全 文 ：#技术交流#
沸腾制粒机制备中药颗粒时/塌床0现象的防止和操作控制
邢黎明t o赵争胜u
kt1 陕西中医学院 制药教研室 o陕西 咸阳 ztus{v ~
u1 陕西中医学院 制药厂 o陕西 咸阳 ztus{vl
沸腾一步制粒机制备颗粒 o具有制粒 !干燥一步
完成 o颗粒流动性 !可压性良好 o污染小 o生产效率
高 o便于自动控制等优点 ∀但是 o应用于中药生产
时 o由于中药处方的复杂性和中药成分的特殊性 o尤
其粘性成分和引湿性成分的影响 o在制粒过程中经
常会出现粘筛或大面积结块现象 o即所谓的/塌床0 o
导致生产效率低甚或无法进行正常生产 ∀许多中药
生产企业虽购买有沸腾制粒机 o但多数因此而难以
投入大生产 ∀
笔者对这一问题进行了长期现场调研和实践 o
并通过理论分析 o认为产生/塌床0现象的原因主要
有 }≠中药干浸膏粉多数粘滞性太大 o流动性较差 o
因而不易/流化0 ~中药干浸膏引湿性较强 o在制备
和贮存过程中含水量易升高 o生产中一遇热风 o其中
所含的易溶成分即产生溶化使粉料软化结块 o在沸
腾床上无法沸腾 o未喷雾前即已/塌床0 ~≈操作中风
温 !风速过低 o或物料干燥速率太慢 o或粘合剂雾化
液滴过大 o或喷雾频率过高等 o致使制粒机系统中相
对湿度过高 o粉粒返潮软化而粘结 ~…工艺设计不合
理 ∀
根据具体中药处方实际 o结合上述原因分析 o解
决和防止/塌床0 o可从以下几方面着手 }
1 尽量降低干浸膏粉的粘滞性和引湿性 o严格控制
含水量 o提高粉料的流动性 o使粉料易于/流化0
干浸膏的粘滞性 !引湿性和含水量能直接影响
粉粒的流动性和在制粒机内的/流化0 o是制粒能否
顺利进行的关键因素之一 ∀因此在制干浸膏之前首
先要尽量弄清处方中的主要有效成分 o以便在提取 !
精制工艺中尽可能除去其中无效的糖类 !无机盐类 !
树胶类 !鞣质类 !蛋白质类等粘性和引湿性成分 o以
降低引湿性和提高制粒过程的干燥速率 ∀另外 o浸
≈收稿日期 usss2sx2tt
膏粉的含水量与制粉方法关系很大 o喷雾干燥法所
制中药浸膏粉与其他方法k如常压或真空干燥 !粉碎
法制粉l所制粉相比具有粉粒松散均匀 o含水量低 o
流动性好 o易于/流化0等优势 o是目前供沸腾制粒的
最佳粉料 ∀
2 合理选择操作参数
选择合理的操作参数 o不仅是保证设备正常运
行的必要条件 o而且是保证产品质量所必需的 ∀只
有各工艺参数稳定在一定的水平上 o才能达到中间
品和最终产品的批与批之间的一致性 ∀
211 进口风量 !风压 !风温 防止沸腾制粒出现/塌
床0现象的第一步是使药粉首先在沸腾床上良好/沸
腾0 o为此 o沸腾制粒机进风口应有适当的进风量和
风压 ∀进风量和风压的大小可根据粉料的比重和粒
度大小进行调节 ∀合适的风量和风压可使粉料形成
良好的/沸腾0状态 o使粉料与气流很好的/乳化0 ∀
为了降低能耗和避免粉料因干燥速率过低和系
统相对湿度过高而返潮/塌床0 o应适当提高进口风
温和出口风温 o一般进口风温可取 {s ∗ tss ε k取物
料不发生焦化的最高风温l o出口风温取 ys ∗ zs ε o
以降低系统的相对湿度 ∀
212 喷雾压力 !喷雾频率 喷雾压力过小 o所得雾
滴较大且大小不匀 o易造成成品颗粒大小不匀和粘
结在筛网上 o压力越大 o所得雾滴越小而均匀 o但雾
滴太小时 o因水分蒸发过快而起不到粘合作用 o所得
成品颗粒呈细粉状而达不到规定粒径 o且耗费工时 o
降低设备生产能力 ∀一般采用的喷雾压力为 s qw ∗
s qy个标准大气压 ∀喷雾频率根据物料而不同 o粘
性小易干燥的物料 o喷雾频率可高一些 o以便缩短工
时 o提高设备生产能力 o喷雾频率可用 ts ∗ tx 次r
°¬±~粘性大 o干燥速率小的物料 o喷雾频率应低 o可
在 v ∗ ts 次r°¬±之间选择 ∀
213 粘合剂种类 !浓度 !温度 中药制颗粒可选用
#xxz#
第 ux卷第 tu期
usss年 tu月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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⁄¨ ¦qousss
稠浸膏作粘合剂 o此外还可用水 !稀淀粉浆作粘合
剂 ∀以中药稠浸膏作粘合剂 o可将浸膏浓缩到相对
密度 t qtx ∗ t quxk{x ε l o应以可以顺利喷雾的最大
浓度操作 o这样做的好处有 }稠浸膏中含水量少 o在
沸腾室内用于蒸发水分所消耗的热能少 o可降低设
备的操作费用 ~可使出口风温较高 o相对湿度较低 o
可提高颗粒的干燥速率 o同时可相应提高喷雾频率 o
使设备生产能力提高 ~粘合剂中固相分率提高 !粘度
增大 o可使颗粒附聚速度加快 o成品颗粒粒径较大 o
流动性好 ∀粘合剂应预热至接近沸点进料 o这样可
使粘度降低 o有利于顺利喷雾 o同时还可减少热风用
于加热粘合剂而损耗的热量 o使沸腾室内热风温度
降低较少 o保持较低的相对湿度 o有利于提高干燥速
率和减少粉粒吸潮粘结 o避免/塌床0 ∀
3 合理设计制粒工艺
由于不同处方的中药浸膏粉粘性和吸潮性差异
很大 o一些粘滞性大或吸潮性强的浸膏粉在沸腾制
粒机内无法达到良好/沸腾0 o一通热风即软化结块
粘附在沸腾床上 o或全部粉料粘结成大块在筛网上
形成/塌床0 ∀对这类处方不能直接采用浸膏粉沸腾
制粒 o而应选适当的不易粘结的处方中药粉或选用
其他易于/流化0的辅料作母核 o将处方中药物制成
适当相对密度的浓缩浸膏喷雾 o使其在母核上附聚 !
干燥成粒 ∀可用于作母核的辅料常选用 tus目蔗糖
粉 !Β2环糊精 !磷酸氢钙粉 !滑石粉 !微球硅胶 !甘露
醇 !乳糖 !Α2淀粉等 ∀
≈责任编辑 李 禾
絮凝法制作白花蛇舌草注射液
梁仕声t o谢述美t o苏渊凤t o艾长荣t o徐发红u o严建良u o艾样开u
kt q广西北海市合浦医院 o广西 北海 xvytss ~
u q江西省余江制药厂 o江西 余江 vvxussl
白花蛇舌草注射液k下简称蛇舌草针剂l是纯天
然药物制剂 o具有清热解毒 !利湿消肿止痛 !抗肿瘤
等作用≈t ∀目前国内多用于癌症的辅助治疗 ∀传
统的石硫法≈u 制作的蛇舌草针剂稳定性差 o往往含
量合格 o但很难控制针剂色度的直观达标 o化学干扰
性强 o影响产品质量 ∀我们摸索出加絮凝剂一步到
位清除杂质 o精提有效成分的工艺流程 o结果色度和
含量均合格 o简化操作 o收得率提高约 wu h o比石硫
法节省成本约 xs h ∀但未做针剂定型生产工艺的
毒理和药理实验 o尚处于探索性实验阶段 o有待今后
进一步研究提高其实用价值 ∀现介绍方法如下 ∀
1 材料与设备
白花蛇舌草 Ολδενλανδια διφφυσα k • ¬¯¯§ql
²¬¥o絮凝剂k甲壳素 o国家海洋局第三海洋药物研
究所生产l ∀
薄膜蒸发器 o分光光度仪 o渗漉筒 o精密 ³ 计
≈收稿日期 usss2sx2u|
k³¶2v¦型长征仪器设备厂生产l ∀
2 实验样品的制作
分别依法k石硫法和絮凝法l制备实验样品 o并
分别编号为 和
样品 o供实验用 ∀
3 实验方法
3 q1 质量检验
蛇舌草针剂系微棕黄色的澄明液体 o有效成分
主要为黄酮类 ∀取样品 o
在相同温度 !光线 !³
值的条件下 o分别进行色度 !含量测定≈按5中国药
典6t||x年版附录 ∂
项下规定测定本品每 t °¯ 中
含总黄酮以芦丁k≤uz vs tyl计 o不得少于 s qux
°ª o热原试验k按5中国药典6t||x 年版附录 ÷∞
项下规定测试l ∀
表 t 质量检验结果
样品
总黄酮含量
r°ª# °¯ p t
热原试验 色度
s qvxk稀释至合格l 阴性k合格l 微棕黄色k合格l
s quxk合格l 阴性k合格l 深棕黄色k不合格l
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第 ux卷第 tu期
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中 国 中 药 杂 志
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