全 文 ：#药事管理#
中药现代化科技产业k四川l基地
研究开发体系建设的思考
柳小衡
k中药现代化科技产业k四川l基地协调领导小组办公室 四川省科学技术厅 o四川 成都 ytsstyl
中药现代化科技产业k四川l基地k以下简称基地l是经
国家科技部批准 o由五部一省共建的我国第一个国家级中药
现代化科技产业基地 ∀经一年多的工作 o已取得阶段性成
果 o全省 ty个市k州l成立了中药业发展领导小组 otw 个市
k州l已制定或正在制订中药现代化发展规划 ozx 个县k市
区l将中药材生产列为当地支柱产业或经济发展重点 o规划
重点发展品种达 ws余种 ∀特别是中药现代化科技产业基地
研究开发体系的建设 o大大提升了四川中医药在国内外的地
位 o推进四川省中医药研究开发的跳跃式发展 ∀目前 o基地
按/一园四体系0的构架建设 o即一个科技产业园区和药材生
产 !研究开发 !中药制药及配套服务四个体系 o现已初步形
成 ∀本文报道了我省在中药现代化基地建设中的一些经验
体会以及存在的主要问题 o以供国内外同行借鉴和注意 ∀
1 当前中药研究开发工作中存在的主要问题
1 q1 研究开发资源配置不尽合理
四川在中药研究开发方面 o无论从机构 !人才 o还是在科
研水平上均有较大优势 o但在资源优化和优势重组方面尚存
在很大的潜力 ∀ ≠存在低水平重复研究较多 ∀如在药材规
范化种植研究中 o几个五年计划中 o相关科研院校都相继承
担了国家科技部 !国家中医药管理局等部门的有关课题 o取
得了一些科研成果 o有的已在实际运用 o而现在申报的部分
课题对已有研究未予足够重视 o甚至又从头做起 ∀此外 o各
研究单位自找课题进行研究 o致使研究力量分散 o内容重复 o
不能形成优势集成 !优势互补 !联合攻关 ∀ 科研单位 !科研
人员的积极性未能充分调动 ∀实现中药现代化是一项系统
工程 o需多学科 !多专业科技人员联合攻关 ∀但由于一些单
位人才使用机制不灵活 o项目管理不规范 o各研究单位发挥
自己特长的联合攻关虽不断开展 o但往往不能取得最佳效
果 ∀尽管我们在调动科技人员积极性和创造性的机制方面
作了一些探索 o制定了一些政策 o但在贯彻落实上还需努力 ∀
例如 o基地启动以来 o组建了 z 个研究开发中心 o在优化组
合 !合理配置资源做了一些努力 o取得了一些成效 ∀但在现
行体制下 o要达到预期的优化配置科技资源 o在不同类型的
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研究开发中心的组织形式和运行机制等方面 o仍存在许多问
题急待解决 ∀
1 q2 研究开发重点不够突出
首先 o研究开发课题分散重复 o难以突出优势 ∀由于对
按市场需求 o集中力量开发一些经济 !社会效益显著的重点
产品 o形成重点产业的认识至今尚未达成共识 o研究课题分
散重复现象没有得到根本改观 ∀如何集中有限的人力 !物
力 !财力 o抓住一些市场前景好 !四川有独特优势的重点品
种 o组织系统研究 !系列开发 o加大支持力度 o推进产学研结
合 o形成更多具有四川优势和特色的拳头产品 !名牌产品 o这
是我们思考最多的一个课题之一 ∀
其次 o高新技术应用还须加强 ∀要实现中药现代化 o应
更多地采用现代研究理论 !手段 !方法及高新技术工艺 !设
备 o整体提高研究 !开发 !生产水平 ∀当前我们在研究开发的
整体部署上 o对一些高水平的应用基础研究 !系统研究以及
利用高新技术改造传统中药产业等方面 o安排项目不多 o投
入不足 o许多研发是浅尝辄止 o致使四川省整体研究开发水
平难有大的飞跃 ∀
1 q3 研究开发投入不够
首先是研究开发主体尚未完全形成 ∀企业是创新的主
体 o也是创新投入的主体 ∀随着改革开放逐步深入 o企业与
院 !校 !所联合研究开发已逐步发展 o但由于研究开发机构现
行体制障碍及运行机制不灵活 o难以准确根据企业需要选择
课题 o而企业风险投入意识仍不强 o企业在中药研究开发阶
段不敢大胆投入 o产学研结合仍需大力推进 ∀
其次是政府引导资金不足 ∀中药现代化已成为世人关
注的热点 o但由于我省财力不足 o难以投入更多引导资金 o对
一些基础 !高科技研究和联合攻关未给予应有的支持力度 ∀
第三 o投入的良好机制和环境尚未完全形成 ∀我省对外
开放和投资环境仍在不断改善过程中 o为吸引更多省内外投
资者 o投身于中药现代化事业 o加大对中药研究开发投入 o
应采取一定的倾斜政策和扶持措施 ∀对风险投资的注入方
式 !退出机制进行了较长时间的探讨 o但目前尚无重大突破 o
仍需进行深入细致的研究和探索 ∀
1 q4 对外开放力度不够
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四川省与国内外的研究机构和专家特别是著名的研究
单位和专家的交流合作仍十分不足 o最新科技信息难以及时
获得 ∀即使省内的院 !校 !所之间 o科技人员之间交流不多 o
相对也较为封闭 o合作难以开展 ∀造成这种状况原因 o一方
面是由于我们宣传不够 o至今在一些领导和科技人员中仍存
在浓厚的封闭意识 o另一方面也与我们主观上没有给予足够
的重视有关 ∀
2 中药研究开发体系建设的基本思路
2 q1 /现代化0 是基地研究开发体系建设的着力点
中医药学是中华民族智慧的结晶 o几千年的实践证明它
是一门科学 o是人类共同财富 o与西医药学同样起源于经验
医学 o但在历史 !文化背景 !思维模式上存在差异 o发展轨迹
也不相同 o其理论框架成型于 uxss年前的中医学 o属自然科
学门类但又融会了人文哲学的内容 o由于技术手段的限制 o
思辩的成分大于实验的成分 o虽经历几千年发展 o却仍以经
验医学为主体 ∀在制药 !用药方面 o传统中药多依赖于经验 o
缺乏明确定量的标准和规范的操作 o许多生产技术 !工艺设
备尚较落后 o造成药材及成药生产的质量可控性 !可重复性
较差 o制约了中药更大范围的推广应用 o这是难为国际社会
广泛接受的重要原因 ∀
因此 o将现代自然科学理论 !技术和方法更多地应用于
中医药理论研究 o借鉴国际通用的标准规范和西医药的研究
方法 !手段 !技术 o加速制定一套完整的 !适合中药自身特点
的中药研开 !生产 !销售 !使用的标准规范 o加快用现代技术 !
新工艺 !新设备 o特别是当前飞速发展的高新技术改造传统
中药产业 o真正使中药能进入国际医药主流市场 o是中医药
发展的必由之路 o中药产业也才能成为具有自主知识产权 !
参与国际竞争产品的民族产业 ∀
2 q2 中药研究开发体系应是一个开放的体系
从事现代中医药科学研究必须有大学科的理念 o同时具
有广泛兼容的措施 o这就需要真正清楚中医学理论体系的优
势与特色 o充分发挥中医之长 o克服其短 o不断修正与完善学
科的发展方向 o提出新的见解和理论 ∀中药的研究开发涉及
多学科 !多领域 o诸如生物学 !农学 !地学 !医学 !化学 !物理 !
数学 !信息科学 o乃至经济管理 !社会学等 ∀中药现代化是一
个庞大的系统工程 o必须有多学科密切配合 o一些重大课题
还需组织好联合攻关 o充分发挥各学科领域的优势 o加速成
果的研究开发及转化速度 ∀
中药产业的形成壮大 o涉及到多方面的工作 o既包含从
事基础研究科学家的深入探索 o从事新药研发人员的辛勤劳
动 o医务人员临床实践总结 o又包括工程技术人员为实现生
产过程中技术 !工艺 !设备环节付出的心血 o还包括农业科技
人员为实现从源头保证药材原料质量进行的规范栽培研究
等 ∀我们应采取有效的办法 !措施 !制定相关政策 o充分调动
各个研究 !生产单位和科技人员作用 o加大不同领域科技人
员之间的交流合作 o积极投身于促进中药现代化事业 o是我
们研究开发能否真正多出成果 !出好成果 o又能产生极大经
济和社会效益的关键 ∀
2 q3 创新是研究开发体系成功运作的根本
研究开发体系建设必须把创新放在首要位置 ∀创新应
包括技术创新 !体制创新和机制创新 ∀在中药现代化国际化
发展的过程中 o充分运用现代科学技术的最新成果 o多学科
结合 o建设符合当代科学技术发展水平的研究和开发体系 o
是传统中药走向现代化的基本保障 ∀当前我国由计划经济
向社会主义市场经济转变的时期 o探索和建立以促进中药现
代化 !加速中药产业发展为目标 o适合我国国情和省情的研
究开发组织体制和灵活的运行机制 o将是这个体系建设成败
的关键 ∀
建立新型体制 o要以创造政策 !人才 !投资 !信息交流的
良好环境为主要目标 ∀新的组织方式能否灵活运转 o就必然
要在创立新型的运行机制上下功夫 ∀研究开发组织方式变
化了 o怎样才能使其运转顺利 如 z个研究中心建立了 o是
否独立于各所属单位 涉及单位人事管理 !分配 o甚至科技
人员切身利益 !诸业绩考核 !职称评定 !住房分配 !奖金分配
等等一系列问题怎样解决 这都需要在实践中认真探索解
决 o否则有名无实 !仍难达到我们拟定的初衷 ∀机制的创新
是从不同的角度调节各方面的利益 o使各单位特别是科技人
员贡献能有所得 ∀因此 o在改革中建立改革科技立项与委托
制 o逐步实行真正公开 !公正 !公平的招标制 ~建立新型的用
人机制 o如首席专家负责制 !科技人员聘用制等 o实行按岗聘
用 !竞争上岗 !固定岗位和流动岗位相结合多种用人方式 o促
进科技人员合理流动到更能发挥自身作用的岗位 o大展宏
图 ~建立真正向优秀科技 !管理 !经营人员倾斜的分配 !激励
机制 ~探索和改善生产要素参与分配的办法和途径 o使科技
人员的收入与工作绩效挂钩 ~逐步摸索和完善允许科技人员
在不侵害本单位利益前提下 o兼职从事科研开发与成果推广
工作 o并以技术 !投入和服务等多种形式参与分配的机制 ~建
立新型的科研开发投入机制 o特别是认真探索风险投入 !退
出机制 o加大对科研开发的投入等等 o都是研究开发体系建
设的重要内容 ∀
2 q4 基地研究开发体系建设的基本设想
我们的基本思路是加大创新力度 !创造良好环境 o充分
调动科技人员积极性 o优化配置中药研究开发资源 o推进产
学研结合 ∀扩大对外开放 o加强与国内外研究机构的交流和
合作 o逐步形成以企业为创新主体 o把符合市场经济规律的
研究 !开发与生产相结合 o使运行机制灵活的研究开发系统 o
作为提供中药现代化产业发展科技支撑 ∀
我们的目标是以有利于科技与经济结合为原则 o不断深
化改革 o建设学科结构合理 !队伍精干高效 o具有世界先进水
平的研究开发体系 ∀
3 当前工作要点
3 q1 优化配置科技资源 o推进创新主体的形成
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优化配置四川省的科技力量 o充分利用已有研究成果 o
采取各种促进合作 o联合攻关 o使研究开发能从较高起点起
步 o缩短研究周期 o尽快做出成果 ∀
3 q1 q1 加快 7 个中心筹建 ∀z 个中心现已批准筹建 o而各
个中心的任务 !组织方式 !管理模式是不一致的 o中心要真正
承担起对一些重大课题联合攻关 o向社会提供各种服务的任
务 o其关键是要解决好 o在当前体制下 o怎样才能有效运行的
机制 ∀因此当前承担中心建设的各个单位 o要认真协商 o建
立精干 !高效运转的指导协调的办事机构 o探索一套行之有
效的不同单位人员协作组合方式 o以更利于研究开发 !联合
攻关 ∀有条件的研究开发中心应尽多地与企业合作 o争取更
多的支持和投入 o逐步实行股份制运作 ∀
各研究开发中心要本着优势集成 !优势互补 !相互合作
的原则 o在基地协调领导小组领导下 o按照/小核心 !大网络0
的运作模式 o共同申报 !承担国家重大科技攻关项目和事关
基地发展的重大研究开发工作 ∀促进 z个中心逐步实现以
企业为主体 ~要研究一套不同单位人员组合的运行机制 ~以
课题为纽带 o以任务带学科方式组织联合攻关 ∀
3 q1 q2 加大推进产学研结合 o鼓励企业建立健全其研究开
发机构 o增强其持续创新能力和产品开发能力 o推进企业技
术进步 ∀研究单位与企业以经济利益为纽带 o联合建立具独
立法人资格的开发机构和以产学研结合方式开展的课题研
究项目越来越多 o这是推动经济与科技结合 o加速成果转化 o
适合市场经济的组织形式 ∀尽管我国市场体系尚不完善 o两
者合作中还存在这样那样的一些问题 o但这是一种优势互
补 o解决当前研究开发投入不足 !成果转化率低 !转化周期
长 o难以尽快产业化的有效途径 o应该大力支持 o用各种有效
办法 !措施积极推进 ∀
高等院校 !科研院所可以通过投资参股 !知识产权作价
入股等方式与企业合作 o或进入企业成为研究开发机构 o或
直接转制为企业 ~联合组建研究开发机构 ~也可联合开展产
学研研究课题等多种形式 o加大产学研结合 ∀各自发挥优
势 o加速成果转化速度 o尽快形成产业 ∀
3 q1 q3 制定优惠政策 o充分发挥民营科技机构的作用 ∀改
革开放以来兴起的民营科技机构 o在市场中滚爬摸打 o相当
一部份已有一定经济实力 o而灵活的运行机制也吸引了相当
一部份人才 o成为研究开发体系中不可忽视的一支力量 o关
键是怎样逐步引导规范他们的管理和研究开发 o各地 !各单
位都应制定相应的政策 o鼓励科技人员投身中药现代化事
业 o建功立业 ∀
3 q1 q4 加强人才培养 o建立灵活的用人机制 ∀要充分利用
现有教育资源和培训条件 o多渠道 !多途径 !多层次培养中药
现代化科技产业的骨干人才 o提高我省中药研究开发队伍的
现代化管理水平和研究水平 ∀要大力培养中药现代化建设
最急需的高级人才 o加大对学术带头人的支持力度 o培养和
造就一批能够活跃在国际科技舞台 !具有较高知名度的高层
次 !复合型的中医药科技人才 ∀同时 o要注意加强对药材生
产 !加工和制药企业从业人员的技术培训 o充分调动各类人
才的积极性和创造性 ∀加大人才培养经费的投入 o在重大科
技攻关项目中 o人才培养经费应占一定比例 ∀
营造人尽其才的优良环境 o建立符合科研规律和充满活
力的用人机制以及灵活多样的分配激励机制 o稳定和吸引国
内外优秀人才 o参与中药的研究开发工作 ∀鼓励科技人员在
不影响本职工作的前提下 o兼职从事中药的研究开发工作和
成果转化工作 ∀鼓励支持科技人员以创办 !兴办 !承包 !租赁
等各种方式建立民营中药研究开发机构 ∀
3 q2 突出重点 o加大对中药现代化重大项目的支持力度
3 q2 q1 加强高新技术 o包括现代医学 !化学 !药学 !计算机信
息学等现代自然科学的最新方法和技术在中药研究开发中
的应用研究 ∀重点在两个方面 }≠加强制定标准和规范的研
究 ∀借鉴国际通行的标准和规范 o利用指纹图谱等现代分析
手段和技术 o研究和完善中药的相关标准和规范 o包括 }l
中药材生产的标准规范及质量可控性研究 o°和 ≥°的
制定 o当前首先把首批 tv种药材科技示范区的研究工作做
好 o再陆续选择其它重点品种启动规范化研究工作 o其余未
列入的均应按 °指导原则要求 o以真正达到规范 o适应国
家对加大药材质量控制 !进行许可证制度管理的要求 ∀
l中
成药的标准规范研究 ∀中药安全性评价 !药效学及临床试验
的标准和规范 o民族药k以藏药为主l的质量标准和规范等 o
为国家制定相应法规提供科学依据 o促使我省中药研究开发
工作步入规范化和标准化的轨道 o推进中药的国际化进程 ∀
对中医药理论方法的基础及应用基础研究 ∀重视对影响
中药现代化的中医关键问题研究 o中医学与基因组学 !中药
学与基因组学的相关性研究 o中医学中高新技术与方法学研
究 o只有对中医理论进行了深入探讨研究 o中药才能真正得
到广泛认同和接受 ~选择 t ∗ u个经验方为重点 o进行中药方
剂的药效 !机理与物质基础的相关性研究 ~适用于中药药理
研究的模型 !复方药代动力学的研究 ~利用组培 !转基因等现
代生物工程技术进行种质资源在药材优良品种形成中的作
用及调控研究 ~中药化学与药理研究中微量 !高效 !快速 !活
体的方法学研究 ∀
3 q2 q2 加强对重点项目的攻关研究 ∀重点中药材品种的系
统研究 ∀以市场为导向 o产业为目标 o选择有四川独特优势
重点品种 o如川芎 !川贝母等 o集中人力 !物力 !财力进行从药
材原料 ψ饮片 ψ粗提物 ψ深加工开发的系统研究 ~以重点中
药材为原料 o开发出中药新药和能较快形成产业化的健康食
品 !美容保健用品 !兽药 !生物农药 !专用肥 !饲料添加剂及中
药治疗器具等相关产品 o最终形成巨大的经济和社会效益 ∀
重点中药成药品种的开发研究 ∀包括三方面内容 }第
一 o是从在研项目中选择 uv个重点项目 o加大支持力度 o加
快研究开发进度 o尽快投放市场 ~第二 o从现有的已进入市场
品种中选择几个临床疗效独特 !前景好的 o进行二次开发和
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技术改造 o提高档次和附加值 o从而增强市场竞争力 ~第三 o
在新药的研究开发中 o重视对现有疗效好的医院制剂 !经验
方的筛选 o筛选出 v ∗ x个投入研究开发 o这种项目应比 t种
新药研究进度快 !易见实效 ∀
制药新技术的研究 !应用和推广 ∀对已经攻关取得成效
的制药技术 o如超微粉碎技术 !≤ u超临界萃取技术 !树脂吸
附技术等 o继续加大支持力度 o并着力在推广应用上下功夫 o
使其在应用过程中不断完善 ~加强现代高新技术在中药制药
技术 !工艺中的研究开发 ∀重点项目不宜过多过散 o一定要
集中人力 !财力 !物力 o让开发见实效 ∀凡属前景好的产学研
结合课题 o将优先给予支持 ∀
选择重点优势企业的支持 ∀选择一部分注重科技进步 !
技术开发力量较强的科技型企业 o加大对其技术进步的支持
力度 o加强企业的研发机构与科研院所的合作 o尽快形成具
规模效应产业集团 ~采取切实有效措施 o支持采用新工艺 !新
技术 !新设备的企业改造原有的生产 o提高其生产水平和能
力 ~支持和鼓励企业加快 °厂房的建设或改造 o尽快通
过认证达标 ∀
3 q3 加大对外开放力度
3 q3 q1 加强与国内外有名院所和专家的合作 ∀各研究机
构 !生产企业应加大与国内外一些研究 !开发机构 !专家学者
的联系和交流合作 o尽可能多地了解掌握当前国内外一些新
的信息 o利用最新的技术成果 o多吸收养份 o达到事半功倍的
效果 ∀
3 q3 q2 加大引进人才的力度 ∀对一些急需和十分短缺的专
业 !管理 !营销人才 o应采取一些特殊的政策 o创造出良好环
境 o留住人 !留住心 o欢迎他们为实现中药现代化建功立业 ∀
3 q3 q3 走出去 o认真研究世界药业发展的动态 !趋势 ∀了解
国外相关法律 !法规 o采取相应的有效措施 o加快中药进入国
际市场步伐 ∀
3 q3 q4 加强知识产权保护 ∀加强中药知识产权保护研究 o
注重国外与中药有关的法律法规的研究 o帮助四川省中药研
究开发机构和企业运用知识产权法规 !国际专利制度 !保护
商业秘密等手段 o保护四川省中药技术和产品的合法权益 ∀
3 q3 q5 坚持在平等互利 !成果共享 !保护知识产权和尊重国
际惯例的原则下 o积极开展多渠道 !多层次 !全方位的国际国
内合作和交流 ∀通过开研讨会 !技术产品交易会等形式 o加
大与国内外研究机构 !科技人员的联系 o以多种方式建立紧
密 !半紧密的合作方式研究 ~以项目合作开拓市场 o实现在技
术上的合作 !生产上的合资 !学术上的交流 ∀
3 q3 q6 建立中医药信息网络 o宣传 !交往融合东西文化 o加
快中药走出国门的步伐 ∀
3 q4 加大研究开发资金投入
3 q4 q1 加快研究开发投入主体的形成 ∀要制定相应政策 o
积极采取切实可行的措施 o鼓励和支持企业对中药研究 !开
发的投入 o使企业真正成为研究开发投入和创新的主体 ∀
3 q4 q2 建立多渠道的研究开发投入体系 加快筹建新药研
究开发风险基金 ∀鼓励企业更多地利用国内外各种风险投
资经费 o进行中药的研究开发工作 ∀加强与金融部门的联
系 o优选一些产业化前景好项目 o争取得到金融部门的支持 ∀
优先支持条件成熟的企业上市 o向社会筹集研究开发资金 ∀
3 q4 q3 突出重点 o加大政府引导资金投入 ∀四川省财力有
限 o而对中药研究的支持又较分散 ∀改革科技立项与委托
制 o对重大项目更多地实行招标 !投标制 o突出重点予以支
持 ∀力争建立四川省中药研究开发专项资金 o加大对基础 !
应用基础及重大攻关项目的支持力度 ∀
总之通过改革 o研究开发体系建设最终要真正实现使企
业成为创新的主体 ∀改革必然会与现行的体制产生矛盾和
摩擦 o各级都应该在探索中不断总结经验 o加大创新力度 o才
能使我们的研究开发成为推进中药现代化的支撑 ∀
≈责任编辑 王康正
我国中药材农药残留污染现状与对策
薛 健 o杨世林 o陈建民 o张丽萍 o马小军
k中国医学科学院 中国协和医科大学药用植物研究所 o北京 tsss|wl
农药的发明和使用是种植业发展的几个重大突破之一 o
使我们今天的的农作物产量有大幅度的增长 o能够解决地球
上几十亿人口的吃饭问题 ∀但这些研究和发明在给农业和
生产者带来巨大利润的同时 o也带来一些负面影响 o如农药
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的长期广泛使用使作物病虫害的抗药性增强 o一些益虫益鸟
数量减少 o土壤中有益菌群遭到抑制 o破坏了自然界的生态
平衡 o更重要的是农药的残留直接威胁到人类的健康 o卡
逊≈t 在5寂静的春天6中对此有生动的描述 ∀中药材作为一
种经济作物 o除一些小品种来源于野生外 o其中的大品种和
一些野生资源枯竭的品种都是通过种植获得的 o所以农药残
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