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HPLC测定健胃灵片中厚朴酚、和厚朴酚的含量



全 文 : 表 t 酪醇加样回收率
样品含量
r°ª
加入量
r°ª
测得量
r°ª
回收率
r h
平均值
r h
•≥⁄
r h
s1uu s1tt s1vv ||1vy
s1uu s1uw s1wy |z1zu
s1uu s1vx s1xz |{1{y |z1v t1t
s1uu s1wt s1yu |y1yy
s1uu s1xs s1zu |{1zs
表 u 样品含量测定
批号 酪醇含量r°ª#°pt
|ysusw s1uu
|ysusx s1ux
|ysus{ s1uv
动相使溶解 o经紫外光谱测定 o酪醇在 uuw1s和 uz{
±°处有最大吸收 o故选择 uz{ ±°作为测定吸收波
长 ∀
312 流动相的选择 曾用乙腈2水kxΒ|xl !乙腈2水
kusΒ{sl !甲醇2水2冰醋酸k{Β|sΒul作为流动相 o其中
乙腈2水kxΒ|xl所测的酪醇成分分离效果好 o可达到
基线分离 ∀
≈参考文献 
≈t  中国科学院中国植物志编委会 1 中国植物志 1vw卷第 t分册 1
北京 }科学出版社 ot|{w1 tyt1
≈u  杨智蕴 o刘 群 o张长山 o等 1 高山红景天化学成分研究k ´ l1
中草药 ot||x ouyk{l }wwt1
≈v  王 曙 o王锋鹏 1 大花红景天化学成分的研究 1 药学学报 o
t||u ouzkul }ttz1
≈责任编辑 刘  
≈收稿日期  ussx2s|2t{
≈通讯作者  3邹婵英 oר¯ }ks{xvl{uuvwzt
‹°≤测定健胃灵片中厚朴酚 !和厚朴酚的含量
邹婵英 3 o刘培洪 o李神革
k贵州省遵义医院 o贵州 遵义 xyvssul
健胃灵片由厚朴 !山楂 !陈皮 !苍术 !白芍 !藿香 !
木香 !黄连 !玄胡 !甘草 !神曲 tt味中药组成 ∀主要
用于急慢性胃肠炎 !消化不良 o小儿厌食症及术后胃
肠功能紊乱等消化道疾病 ∀该方为本院医院制剂 o
在临床已应用 us多年 o但未对其进行定量控制 ∀为
更好控制产品质量 o应用高效液相色谱法 o进行了健
胃灵片定量方法的系统研究 o提高了该药品的质量
控制标准 ∀
1 仪器与试药
安捷伦 ttss型高效液相色谱仪 !⁄„⁄检测器 ∀
厚朴酚对照品k中国药品生物制品检定所 o供含量测
定用 o批号 zu|2{{svl o和厚朴酚对照品k中国药品生
物制品检定所 o供含量测定用 o批号 zvs2{{svl ~甲醇
为分析纯 ∀健胃灵片k贵州省遵义地区医院 o批号
ussus{s| oussvsttu oussvtus{l ∀
2 方法及结果
211 色谱条件 在参考文献≈t2v 的基础上 o选用
⁄¬¤°²±¶¯ ≤t{色谱柱kw1y °° ≅ uxs °° ox Λ°l o流动相
甲醇2水kz{Βuul o柱温 ws ε o流速 t1s °#°¬±pt o检
测波长 u|w ±° o在此条件下 o能达到最佳分离效果 ∀
理论塔板数以厚朴酚计算不低于 v {ss ∀见图 t ∀
212 对照品溶液制备 精密称取厚朴酚 !和厚朴酚
适量 o加甲醇分别配制成每 t °含厚朴酚 wu Λª和
厚朴酚 uy Λª的溶液 ∀
图 t 健胃灵片的 ‹°≤
„1 对照品 ~…1 样品 ~≤1 阴性样品 ~t1和厚朴酚 ~u1 厚朴酚
213 供试品溶液制备 取本品粉末 x ªo精密称
定 o置具塞锥形瓶中 o精密加入甲醇 ux °o摇匀 o密
塞 o浸渍 uw «o滤过 o精密量取续滤液 x °o置 ux °
量瓶中 o加甲醇至刻度 o摇匀 o得供试品溶液 ∀
#yzzt#
第 vs卷第 uu期
ussx年 tt月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vs oŒ¶¶∏¨ uu
‘²√¨ °¥¨µoussx
另按同法制备本处方除/厚朴0外其他药材 o制
成的阴性样品 ∀
214 线性关系考察 分别精密吸取对照品溶液 u o
w oy o{ ots ˏo按上述色谱条件测定峰面积 o以峰面
积为纵坐标 o进样量为横坐标绘制标准曲线 o回归方
程厚朴酚 Ψ€ t xz|1sx Ξ p z1xy , ρ€ s1||| u ,线性范
围 s1s{w ∗ s1wu °ª~和厚朴酚 Ψ€ t zuy1tx Ξ p t1t{ ,
ρ€ s1||| | o线性范围 s1sxu ∗ s1uy °ª∀
215 精密度试验 取供试液 o精密吸取 x ˏ重复
进样 x次 o厚朴酚峰面积的 • ≥⁄ s1yw h o和厚朴酚
• ≥⁄s1{u h ∀
216 重复性试验 取同一批号样品kussus{s|l各 x
份 o分别照前述方法制备供试品溶液 o精密吸取各溶
液 ts ˏ进样 o测得厚朴酚 !和厚朴酚平均含量为
s1tu h os1sz h o• ≥⁄s1y{ h os1xy h ∀
217 稳定性试验 取供试品溶液 o分别放置 u ow o
y o{ ots «测定 o结果 • ≥⁄t1u h ∀
218 加样回收率试验 取已知含量的样品 x份 o
分别加入厚朴酚对照品k取含量为 s1wx °ª#°pt的
对照品溶液 ts °l o和厚朴酚对照品k取含量为
s1uy °ª#°pt对照溶液 ts °l o依法处理 o按上述
色谱条件测定 !进样 !记录色谱图 !计算回收率 o结果
见表 t ∀
219 样品测定 分别精密吸取对照品溶液与样品
溶液各 ts ˏo注入色谱仪 o按上述色谱条件测定峰
面积 o计算含量 ∀批号为 v批样品测定结果见表 u ∀
表 t 厚朴酚 !和厚朴酚加样回收率
测定成分
样品含量
r°ª
测得量
r°ª
回收率
r h
平均值
r h
• ≥⁄
r h
厚朴酚 s1vx| s1zut tss1y |{1u s1|
s1vxt s1zst |z1v
s1vys s1ztw |{1v
s1vzs s1zuz |{1t
s1vyv s1ztu |y1|
和厚朴酚 s1uss s1wsv |z1y |{1y s1{
s1utt s1wtw |z1|
s1usx s1wtu ||1{
s1us{ s1ws{ |y1u
s1us{ s1wt| tst1y
注 }厚朴酚加入量均为 s1vy °ªo和厚朴酚加入量均为 s1us{ °ª
表 u 健胃灵片中厚朴酚和厚朴酚的含量k ν € vl
测定成分 批号 平均含量r°ªr片 • ≥⁄r h
厚朴酚 ussus{s| s1vss t1y
ussvsttu s1u|{ t1{
ussvtus{ s1vs{ t1y
和厚朴酚 ussus{s| s1tz{ t1w
ussvsttu s1tz{ t1{
ussvtus{ s1t{t t1z
≈参考文献 
≈t  中国药典 1 一部 1usss1uv1
≈u  李春阳 o高家鉴 o张伟敏 o等 o厚朴姜制前后所含厚朴酚及和厚
朴酚量的变化 1 中成药 ousst ouvkyl }wtx1
≈v  缪海均 o佘佳红 o刘皋林 o≥ƒ∞2≤Š≤测定藿香正气软胶囊中厚朴
酚和厚朴酚的含量 1 中成药 oussu ouwktul }|vw1
≈责任编辑 刘  
5中国中药杂志6近况简介
5中国中药杂志6为中国自然科学核心期刊 o中国中文核心期刊 o中国科技核心期刊 ~为/中国科学引文数
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志6总被引频次为 u sst ~影响因子为 s qxyv ~基金论文比例 s qwu ∀
5中国中药杂志6连续第 z年获得中国科协择优支持基础性 !高科技学术期刊经费资助 ∀
5中国中药杂志6荣获第三届国家期刊奖百种重点期刊 ∀
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