免费文献传递   相关文献

倒推法解决中药糖衣片变色问题



全 文 :乐胶囊无明显毒副作用 o以口干 o便秘最为常见 o
往往程度较轻 o耐受性较好 ∀然而 o对男性患者应
注意性功能的变化 ∀此外 o出现 t 例 ≥Š°× 增高 o
亦应加以注意 ∀
综上所述 o可以认为巴戟乐胶囊具有抗抑郁的
药理活性 o且毒副作用小 o耐受性好 ∀然而 o本研究
属于开放式研究 o小样本 o故应作进一步临床观察 ∀
≈参考文献 
≈t  中国医学科学院药物所 q中药志kŒl q北京 }人民卫生出版社 o
t|{u qtsu q
≈u  崔承彬 o杨 明 o姚志伟 o等 q中药巴戟天中抗抑郁活性成分
的研究 q中国中药杂志 ot||x ousktl }vy q
≈v  蔡 兵 o崔承彬 o陈玉华 o等 q巴戟天中菊淀粉型低聚糖类单
体成分对小鼠的抗抑郁作用 q中国药理学与毒理学杂志 o
t||y otskul }ts| q
≈w  汤毓华 q汉密顿抑郁量表 q中国心理卫生杂志k增刊l ot||v o
t{y q
≈x  舒 良 q自评抑郁量表和抑郁状态问卷 q中国心理卫生杂志
k增刊l ot||v otys q
≈y  甘一方 o王祖新 o顾牛范 o等 q米安舍林治疗抑郁症疗效分
析 q中华神经精神科杂志 ot||v ouykxl }u{{ q
≈z  雷明慧 o姜佐宁 o江 伦 o等 q国产及进口麦普替林治疗抑郁
症的对照研究 q中华神经精神科杂志 ot||t ouw }uyx q
≈{  沈渔村 q精神病学 q第三版 q北京 }人民卫生出版社 ot||w q
yvx oyxv o|yu q
≈|  赵靖平 o陈远光 o杨德森 o等 q国产氯丙咪嗪注射液与片剂治
疗重性抑郁症的对照研究 q中华神经精神科杂志 o t||u o ux
ktl }| q
≈ts  …¤¯§¨¶¶¤µ¬±¬• o≤«¨ °²·«¨µ¤³¼¬± °¶¼¦«¬¤·µ¼ q≤¤°¥µ¬§ª¨ o ¤¶2
¶¤¦«∏¶¨··¶¤±§²±§²±}‹¤µ√¤µ§ ˜±¬√ µ¨¶¬·¼ °µ¨¶¶ot|{x qtyv q
≈责任编辑 古云霞 
倒推法解决中药糖衣片变色问题
张平山 o刘慧萍
k河南省焦作市中医院 o河南 焦作 wxwtssl
在中药糖衣片生产 !贮藏过程中 o因糖衣层受潮
引起颜色改变或发霉变质是较为常见的质量问题 ∀
笔者用/倒推法0解决中药糖衣片变色问题 o即从工
艺流程的反方向入手 o对每道工序进行认真的检查 !
分析 o找出影响糖衣片质量的关键因素加以解决 o提
高质量稳定性 o收到了良好的效果 ∀现介绍如下 ∀
1 包装工序 解决糖衣片变色问题应首先从包装
工序入手 o仔细检查包装材质是否符合要求 !包装是
否严密 !牢固 o能否起到防澎防霉的作用 o并采取相
应措施加以改进 ∀
2 包衣工序 该工序应主要围绕/干燥0两个字做
文章 ∀包衣前应先进行干燥 o增强片心强度 o降低水
分含量 o并可减少包衣最初几层水分的渗入 ~最初的
u ∗ v遍 o应按照/两多两快0的原则进行 ∀即上浆宜
多 o上粉宜多宜快 !送热风宜快 o尽量防止水分的向
片心渗透 ∀在随后的包衣操作中 o要真正做到层层
充分干燥 o包衣完成后 o还应将糖衣片于干燥室内进
一步排除水分 ∀包装前应进行严格的水分测定 o一
般品种水分应控制在 v h ∗ x h o并不得超过 z h ∀
≈收稿日期  usst2sz2u{
3 制粒压片工序 应注意以下几个方面的问题 }≠
颗粒大小应适当 o一般来说 os1u ∗ s1v ª的素片 o可
用 tw目筛制粒 otu目筛整粒 ~s1u ª以下的片心 o宜
选用 ty目筛制粒 otw目筛整粒 ∀颗粒大小适当 o可
保证压出的片子均匀 !致密 !硬度合格 ∀颗粒过大 o
则不易压制 o片面粗糙 ~颗粒过小则流动性差 o易造
成填充不足 o导致松片 ∀  颗粒中细粉比例适当 ∀
≈颗粒含水量适当 ∀过干则不易压片 o产生松片 o不
利于包衣操作 ~水分过湿则流动性降低 o易粘冲 o影
响片心质量 ~…选择合适的填充剂及润滑剂比例 o保
证颗粒可压性 ∀  调整适当的压片压力 ∀压力过
小 o容易松片 ~过大则硬度过高 o崩解时限不合格 ∀
以上几个问题若处理不当 o均可给包衣工序带来不
利影响 !导致糖衣片质量问题 ∀
4 干浸膏粉的制备 欲得到符合压片要求的浸膏
粉要掌握好以下几个因素 }≠ 浓浸膏干燥时的温度
和时间 ∀避免干燥不均匀或炭化变性 o影响干浸膏
粉的粘性和可压性 ∀  把握填充剂加入的最佳时
机 ∀可采用以下几种方法 }一是将填充剂与浓缩后
的热浸膏直接混合均匀 o置烘房中干燥k这种方法意
在利用热浸膏较高的温度 o加大淀粉的糊化和热化
#{z#
第 uz卷第 t期
ussu年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o‘²qt
¤±qoussu
程度 o增强干浸膏粉的粘性l o也可将填充剂与干燥 !
粉碎后的浸膏细粉于制粒时混匀 o还可将填充剂按
一定比例分开 o分别加入热浸膏和干浸膏细粉中 ∀
在药材细粉或淀粉等热浸膏混合时 o还可选择不同
的混合温度 o可以起到调节制粒时药粉粘性 o增加片
剂可压性的目的 ∀ ≈ 控制制粒用粉的适当细度 o使
制得的颗粒均匀一致 o以利于处子致密平整 o便于包
衣 ∀ …填充剂及其他附加剂与浸膏细粉一定要混合
均匀 o以免影响药品疗效和颗粒质量 ∀
总之 o解决中药糖衣片变色问题是一个系统工
程 o用/倒推法0进行逆向诊断 o在哪里发生问题 o在
哪里采取措施 ~何时问题解决 o何时停止活动 o目标
明确 o思路清晰 o不失为解决糖衣片变色发霉和其他
工艺技术质量问题的有效方法 ∀
≈责任编辑 李 禾 
服生晒参致发热 v例
苏全胜 o林 勇 o任苏虹
k南京军区南京总医院 o江苏 南京 utsssul
在多年的临床工作中 o我们遇到因服生晒参而
导致发热者 v例 o现报道如下 o供同事们参考 ∀
例 t }患者男 oy|岁 ∀患者主诉发作性胸闷 ts
年余 o加重半月 o于 t||z年 y月 v 日入院 ∀y 月 x
日患者因疲乏无力 o站立时头昏 o经测血压后 o诊为
体位性低血压 o并依据舌体胖 !脉细而辨证为气虚 ∀
给予生晒参每日 y ªo水煎服 ∀服药第 t天下午 o患
者体位性低血压明显改善 o同时有全身热感 o测体温
vz qw ε ∀服药 u §o血压正常 o热感也明显加重 o测
体温 v{ qx ε ∀此时患者既无引起发热的原因也无
感染病灶 ∀仍继续服生晒参 o总共 x §o期间体温在
v{ qt ∗ v{ qy ε ∀在无其他药物治疗的情况下 o至第
y天时 o患者血压仍稳定在正常范围 o疲乏无力也明
显好转 o故改生晒参 v ªo每日 t剂 o水煎服 ∀当天下
午患者热感减轻 o体温降至 vz qy ε ∀此量连续服药
{ §o患者血压稳定 o体温正常 ∀
例 u }患者男 oy{岁 ∀因左侧肢体偏瘫伴头昏无
力 t年余 o头昏加重 t月而就诊 ∀曾行头颅 ≤ × 检
查示脑梗塞 ∀因疲乏无力明显 o脉细弱 o舌胖边痕
多 o考虑为气虚所致 o嘱每日用生晒参 w qx ªo水煎
服 ∀服药至 u §时患者有口干 !全身热感 o至第 v天
出现发热 o测体温 v{ qu ε o同时乏力感也有明显好
转 ∀在排除其他原因所致发热之后 o改生晒参为每
日 v ªo水煎服 ∀v §后患者体温正常 ∀
例 v }患者男 ozv岁 ∀因咳嗽 !胸痛 !乏力 t月余
入院 o胸部 ≤ × 检查示肺癌 o痰内找到癌细胞 ∀因疲
≈收稿日期  usss2tu2us
乏无力明显 o遂自服生晒参 o每日 x ªo水煎服 ∀服药
v §o疲乏无力好转 o但出现午后热感 o测体温 v{ qs
ε ∀当时考虑患者可能为癌性发热 o同时生晒参所
致发热亦不排除 o又因值班医师予以退热药新癀片
口服使体温降至正常 o故难以判断系何因致发热 ∀
停生晒参 !新癀片 o次日患者体温正常 ∀停生晒参 x
§期间患者不发热 ∀再予生晒参每日 x ªo水煎服 o
当天下午患者体温 v{ qt ε o第 u天续服 o体温 v{ qu
ε ∀停服生晒参后患者体温正常 ∀
讨论 }生晒参具有大补元气 !补脾益肺 !安神增
智等功效 ∀用治气虚欲脱 o脾气不足 o肺气亏虚等所
引起的病证 o确有好的疗效 ∀本文所述 v例患者 o于
口服生晒参煎剂后 o在改善疲乏无力 !稳定血压方面
有明显疗效 ∀对于生晒参的不良反应 o虽有过量可
引起体温升高的报道≈t  o但在服生晒参每日 ts ª
以下 o尚未见有引起发热的报道 ∀本文所述 v例患
者 o在口服生晒参煎剂 w qx ∗ y ª出现发热症状 o最
高体温 v{ qy ε ∀而当减少生晒参剂量至每日 v ª
时 o体温降至正常 ∀生晒参一般用量为 v ∗ ts ªot
日 t剂 o水煎服 ∀对这 v例患者来说 o所用剂量虽未
超出常规用量 o但很可能此用量对年老患者而言已
相对较大 o补气太过反致发热 ∀
本文提示 o对某些药物即使在法定常规用量范
围内 o也要根据病体情况 o灵活选用剂量以避免出现
不良反应 ∀
≈参考文献 
≈t  王筠默 q中药药理学 q上海 }上海科学技术出版社 ot|{x qts{ q
≈责任编辑 古云霞 
#|z#
第 uz卷第 t期
ussu年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o‘²qt
¤±qoussu