全 文 ：#会议纪要#
中药研究与中医药国际化发展策略
) ) ) 中国科协青年科学家论坛第 zt次活动纪要
王 阶t o肖小河u o贾 伟v
kt q中国中医研究院 西苑医院 o北京 tsss|t ~ u q中国人民解放军 vsu医院 o北京 tsssv| ~
v q天津大学 药物科学与技术学院 o天津 vssszul
中国科协青年科学家论坛第 zt次活动于 ussu年 ts月
uy日至 uz日在中国科技会堂举行 ∀这次会议的主题是中
医理论指导下的中药研究与应用 o中药现代化与国际化策
略 ∀中国中医研究院西苑医院王阶主任医师 !中国人民解放
军 vsu医院药学部肖小河研究员担任本次活动的执行主席 o
来自全国各研究院所 !大专院校的 uy名青年专家学者参加
了此次活动 ∀中国科学技术学会学术部马阳部长出席会议
并作重要讲话 ∀中国中医研究院名誉院长 !中国工程院院士
王永炎教授 o中国中医研究院副院长刘保延研究员 o国家自
然科学基金委生命科学部王昌恩处长 o国家中医药管理局科
技司洪净处长 !杨龙会副处长 o中国人民解放军总后勤部卫
生部周登峰助理应邀出席了此次论坛 ∀
本次论坛就中医药理论的继承与创新 !中药研究与应用
的中医理论指导 !中药现代化 !国际化与新药开发等专题进
行了深入研讨 ∀经过自由热烈的研讨 o与会代表就以下问题
达成了共识 ∀
1 中医药学术内涵的创新及其积极意义
中医理论是祖国医学的精髓 o是中医药继承与创新的源
泉 ∀在科学技术发展日新月异的今天 o作为一门传统学科 o
中医药学理应充分吸收和借鉴包括生物医学在内的现代科
技成果 o在继承发展自身的过程中 o升华中医药理论 o并逐步
实现与现代科学技术融合 o与时俱进 ∀内要保持中医药特
色 o外能接轨国际惯例 ∀在中医药现代化的进程中 o建立具
有时代性 !开放性 o兼容性的中医理论和中药现代化的概念
及内涵 ∀
1 q1 中医药理论内涵
中医药学是一门科学 o中医理论能够指导中药研究与应
用 o全面 !科学 !正确地把握中医药学术概念和内涵 o对中医
药研究与应用 !中药现代化与国际化等具有重要的指导作用
和现实意义 ∀我们认为 o广义的中医理论应既包括高度抽象
的中医基本理论 o也包括丰富而具体的临床经验 o及浩如烟
海的现代相关研究资料等信息平台 ∀中医药理论是中医诊
≈收稿日期 ussv2sv2us
≈通讯作者 ר¯ }kstslyu{ysxst
断 o治疗及合理用药的指针 o是中医药的国际民族性标识 o也
是将来制定中医药国际技术贸易措施的重要依据 ∀
广义的中药是指在中医理论指导下 o用于疾病预防 !治
疗 !诊断和康复的天然药物及其制品的总称 ∀它既包括严格
意义上的理论指导 o也包括基于中医药理论的各种启示 ∀中
药研究要科学创新 o就要在中医理论指导下 o积极利用现代
科学技术 o引进适于中药研究的现代化方法 o多学科交叉 !融
合 o密切联系中医的临床实际 o从临床及实验中发现现象 o揭
示规律 o形成方法 o提升理论 o才能得出预期结果 ∀
中药现代化就是在继承和发扬中医药理论和经验的基
础上 o借鉴国际通行的医药标准和规范 o运用现代科学技术
研究 !开发 !生产 !经营 !使用和监督管理中药 ∀中药现代化
的途径和方向可以不拘一格 o中医药模式 !植物药模式乃至
化学药模式都可以尝试和发展 ~中药现代化目标和关键是临
床疗效 o而不仅仅是国际化 ∀在加入 • × 后 o中医药国际
化既要有中药要进军国际医药市场之举措 o更应有抵御/ 洋
中药0大肆挤占国内医药市场之策略 ∀
与会者建议 o国家有关主管部门应从科研学术的角度与
国家民族利益的高度 o结合现时的实际 o创新并重新框准中
医理论 !中药和中药现代化等一些系关全局的重要而敏感的
中医药学术概念及内涵 o这不仅有助于拓展中医药研究与应
用的空间 o使中医药研究相关成果及其延伸成果的创新中药
不致旁落他门 o而且将使我们的中医药研究与应用 !中药现
代化与国际化真正实现可持续发展和跨越式发展 ∀
2 中医药理论在中药现代化与新药研发中的地位与应用
2 q1 中医药理论对临床中药研究的指导意义
由于对传统医学理论的理解局限及思维观念的偏差 o中
医药学的特色优势未能充分发挥 ∀单纯的中药西制 !中药西
用 o导致弃医存药趋向逐渐增大 o不仅猛烈地冲击着中医药
理论及学术地位的基础 o同时使得临床一些疾病没有理论的
指导疗效不佳 ∀强化中医理论指导下的中药研究与应用 o成
为新时期中医药研究中的关键问题 ∀中医药学是研究人体
生命活动变化规律和调节的一门科学 o在辨证论治及中医系
统理论的指导下 o中药及复方利用有效成分对人体多环节 !
多层次 !多靶点进行整合调节 o从而起到治疗作用 ∀中药的
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第 u{卷第 y期
ussv年 y月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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治疗作用 o符合人体发病及病理环节多态性的特点 ∀临床有
效正是理论指导下药物作用的终极反映 ∀中医理论指导下
的中药应用蕴含着丰富的科学内涵和实用价值 o符合现代临
床治疗学的发展及趋向 ∀
2 q2 中药药效的综合评价与优胜劣汰
开展中药的多层次药效学和专属性适应症的研究 o阐明
多层次药效的优点和专属性适应症的具体优势领域是中药
现代化研究的重要任务 ∀中药药效学评价研究中首先必须
明确有效中药药效学的具体作用层次和靶点 o并从生物医学
角度评价这些靶点和层次的意义 o以发现多层次和多靶点的
药效学作用的优势和不足之处 ~中药适应症研究中首先应以
中药治疗某一种或多种疾病疗效为中心 o在严格临床设计的
情况下 o重视疾病治疗过程中中医证候因素对疗效判断的影
响 o找到中药治疗该疾病的最佳适应症 ∀由于中医药理论存
在某些不确定因素 o缺乏某些客观标准作为对照和参考 o因
此 o中医药研究应该引入客观参照系 ∀中医和现代医学的研
究对象和目的是相通的 o疾病是现代医学研究的对象 o也是
现代医学赋予其许多客观内容的载体 o应该也可以作为中医
研究的客观参照系 ∀
新药疗效是临床的生命线 o中药新药临床试验建议采取
/宽进严出0的做法 o确保中药/安全 !有效 !稳定 !可控0 ∀
目前我国新药研制与开发既存在低水平重复 o又存在高
水平重复 o高水平重复甚至比低水平重复更有害 ∀努力做到
/多 !快 !好 !省0地开发中药产品 o并逐步建立 / 优胜劣汰0的
用药模式 o是我们每一个中医药工作者的责任 ∀
3 中医药理论在入世后中药国际化的地位与应用
加入 • × 后 o中医药国际化将面临着两个问题 }一是
如何让中医药真正走向世界 ~二是如何有效地应对/洋中药0
的冲击 抵御/洋中药0对我国市场的挤占甚至比让中药走
向世界更具有挑战性和现实意义 ∀
3 q1 中药国际化策略
我们认为 o中医药现代化国际化的模式和目标多种多
样 o中医药进军国际市场的途径和策略也应多种多样 ∀一个
中药作为药品 o得到美国 ƒ⁄的认证 o进入欧美等发达国家
的主流医药市场 o当然应是我们始终努力追求的目标 ~但同
时不能忘记中药作为食品补充剂进入全球市场特别是海外
华人市场可能是中药国际化的最便捷 !最有利的途径 ~更不
能忽视的是与中国历史文化背景相同或相似的东亚地区 o将
可能是中医药走向世界主流医药市场的最佳起跳板 ∀
针对美国 ƒ⁄可以制定以下的申报策略和程序 }≠ 组
织一套高效 !多学科 !拥有部分具备国外相关领域工作背景
的人员参与的工作小组 ~ 选择西药的治疗弱项 !中药的治
疗强项作为产品立项基础 ~≈ 选择简单的草药配方k单味或
不超过四 !五味的组方l o不宜选择含动物药的配方 ~…注意
知识产权的保护 o一旦确定了/候选0产品 o应尽快将大致的
组方 !提取和制剂方法 !中药指纹图谱及其相关内容 !药物使
用方法等申请国外专利 o在专利受理后方能立项 ~ 尽量收
集现有的中文临床前和临床资料 ~¡制定合理 !可行的开发
方案 ~¢争取获得国外制药公司和金融机构的参与 ~£采用
国际标准完成临床前研究k包括 ≤ ≤ !安全性评价等l ~¤把
握合适的时机向所在国药品管理机构k如 ƒ⁄l递交 ⁄
k临床申请l或 ⁄k新药证书l ∀在此基础上 o在向国际市
场推出植物新药的同时 o要重视和把握好两个方面的工作 }
第一 !不论项目的起始资金有多少 o随着工作的推进 o一定要
建立持续的 !强有力的融资能力 !尤其是/境外0融资能力 o确
保新药开发全过程具备充裕的资金支持 ~第二 !要借助国外
公司资源使项目在境外/生根发芽0 o新药开发 !注册 !生产和
销售中/本土化0程度高 o项目才能尽快进入国际游戏规则和
工作路线 o成功希望也就越大 ∀
3 q2 关于/洋中药0冲击国门
加入 • × 对我国中医药行业影响深远 o它既有利于中
医药走向世界 o又使其面临激烈的竞争 ∀ /洋中药0一方面将
大肆挤占国内医药市场 o同时打压我国中医药在国际市场的
空间 ∀如何保护民族医药工业 !实现中医药可持续发展 o已
是一个迫在眉睫 !亟需找到有效的应对策略和措施的课题 ∀
中医药理论及其相关研究成果不仅是中药研究的基源 o也是
中药标准质量规范制订的保证 ∀是中药现代化 !产业化和国
际化的门槛和护身符 o将为民族医药工业发展赢得宝贵的时
间和空间 ∀当务之急就是要做好/一个标准 !一个法规 !一个
专利0 ∀即 }制定具有中国特色并符合国际规范的现代中药
质量标准体系 ~制定既符合中国国情又不违反国际惯例的药
品注册管理办法 o严格审批外来相关产品 ~申报好中医药及
其相关产品的专利 o加强保护我国民族医药知识产权 ∀在制
定相关标准和法规时 o可以通过突出中医药理论指导或强化
中医药学的科技文化内涵建设k包括传统用药习惯和经验 !
科学内涵 !药材道地性与 °基地建设等l ∀这一方面是基
于我国国民 !动植物和生态环境安全的需要 o使其有过硬的
品质保证 o同时将有效地缓冲洋中药的长驱直入 ~此外 o可积
极改变对中医药的偏见 o使其对中医药理论变歧视为正视 o
变被动适应为主动适应 o有助于传统中医药文化的国际交流
和传播 ∀
本次论坛就中医理论指导下中药研究开发与应用中的
关键问题 !• × 与中药现代化国际化的挑战和对策等专题
进行广泛 !自由 !热烈 !务实的研讨 o并从学术创新和保护民
族工业的角度和高度 o提出了一些有战略性 !前瞻性和可操
作性的项目建议 ∀通过此次论坛 o不仅增强了中医药工作者
的信心 o促进了中医药领域的学术交叉与融合 o对中医药现
代化国际化与新药开发战略发展将有一定的提示和推动作
用 ∀
≈责任编辑 刘
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第 u{卷第 y期
ussv年 y月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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