全 文 ：我国中药专利保护存在的误区及问题分析
吴小璐t 3 o肖诗鹰u
kt q中国中医研究院 基础理论研究所 o北京 tsszss ~u q科技部 中国 ut世纪议程管理中心 o北京 tsss{vl
≈摘要 文章就申请专利保护的意识 !保护方法 !管理 !保护策略和技巧等上方面存在的误区进行了分析 o提
醒同行在进行中药专利保护时应根据自己产品和技术的特点选择合适的保护途径和方法 ∀
≈关键词 中药 ~专利保护
≈中图分类号 u{w qt ≈文献标识码 ≈文章编号 tsst2xvsukusswlsw2sysv2su
医药行业研究与开发是一项高科技 !高风险 !高回报 !长
周期的产业 ∀而中药的研发又有自身的特殊性 o如原料来源
的地域性 !有效成分的复杂性 !复方加减的多样性 !科技含量
偏低的易仿性等 ∀随着我国加入 • × o中药行业更面临着前
所未有的机遇和挑战 o加强知识产权保护已经迫在眉睫 o不
容忽视 ∀在知识产权保护中 o专利保护是保护力度最大 o最
有效的手段 ∀而就我国现阶段中药行业的专利申请和保护
的情况来看 o尚存在相当多的问题 o现简要分析如下 ∀
1 在申请专利保护意识方面的误区
由于中药的特殊性和长期以来的思维惯性 o很多业内人
士对专利申请的必要性没有正确的认识 o申请专利保护的意
识淡薄 o存在一些认识上的误区 ∀
1 q1 现行中药品种保护可代替专利保护的误区 我国长期
的计划经济使人们习惯于寻求行政保护 o实际上这是两种不
同类型的保护 o二者只能互补 o不可替代 ∀而且在法律上 o专
利保护的效力要大于行政保护 o具有法律上的财产权特征 o
是一种私权 ∀在面临侵权时 o被仿制的中药品种保护的药品
只能寻求行政保护 o而被侵权的专利保护的药品就可以追究
侵权人的法律责任 ∀另一方面 o中药品种保护没有独占性 o
容易导致多家生产同一药品的情况 ∀目前 o在获得国家中药
保护品种保护的品种中 o独家生产品种和新药品种占 ys h o
还有 ws h的保护品种仍是多家生产≈t ∀
1 q2 技术秘密保护可代替专利保护的误区 对于一项发明
创造 o专利保护和技术秘密保护都需要 o在尚未申请专利之
前或撰写申请文件过程中 o该发明创造是作为技术秘密来保
护的 ∀但是药品关系公众健康 o进入市场需要公开处方及工
艺 o很难保密 ∀而且技术秘密保护有泄密或被破密的危险 o
如果被他人抢先申请了专利 o原发明人虽然拥有先用权 o但
生产规模必然要受到限制 o同时 o通过技术秘密的方式保护
知识产权 o也很难满足规模经济的产业化要求 ∀
1 q3 中药产品申请专利也难以获得有效保护的误区 由于
≈收稿日期 ussw2sw2us
≈通讯作者 3吴小璐 oר¯ }kstsl{uyvyx{t
中药的自身特殊性 o很多厂商担心申请专利公布全部信息后
被仿制而难以确定侵权 ∀事实上 o中药的产品发明可以分为
中药提取物 o中药组合物 o中西药复方制剂 ∀其中 o提取物可
以按照原料药即药物活性成分的标准 o比照化合物方式申请
专利保护 o当提取物的化学结构不清楚时 o可以采取制备方
法定义的方式 ~后两类无论如何细分 o都可以按照药物制剂
申请专利保护 o并在必要时采取原料 n 制备方法定义的方
式 o而且根据中药与西药在治本与治标方面的区别 o限定用
途时允许使用主治功能性的用语 ∀同时法院在专利侵权判
断审判中适用/等同原则0≈u o因此在获得产品专利的中药复
方中随意增减一两味药材 o只要对药品的疗效没有实质性的
影响 o都可能被判为侵权 ∀中药界许多人由此产生的对中药
专利保护的担心是不必要的 ∀
2 在专利保护方法和管理方面的误区
国外医药企业认为 }知识产权不仅能够创造产品与赢得
竞争优势 o其本身还是战略资产 ∀专利战略就是这种优势战
略 o理应成为企业整体战略中的主要组成部分 ∀而我国企业
现在还停留在就专利论专利的初级阶段 o没有将知识产权保
护渗透到发展战略中 ∀
2 q1 实用性偏低导致无商业价值的误区 一些企业把专利
申请看作门面 o没有转化经济效益的意识 ∀实际上 o申请专
利的根本目的在于创造经济价值 o提高企业的竞争力 ∀衡量
一项新技术新发明是否有申请专利的必要 o除了要考察该技
术是否具有新颖性 o创造性 o实用性还要考察其是否能投入
市场 o创造经济效益 ∀获得专利证书只是一个开始 o这项新
技术不实现产业化获得效益 o专利权的申请和获得便没有意
义 ∀
2 q2 创新性偏低导致低水平重复的误区 尽管目前我国中
药的申请量相对较高 o但是这部分专利中有许多的申请 o技
术含量相当低 o停留在组方层次上≈v ∀据资料表明 o截止到
ussu年我国申请的涉及中药的专利有 t万多件 o平均每年有
t wss件左右 ∀但中药专利申请的技术含量并不高 ∀从技术
领域分布上来看 o中药专利主要集中在方法和产品上 o从中
药专利申请的技术水平来看 o大部分为由中药组合物按常规
#vsy#
第 u|卷第 y期
ussw年 y月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯ qu| o¶¶∏¨ y∏±¨ oussw
方法制成的复方药物≈w ∀中药要获得真正的发展 o必须将现
代化的制药技术应用到中药的研制中 o提高专利申请的技术
含量 o提高专利申请技术的创造性 ∀
2 q3 申请盲目性导致无谓浪费的误区 有的医药企业片面
强调专利数量 o将每件发明都申请专利 o不考虑发明的优势
与质量 o承担着无谓的专利维持 ∀英国伦敦大学皇家女王知
识产权学院院长布雷克尼教授曾告诫我国的中小企业 }必须
找到真正潜在的 o可以挣钱的创新技术申请专利 o而不是去
申请一大堆没有商业利用价值的专利 ∀医药企业应该认真
思考真正能为其带来市场利益的核心技术是什么 o然后围绕
一个或者一组核心技术连续不断地申请专利 o建立全面的专
利网 o保护自己的研究成果 ∀
2 q4 国际性偏低导致放弃国外市场的误区 目前我国中药
申请国外的专利少 ∀ussu年 o我国国内专利申请量为 v| yyu
件 o而向国外申请专利量为 |xt件 o仅为国内的 u h o中药领
域的 °≤×申请量仅占国内申请的 s qy h ≈x ∀这一方面说明我
国的医药行业安于现状 o没有向国外扩展 o占据海外市场的
战略计划 ∀另一方面也反映了 o国内的制药行业技术水平较
低 o资金实力较弱 o难以承担申请国外专利的高额费用 ∀
2 q5 忽视职务发明导致专利技术流失的误区 非职务发明
比例较高 ∀有数据表明 o截至 ussu年 o我国非职务发明占总
专利申请量的 yy h o中药领域个人申请专利占 z{ h o而国外
的非职务发明仅占 x qu h ∀一方面 o由于国内非职务发明所
占比例较大 o而个人的研究只能集中在技术难度较低 o研发
投入较小的领域 o因此国内的专利申请中高技术含量的较
少 ∀另一方面 o由于单位对知识产权的管理不善 o导致一些
职务发明专利变成非职务发明专利 o因此加强知识产权的管
理也是迫在眉睫 ∀
2 q6 重论文轻专利的管理体制导致专利新颖性丧失的误区
目前许多单位职称评定中存在重论文轻专利 o因此 o科技
人员为晋升职称 o只重视发表论文 o不重视申请专利 ∀很多
企业 o科研单位及科技人员没有专利保护意识 o急于发表成
果 o刊登论文 o结果导致发明创造新颖性丧失 o失去了申请专
利的机会 ∀
2 q7 研究项目不重视专利检索导致重复和侵权的误区 有
些科研机构研究人员只顾低头科研 o不关注他人专利申请动
态 o结果导致研究项目重复 o侵权现象时有发生 o既浪费了人
力财力 o又错过了宝贵的科研时机 ∀企业及科研单位应该建
立专利保护的相关部门 o负责检索 o跟踪相关专利信息 ∀
3 在专利保护策略和技巧方面的误区
由于我国对药品的专利保护时间尚短 o目前医药行业还
缺乏对医药专利保护的成熟经验 o更缺乏相关的策略和技
巧 ∀
3 q1 权利要求范围失当导致保护漏洞的误区 专利申请缺
乏相关人才 o权利要求书没有发挥应有的作用 ∀由于中药产
品的特殊性 o其专利申请文件的撰写有一定的难度和技巧 o
既要满足专利申请公开充分的要求 o又要与技术秘密保护方
法结合起来 ∀权利要求既要保护核心技术 o又要考虑到对手
绕过权利要求侵权的可能 ∀如果权利要求写的过于具体 o致
使保护范围过小 o这样对手很容易就规避了侵权 o专利保护
也就失去了应有的意义 o这样的专利保护形同虚设 ∀
3 q2 缺乏维权意识导致有/保0无/护0的误区 获得专利之
后 o将专利束之高阁 o没有维权意识 ∀专利在法律上属于私
权力 o法院奉行/不告不理0的原则 ∀权利人获得专利权以后
要时刻监测侵权活动 o防范侵权的发生 o在确定侵权行为发
生以后应积极维护自己的权利 ∀如果只申请权利而不维护
权利 o这样的专利也是形同虚设 ∀
3 q3 缺乏合法利用意识导致现有专利资源浪费 对专利的
认识不全面 o不知道如何合法地 !无偿地利用别人的专利技
术 ∀世界知识产权组织的统计表明 }全世界发明成果 |s h以
上首先在专利文献上发表 o在研究开发中利用专利文献可以
缩短 ys h的时间 !节约 ws h的经费 ∀一 !合法利用无效专利 ∀
例如国外公司有许多制备方法专利没有到中国申请专利 o还
有许多是申请了但没有被中国专利局批准 o或者虽然申请了
但没有交年费维持及已经过期专利 o我们均有可能无偿使
用 ∀即使是有效专利 o也可借鉴 o在其基础上改进 o创造自己
的新产品 ∀二 !寻找专利中的空白 ∀通过结构改造寻找新
药 o是当今世界各国广泛采用的战略 ∀通过跟踪专利文献 o
在别人研究的基础上找出研发的空白 o如此开发新药的成功
率高 o投资少 o周期短 ∀由于申请专利必须要将相关内容公
布于众 o而为了尽快申请专利在竞争中占据主动 o专利申请
者不可能将其成果尽善尽美后再进行申请 ∀因此 o申请专利
时公布的相关内容 o既为后来者的研究提供了条件 o也留下
了开发空白≈y ∀
综上 o中药知识产权应以专利保护为主导 o捍卫中医药
核心技术 o以商标保护为形象 o树立中医药的国际品牌 o以商
业秘密保护为点缀 o保护中医药特殊技巧 o以行政保护为补
充 o确保国内品牌在国际竞争的优势 o以版权保护为根本 o保
护中医药的传统思想和文化 o以复合保护为体系 o形成一个
中医药知识产权保护技术体系 ∀
≈参考文献
≈t 周和平 o王广基 q/入世0与我国医药行业知识产权保护的现状
与对策 q中国新药杂志 ousst otskul }twv q
≈u 张清奎 q医药及生物领域发明专利申请文件的撰写与审查 q北
京 }知识产权出版社 oussu qu{ q
≈v 孙立冰 q江苏省与国内外药品专利申请情况的比较与思考 q江
苏药学与临床研究 oussv ottkxl }xz q
≈w ººº q«½¥°¬q¦²°r½¬§·syu q«·°
≈x 张清奎 q谈中国对药品的知识产权保护 q中国新药杂志 oussu ott
ktl }tz q
≈y 周和平 q我国医药专利领域现状及其缺失 q药学进展 oussv ouz
kvl }tu| q
≈责任编辑 李 禾
#wsy#
第 u|卷第 y期
ussw年 y月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯ qu| o¶¶∏¨ y∏±¨ oussw