v  王宝琴 q中药质量标准与标准物质研究 q北京 }中国医药科技出
版社 ot||w qvw otxy ou|t q
≈w  中国生物制品检定所 q中药鉴别手册 q第三册 q北京 }科学出版
社 ot||w qvuv q
≈责任编辑 李 禾 
‹°≤ 法测定补血养颜合剂中淫羊藿苷的含量
何 翱t o吴美珍u
kt q浙江大德制药有限公司 o浙江 义乌 vuusss ~
u q浙江大学 医学院 附属邵逸夫医院 o浙江 杭州 vtsstyl
补血养颜合剂是浙江大德制药有限公司正在研
究的中药三类新药 o主要由黄芪 !当归 !淫羊藿等中
药制成 o具有益气补血 !调经养颜的功效 ∀淫羊藿为
小檗科淫羊藿属植物 o淫羊藿苷为其主要活性成分
之一 ∀为控制产品质量 o参考文献≈t ∗ v  o用高效液
相色谱法测定本制剂中淫羊藿苷的含量 ∀
1 仪器与试剂
≈收稿日期  ussu2st2tx
≈通讯作者  电话 }ksxz|lxw{wxxu
岛津 ≤ts„× 高效液相色谱仪 o≤ ¤¯¶¶2√³色谱工作
站 ~淫羊藿苷对照品k由中国药品生物制品检定所提
供 o批号 szv|2||tl ~补血养颜合剂k由浙江大德制
药有限公司试制 o批号为 ssswtv ossswtw ossswtl ~
甲醇为分析纯 o乙腈为色谱纯 ∀
2 方法与结果
2 q1 实验色谱条件 „¯¯·¨¦«„¯¯·¬°¤≤t{色谱柱
kw qy °° ≅ txs °° ox Λ°l o柱温 }室温 ~流动相乙腈
2水kvsΒzsl o流速 t °#°¬±p t ~检测波长 uzs ±° ∀
2 q2 对照品溶液制备 精密称取淫羊藿苷对照品 o
#|yw#
第 uz卷第 y期
ussu年 y月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o‘²qy
∏±¨ qoussu