全 文 ：安宫牛黄丸研究现状
王金华t o叶祖光u
kt q中国中医研究院 中药研究所 o北京 tsszss ~
u q国家药品监督管理局新药审评中心 o北京 tsssv{l
≈摘要 综述了对安宫牛黄丸中朱砂和雄黄中总汞 !总砷在动物体内的吸收 !分布特点以及安宫牛黄丸及其简
化方的药效学比较等试验 o证明了在动物体内朱砂中的硫化汞和雄黄中的硫化砷只有少量可溶性的汞和砷被体内所
吸收 o而绝大部分硫化汞 !硫化砷从消化道排除体外 ∀而这部分可溶性的汞和砷很可能就是安宫牛黄丸朱砂和雄黄
中的药理 !毒理学的活性部分 ~作为构成朱砂和雄黄的主要成分硫化汞和硫化砷很可能是既不被体内吸收 o又无任何
药理活性的成分 ∀这就给降低安宫牛黄丸中重金属的含量提供了可能 ∀也为一大批含有重金属的中成药降低重金
属含量作出了有意义的探索 ∀
≈关键词 安宫牛黄丸 ~朱砂 ~雄黄 ~总汞 ~总砷
≈中图分类号 u{x qx ~ u{x qy ≈文献标识码 ≈文章编号 tsst2xvsukusswlsu2stt|2sw
安宫牛黄丸是我国传统药物中最负盛名的急症用药 o它
源于清代瘟病学家吴鞠通的5瘟病条辩6 ∀是中医治疗高热
症的 / 瘟病三宝0之一 ∀全方由牛黄 !郁金 !犀角 !麝香 !珍
珠 !栀子 !黄连 !黄芩 !朱砂 !雄黄 !冰片 tt味药组成k现代安
宫牛黄丸组方中的犀角以水牛角代替 o天然牛黄以人工牛黄
代替l ∀安宫牛黄丸具有清热解毒 !镇惊开窍的功效 ∀主治
瘟病高热 !神昏 o中风 !口眼歪斜 !筋脉牵引 !痰痫壅盛 o该方
疗效独特 !确切 ∀us年来 o广大医学工作者在安宫牛黄丸的
基础研究 !临床应用等方面作了大量的研究工作 o取得了很
大的进展 o现就其药理 o临床研究综述如下 ∀
1 基础研究
1 q1 清热作用
安宫牛黄丸具有明确的解热作用 ∀刘启泰≈t 实验证明 o
安宫牛黄丸对细菌内毒素引起的家兔发热有明显的解热作
用 ∀给药后t«与模型对照组相比有非常显著差异k Π
s qsstl o一次给药后可维持 x ∗ y «以上 ∀靳桂贞≈u 用 t qs ª#
®ªpt安宫牛黄丸腹腔注射给药 o给药后 s qx ∗ w qs «o家兔由三
联菌苗引起的体温升高明显低于对照组k Π s qstl ∀笔者≈v
在关于/安宫牛黄丸中朱砂 !雄黄的作用特点与安全性研究0
的课题实验中也证实了安宫牛黄丸 t qx ov qs ª# ®ªp t一次性
给药后 t «开始对伤寒 ∂¬多糖菌苗诱发的家兔高热具有明
显的解热作用 o作用可持续至药后 x «∀笔者的研究还证明
了安宫牛黄丸在去掉朱砂和雄黄k以下简称简化方l后 o简化
方也显示出了一定的解热作用 o但简化方无论在解热作用强
度还是在解热作用持续时间上均弱于安宫牛黄丸全方 o但两
者之间无显著性差异 ∀
≈收稿日期 ussv2sw2s{
≈通讯作者 王金华 oר¯ }kstslywstwwtt2u|{u
1 q2 对中枢神经系统的作用
1 q2 q1 镇静作用 安宫牛黄丸的治疗学的重要特点之一就
是对中枢神经系统具有明显的镇静作用 ∀药理研究发现 }应
用安宫牛黄丸混悬液灌胃或腹腔注射或用安宫牛黄丸制成
o号注射液静脉注射 o或用仿照安宫牛黄丸处方制备的牛
黄醒脑注射液腹腔注射≈w ot o均能减少小鼠的自主活动 o出现
安静现象 o并显著增强戊巴比妥钠或硫喷妥钠对中枢神经系
统的抑制作用 o明显延长小鼠的睡眠时间 ∀笔者在比较研究
安宫牛黄丸及其简化方的镇静作用时发现 o安宫牛黄丸 s qzx o
t qx ov qs ª#®ªp t一次性给药与戊巴比妥钠 v{ °ª#®ªptk小鼠催
眠阈下剂量l合用 o与模型对照组比较 o安宫牛黄丸与戊巴比
妥钠具有明显的协同镇静作用k Π s qssxl≈v ∀
1 q2 q2 复苏及脑保护作用 安宫牛黄丸对各种原因引起的
昏迷均具有较好的复苏作用 o在笔者的实验研究中 o采用激
光共聚焦细胞显微镜 o以 ƒ¯ ∏µ¤v荧光染料为探针 o观察安宫
牛黄丸及其简化方对体外培养的大鼠乳鼠大脑皮层神经细
胞的影响 o结果发现安宫牛黄丸可使大鼠乳鼠大脑皮层神经
细胞内钙离子浓度明显增高 ∀而简化方则未见明显的作用 ∀
这提示 o安宫牛黄丸中的朱砂和雄黄在保护动物的脑细胞方
面可能有一定的作用 ∀在安宫牛黄丸及其简化方的药效学
研究中也发现安宫牛黄丸对亚硝酸钠诱导的小鼠缺氧死亡
潜伏期有明显的延长作用≈v ∀上述结果均提示 o安宫牛黄丸
对脑神经细胞确有明显的保护作用 ∀
朱承喜≈x 用氯化铵诱导家兔氨昏迷 o安宫牛黄丸对氨昏
迷动物能减轻或抑制其精神症状和皮层电图的恶化 o并降低
动物的死亡率 ∀刘涛等≈y 就安宫牛黄丸对兔脑脊液乳酸脱
氢酶和脑组织化学乳酸脱氢酶的研究结果表明 }安宫牛黄丸
混悬液 ts °#®ªp tks qw ª#®ªp tl口服 o能够明显降低百日咳
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杆菌和美国大肠杆菌内毒素kt Λª#®ªp tl混合液由兔耳缘静
注所致的脑脊液乳酸脱氢酶k⁄l的活性升高 o提示安宫牛
黄丸对细菌 !内毒素性脑损害细胞有一定的保护作用 ∀进一
步研究表明 o染毒 ty «后 o对照组兔脑脊液 ⁄ 值明显升
高 o同时脑组织化学 ⁄ 的酶学反应也增强 o而用药组脑脊
液 ⁄ 值在染毒后没有升高 o同时脑组织化学 ⁄ 的酶学
反应也没有对照组明显 ∀说明脑脊液中 ⁄活性的升高 o主
要来源于脑组织细胞的损害 o从而进一步证实安宫牛黄丸对
脑组织细胞的保护作用 ∀兔脑脊液 ⁄ 的变化与脑组织化
学 ⁄活性的改变基本一致 ∀
黄玉芳等≈z 以脑脊液 ⁄ o≤°以及脑组织化学 ⁄ o
≥⁄ o×°等酶的变化为主要观察指标 o并结合薄层扫描仪对
≥⁄活性进行定量测定 o探讨安宫牛黄丸对家兔实验性脑水
肿的影响 ∀结果表明 o该药能降低脑脊液及脑组织 ⁄ 活
性 ~能使 ≥⁄ o×°酶趋于增强 ~能减轻水肿脑组织含水量和
伊文思蓝染色的范围及程度 ∀提示该药对脑组织的保护作
用即可能是安宫牛黄丸开窍醒脑作用的原理之一 ∀
高峻钰等≈{ 使用 ¦2©²¶原癌基因表达产物免疫组化标记
方法 o研究了安宫牛黄丸对大鼠中枢神经元的活化作用 o结
果提示 o安宫牛黄丸能将脑干 !丘脑及皮层等脑区的神经元
活化 ∀证实了前人关于安宫牛黄丸可能通过激活脑干网状
上行激活系统而达到促进清醒作用的推测 ∀并且发现了下
丘脑内有相当数量的神经原被标记 o这提示安宫牛黄丸是通
过激活神经内分泌系统及与情绪 !意识等有关的下丘脑等中
枢起作用 ~他们还发现 o杏仁核 !隔核等部位的大量神经原被
活化 o这说明安宫牛黄丸有可能是通过激活边缘系统而发挥
作用 ∀广泛的大脑皮层神经原被活化 o也提示了安宫牛黄丸
对皮层神经原可能还有直接的作用 o首次证实了安宫牛黄丸
作用的脑区 ∀
1 q3 抗惊厥作用
安宫牛黄丸 o号注射液≈t 均能对抗苯丙胺的兴奋作
用 o并能显著延缓小鼠戊四氮性阵挛发作 !明显对抗戊四氮
惊厥和降低死亡率 ∀这表明该药对小鼠大脑皮层有非常显
著的抑制作用 o对生命中枢有一定的保护作用 ∀然而在对抗
士的宁引起的惊厥实验中也有不同的报道 ∀王氏≈| 报道安
宫牛黄丸有对抗士的宁的惊厥作用 o而韦氏≈ts 报道牛黄醒
脑注射液无对抗士的宁的惊厥作用 o这可能与给药剂量或处
方内组分变动有关 ∀笔者在研究安宫牛黄丸及其简化方对
硝酸士的宁诱发的小鼠惊厥作用和戊四唑诱发的小鼠惊厥
时 o也显示安宫牛黄丸无明显的抗惊厥作用 o也不能明显降
低惊厥动物的死亡数≈v ∀
1 q4 其他作用
安宫牛黄丸不仅具有和传统中医治疗相关疾病一致的
药理活性 o现代药理学研究还发现该药尚具有下述药理作
用 ∀
1 q4 q1 保肝作用 何原惠≈tt 等研究证明 o安宫牛黄丸对实
验性细菌毒素引起的肝损伤有预防和治疗作用 o通过增强酶
的活性 o促进肝细胞氧化 !呼吸 !能量代谢及核酸代谢达到保
护肝脏作用 ∀安宫牛黄丸的保肝作用可能与其清热解毒作
用有关 ∀
1 q4 q2 抗炎消肿作用 安宫牛黄丸对大鼠蛋清性关节炎肿
胀有明显的抑制作用≈w ∀一般在给药后 t ∗ w qx « k致炎后
s qx ∗ w «l o其抗炎作用最为显著 ∀实验还发现 o安宫牛黄丸
对二甲苯所致小鼠耳部炎症有显著的抑制作用 o并证实其对
血管通透性增加期的炎症也有显著的抑制作用 ∀此外 o实验
还表明该药对小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能有明显的刺激
作用 o表现为吞噬百分率及吞噬指数增加 o巨噬细胞体积明
显增大 o吞噬泡面积增加 o被吞噬的鸡红细胞数量增多 o且呈
现出各级程度不同的消化状态 ∀这表明安宫牛黄丸不仅具
有抗炎作用 o而且对机体的免疫功能也具有增强作用 ∀
1 q4 q3 对心血管系统的影响 安宫牛黄丸对动物实验性的
高血压有明显降低作用≈{ o下降幅度在 ts ∗ ws °°ªkt
°°ª s qtvv ®°¤l ∀对麻醉狗在体心脏的心率有减慢作用 o
血压虽持续下降 o而冠状动脉血流量增加 o心肌收缩力加强 o
提示该药对心功能有改善作用 ~此外安宫牛黄丸可明显延长
小鼠在常压缺氧状态下的存活时间 ∀安宫牛黄丸的上述药
理作用可能有益于脑中风的治疗 ∀
1 q4 q4 镇痛作用 张树臣≈tu 在安宫牛黄丸热板法镇痛实验
中发现 o给药后 vs oys及 tus °¬±的疼痛潜伏期改变与空白对
照组比较 o仅在 tus °¬±时与对照组比较有明显延长疼痛潜
伏期作用k Π s qsxl ∀然而王本祥却发现安宫牛黄丸无镇痛
作用≈z ∀这似乎需要更多的实验依据进一步的肯定或否定
安宫牛黄丸的镇痛作用 ∀
1 q5 安宫牛黄丸中总汞 !总砷以及纯品硫化汞 !硫化砷在正
常大鼠 !脑缺血模型大鼠血液和各脏器中的吸收 !分布≈tu
笔者≈tv 在关于/安宫牛黄丸中朱砂 !雄黄的作用特点与
安全性研究0的课题研究中采用了正常大鼠以及与安宫牛黄
丸功能 !主治相吻合的脑缺血模型大鼠 o研究探讨了安宫牛
黄丸中总汞 !总砷以及纯品硫化汞 !硫化砷在血液和各脏器
中的吸收 !分布 ∀研究结果表明 o安宫牛黄丸中总汞在正常
大鼠的血液中的达峰时间为药后 s qx «o但在药后 u qs «内 o
总汞的含量仍基本上维持达峰时的水平 ∀总砷在血液中的
达峰时间为药后 t «∀这一结果提示 o口服安宫牛黄丸药后 t
«进行有关药理学实验检测是较适宜的时间点 ∀
笔者的试验结果还表明 o安宫牛黄丸灌胃给予正常大
鼠 o药后 t «o大鼠的血液 !肝脏 !肾脏和脑组织中的总汞 !总
砷的含量均出现明显的升高k只有脑组织中总砷含量未见明
显升高 oΠ s qsxl ∀这说明安宫牛黄丸中朱砂和雄黄中的总
汞 !总砷在以上脏器中均有明显的分布 ∀总汞主要分布于肾
脏和血液中 !总砷主要分布于血液中 ∀
安宫牛黄丸在脑缺血模型大鼠的血液 !肝脏 !肾脏和脑
组织中 o只有肾脏中的总汞含量明显高于模型对照组 ∀安宫
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牛黄丸组大鼠肾脏 !血液中的总砷含量明显高于模型对照组
血液中的总砷水平 ∀这种分布特点 o基本上与汞和砷在正常
大鼠体内的分布相同 ∀分析纯硫化汞和硫化砷在脑缺血模
型大鼠的血液 !肝脏 !肾脏和脑组织中的分布和模型对照组
比较 o总汞 !总砷的含量均未见明显的升高 o这说明纯品硫化
汞和硫化砷在体内基本未被吸收 ∀
由于朱砂和雄黄分别主要由硫化汞k5中国药典6规定朱
砂中硫化汞不得少于 |y h l和硫化砷k5中国药典6规定雄黄
中硫化砷不得少于 |s h l所组成 o故在试验中专门设有分析
纯硫化汞和硫化砷作为对照组 o以探讨硫化汞和硫化砷经胃
肠道给药后能否被机体所吸收 ∀本实验结果表明 o纯品硫化
汞 !纯品硫化砷组与空白对照组比较 o血液和主要靶器官中
总汞 !总砷含量均未见明显的升高 o这说明纯品硫化汞 !纯品
硫化砷在动物体内基本未被吸收 ∀这一结果提示 o在本实验
中受检样品中所检测出的汞和砷的含量不是来自于朱砂和
雄黄中硫化汞和硫化砷 o而可能来自于朱砂和雄黄中含量较
低的可溶性汞和砷 ∀这部分可溶性的汞和砷很可能就是安
宫牛黄丸朱砂和雄黄中的药理 !毒理学的活性部分 ~而作为
构成朱砂和雄黄的主要成分硫化汞和硫化砷很可能是既不
被体内吸收 o又无任何药理活性的成分 ∀但这还有待于进一
步的实验研究证明 ∀
2 临床作用
2 q1 中风
为内科急症 o又称脑卒中 o急性期大部分患者都有神志
改变 o轻者神昧 o即神志界于清醒与昏迷之间为朦胧或嗜睡
状态 o也称中经络者 ∀重者神昏 o也称中脏腑 ∀傅志慧≈tw 用
安宫牛黄丸治疗脑卒中 vy例 o其中神昧者 ty例全部显效 o神
昏者 us例 o总有效率为 {y h ∀于凤云等用安宫牛黄丸灌肠
治疗中风昏迷患者 xv例≈tx o显效 vy例 o好转 tz例 o总有效
率 tss h ∀曲春媛等≈ty 用安宫牛黄丸栓剂抢救中风阳闭 us
例 o显效 tx例 o有效 v例 o无效 u例 o总有效率 {x h ∀
2 q2 颅脑损伤意识障碍
脑中风是安宫牛黄丸的主要适应症 o该药对脑中风 o无
论是脑血管痉挛 !还是脑血管栓塞和脑血管出血引起的脑中
风均有明显的疗效 o虽然其疗效肯定 o但其作用机理并未完
全清楚 ∀王永恒≈tz 报道 o在对症处理基础上 o加用安宫牛黄
丸治疗颅脑损伤性意识障碍患者 tsw例 o对照组 tsw例 o结果
治疗组有效率 zy h o对照组有效率 wt h k Π s qsxl o临床观
察表明安宫牛黄丸可明显促进患者清醒 o尤其是意识障碍处
于 x ∗ y度k嗜睡阶段l时疗效尤为显著 ∀王冲等≈t{ 用安宫牛
黄丸治疗重度颅脑损伤患者 y| 例 o均取得了很好的疗
效 ∀治疗结果表明 o使用安宫牛黄丸后可使高热患者的
kv| qx ∗ ws qv ε l体温明显降低 o并恢复正常 ~使病人抽搐 !惊
厥症状明显减轻 o促进患者清醒 ∀
2 q3 肺性脑病
肺性脑病是指慢性支气管炎 !阻塞性肺气肿 !肺源性心
脏病的后期 o特别是合并呼吸道感染时引起缺氧 !二氧化碳
潴留 !呼吸衰竭而发生的精神 !神经症状 ∀宋英轩≈t| !丘梅
青≈us 等用安宫牛黄丸治疗肺性脑病 uw例 o显效率 zx h o有
效者占 ty h o总有效率达 |t qz h ∀临床观察表明 o安宫牛黄
丸可使病情明显缓解 o神志恢复正常 o二氧化碳分压恢复正
常 ∀
2 q4 高热
安宫牛黄丸对各种原因所引起的高热不退均有很好的
临床疗效 ∀临床研究结果表明 o安宫牛黄丸治疗小儿感染
性 !非感染性和不明原因的高热≈ut !顽固性癌性高热≈uu !农
药中毒引起的高热≈uv 症均有显著疗效 ∀
2 q5 对各类脑炎的辅助治疗作用
大量的临床研究结果证明 o在对诸如乙型脑炎 !病毒性
脑炎 !散发性脑炎 !流脑等各类脑炎进行西医诊治或中医辨
证施治过程中 o当病人出现高热昏迷 o惊厥等热入心包 o热入
营分的极期症候时 o急用安宫牛黄丸 o常可收到较好的疗
效≈uw o因此 o在针对各类脑炎病因治疗的同时 o应用安宫牛
黄丸作为一种辅助的治疗手段将会促进该病的好转和痊愈 ∀
此外 o对与中枢神经系统疾患相关的一些疾病 o安宫牛
黄丸也显示了较好的临床疗效 ∀熊氏≈ux 报道 o用安宫牛黄
丸治疗痴 !瘫 !蹇等疑难奇症 x例k脑炎后遗症 o肝昏迷 !大脑
发育不全等l均取得满意效果 ∀熊氏认为 }只要病机为痰凝
络阻 !髓窍不通而需豁痰开窍者 o不论急性或慢性 o均可用
之 ∀因安宫牛黄丸既有祛痰之功 o又有通窍之力 o而且只要
辨证正确 o较长时间应用也未见毒性反应 ∀刘氏≈uy 报道 u例
由注射流脑疫苗所致的精神分裂症 o经检查无气质性疾病 o
用镇静 !营养神经药治疗后效果不佳 o改用安宫牛黄丸治疗 w
∗ z天则治愈 o至今未发 ∀
2 q6 其他
匡氏≈uz 报道以安宫牛黄丸为主治疗黄疸性肝炎 o用药
后温热外解 o异毒涤去 o黄疸自退 ∀由此认为用该药治疗黄
疸性肝炎多获良效 ∀张氏≈u{ 报道用安宫牛黄丸治疗 uw例副
鼻窦炎 ox ∗ z §为一疗程 o经 t ∗ u个疗程 ot{例痊愈 o半年随
访未发 ∀y例病症明显减轻或消失 o半年内轻微发作 ∀
3 结语与展望
进入 us世纪 {s年代以来 o对安宫牛黄丸的基础研究 !临
床研究趋于活跃 o但研究的方向仍然主要集中在安宫牛黄丸
的药效学作用机理以及扩大其临床适应症方面 o这些研究工
作为该方的临床应用提供了科学依据 ∀也为中药复方的深
入研究提供了有意义的探索 ∀然而随着科学技术的发展 o人
们用药安全意识的提高 o解决中药名方中重金属和砷化物超
标问题已迫在眉睫 ∀因此 o利用现代科学手段在药效学上系
统研究中药复方中重金属存在的必要性就显得尤为重要 ∀
这将是中药实现现代化 !国际化进程中急待解决的问题之
一 ∀
目前还有一大批中成药与安宫牛黄丸一样 o方中含有重
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金属朱砂和砷化物雄黄 o这两味中药在安宫牛黄丸的药效学
中的贡献到底有多大 如何降低它们的含量 它们的质量
标准应如何控制 这些均需要进行深入的科学研究 o进而给
予科学的阐明 ∀只有这样 o才能使含有重金属和砷化物的中
成药在临床上更科学 !合理的使用 o只有这样才能使它们堂
堂正正地进入国际药品市场 o为了达到这个目标 o应从以下
几方面展开工作 ∀
3 q1 为合理使用含有有毒矿物药的一大批中成药提供科学
依据 ∀以安宫牛黄丸为代表方 o从组织器官到细胞和分子水
平等不同层次研究安宫牛黄丸中朱砂和雄黄的药效和毒理
学作用及其作用机理 ∀
3 q2 通过对安宫牛黄丸的研究 o探索对含重金属或砷化物
的中药复方进行研究的科研思路与方法 ∀总结出汞 !砷化物
在中药复方中的作用特点和安全性依据 o并为含重金属r砷
化物的中药复方中超量问题提供研究示范 o为中医应用含重
金属r砷化物中药复方提供科学依据 ∀
3 q3 应用配位化学的方法研究安宫牛黄丸方中朱砂和雄黄
中汞和砷的化学存在状态或其络和物与药效r毒性的关系 o
很可能会开辟出一条对含有重金属或砷化物的中药复方增
效或减毒的新思路 ∀
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≈责任编辑 古云侠
本刊投稿须知
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