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中药汤剂改革的思考



全 文 :21514 回收率测定 采用加样回收法取已知
含量的样品分别添加黄芩甙对照品按上述测
定条件测定计算回收率结果见表 ∀ 结果显
示本法具有良好的回收率∀
表  回收率测定
样品含量

添加量

测出量

回收率

ξ

1 1 1 1
1 1 1 1
1 1 1 1
1 1 1 1 1
1 1 1 1
1 1 1 1
注 
3 讨论
311 黄芩中含有黄芩甙等多种黄酮类化合物
利用二阶导数光谱法或其他未经分离而直接用
紫外光谱法测定所测黄芩甙的量比其实际含
量要高因为其他结构的黄酮在黄芩甙紫外光
谱相应的位置亦有紫外吸收∀ 但考虑到黄芩中
的黄酮多为有效成分作为药品质量控制用该
法测定黄芩甙的含量仍不失为一种有效的手
段∀
312 黄芩甙为葡萄糖醛酸与黄芩甙元结合成
的甙在层析过程中为使斑点集中往往在展
开剂中加入少量的酸如甲酸!乙酸等改善分
离效果∀ 但发现在此条件下展开斑点不稳定
若用薄层扫描斑点暴露于空气中不得超过
否则会因斑点颜色变化而影响测定结
果∀
4 参考文献
 王宝 1 中成药质量标准与标准物质研究 1 北京中国医
药科技出版社Β 
 刘美兰等 1 药物分析杂志 Β 
) ) 收稿
中药汤剂改革的思考
宋金斌 王亚娜江苏省中医院 南京 
叶定江南京中医药大学 
汤剂是中医应用最广泛的一种剂型适应
辨证施治随证加减的需要能迅速发挥药效∀
同时汤剂以水为溶媒价廉易得多种药物一起
加水煎煮能增强药效!缓和药性!充分发挥药
物的作用∀由于汤剂具备上述特点历代医家均
以汤剂作为治病的主要剂型汉张仲景5伤寒
论6中 方就有 方是汤剂直至 世纪
的 年代作为汤剂原料的饮片销售额占
整个中药销售额的  左右∀但是汤剂也存在
一些缺点如病家制备需适当的设备费时费
工汤液体积大服用不便等∀ 随着社会经济和
科学文化的发展人们工作和生活节奏加快汤
剂的种种缺陷越来越显示出不适应人们的要
求汤剂的应用呈迅速萎缩的趋势中药饮片的
销售额已从 年代的占整个中药销售额的
 左右下降到目前只占  左右≈许多
中药饮片厂生产难以为继许多中医院汤剂处
方减少不少药房汤剂饮片斗橱减少或撤消∀
改革中药汤剂是发展中医药的迫切需要近年
来许多有识之士大力呼吁并从事中药汤剂的
改革研究∀本着/继承不泥古创新不离宗0的精
神我们特对中药汤剂改革发表几点意见∀
1 汤剂原料饮片的改革
中药汤剂原料随着社会的发展经历了
/ 咀0!/煮散0!/饮片0的发展历程∀ 古代生产
工具落后将药材用嘴咬碎称为/ 咀0∀ 唐代
以后由于战乱频繁药材紧缺以汤为/煮散0
的形式发展起来∀ 至宋代/煮散0被广泛应用
5太平惠民和剂局方6中收载 首药方其中
煮散 首占近 ∀ 煮散携带方便用药量
少但药力较薄∀ 宋代末年出现/饮片0/饮片0
具一定的外观及组织结构特征便于鉴别∀ 但
/ 饮片0较厚大有效成分煎出率低煎煮时间
长∀同时/饮片0性状和规格多而复杂致使目前
中药处方调剂仍沿用手工戥秤这种手工戥秤
配方效率低劳动强度大病人候药时间长同
## 中国中药杂志 年第 卷第 期
时存在配方质量差!环境脏乱!交叉污染等缺
陷≈∀ 因此改革现有饮片研制新型饮片是中
药汤剂改革的一项基础工作∀
根据古代大量使用煮散的经验一些单位
和个人将单味药材饮片粉碎成粗颗粒或 /粗
粉0称之为/颗粒饮片0并进行试验研究取得
一定成果∀ 董霄汉等对羌活!白术等 种常用
中药饮片及其 个不同粉碎度的颗粒进行有效
成分煎出量分析比较结果显示 1 ∗
1 的颗粒有效成分的煎出量是其等量饮
片的 1 倍左右≈有人用  量甘草颗粒
 大小与全量饮片在相同条件下煎煮测
定甘草酸含量结果表明半量颗粒比全量饮片
煎煮效率增加 1倍≈∀单味防己以 ∗ 
颗粒煎汤其防己碱的溶出量是饮片煎汤的
1倍≈∀ 根据大量的实验研究成果年
河北省邯郸市中药饮片厂首先推出中药/饮片
颗粒0即将传统饮片由过去的切制规格改为粉
碎成一定粒度的颗粒或粗末经干燥灭菌单剂
量包装供作汤剂调配的入药原料目前已应用
多种∀ 邯郸市中医院的/实用新型中药饮
片0已通过省级鉴定∀ 年陕西省铜川市中
医院的中药颗粒饮片加工!袋装!袋配!袋煎技
术已获国家发明专利≈∀
中药饮片的颗粒化和袋装化提高了药材
的利用度缩短了煎药时间减轻了配方人员的
劳动强度提高了配方质量并且有利于中药处
方调剂的自动化∀从而得到了临床医师!患者及
药剂人员的普遍好评∀目前中药/颗粒饮片0需
要规范化和标准化一些形状规则!粒度适宜!
易于用机器分装的饮片可不再进行粉碎加工
对一些形状不规则!无法用机器分装的可粉碎
加工成适宜的粒度不同的饮片颗粒的粒度有
不同的要求和规定一些含粘液质!淀粉较多的
药材颗粒宜粗一些或者采用/包煎0的形式以
防煎煮时糊化和焦化并便于过滤∀
江西中医学院近年对 种单味中药分别
提取制成浸膏颗粒随证加减组方服用不必
临用现煎并与中药饮片对比分析年通
过鉴定∀江苏江阴市天江制药公司等将单味中
药加水煎煮浓缩再喷雾干燥成干浸膏粉分装
供配方使用并将此称为/饮片精制颗粒0现已
生产 多种这种做法的优点是患者可以直
接用这种/提取物0冲服省去了煎煮的麻烦药
房调剂也比较方便∀ 这种做法的最大缺陷是忽
略了中药汤剂多味药共煎煮药物间相互作用
增强药效缓和或降低药物的偏性或毒性的特
色∀同时这种/精制颗粒0的质量不易控制和检
测我们曾对此种做法提出一些商榷意见建议
应在大量科学实验的基础上谨慎推行∀
2 汤剂的剂型改革
保持汤剂特色又克服其缺点这是汤剂剂
型改革必须遵循的原则∀
/煮散0是古代曾经广泛使用的一种汤剂形
式近代的许多研究证明煮散的煎出效率比饮
片要高以饮片全量与 饮片量制成粗颗粒
作煮煎比较泻心汤总蒽醌量超出前者的 1
倍四物汤总糖量为前者的 1倍芩芍汤总
煎出物比前者多 1倍归脾汤提高 1倍
银翘散粗末煎服治愈感冒其用药量仅为全部饮
片量的 左右≈而且煎煮时间比饮片短∀因
此我们认为将原饮片粉碎成粗细适当的/饮片
颗粒0并实行袋装化由药房按医师处方调配
成/煮散0再由患者或药房煎药室制成/汤液0
服用这样不仅保留了医师随证处方的灵活性
特色而且可大大节省药材减轻患者负担缩
短汤剂处方调剂及煎煮的时间提高效率和汤
剂质量∀
袋泡剂或茶剂是/煮散0的又一种形式系
将药材加工制成粗末装入特制的滤纸袋或纱
布袋中用时以沸水冲泡饮用∀古代就有这种茶
饮剂唐代王焘的5外台秘要6中即有多种茶饮
方记载元代的5饮善正要6中也有多种茶饮剂
这种茶饮剂多应用于治疗感冒咳嗽!食积停滞
等∀ 近年来袋泡剂有新的发展有问荆茶!洋参
茶!夏桑菊茶等在国内外市场销售∀我们认为对
一些上呼吸道感染!口腔及咽喉等疾病需要频
频饮服药物的还有含较多芳香挥发性成分不
宜久煎的药物方剂均宜制备成袋泡剂应用∀
合剂浓煎剂是汤剂的浓缩剂型医师协
## 中国中药杂志 年第 卷第 期
定处方可由医院制剂室制成合剂供临床应用∀
合剂既保持汤剂特点又能克服汤剂煎服麻烦
缩减体积但不能随证加减同时合剂多为混悬
液型贮存时间稍长往往有沉淀∀
近年来在汤剂剂型改革方面还出现口服
液剂型许多医疗及保健用的口服液充斥医药
及保健品市场口服液服用方便吸收快但生
产工艺及条件要求较高同时大部分中药有效
成分尚未研究清楚采用通常的水提醇沉工艺
许多有效成分丧失多数口服液含药量低临床
药效不太可靠∀
日本和我国台湾省早在 年代就将古
代有效的经方或验方制备成浸膏颗粒剂使用
日本⁄   株式会社生产汉方浸膏颗粒剂 
多种根据辨证分型每一种病症均有针对性
的浸膏颗粒剂供选用以感冒为例就有麻黄汤!
小柴胡汤!柴胡桂枝汤!葛根汤!川芎茶调散!麻
黄附子细辛汤等 多种浸膏颗粒剂供选用∀我
们认为日本等的这种做法既满足了中医辨证
施治的需要又保留了中药复方汤剂的特色∀把
由病家或煎药室的临用时制备变成工业化批
量生产的做法是可取的∀ 有条件的医院制剂室
和制药厂应大力研制生产这种复方浸膏颗粒
剂卫生行政部门应加以引导和扶持∀
年代末上海医药工业研究院和中药三
厂的研究人员借鉴日本中药复方浸膏颗粒剂
的经验又根据当时的设备条件研制了含糖颗
粒剂) ) 感冒退热冲剂它保留了复方汤剂的
特色服用又比较方便∀近 年来这种冲剂在
我国得到迅速发展∀ 但冲剂在制备过程中要加
入相当数量的蔗糖和糊精∀ 糖对某些病人是不
相宜的∀ 近年我国也有不含糖浸膏颗粒剂上
市我们相信将会有更多的不含糖中药浸膏颗
粒剂上市∀
3 参考文献
 濮世珍 1 中药事业报 ) ) Β 版
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Β 
 董霄汉等 1 河南中医 Β 
 蒙光蓉等 1 中成药 Β 
 景丽华 1 中国药事 Β 
) ) 收稿
颈复康冲剂中葛根素的含量测定
李守拙 李云霞承德市中药厂 
颈复康冲剂是中成药复方制剂葛根素是
其主要有效成分之一为控制制剂的内在质量
对葛根素进行含量测定∀ 本实验选用合适的展
开剂进行薄层层析可使葛根素与其他成分分
离扫描测定制剂中葛根素的含量效果较好∀
1 实验部分
111 仪器与试药
≤ ≥2 双波长薄层扫描仪日本岛津
 ∞2型电子天平瑞士梅特勒微量定量毛
细管美国 ⁄∏≥≤∀
高效硅胶 ƒ薄层板烟台化工研究所
葛根素对照品中国药品生物制品检定所颈复
康冲剂承德市中药厂葛根药材购自承德市药
材公司经本厂质检科鉴定系豆科植物野葛
Πυεραρια λοβατα •   的干燥根其
他试剂均为   级∀
112 实验条件
11211 样品制备 分别取颈复康冲剂样品及
缺少葛根药材的空白颈复康冲剂样品各 袋
分别混合研成细粉各精密称取 分别置
锥形瓶中精密加入乙醇 称重后水
浴回流提取 放冷后称重补足损失的乙醇∀
离心分别取上清液作为样品液及空白样品液
备用∀另取葛根素对照品加乙醇制成 
的溶液作为对照品液∀
11212 展开剂 以氯仿2甲醇2醋酸乙酯2冰醋
酸Β Β Β 1第 次展开取出晾干再
以氯仿2甲醇Β 第 次展开在  紫
## 中国中药杂志 年第 卷第 期