全 文 ：#研究论文#
Š„°质控下栽培丹参重金属内控
标准物的制备和表征
黄志勇t ov o庄峙厦t o王小如t oƒµ¤±® ≥ ≤ ¨ u¨
kt q厦门大学 化学系 现代分析科学教育部重点实验室 o福建 厦门 vytssx ~
u q香港浸会大学 化学系 o香港 ~
v q集美大学 生物工程学院 o福建 厦门 vytsutl
≈摘要  目的 }用 Š„°质控下栽培的中药丹参作为重金属内控标准物 o研究其制备和表征方法 ∀方法 }采用
四川中江 Š„°栽培条件下的丹参制备标准物 o经浓硝酸2过氧化氢微波消解体系处理后用 Œ≤°2  ≥测量其重金属
含量 o方法准确 !可靠 ∀结果 }用国家一级标准参考物质检验测量方法的准确性和精密度 o回收率大部分在 |s h ∗
tts h o精密度小于 x h ∀结论 }经过不同实验室测试和不同时期稳定性测试的实验结果表明 o丹参内控标准重金属
含量的数据准确可靠 o稳定性好 o可作为丹参中药材重金属质量控制的参考标准 o也可作为其他中药 Š„°规范管
理中有毒元素的内部质量控制的参考标准 ∀
≈关键词  丹参 ~Š„° ~重金属 ~内控标准物
≈中图分类号  ≥ xyz ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukussvls|2s{s{2sw
丹参系唇形科植物 Σαλϖια µιλτιορρηιζα …ª¨ qo
其根 !茎有活血化瘀 !理气止痛和改善微循环的作
用 ∀但药理研究主要针对其有机成分如脂溶性的丹
参酮和水溶性的丹参素等 o对丹参中无机元素的研
究相对较少 o事实上 o丹参等中药材的质量不仅与有
机成分的含量和组成有关 o与无机元素也有密切的
关系 ∀一方面 o中药的微量元素有些是人体必须的 o
参与人体的各种代谢活动 o如参与人体中各种酶的
作用 o促进人体的生理代谢过程 ~与人体中的激素作
用等 ∀另一方面 o有些微量元素是人体非必须的 o甚
至是有害的 o如镉 !铅 !汞 !砷等≈t2v  ∀这些有害元素
是中药优良农业生产规范kŠ„°l管理中的重要控制
对象 o也是中药走向国际市场的重点检验项目 ∀由
于中药中微量元素的含量极低 o因此 o如何准确 !快
速测量中药的微量元素是中药材质量控制的关键步
骤之一 ∀
≈收稿日期  ussu2sy2vs
≈基金项目  国家基金委重点项目kusuvxsusl ~福建省中药标
准化项目资助kusssƒsstl
≈通讯作者  ר¯ }ksx|ulut{ywst ∞2°¤¬¯}¬µº¤±ªƒ ¬°∏q¨ §∏q
¦±
电感耦合等离子体质谱kŒ≤°2  ≥l技术是近 us
年来发展起来的一种新的分析测定技术 o它具有极
低的检测限 !宽的动态线性范围 !干扰少 !分析精密
度高 !速度快和可同时测定多元素等优点 o自 t|{w
年第一台商品仪器问世以来 o已广泛应用于地质 !冶
金 !石油 !环境 !生物 !医学 !半导体和核材料分析等
领域 o尤其它能在复杂基体中准确地分析微量 !痕量
元素 o使它在生命科学 !材料科学和环境科学得到更
广泛的应用≈w  ∀
针对一般的分析手段对中药材微量元素难以直
接准确测量的问题 o用 Œ≤°2  ≥法能同时准确测定
中药中的微量元素含量 o它不仅可为中药微量元素
作用机理的进一步研究提供可靠的实验数据 o同时
也为 Š„°质量控制的中药生产中有毒微量元素的
安全性分析提供了科学依据 ∀鉴于目前对中药重金
属含量的质控还没有统一的标准 !中药材的重金属
标准物质极其匮乏及中药 Š„°质控中的重金属元
素的测定方法还有待规范 o本文报道了以 Š„°质控
下栽培的中药丹参重金属内控标准物质的制备 !
Œ≤°2  ≥测定及其表征方法 ∀
1 仪器 !试剂及试验材料
#{s{#
第 u{卷第 |期
ussv年 |月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ qu{ oŒ¶¶∏¨ |≥ ³¨·¨°¥¨µoussv
1 q1 仪器和试剂 电感耦合等离子体质谱kŒ≤°2
 ≥ o‹°wxss 型l分析仪 k„ª¬¯¨ ±·公司l ~ Ž2ŒŒ型
光纤控压密闭微波熔样炉k上海新可微波技术应用
研究所l ~用国家一级标准物质灌木枝叶 Š… • szysv
和茶叶 Š…• szysxk地矿部物化探研究所l进行方法
验证 ~本实验所用标准储备液ktss ª# ptl }‘²q
± ≤≥t|k美国l o用于制作标准工作曲线的标准溶液
浓度为 s ox ots oxs otss ouss °ª#p t ~所用化学试剂
均为优级纯或分析纯 o实验用水为 u次去离子水经
¬¯¯¬2±xs型净化器处理所得超纯水kt{ qu °8l ∀
1 q2 丹参内控标准物的制备方法 丹参药材选自
四川中江的丹参 Š„°生产基地 o在 Š„°规范条件
下栽培的中药材 o不论产地及药材品种 o其重金属质
量标准具有普遍性 o因此本文采集四川中江的丹参
作为重金属内控标准物的材料是可行的 ∀由于在每
一丹参 Š„°实验田 o丹参都是以一固定的行距株距
种植的 o在其采收期kusst年l于每一实验田随机抽
取约 ts h的丹参植株 o先切弃植株露出地面的部分
再将地下部分整体挖出 o去除泥土及须根后留药用
的主根材料 o然后按规格等级分为 v类 ∀按5中国药
典6kusss年版一部l附录 µ „/药材取样法0再抽取
各类丹参药材共 ys株 o用自来水洗净再用超纯水清
洗 ∀将样品自然阴干至约失重 {s h o然后在 ys ε
下烘干至恒重 ∀在洁净实验室里取恒重的丹参根 o
用食品用粉碎机粉碎并过 {s目呢绒网筛 o样品装入
棕色玻璃瓶并置于干燥 !阴凉处 ∀丹参内控样品一
次性制备应大于 xss ªo每次使用时应摇匀后再取
样 ∀
1 q3 样品消解方法 准确称取 s .x ª的样品于
× ©¨¯²±消解灌中 o加入 x °浓 ‹‘’v 作为消解酸
体系 o加盖密闭后于微波消解炉中消解 x °¬±k分 v
档 o即 }x ¤·° ot °¬±~ts ¤·° ou °¬±~tx ¤·° ou °¬±l o
冷却取出后 o再加入 t °浓 ‹u’u于微波炉中消解
kts ¤·° ou °¬±l o冷却后取出 o消解后溶液澄清透
明 o用超纯水定容至 xs °∀以 x °浓 ‹‘’v及 t
°浓 ‹u’u 按同样消解方法做空白试验 ∀每个样
品 !空白及标准物质平行做 y份试验以计算其平均
值和相对标准偏差 ∀
1 q4 Œ≤°2  ≥工作参数 为使仪器的灵敏度和精
密度达到最佳状态 o每天进行样品测试前应调谐
Œ≤°2  ≥ o调谐用含 ts °ª#pt锂 !钇 !铈 !铊的 u h硝
酸调谐液 o调至仪器的灵敏度最高和 • ≥⁄h最低 ∀
表 t列出了调谐 Œ≤°2  ≥的基本工作参数 ∀本实验
拟测定的元素及其质量数为 }xv ≤µoxx  ± oxz ƒ¨o
x| ≤²oys‘¬oyv≤∏oyy± ozx„¶ottt≤§ous{°¥∀
2 实验方法
表 t Œ≤°2  ≥基本工作参数
项目 参数 项目 参数
• ƒ ³²º µ¨ tuss • ≥¤°³¯¨∏³·¤®¨ µ¤·¨ t qs °#°¬±p t
≥¤°³¯¬±ª §¨ ³·« y qx °° „¦´∏¬¶¬·¬²±  ²§¨ ∏´¤±·¬·¼
°¯ ¤¶°¤ª¤¶ ty qs #°¬±p t °²¬±·¶r°¤¶¶ v
„∏¬¬¯¬¤µ¼ ª¤¶ t qss #°¬±p t ≥¦¤± °²§¨ ­∏°³
≤¤µµ¬¨µª¤¶ t qss #°¬±p t ⁄º¨¯¯·¬°¨ vs °¶
⁄¬¤° ·¨¨µ²©≥¤°³¯ µ¨ t qs °° ‘²q²©µ¨³¯¬¦¤·¨¶ v
⁄¬¤° ·¨¨µ²©≥®¬°° µ¨ s q{ °° Œ±·¨ªµ¤·¬²±·¬°¨ s qtss s ¶
2 q1 标准工作曲线的制备 由于 Œ≤°2  ≥具有宽
的响应线性范围 o本实验采用混合标准溶液中各元
素含量分别为 s ox ots oxs otss ouss °ª#pt做工作
曲线 o介质为 u h ‹‘’v o测定各元素的线性方程及
回归系数 o结果表明 }所有元素的线性回归系数均大
于 s q|||以上 ∀
2 q2 检出限试验 用样品空白进行 tt次测量 o以
其 vΡ作检出限k⁄ l的结果列于表 u o从表 u可看
出 o除铁在测定时易受污染外 o其余各元素的检出限
都很低 o但均能满足中药样品微量元素含量的准确
测定 ∀
表 u 元素的检出限测定结果kvΡl ±ª#ªp t
元素 ⁄  元素 ⁄ 
≤µ s qyxw y ± s qys{ x
 ± s qsws vs „¶ s qusz w
ƒ¨ tz qxz ≤§ s qsvx ws
‘¬ s qsxz ts °¥ s qstu tu
≤∏ s qsw{ v{ ≤² s qsts yx
2 q3 准确性试验 为检验本测定方法的准确性 o
在选定条件下分析了国家一级标准物质灌木枝叶
kŠ… • szysvl和茶叶kŠ… • szysxl o其测定结果和各
元素的参考值列于表 v o从表 v中可见 o除个别元素
外 o标准参考物质中大部分元素回收率都在 |s h ∗
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tts h o说明本实验的测量数据准确 !可靠 ∀
表 v 标准物质元素测定结果
元素
茶叶kŠ… • szysxl
测定值rΛª#ªp t 标准参考值rΛª#ªp t 回收率r h
灌木枝叶kŠ… • szysvl
测定值rΛª#ªp t 标准参考值rΛª#ªp t 回收率r h
≤µ t qus s q{s ? s qsu txs u qy u qy ? s qt tss
 ± tvyv tuws ? ws tts y{ yt ? v ttt
Ĭ u{{ uyw ? ts ts| tsxt tszs ? ws |{
≤² s qt| s qt{ ? s qsu tsw s qwv s qwt ? s qsv tsw
‘¬ w q| w qy ? s qv ts{ t qy t qz ? s qu |v
≤∏ t{ qt tz qv ? t qs tsx z qs y qy ? s qw tsy
± uw qz uy qv ? s q| |w w{ xx ? u {z
㦠s qvx s qu{ ? s qsv tux t qyt t qux ? s qts tu|
≤§ s qsxz s qsxz ? s qss{ tss s qvu s qv{ {w
°¥ w qt w qw ? s qu |w wy wz ? u ||
2 q4 丹参制备标准中重金属的测定结果 在选
定的测量条件下 o丹参制备内控标准物中重金属含
量的测定结果及测量重现性的结果列于表 w ∀从表
w可以看出 o丹参制备标准中有毒重金属如镉 !铅及
砷的含量极少 o说明在 Š„°质控下的中药产品中有
毒元素的含量是可控的 ∀而重现性的结果表明 o用
同一样品连续测定 y次的重现性良好 o说明用 Œ≤°2
 ≥测定的数据准确 !可靠 ∀
表 w 丹参内控标准重金属的 Œ≤°2  ≥测定结果k ν € yl
元素 平均测定值rΛª#ªp t 重现性tl
≤µ u qwuy s qsx|
 ± tw qy{ s qut
Ĭ u|v qy w qx
≤² s qtw{ t s qssu v
‘¬ s q|yz s qsus
≤∏ x qvuy s qsuw
± tz q{{ s qvt
㦠s qtyw s qswz
≤§ s qswz |x s qsss xv
°¥ s qw{w u s qssy {
注 }tl为 σr ν o其中 σ为 y次测定结果的标准偏差
2 q5 与其他分析实验室的比对结果 内控标准
物丹参重金属含量的测定准确性检验 o除了用国家
一级标准物质进行校准外 o还应进行不同分析仪器
及不同分析实验室进行比对实验 o由于丹参成分复
杂及重金属含量少 o能直接用于丹参内控标准物重
金属准确测量的仪器必须具有较高的灵敏度和稳定
性要求 o因条件所限 o本试验采用不同实验室 }北京
的 °’∞ ≥k美国热电公司l和香港浸会大学的 Œ≤°2
 ≥k°∞公司l进行比对测试 o结果如表 x所示 ∀不
同实验室的测定结果基本吻合 o表明本实验的内控
标准测定数据是准确可靠的 ∀
表 x 不同实验室丹参内控标准
重金属的测定结果k ν € vl Λª#ªp t
元素

本实验室
测定平均值
北京测定
平均值
香港浸会
测定平均值
≤µ t q|  u t qy
 ± tx qv ty qs
Ĭ vuv vxvtl wy|
≤² s qtx s qt| s qus
‘¬ s q|z  u t quu
≤∏ x qv y qx x q{u
± tz q| tx qx
㦠s qty s qt{ s qtu
≤§ s qsw{ s qsyz s qsx{
°¥ s qw{ s qvs s qvv
注 }tl Œ≤°2„∞≥测定结果
2 q6 稳定性试验 作为内控标准 o内控物本身质
量的稳定性和重金属测定的稳定性是中药 Š„°质
控中内控标准物的基本要求 ∀在相同的样品处理方
法及相同的仪器测试条件下 o实验用制备的丹参内
控标准物每间隔 v个月测定其重金属含量 o计算其
平均值及稳定性指标 o实验时间为 t{个月 o测定结
果如表 y所示 ∀由表 y可知 o丹参标准物在各个不
同时期的测量结果的重现性较好 o用 τ检验法k Ё
s qsxl检验没有出现显著性的差异 o表明测量仪器和
标准物质量都较稳定 ∀表 y的实验数据即作为丹参
内控标准物的重金属含量参考值 ∀
3 适用范围
3 q1 丹参内控标准制备物的适用范围 本标准
物是选用在 Š„°条件下栽培的丹参制备而成的 o其
重金属含量符合我国绿色中药的质量标准 ∀但由于
取样条件有限 o该标准物只适于丹参中药材重金属
质量控制用的内部标准 o即丹参的内控标准物 o可作
#st{#
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为不同地区及不同方式栽培的丹参药材中重金属含
量的参考标准 o并可选择性地按照丹参内控标准对
有害元素进行监测 ∀此外 o该内控标准物还可作为
其它中药材有毒元素质量控制的参考依据 ∀
表 y 丹参内控标准稳定性的测定结果k ν € yl
元素 平均测定值rΛª#ªp t 稳定性tl
≤µ t q|tv s qts|
 ± ty qyw t q|w
Ĭ vuw q{ x{ qz
≤² s qtut u s qsyv x
‘¬ t quu{ { s qszx |
≤∏ y qts{ s qu|y
± tx qww t q{{
㦠s qtzw s s qswz |
≤§ s qsxv vw s qss{ {u
°¥ s qwwv t s qsvx t
注 }tl为 σr ν o其中 ¶为 y次测定结果的标准偏差
3 q2 实际样品分析中的使用 由于 Š„°质控下的
中药重金属 o尤其是有毒重金属的含量均偏低 o要准
确分析其中重金属含量需用灵敏度较高的分析仪
器 o而 Œ≤°2  ≥以其高灵敏度 !抗干扰性强 !具有极
低的检测限和可同时测定多种元素等特点被认为是
测定中药重金属含量最佳的分析设备 ∀根据不同样
品的特点 o对被测样品的前处理方法 !被测物称样
量 !样品消解步骤和测量操作等应作适当的变化 o以
达到较理想的测量准确度和精密度的要求 ∀
4 结论
丹参重金属内控标准物的制备方法简便 !可行 o
用浓硝酸2过氧化氢微波消解处理的 Œ≤°2  ≥ 法测
定丹参内控标准的重金属含量 o其方法准确 !可靠 ∀
用国家一级标准参考物质检验方法的准确性和精密
度 o其回收率大部分在 |s h ∗ tts h o精密度小于
x h ∀进行不同实验室测试和不同时期稳定性测定
的实验结果表明 o内控标准物丹参重金属含量的数
据准确可靠 o稳定性好 o可作为丹参中药材重金属的
分析方法及其质量控制的参考标准 o也可作为其它
中药材有毒重金属的参考标准 ∀
≈参考文献 
≈t  郑 成 o黄开勋 q中药微量元素研究的内容 !方法及进展简述 q
广州化工 ousss ouwkwl }tv| q
≈u  孔祥瑞 q必需微量元素的营养 !生理及临床意义 q合肥 }安徽科
学技术出版社 ot|{u qts q
≈v  时元林 o于立潇 o郑永玲 qts种清热类中药微量元素含量测定
研究 q微量元素与健康研究 ot||z otwkul }uy q
≈w  Ž∞ ¤µ√¬¶o „ Šµ¤¼ o • ≥ ‹²∏®q电感耦合等离子体质谱手
册 q北京 }原子能出版社 ot||z qts q
Πρεπαρατιον ανδ Χηαραχτεριζατιον οφ Ραδιξ Σαλϖια
Ρεφερενχε Ματεριαλφορ Ηεαϖψ Μεταλσ υνδερ ΓΑΠ Χοντρολ
‹ ˜„‘Š «¬2¼²±ªt ov o ‹ ˜„‘Š «¬2¬¬¤t o • „‘Š ÷¬¤²2µ∏t oƒµ¤±® ≥ q≤ q∞∞ u
kt q× «¨ Ž¨¼ ¤¥²µ¤·²µ¼ ²© „±¤¯¼·¬¦¤¯ ≥¦¬¨±¦¨ ²© ¬±¬¶·µ¼ ²© ∞§∏¦¤·¬²± ²© ≤«¬±¤o
÷¬¤° ±¨ ˜±¬√ µ¨¶¬·¼ o ÷¬¤° ±¨ ovytssx oƒ∏­¬¤± o≤«¬±¤~
u q ⁄¨ ³¤µ·° ±¨·²© ≤«¨ °¬¶·µ¼ o ‹²±ª Ž²±ª …¤³·¬¶·˜±¬√ µ¨¶¬·¼ o ‹²±ª Ž²±ª~
v q≤²¯¯¨ ª¨ ²© …¬²¨ ±ª¬±¨ µ¨¬±ªo¬° ¬¨˜±¬√ µ¨¶¬·¼ o ÷¬¤° ±¨ ovytsut oƒ∏­¬¤±o≤«¬±¤l
[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε: ײ ³µ¨³¤µ¨ ¤±§¦«¤µ¤¦·¨µ¬½¨ ·«¨ «¨ ¤√¼ ° ·¨¤¯ µ¨©¨ µ¨±¦¨ °¤·¨µ¬¤¯ ²©µ¤§¬¬¶¤¯√¬¤ ³¯¤±·¨§¬± «²±ª­¬¤±ªo
≥¬¦«∏¤± ³µ²√¬±¦¨ ∏±§¨µ·«¨ ª²²§¤ªµ¬¦∏¯·∏µ¤¯ ³µ²¦¨§∏µ¨ kŠ„°l q Μετηοδ : „©·¨µ¥¨¬±ª³µ¨³¤µ¨§o·«¨ µ¨©¨ µ¨±¦¨ °¤·¨µ¬¤¯ º¤¶§¬ª¨¶·¨§
º¬·«yx h ‹‘’v ¤±§ ‹u ’u ¥¼ °¬¦µ²º¤√ 2¨¤¶¶¬¶·¨§²√ ±¨ ¶¼¶·¨°¶o¤±§·«¨ «¨ ¤√¼ ° ·¨¤¯¶¬± • ¤§¬¬¶¤¯√¬¤µ¨©¨ µ¨±¦¨ °¤·¨µ¬¤¯ º µ¨¨ ¤¦¦∏2
µ¤·¨¯ ¼ §¨·¨µ°¬±¨ §¥¼¬±§∏¦·¬√¨¯¼ ¦²∏³¯ §¨³¯¤¶°¤ °¤¶¶¶³¨¦·µ²° ·¨µ¼ kŒ≤°2  ≥l qΡεσυλτ : × «¨ ° ¤¨¶∏µ¬±ª ° ·¨«²§ º¤¶√¤¯¬§¤·¨§¥¼µ∏±2
±¬±ª¦¨µ·¬©¬¦¤·¨§µ¨©¨ µ¨±¦¨ °¤·¨µ¬¤¯¶o¬±¦¯∏§¬±ª¥∏¶«·º¬ª¶¤±§¯¨ ¤√ ¶¨kŠ… • szysul ¤±§·¨¤·º¬ª¶¤±§¯¨ ¤√ ¶¨kŠ… • szysxl ∏±§¨µ·«¨
¶¤°¨¦²±§¬·¬²±¶q × «¨ µ¨¦²√ µ¨¬¨¶²©·«¨ ¨¯¨° ±¨·¶°²¶·¯¼µ¤±ª¨ §©µ²° |s h ·²tts h o¤±§·«¨ • ≥⁄ º¤¶º¬·«¬± x h q× «¨ ° ¤¨¶∏µ¨ ° ±¨·
²©µ¤§¬¬¶¤¯√¬¤µ¨©¨ µ¨±¦¨ °¤·¨µ¬¤¯ º¤¶¦¤µµ¬¨§²∏·¥¼ §¬©©¨ µ¨±·¯¤¥²µ¤·²µ¬¨¶º¬·«Œ≤°2  ≥ ¤±§¥¼ ¶¨√ µ¨¤¯ ·¬°¨¬±·¨µ√¤¯¶¬± ²±¨ ¼ ¤¨µ©²µ·«¨
¶·¤¥¬¯¬·¼ q ׫¨ µ¨¶∏¯·¶¶«²º §¨·«¤··«¨ ¦²±¦¨±·µ¤·¬²± ²©·«¨ «¨ ¤√¼ ° ·¨¤¯¶³µ²√¬§¨ § º µ¨¨ ¤¦¦∏µ¤·¨ ¤±§·«¨ µ¨©¨ µ¨±¦¨ °¤·¨µ¬¤¯ º¤¶¶·¤¥¯¨q
Χονχλυσιον : × «¨ µ¨©¨ µ¨±¦¨ °¤·¨µ¬¤¯ ¬¶¶∏¬·¤¥¯¨·²¥¨ ·«¨ ¦µ¬·¨µ¬²±¶²©«¨ ¤√¼ ° ·¨¤¯¶©²µµ¤§¬¬¶¤¯√¬¤¬±·«¨ ∏´¤¯¬·¬¨¶¦²±·µ²¯ ¬¯±ªo¤±§¬¶¤¯2
¶²¶∏¬·¤¥¯¨·² ¥¨ ·«¨ ¦µ¬·¨µ¬²± ²©³²¬¶²±²∏¶«¨ ¤√¼ ° ·¨¤¯¶²©²·«¨µ«¨µ¥¶¬±·«¨ ¤§°¬±¬¶·µ¤·¬²± ²© Š„° q
[ Κεψ ωορδσ] Σαλϖια µιλτιορρηιζα ; ª²²§¤ªµ¬¦∏¯·∏µ¨ ³µ²¦¨§∏µ¨ kŠ„°l ~«¨ ¤√¼ ° ·¨¤¯¶~µ¨©¨ µ¨±¦¨ °¤·¨µ¬¤¯
≈责任编辑 袁桂京 
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