全 文 ：境 ot||x owktl }tw q
≈z  卢新雄 q我国作物种质资源保存及其研究的进展 q自然资源学
报 ot||x otskvl }uvw q
≈{  李隆云 o钟国跃 o卫莹芳 o等 q⁄‘„ 分子标记及其在中药中的
应用 q中国中医药科技 oussu q
≈|  李隆云 o占 堆 o卫莹芳 o等 q濒危藏药资源的保护 q中国中药
杂志 oussu ouzk{l }xyt q
≈ts  刘贤旺 o罗光明 o杜 勤 q药用植物种质资源的超低温保存研
究概况 q江西中医学院学报 ot||x ozkwl }vy q
≈tt  徐海明 o胡 晋 o朱 军 q构建作物种质资源核心库的一种有
效抽样方法 q作物学报 ousss ouykul }txz q
≈tu  梁永恒 o黄上志 o傅家瑞 q植物种质资源的保存 q植物生理学通
讯 ot||| ovxkvl }uww q
≈tv  张永春 o包满珠 q生物技术与观赏植物种质资源的创新 q北京
林业大学学报 ot||{ ouskul }|x q
≈tw  郑殿升 q0九五0作物种质资源攻关项目中若干研究内容和实
施之我见 q作物品种资源 ot||z okvl }u{ q
≈tx  杨克钦 o马智勇 o张贤珍 q中国果树种质资源信息系统及其应
用 q果树科学 ot||{ otxkul }tty q
≈责任编辑 袁桂京 
中药国际化探讨
贾 伟t o高文远t o段宏泉t o肖培根u
kt q天津大学药物科学与技术学院 o天津 vssszu ~
u q中国医学科学院 中国协和医科大学 药用植物研究所 o北京 tsss|wl
≈摘要  分析中药生产 !研究与开发的国际国内形势 o结合笔者自己的工作体会 o指出中药现代化和国际化目
前存在的问题 o提出解决的办法 o认为中药国际化应当以国际化的跨国医药集团公司为先锋 o以国际化的一流研究
中心为核心 o政府合理引导和协调 o扎扎实实从资源到产品一步一步地把工作做好 ∀
≈关键词  中药 ~国际化 ~问题 ~机遇 ~策略
≈中图分类号  • u2sv ≈文献标识码  ≤ ≈文章编号  tsst2xvsukussuls|2s2sw
中药现代化的目标之一就是要实现中药国际化 ∀目前
全球性/回归自然0的潮流为我国中药走向国际市场带来了
难得的发展机遇 ∀中药具有独特完整的理论体系 !深厚的人
文内涵和坚实的产业基础 ∀一些中药制剂k如银杏灵 !复方
丹参滴丸l通过美国食品和药物管理署kƒ⁄„l临床研究预
审 o准许进入临床试验 o标志着我国中药产业已经开始在摸
索中走向国际 ∀作为我国目前出口最具有技术优势的产业 o
中药被认为是我国入世后有望成为进入国际市场的支柱产
业之一 ∀
鉴于发展中药的/大好0形势 o我国的中药领域近两年来
开始持续升温 ∀许多地方也纷纷规划大举措 o发展以天然药
物为主的/药城0和/药谷0 o浙江杭州 !上海 !江苏无锡等地在
计划搞数亿至两百亿元投资大小不等的 / 药谷0 ∀有些地方
的旅游业也涉足中药领域 o兴修/药王庙0 o让中外游客/与时
俱进0地瞻仰张仲景 !李时珍等我国古代中药圣贤 ∀各地政
府也大多把医药产业尤其是中药产业列为地方经济发展的
支柱产业 o把药材和中药提取物的出口作为大事来抓 ∀从宣
≈收稿日期  ussu2sw2tx
≈通讯作者  电话 }ksuul{zwsusuu
传和业界的认知程度上看 o我国中药的发展和国际化目前
/形势一片大好0 ∀然而 o我们还必须看到 o中国仍是一个拥
有世界 trw 人口的发展中国家 o人均药物消费远远低于欧
美 !日本等国的水平 ∀我国中药企业的生产能力还很低 o缺
乏创新性 o与欧 !美等发达国家的制药企业相比规模太小 o尚
需要一段很长时间的投资与创新 o才能使我国的制药企业成
为能与国际大型制药企业相抗衡的巨舰 ∀中药的国际化任
重而道远 ∀
1 中药国际化存在的问题
t qt 缺乏国际化的大型中药企业
大多数的中药企业在国内由于规模小 o市场份额低 o自
身尚面临生存问题 o无法奢望走出国门参加国际竞争 ∀较大
的中药企业年销售额在二三十亿人民币左右 o换算成美元不
过三四亿 o相当于国际上大型制药企业年销售额的百分之
几 ∀这样的企业很难真正的在国际市场上有所作为 ∀中国
科学院在 usst年的5高科技发展报告6≈t 中对中国医药制造
业的竞争潜力进行分析 o报告指出 o中国医药工业企业在运
行状态 !技术投入 !创新活力等方面与国际企业存在较大的
差距 ∀报告将中外企业的技术投入作了一个比较 ot||z年美
国的制药企业强生公司的研发k• i ⁄l投入为 ut qw亿美元 ~
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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而 t|||年中国医药制造业大中型工业企业 • i ⁄总投入为
人民币 | quy亿元k约合 t qtv亿美元l ∀两者比较 o美国强生
公司k仅 t家公司l在 t||z年用于技术研究和发展的投入相
当于中国医药制造业所有大中型企业 t||| 年投入的 t|
倍≈t  ∀usss 年 o我国全国用于药物 • i ⁄的费用为 x 亿美
元 o而 °©¬½¨ µ公司用于药物 • i ⁄的费用为 xs亿美元 oŠ¯ ¤¬²
• ¨¯ ¦¯²°¨的费用为 vx亿美元 o美国药物生产商联合投资用
于 • i ⁄的费用为 uyw亿美元≈u  ∀由此可见 o我国和国际知
名制药企业相比 o在 • i ⁄上的投资相差甚远 ∀投资实力直
接影响竞争力 o我国的/复方丹参滴丸0在多年努力下被美国
ƒ⁄„获准进入临床研究 ∀但在这大好形势下 o承担该产品的
中药企业却没有资金力量在美国进一步进行昂贵的临床试
验 o只能暂时停止推进工作 ∀
缺乏大型中药集团所带来的潜在问题是本国的中药市
场可能被/进犯0 ∀由于我们在中药产品研发 !市场开发上的
投入不集中 o力度不够 o而国外的跨国公司如果需要则可以
调用大笔的资金进入中药领域 o如果有一至两家世界医药 ts
强决定/强攻0中药产业 o在人力资源 !产品开发 !市场运作等
方面 o以我们目前的企业实力是无法与之抗衡的 ∀西方的医
药行业发展已趋成熟 o通过兼并和扩张整个行业的资本和业
务基本上集中到数十家跨国集团身上 ∀这些企业的产品研
究 !市场拓展方面的举措都深思熟虑 o影响深远 o/举手投足0
之间都让业界大为关注 ∀而我国的行业发展较落后 o不包括
经营性企业 o全国大小制药企业有 y vss多家 o其中中药k含
保健品l企业约占半壁江山 ∀因此一旦出现外国医药/巨头0
大举入侵中药行业 o竞争格局将是一个集中 o一个分散 ~一面
有序发展 o强势出击 o另一面自相牵制 o无章法可言 o胜负将
不言而喻 ∀这并不是危言耸听 o日本 !韩国 !西欧等国家和地
区从我国进口原料加工和生产的/洋中药0 o正以每年 vss h
的增速涌入我国医药市场≈v  ∀
1 q2 我们可以拿来与西药竞争的现代中成药制剂太少
缺乏现代中成药制剂 o不要说走出国门 o即使是在国内
也很难将现有的市场份额做大 ∀t|{x年至今 o我国已审批中
药新药逾千个 o批准生产 zss余种 o但与已经实践证明了的
ttsss多种成方验方相比差距甚远 o只开发了不到 trts o绝
大多数传统方剂以民间秘方和医院内部制剂等形式存在 o未
进行充分开发 ∀这些传统方剂多以丸 !散 !膏 !丹 !汤 !酒类制
剂为主 o并非都适合现代医药市场的要求 o需要进行系统的 !
大量的工艺研究工作 ∀usss年我国中药出口 w qy亿美元 o仅
占国际天然药物市场份额 u h o且以低附加值的中药材为主 ∀
有专家指出在国际天然药市场上 o中国一直没有走出原料输
出国的圈子 ∀日本 !韩国的 /洋中药0占据主流位置 o其市场
份额远远大于我国 o尤其是日本 o其原材料 zx h从中国进口 o
但却覆盖了近 {s h的国际市场 ∀
1 q3 中药的标准化水平太低
首先要有中药药材的标准化 o才可能真正建立起国际化
的中药质量标准 ∀也就是说先要有标准化 o才能有现代化 o
进而才能国际化 o真正参与国际间的医药竞争 ∀日本 !韩国
和我国台湾地区多采用中药提取的颗粒剂或干粉作为药用
原料 ∀用标准化了的提取物作原料配药方便 o省却了煎制过
程 o而且称量准确 o成分明确 ∀这些原料可进一步制备成胶
囊等口服中成药制剂 o工艺更简单 !规范 ∀我国在中药材颗
粒剂和干粉方面也作了一定的工作 o但科研投资力度较小 o
且在干燥等工艺技术方面仍存在着很多问题 o距离普及还差
得很远 ∀特别是许多大型的中药企业尚未充分认识到中药
材颗粒剂和干粉的前途 ∀当然 o中药材颗粒剂和干粉不能代
替中药饮片 o我国大陆的中药饮片水平与国际知名企业k如
/余仁生0l相比 o存在着明显的差距 o但中国的饮片加工和炮
制科研队伍却在逐步变小 o应当引起高度重视 ∀中药材栽培
的 Š„°必须与中药材加工和炮制的标准化相结合 o否则 o中
药的标准化就会出现/断流0现象 ∀另外 o我国的中药大多未
经 /随机分组0 !/ 对照0 !/ 双盲0 !/ 多点观察0等方面的现代
药物临床研究 o难以为各国卫生行政主管部门所信服 ∀缺乏
现代质量控制标准和科学的药理临床证据是障碍中药国际
化的瓶颈≈w  ∀对于西方国家的人来说 o我们尚不能拿出充分
的数据来证明中药的疗效和安全性≈x  ∀中药的重金属 !农残
问题及活性成分说不清楚的问题都很难为发达国家所接
受≈y  ∀从某种意义上讲 o这还不是一个传统医学与替代医学
的问题 o而是一个医疗实践有无科学药理和临床依据的问
题≈z  ∀
中药国际化必须遵守国际通行的医药标准和规范 o所以
实现国际化首先要实现中药的现代化 ∀只有通过中药现代
化 o我们才能在继承和发扬中药的优势和特色基础上 o充分
利用现代科学技术的方法和手段 o借鉴国际通行的医药标准
和规范 o研究开发能够合法进入国际医药市场的中药产品 o
提高我国中药在国际天然药物市场的占有率 ∀中药现代化
不仅仅是指中药有效成分的分离和化学物质的基础研究等
研究技术的现代化 o还应包括药材和原料的标准化 !产品研
制和生产的规范化 !产业集中化等宏观性工作 ∀
1 q4 缺乏清晰的自身发展战略
中药走向国际主要有两条路 }一是以天然药物尤其是植
物药打进欧美成药市场 ~二是以天然保健品形式进入消费市
场 ∀我国在这两条路上均无大的建树 o主要原因是缺乏有计
划 !有组织 !有系统地推动工作 ∀而这显然与我国 x sss多年
传统中药的应用历史以及中国作为中药发源地的地位很不
相称 ∀中药国际化存在的问题其实也是我国中药行业自身
由来已久的问题 ∀从根本上讲 o我国中药产业还没有一个清
晰的自身发展战略 ∀我国的中药产业首先要搞清楚它如何
/往前走0 o才能探讨今后如何/往外走0 ∀
2 中药国际化面临的机遇和条件
2 q1 有利的国际环境
国际上发达国家的化学药品开发投入大 !时间长 ∀在美
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中 国 中 药 杂 志
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国 o一个新分子化学药物诞生大致需要十四五年的时间和四
五亿美元的投入 ∀巨大的药品开发费用使许多中 !小型高科
技公司难以承担或难以独立承担一个产品的研究工作 o而十
几年的冗长的开发周期也使很多优秀的产品在推向市场后
不久即面临专利保护失效的局面 ∀面对巨额的化学药品研
发成本和不断扩大的天然药物市场需求 o世界各大制药公司
如强生 !史克必成 !施贵宝等纷纷把眼睛投向植物药 o开始加
大对天然药物的研发投入 ∀目前 o在全世界药品市场上 o天
然药物销售额已达 uzs亿美元 o市场份额接近 ts h ∀欧共体
国家天然药物市场发展快于化学药品 o销售自 t||v年的 uu
亿美元起以每年 vs h的速度增长 ~日本的中药制剂销售增长
为每年 tx h o美国市场的天然药物销售额年增长速度约为
us h ∀
现代医学认为 o预防重于治疗 o多种药物成分的协同疗
效应优于单一药物成分 o中药拥有独到的理论体系和丰富的
临床实践 o特别是在慢性疾病 !疑难病及一些西医 !西药不能
治疗或疗效不理想的难治性疾病的治疗和保健方面具有独
特的优势 ∀随着东西方文化的不断交流 o中药在世界各国 o
特别是逐渐在发达国家受到欢迎 ∀德国 !英国 !澳大利亚等
国家都已立法 o直接或间接给予中药以合法地位 ∀美国对中
药的认同程度虽然不及欧洲国家 o但升温的速度较快 oƒ⁄„
出台5植物药品指南6后使中药成为药品进入美国的主流市
场有了法律上的保障 ∀德国的银杏提取物 o处方用药连续数
年占欧洲国家心血管处方用药之首 o银杏叶制剂在全世界的
销售额达 us亿美元 ~日本生产的/救心丸0 o年销售额为 t qu
亿美元 ∀据世界卫生组织统计 o全世界有大约 ws亿人使用
中草药治疗≈v  o因此 o中药的国际化潜力巨大 ∀
我国国内上市的优秀中成药有不少拥有新药行政保护
或知识产权 o这是中药参与竞争的核心优势 ∀中国入世后 o
• × ’对知识产权的保护将促进我国中药产业的迅速发展 o
同时增加对外合作的保险系数 ∀另外 o中国企业将享受到所
在国的国民同等待遇 o因贸易歧视引起的关税壁垒和人为限
制将被取消 o中药可以平等地通过各国卫生部门的审评和检
疫后进入市场 ∀目前国内一些实力雄厚的中药企业如同仁
堂等开始重视国际市场的开发 o在境外开设公司以拓展国际
市场 o这对提高我国中药在国际市场的份额很有帮助 ∀
2 q2 有利的国家产业政策环境和资源环境
我国5医药行业十五规划6中明确指出≈{  }培育 us个左
右具有质量标准完善 !药效机理清楚 !安全 !高效 !稳定 !可
控 !符合国际质量标准的现代中成药 ~争取有 u ∗ v个中成药
正式进入国际药品市场 o提高中成药在全部中药出口额中的
比重 ∀国家药品监督管理局 !国家中医药管理局 !国家计委 !
国家经贸委等政府部门以推进中药现代化 !国际化为核心 o
制定了一系列中药产业政策 o为中药行业的长期快速发展提
供制度保障 ∀
我国具有世界上最丰富的天然药物资源 o据全国中药材
资源调查表明 o目前我国现有中药资源种类为 tu {sz种 o其
中药用植物达 tt twy种 o药用动物 t x{t种 o药用矿物 {s多
种 o可以确定的中草药 x sss 余种 ~全国药材种植面积超过
x{s万亩 o药材生产基地 yss多个 o常年栽培的药材达 uss余
种≈|  ∀为确保中药材质量的合格与稳定 o实现规范化生产 o
加快中药的国际化步伐 o国家已启动中药材生产的 Š„°计
划 o一批优质地道药材生产基地基本形成 ∀这些都为中药业
的健康持久发展提供了长期的资源保障 ∀
研究与开发力量方面 o我国建有中医医院 u xxu所 ~高等
中医药院校 vs所 o中等中医药学校 xt所 ~独立的中医药科
研机构 zz所和上百个中药新产品开发机构 o专业技术人员
达数万人 o形成了具有较高水平的科技队伍 ∀近几年来 o国
家先后建立了一批中药重点研究实验室和工程技术研究中
心 o扶持了一批骨干制药企业 o仪器设备 !生产条件有较大的
改善 o以加强中药新药的研究与开发 o初步形成了中药科研 !
开发 !生产相结合的体系 ∀
2 q3 中 !西药在理论上沟通的可能性
西医强调明确的病症和明确的治疗机理 o强调外因的作
用 o强调单一活性化合物对单一靶点的作用 o采用的多是抑
制性或排除性的方法 o希望药到病除 ∀而中医的基本特点是
整体观念 !辨证论治 o用药多是复方配伍 ∀整体观念认为人
体是一个有机的统一整体 o人与自然界的统一 ∀辨证论治是
中医药学的精华所在 ∀所谓辨证 o是指将诊断时所收集到的
症状 !体征以及其他与疾病有关的资料 o加以分析 !综合 o辨
清疾病的部位 !原因 !性质以及邪正之间的关系 o概括 !判断
为某种性质的证 ∀证是对疾病发展过程中某一阶段的病理
概括 o揭示了当前疾病的本质 ∀所谓论治 o是根据辨证的结
果 o选择确定相应的治疗方法 ∀辨证论治的理念是非常科学
的 o与现代医学所讲求的个体化治疗是一致的 ∀中医注重辨
证 o有辨证论治 ∀西医重在辨病 o对症下药 o二者本质上是一
致的 ∀以西医辩病为基础 o与中医辨证相结合 o将收到良好
的效果 o而且目前已经普遍用在了中医和中西医临床上≈ts  ∀
中药要大举进入西方市场 o必须要有一套能适合当地文
化的系统性的解释方法和理论依据 o一味推行中医理论和经
验恐怕不行 ∀今年年初 o肖小河博士≈ts 在中国中药杂志上
撰文指出 o传统的中医药理论中有许多非自然科学的阐述 o
难以用现代科技语言准确地/翻译0 o难以得到现代医学的完
全认同 ∀因此 o中药的现代化必须和中医的现代化同步进
行 o而中医理论的现代化必须走在前列 ∀中西医药工作者要
有一个广泛的合作 o运用现代医药学公认的科技术语和各种
人体生理指标来描绘 !翻译中医理论 o使辨证论治的 / 证0真
正以现代科技术语来表达 ∀博大精深的中医理论应敞开胸
怀 o充分汲取现代医学的科学成果 o在保持自己特色和精华
的同时 o大胆剖弃自己落后和不科学的东西 o这样 o才能快速
提升自己 o溶入到现代医学的大潮之中 o造福于全人类 o带动
中药走向国际化 ∀
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3 中药国际化可采取的策略
3 q1 形成我国科技先导型跨国中药产业
针对国际医药市场的发展趋势和我国中药产业的具体
情况 o采用一系列兼并 !收购 !资源良性组合和和现代资本运
作手段 o引导和推动我国的中药生产企业向科技型 !规模化
的方向发展 o逐步实现工艺规范化 !质量标准化 !产品规模
化 o形成若干个以科技为先导 !新产品为依托 !有国际市场竞
争力的中药产业集团 ∀天津医药集团的中新药业 o在组合了
集团旗下多个运行良好的中药企业后分别在新加坡和上海
成功上市 o已成为具有数十亿营业额的集团公司 ∀但这样的
优秀企业在中国屈指可数 o规模还须进一步提高 ∀
3 q2 建立中药信息网络系统
采用现代信息技术 o建立有关的数据库 o如中草药及方
剂的化学成分 !药理作用 !毒副作用等研究开发数据库 ~建立
国际天然药物市场需求和各国医药法规及专利信息数据库 ∀
通过信息系统 o为现代中药的研究开发提供充足 !有效 !及时
的信息 o促进我国中药进入国际医药市场 ∀
3 q3 建立国际性中药研究机构
一些有远见的制药企业 o如三九集团 !天士力集团和绿
叶集团等已经建立了自己的研究所 o并花数百万元人民币用
于人才引进 !购置设备和科研开发等 ∀我国的中药研究机构
和有条件的企业应考虑与国外的天然药物研究单位积极合
作 o开展中药研究项目 o或干脆走出国门 o在欧 !美等地建立
高水平的植物药研究机构 ∀这些机构和合作项目的建立将
有效提升中药在所在国的知名度 o影响国际天然药物的研究
方向 o有助于提高中药的国际研究水平 o加快我国中药进入
国际市场的步伐 ∀
3 q4 建立中药现代评价体系
现代中药评价体系包括中药筛选中心 !中药标准品研究
开发中心及 Š° oŠ≤°中心等 o目的是从组织机构上保证我
国生产的中药产品达到国际认可的水平 ∀中药筛选中心是
对我国数以万计的秘方 !验方进行筛选和再评价 o发掘确有
疗效并值得进行深入研究开发的处方 o进行重点开发 o为现
代中药的研究开发提供科学 !客观的评价依据 ∀中药标准品
研究开发中心是为我国中药材 !中药饮片 !中成药提供标准
品 o提高我国中药产品的质量水平 o使我国的中药产品质量
能有一个稳定 !可靠的客观依据 ∀ Š° oŠ≤°中心是对中药
产品进行安全性和临床疗效评价 o确认中药产品的安全性和
有效性 o以推动我国中药产品进入国际市场 ∀
3 q5 加强中药的基础性研究和现代中药新剂型研究
从源头做起 o在中药原料 !组方 !化学成分 !生物检验 !动
物模型及临床验证等各个环节严格把关和标准化 o扎扎实实
地把中药产品高上去 ∀中药多以汤剂形式应用 o现代药物研
究者多沿用西方做法 o将中药当作一般的植物药进行分离 !
提纯 ∀实际上中药很少单用 o多以组方形式用药 o中药的疗
效主要是方剂的药效 ∀但中药方剂有效成分k或活性成分l
的研究要复杂得多 o中药的各组分在煎制过程中的化学变化
以及体内环境如 ³‹ 值 !肠内菌丛 !酶等对中药及其复方制剂
成分的影响常被忽视 ∀因此筛选研究中只用单一活性筛选
体系得到的活性物质很难合理说明具有适应多样性的中药
及方剂的真正作用物质基础 ∀应提倡采用多指标活性筛选
体系进行方剂作用物质基础的研究 o建立一整套适合我国中
药开发的多成分 !多组方药物活性筛选和药理研究模型 ∀在
筛选出安全有效的植物单体 !单方或处方后 o要借鉴西药新
剂型的成功经验 o开发能充分发挥中药制剂药效的中药新剂
型 ∀大力推广使用新型中药辅料 o提高中药产品的使用和疗
效水平 ∀但中药剂型的发展必须符合中药的特点 o不可因求
新而牺牲其临床疗效 ∀
≈参考文献 
≈t  中国科学院 q高科技发展报告 q北京 }科学出版社 ousst qtzx q
≈u  ¬¤±ª ≠ o • ¤±ª ≠ ƒ o ≠¤± ÷q ≤«¬±¨ ¶¨ °«¤µ°¤¦¨∏·¬¦¤¯ ≤²°³¤2
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≈v  冯崇廉 q我国加入 • × ’ 后中药产业的发展契机 q中药材 o
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≈{  国家经贸委行业规划司 q医药行业 / 十五0规划 q医药经济信
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Ž²µ¨¤± ²∏µ±¤¯ ²©  §¨¬¦¬±¤¯ ≤µ²³ ≥¦¬¨±¦¨ ousss o{k≥∏³³q ul }
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≈ts  肖小河 q关于中医药及中医药理论研究的几点看法 q中国中药
杂志 oussu ouzkul }{t q
≈责任编辑 李 禾 
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